Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

КорсИб, 2,5 мг, таблетки
КорсИб, 5 мг, таблетки
КорсИб, 10 мг, таблетки
Бисопролола фумарат
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов обратитесь к врачу или провизору.
Данный препарат назначен строго определённому пациенту. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат КорсИб и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата КорсИб
Как применять препарат КорсИб
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат КорсИб
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат КорсИб и для чего он применяется

Действующим веществом препарата КорсИб является бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет работу сердца и тем самым повышает эффективность сердца как насоса, перекачивающего кровь по организму.
Препарат КорсИб применяется в комбинации с другими лекарствами (ингибиторами АПФ, диуретиками и сердечными гликозидами) для лечения стабильной сердечной недостаточности.
Сердечная недостаточность возникает, если сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма.
Препарат КорсИб также применяется для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) и стенокардии (боли в грудной клетке, вызванной сужением артерий, снабжающих кровью сердечную мышцу).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Косриб

Когда не следует применять лекарственный препарат Косриб:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
если у пациента тяжелая астма
если у пациента тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног
если у пациента метаболический ацидоз — состояние, при котором концентрация кислот в крови слишком высока
если у пациента нелеченая феохромоцитома — редко встречающаяся опухоль мозгового слоя надпочечников
если у пациента острая сердечная недостаточность, которая резко усугубляется и (или) требует госпитализации
если у пациента медленный сердечный ритм, вызывающий проблемы, или низкое артериальное давление
если у пациента некоторые заболевания сердца, вызывающие медленный или нерегулярный сердечный ритм
если у пациента кардиогенный шок — тяжелое нарушение функции сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и нарушению кровообращения.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного препарата Косриб необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если у пациента имеется одно из следующих состояний:

хроническая болезнь бронхов или астма легкого течения
сахарный диабет
строгая голодная диета
проведение десенсибилизирующей терапии (например, для предотвращения сенной лихорадки)
некоторые заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала)
нарушения функции почек или печени
нарушения кровообращения в конечностях
если во время операции будет применяться общий наркоз
если у пациента есть (или ранее была в анамнезе) псориаз (рецидивирующее заболевание, сопровождающееся шелушением кожи и сухой кожной сыпью)
феохромоцитома мозгового слоя надпочечников
нарушение функции щитовидной железы.

Дети и подростки
Применение лекарственного препарата Косриб у детей и подростков не рекомендуется, поскольку отсутствует опыт его применения в данной группе пациентов.
Взаимодействие лекарственного препарата Косриб с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять следующие лекарства одновременно с препаратом Косриб без специального назначения врача:

некоторые лекарства, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон)
некоторые лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления, стенокардии или нарушений сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем)
некоторые лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих лекарств без предварительной консультации с врачом. Перед одновременным применением следующих лекарств с препаратом Косриб необходимо проконсультироваться с врачом; возможно, врач порекомендует более частые медицинские осмотры:
некоторые лекарства, применяемые при лечении высокого артериального давления или стенокардии (антагонисты кальциевых каналов, такие как фелодипин и амлодипин)
некоторые лекарства, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон)
местные бета-адреноблокаторы (например, глазные капли, применяемые при лечении глаукомы — повышенного внутриглазного давления)
некоторые лекарства, применяемые при лечении, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол), или лекарства, применяемые при острых нарушениях сердечной деятельности (например, изопреналин и добутамин)
лекарства, применяемые при лечении сахарного диабета, включая инсулин
препараты, применяемые при общей анестезии (например, во время операции)
дигоксин (применяется при лечении сердечной недостаточности)
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении воспаления суставов, боли и воспалительных процессов (например, ибупрофен и диклофенак)
все лекарства, которые могут снижать артериальное давление, такие как:
- антигипертензивные препараты,
- некоторые антидепрессанты (например, имипрамин или амитриптилин),
- некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии,
- некоторые препараты, применяемые при анестезии (например, фенобарбитал),
- некоторые препараты, применяемые при лечении психических заболеваний (например, левомепромазин)
мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии
лекарства, применяемые при лечении депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В), такие как моклобемид.

Применение лекарственного препарата Косриб с едой, питьем и алкоголем
Лекарственный препарат Косриб обычно принимают утром во время еды или независимо от приема пищи.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Существует риск, что применение бисопролола во время беременности может нанести вред ребенку. Врач решит, можно ли принимать Косриб во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому кормление грудью во время лечения бисопрололом не рекомендуется.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лекарственный препарат Косриб, в зависимости от индивидуальной переносимости, может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Особенно осторожно следует соблюдать меры предосторожности в начале лечения, после увеличения дозы или при смене лекарств, а также при одновременном употреблении препарата с алкоголем.

3. Как применять лекарство Корсиб

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Корсиб следует принимать утром, вместе с едой или независимо от приёма пищи, запивая водой. Таблетки нельзя крошить и разжёвывать.

Повышенное артериальное давление / стенокардия
Взрослые
Врач начнёт лечение с максимально возможной низкой дозы (5 мг). Врач будет внимательно контролировать состояние пациента в начале лечения и постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной дозы, подходящей пациенту. Рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг. Максимальная суточная доза — 20 мг.
Лечение препаратом Корсиб, как правило, является длительным.

Пациенты с нарушением функции почек или печени
При лёгких или умеренных нарушениях функции почек или печени, как правило, не требуется коррекция дозы. Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек или печени не следует принимать дозу, превышающую 10 мг бисопролола в сутки.

Сердечная недостаточность (сниженная способность сердца функционировать как насос)
Лечение препаратом Корсиб требует регулярного медицинского контроля, особенно в начале лечения и при подборе дозы. Лечение бисопрололом следует начинать с малой дозы и постепенно её увеличивать. Врач определяет порядок увеличения дозы, который обычно выглядит следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение недели
2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение недели
3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение недели
5 мг бисопролола один раз в сутки в течение четырёх недель
7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение четырёх недель
10 мг бисопролола один раз в сутки — поддерживающая (длительная) терапия.

Максимальная рекомендуемая суточная доза — 10 мг бисопролола. У некоторых пациентов достаточной может оказаться поддерживающая доза, меньшая, чем 10 мг бисопролола.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

В зависимости от того, как пациент переносит препарат Корсиб, врач может принять решение о продлении интервала между увеличением дозы. Если состояние пациента ухудшится или препарат не будет переноситься, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. Если необходимо полностью прекратить приём препарата, врач, как правило, рекомендует постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае состояние пациента может ухудшиться.

Применение у детей и подростков
Применение препарата Корсиб у детей и подростков не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов
Как правило, нет необходимости корректировать дозу у пожилых пациентов.

Приём дозы, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Корсиб, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач определит, какие действия следует предпринять.
Симптомами передозировки могут быть: замедление сердечного ритма (брадикардия), острое сужение дыхательных путей, приводящее к затруднению дыхания (бронхоспазм), значительное снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность или понижение уровня сахара в крови.

Пропуск приёма препарата Корсиб
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо принять обычную дозу на следующий день утром.

Прекращение приёма препарата Корсиб
Никогда не следует прекращать приём препарата Корсиб без назначения врача. В противном случае состояние пациента может значительно ухудшиться.
Лечение бисопрололом нельзя резко прекращать. Если необходимо прекратить лечение, это следует делать постепенно, чтобы избежать нежелательных явлений. При возникновении каких-либо нежелательных эффектов дозу следует снижать медленнее.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В случае появления головокружения, слабости или затруднённого дыхания необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Ниже перечислены остальные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:
Очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 человек):

брадикардия (замедление сердечного ритма)

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

ощущение холода или онемения рук или стоп
низкое артериальное давление
ухудшение уже существующей сердечной недостаточности
тошнота, рвота, диарея, запоры
утомление*, головокружение*, головная боль*, слабость (астения)

Не часто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

нарушения сна
депрессия
нарушения атриовентрикулярной проводимости
снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение
затруднённое дыхание у пациентов с астмой или хроническим заболеванием лёгких
мышечная слабость, судороги мышц

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек):

сухость глаз, вызванная уменьшением выделения слёз (может быть проблематичной у пациентов, использующих контактные линзы)
нарушения слуха
аллергический ринит и заложенность носа
воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или белков глаз
повышение концентрации печеночных ферментов (АСТ, АЛТ), повышение концентрации триглицеридов
аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. При возникновении тяжёлых аллергических реакций необходимо немедленно обратиться к врачу. К таким реакциям могут относиться: отёк лица, шеи, языка, полости рта или горла, а также затруднённое дыхание.
нарушения эрекции
кошмары, галлюцинации, обморок

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):

раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)
появление или усиление шелушащихся изменений на коже (псориаз), псориазоподобные изменения
облысение

* При лечении высокого артериального давления или стенокардии эти симптомы возникают особенно в начале лечения или при изменении дозировки. Обычно они слабо выражены и часто проходят в течение 1–2 недель.
Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффект游戏副本

5. Как хранить лекарство Косиб

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Ворсиб

Действующим веществом лекарства является фумарат бисопролола. Лекарство Ворсиб, 2,5 мг содержит 2,5 мг фумарата бисопролола. Лекарство Ворсиб, 5 мг содержит 5 мг фумарата бисопролола. Лекарство Ворсиб, 10 мг содержит 10 мг фумарата бисопролола.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон (тип А), стеарат магния, оксид железа жёлтый (Е 172) (только для лекарства Ворсиб 2,5 мг и 10 мг), оксид железа красный (Е 172) (только для лекарства Ворсиб 10 мг).

Как выглядит лекарство Ворсиб и что содержит упаковка
Лекарство Ворсиб, 2,5 мг — это жёлтые, круглые, плоские таблетки с риской деления с одной стороны таблетки, диаметром 7 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Ворсиб, 5 мг — это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской деления, диаметром 7 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Ворсиб, 10 мг — это тёмно-розовые, круглые, плоские таблетки с риской деления с одной стороны и выдавленным числом «10» с другой стороны, диаметром 7 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Размеры упаковки: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Глоговец
Словакия

Данное лекарство разрешено к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Словакия: Bisoprolol Medreg 2,5 mg
Bisoprolol Medreg 5 mg
Bisoprolol Medreg 10 mg
Чешская Республика: Bisoprolol Medreg
Польша: Ворсиб
Румыния: Bisoprolol Gemax Pharma 2,5 mg comprimate
Bisoprolol Gemax Pharma 5 mg comprimate
Bisoprolol Gemax Pharma 10 mg comprimate

Корсип