Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Корнам, 2 мг, таблетки
Корнам, 5 мг, таблетки
Terazosinum
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на вміст інструкції, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Корнам і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Корнам
Як застосовувати Корнам
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Корнам
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Корнам і для чого його застосовують

Корнам належить до групи ліків, які називаються блокаторами альфа-адренорецепторів (або
альфа-адренолітичними засобами).
Корнам сприяє зниженню тонусу стінок судин (вени та артерії) і їх розширенню,
що полегшує кровотік через ці судини. Ліки також розслаблюють м’язи простати та шийки
сечового міхура, полегшуючи виведення сечі.
Корнам застосовується для лікування артеріальної гіпертензії, лікування доброякісної гіперплазії
простати (збільшеної простати), симптоматичного лікування порушень
виділення сечі внаслідок звуження сечових шляхів через доброякісну гіперплазію простати.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Корнам

Коли не застосовувати лікарський засіб Корнам

якщо пацієнт має алергію на теразозин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт має відому підвищену чутливість до інших ліків альфа-адренолітичної дії,
у пацієнтів із синкопальними нападами під час сечовипускання в анамнезі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Корнам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Корнам може значно знижувати артеріальний тиск, спричиняти зниження тиску крові при зміні положення тіла з лежачого або сидячого на стояче (ортостатична гіпотензія) та втрату свідомості. Ризик таких порушень існує після прийому першої дози або кількох перших доз лікарського засобу, після збільшення дози, після перерви у застосуванні лікарського засобу тривалістю 2 або більше днів та подальшого відновлення лікування, а також у пацієнтів похилого віку (≥65 років), а також при додаванні до лікування додаткових антигіпертензивних засобів або діуретиків.
Якщо пацієнт відновлює застосування лікарського засобу Корнам після кількаденного перерву, лікар порадить почати з початкової дози.
У пацієнтів може виникнути значне зниження артеріального тиску, особливо після прийому першої дози («ефект першої дози») або після збільшення дози, особливо у вертикальному положенні або при зміні положення тіла. У таких випадках можуть виникнути такі симптоми, як слабкість, запаморочення та, у дуже рідких випадках, втрата свідомості, іноді спричинена надшлуночковою тахікардією.
Такі симптоми можна також очікувати при відновленні лікування після перерви тривалістю два або більше днів. Зазвичай вони тривають лише короткий час і зазвичай зникають після продовження лікування.
Слід уникати раптових змін положення тіла або тривалого перебування у вертикальному положенні після збільшення дози та відновлення лікування після перерви. Це особливо стосується пацієнтів похилого віку. Слід уникати стресових ситуацій, які можуть спричинити синкопу, сісти або лягти в разі появи будь-яких симптомів гіпотензії, хоча вони не завжди пов’язані з положенням тіла, а також бути обережним під час підйому з сидячого або лежачого положення. Якщо виникнуть запаморочення або серцебиття, необхідно негайно звернутися до лікаря, який може розглянути можливість корекції дози.
Лікарський засіб не слід застосовувати при переповненні сечового міхура, анурії або важкій нирковій недостатності.
У зв’язку з ризиком надмірного зниження артеріального тиску слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування теразозину (діючої речовини лікарського засобу Корнам) та тіазидних діуретиків або інших антигіпертензивних засобів. Якщо такі ліки призначаються під час лікування теразозином, лікар порадить зменшити дозу або припинити застосування теразозину. Необхідно поступове збільшення нової дози. Якщо теразозин застосовується в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами, лікар порадить зменшити їх дозу перед початком лікування теразозином та скоригувати її, коли доза теразозину стане стабільною.
Теразозин може спричинити тривалий (що триває понад 4 години) або болючий ерекцію (так званий приапізм). У разі його виникнення необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки в іншому випадку існує ризик стійких порушень ерекції.
Перед початком лікування симптомів доброзичливої гіперплазії передміхурової залози лікар проведе відповідні обстеження, щоб виключити інші причини порушень відтоку сечі або симптомів з боку сечовидільної системи. Пацієнти з доброзичливою гіперплазією передміхурової залози, у яких одночасно є порушення відтоку сечі у верхніх відділах сечовидільної системи, хронічні інфекції сечових шляхів або ниркова каменя, не повинні застосовувати лікарський засіб Корнам.
Лікар особливо уважно спостерігатиме за перебігом лікування у пацієнтів із набряком легень, спричиненим стенозом серцевого клапана або серцевою недостатністю.
Одночасне застосування лікарського засобу Корнам та таких ліків, як силденфіл, тадалафіл або варденафіл, вимагає особливої обережності через ризик симптомів артеріальної гіпотензії. З цього приводу слід проконсультуватися з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт коли-небудь втрачав свідомість після сечовипускання, оскільки у таких пацієнтів застосування лікарського засобу Корнам є протипоказаним.
Якщо пацієнт планує пройти хірургічне лікування катаракти, необхідно повідомити лікаря-офтальмолога, який проводитиме операцію, про поточне або минуле застосування лікарського засобу Корнам.
Теразозин може впливати на результати певних лабораторних досліджень крові.
Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні ліків, які можуть впливати на печінковий метаболізм (наприклад, інгібіторів 5-фосфодіестерази, таких як силденфіл, тадалафіл і варденафіл [ліки, що застосовуються при лікуванні порушень ерекції], блокаторів кальцієвих каналів, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) [ліки, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії або деяких захворювань серця] та циметидину [ліки, що пригнічують секрецію шлункової кислоти]).
Якщо пацієнту необхідно провести дослідження сечі з метою діагностики феохромоцитоми (пухлини мозкової речовини надниркових залоз), він повинен повідомити лікареві про застосування лікарського засобу Корнам.

Діти
Лікарський засіб Корнам не застосовується у дітей.

Корнам та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Перед прийомом будь-якого додаткового лікарського засобу, включаючи ті, що доступні без рецепта, вітаміни та рослинні препарати, слід проконсультуватися з лікарем. Корнам та інші одночасно застосовувані ліки можуть впливати один на одного.
Це стосується особливо таких ліків:

інші ліки, що знижують артеріальний тиск (наприклад, клонідин, моксонідин);
діуретики;
інші ліки альфа-адренолітичної дії (наприклад, доксазозин, празозин);
нітрати (наприклад, нітрогліцерин);
ліки, що застосовуються при лікуванні бронхіальної астми;
ліки, що застосовуються при лікуванні захворювань серця (наприклад, бета-адреноблокатори, блокатори кальцієвих каналів, інгібітори АПФ);
симпатоміметики (наприклад, допамін, ефедрин, адреналін, метарамінол, метоксамін);
ліки, що застосовуються при захворюваннях очей;
ліки, що застосовуються для полегшення симптомів запалення слизової оболонки носа (наприклад, фенілефрин);
ліки, що застосовуються при порушеннях ерекції (наприклад, силденфіл, тадалафіл та варденафіл).

Корнам та їжа, напої та алкоголь
Таблетки слід ковтати, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
У період застосування лікарського засобу Корнам слід уникати вживання алкогольних напоїв.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Лікарський засіб не слід застосовувати безпосередньо перед пологами.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Корнам значною мірою впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Особливо на початку лікування можуть виникати запаморочення, сонливість та (або) втрата свідомості. Протягом 12 годин після прийому першої дози лікарського засобу, після збільшення дози або після відновлення застосування лікарського засобу Корнам після перерви не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Корнам містить моногідрат лактози. Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати Корнам

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лікар призначить відповідну дозу та визначить, як часто слід приймати препарат. Він може кілька разів
змінювати дозу, доки не підбере оптимальну. Не можна змінювати дозу препарату чи припиняти лікування
без узгодження з лікарем. Якщо лікар не вирішить інакше, препарат слід приймати перед сном.
Таблетки слід ковтати, запиваючи відповідною кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Артеріальна гіпертензія
Зазвичай початкова доза препарату становить 1 мг (половина таблетки 2 мг) перед сном, і не
слід її перевищувати.
Потім лікар поступово збільшуватиме дозу, якщо це необхідно, до моменту нормалізації
артеріального тиску.
Зазвичай підтримувальна доза становить від 2 мг до 10 мг на добу, її слід приймати перед
сном. Максимальна добова доза становить 20 мг (у виняткових випадках — 40 мг).

Доброзивий гіперплазія простати
Початкова доза становить 1 мг на добу (половина таблетки 2 мг) перед сном. Дозу препарату поступово збільшують до досягнення клінічного поліпшення, згідно з рекомендаціями лікаря. Зазвичай застосовують добову дозу 10 мг теразосину. Ефект лікування можна спостерігати через 2 тижні після початку терапії. Найкращі результати досягаються через 4–6 тижнів при застосуванні дози 10 мг теразосину на добу. Зазвичай застосовувана підтримувальна доза становить від 5 мг до 10 мг перед сном. Максимальна добова доза становить 20 мг.

Пацієнти похилого віку
Корекція дози препарату не потрібна.

Пацієнти з порушеннями функції нирок
Препарат не повинні застосовувати пацієнти, які виділяють зменшену кількість сечі або зовсім її не виділяють, а також пацієнти з тяжким порушенням функції нирок. У разі сумнівів слід звернутися до
лікаря.

Пацієнти з порушеннями функції печінки
Препарат не повинні застосовувати пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки.
Якщо пацієнт має сумніви, чи стосується це його, слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Корнам
У разі прийому надмірної дози препарату слід негайно звернутися до лікаря, оскільки можливе надмірне зниження артеріального тиску крові.

Пропуск прийому препарату Корнам
Якщо пацієнт забув прийняти препарат Корнам у звичайний час, йому слід зробити це якомога швидше
і продовжити прийом препарату за попереднім графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної.

Припинення застосування препарату Корнам
Перед тим як прийняти рішення про припинення застосування препарату, слід завжди проконсультуватися з лікарем.
Навіть при добрих самопочутті не слід припиняти лікування без консультації з лікарем.
Після перерви в застосуванні теразосину кілька днів лікування слід відновлювати з початкової дози 1 мг.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Корнам може викликати запаморочення. Після прийому першої дози може виникнути надмірне зниження артеріального тиску, що призводить до запаморочення, а в важких випадках — до непритомності.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

головний біль
запаморочення
відчуття слабкості

Часті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

запалення пазух
нервозність
сонливість
тривожність
відчуття поколювання
нечітке зору, подвійне зору
серцебиття, прискорена робота серця
зниження артеріального тиску при зміні положення з лежачого на сидяче або стояче, що призводить до запаморочення
задишка
нудота
болі у кінцівках, болі в спині
порушення ерекції
набряки кінцівок
відчуття втоми
набряк слизових оболонок

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

зниження статевого потягу
депресія
непритомність
набряки

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

збільшення маси тіла

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

запалення бронхів, симптоми грипу, запалення слизової оболонки носа та горла
інфекція сечових шляхів
зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
дуже тяжкі алергічні реакції (анапілактичні реакції)
підагра
безсоння
запалення кон'юнктиви
ліниве око (амбліопія)
шум у вухах
порушення серцевого ритму, фібриляція передсердь
розширення кровоносних судин
кашель, носові кровотечі
біль у животі, запор, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, нездужання, метеоризм, блювота
підвищена частота сечовипускання, недержання сечі
підвищена пітність
свербіж
висип
болі в суглобах, запалення суглобів, хворобливі зміни в суглобах (артропатія), болі в м'язах, біль у шиї, біль у плечах
підвищена частота сечовипускання, недержання сечі
тривала і (або) болісна ерекція (пріапізм)
біль у грудній клітці
набряк обличчя
підвищення температури тіла
зниження концентрації альбуміну, зниження гематокриту, зниження концентрації пігменту крові (гемоглобіну), зниження концентрації загального білка
зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкоцитів)
закладений ніс.

Повідомлялося про випадки варіанту синдрому «малої зіниці», відомого як «інтраперативний синдром в'ялої райдужної оболонки», пов'язаного з альфа-адреноблокаторами під час хірургічного лікування катаракти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Корнам

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Корнам
Діючою речовиною препарату Корнам є теразозин.
Таблетки 2 мг
Одна таблетка містить 2 мг теразозину у вигляді дигідрату хлориду теразозину.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк,
кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, хіноліновий жовтий.
Таблетки 5 мг
Одна таблетка містить 5 мг теразозину у вигляді дигідрату хлориду теразозину.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк,
кремнію діоксид колоїдний безводний, оксид заліза жовтий.
Як виглядає Корнам і що містить упаковка
Таблетки 2 мг
Жовті, круглі, плоскі таблетки зі зрізаними краями, з рисками поділу з одного боку.
Таблетки 5 мг
Жовто-помаранчеві, круглі, плоскі таблетки зі зрізаними краями, з рисками поділу з
одного боку.
Блистери з алюмінієвої фольги/PVC у картонному пакеті містять 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словенія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
тел. 22 209 70 00