Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Корнам, 2 мг, таблетки
Корнам, 5 мг, таблетки
Теразозинум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Корнам и для чего его применяют
Важная информация перед применением препарата Корнам
Как применять Корнам
Возможные побочные эффекты
Как хранить Корнам
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Корнам и для чего его применяют

Корнам относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами адренорецепторов альфа (или альфа-адренолитиками).
Корнам вызывает снижение тонуса стенок кровеносных сосудов (вен и артерий) и их расширение, что облегчает ток крови по этим сосудам. Препарат также расслабляет мышцы предстательной железы и шейки мочевого пузыря, облегчая мочеиспускание.
Корнам применяется при лечении артериальной гипертензии, при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличение предстательной железы), а также при симптоматическом лечении нарушений мочеиспускания, вызванных сужением мочевых путей вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

2. Важная информация перед применением препарата КОРНАМ

Когда не следует применять препарат КОРНАМ

если у пациента имеется аллергия на теразозин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента известна повышенная чувствительность к другим альфа-адреноблокаторам;
у пациентов, у которых в анамнезе были обмороки во время мочеиспускания.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата КОРНАМ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат КОРНАМ может значительно снижать артериальное давление, вызывать падение давления при переходе из лежачего или сидячего положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия) и обмороки. Риск таких нарушений возникает после приема первой дозы или нескольких первых доз препарата, при увеличении дозы, после перерыва в лечении продолжительностью 2 или более дней и последующего возобновления терапии, а также у пожилых пациентов (≥65 лет), а также при добавлении к лечению дополнительных антигипертензивных препаратов или диуретиков.
Если пациент возобновляет прием препарата КОРНАМ после многодневного перерыва, врач порекомендует начать с начальной дозы.
У пациентов может возникнуть значительное снижение артериального давления, особенно после приема первой дозы («эффект первой дозы») или после увеличения дозы, особенно в вертикальном положении или при изменении положения тела. В таких случаях могут возникнуть такие симптомы, как слабость, головокружение и, в очень редких случаях, потеря сознания, иногда вызванная наджелудочковой тахикардией.
Подобные симптомы могут также наблюдаться при возобновлении лечения после перерыва длительностью два или более дней. Обычно они длятся лишь короткое время и, как правило, исчезают при продолжении терапии.
Следует избегать резких изменений положения тела или длительного пребывания в вертикальном положении после увеличения дозы препарата и возобновления лечения после перерыва. Это особенно важно для пожилых пациентов. Необходимо избегать стрессовых ситуаций, которые могут вызвать обмороки, при появлении любых симптомов гипотензии следует немедленно сесть или лечь, даже если симптомы не всегда связаны с положением тела, а также соблюдать осторожность при вставании из сидячего или лежачего положения. При возникновении головокружения или сердцебиения необходимо немедленно обратиться к врачу, который может рассмотреть вопрос о корректировке дозы.
Препарат не следует применять при переполнении мочевого пузыря, анурии или тяжелой почечной недостаточности.
В связи с риском чрезмерного снижения артериального давления следует соблюдать осторожность при одновременном применении теразозина (действующего вещества препарата КОРНАМ) и тиазидных диуретиков или других антигипертензивных препаратов. Если такие препараты добавляются к терапии теразозином, врач может порекомендовать уменьшить дозу или отменить теразозин. Необходимо постепенное увеличение новой дозы. Если теразозин применяется в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, врач может порекомендовать уменьшить их дозу перед началом лечения теразозином и скорректировать их дозу после стабилизации дозы теразозина.
Теразозин может вызвать продолжительную (сохраняющуюся более 4 часов) или болезненную эрекцию (так называемый приапизм). При возникновении такого состояния необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку в противном случае существует риск необратимых нарушений эрекции.
Перед началом лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы врач проведет соответствующие обследования, чтобы исключить другие причины нарушений оттока мочи или симптомов со стороны мочевыделительной системы. Пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, у которых одновременно наблюдаются нарушения оттока мочи в верхних отделах мочевыделительной системы, хронические инфекции мочевых путей или мочекаменная болезнь, не следует применять препарат КОРНАМ.
Врач будет особенно внимательно контролировать течение лечения у пациентов с отеком легких, вызванным стенозом сердечного клапана, или с сердечной недостаточностью.
Особую осторожность требуется соблюдать при одновременном применении препарата КОРНАМ и таких препаратов, как силденафил, тадалафил или варденафил, из-за риска симптомов артериальной гипотензии. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу, если пациент ранее терял сознание после мочеиспускания, поскольку в таких случаях применение препарата КОРНАМ противопоказано.
Если пациенту предстоит хирургическое лечение катаракты, необходимо заранее сообщить об этом оперирующему офтальмологу — принимал ли пациент КОРНАМ ранее или в настоящее время.
Теразозин может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, которые могут влиять на печеночный метаболизм (например, ингибиторов 5-фосфодиэстеразы, таких как силденафил, тадалафил и варденафил [препараты, применяемые при лечении нарушений эрекции], блокаторов кальциевых каналов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) [препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии или некоторых заболеваний сердца] и циметидина [препарат, подавляющий секрецию желудочной кислоты]).
Если пациенту необходимо пройти обследование мочи с целью диагностики феохромоцитомы (опухоли мозгового вещества надпочечников), он должен сообщить врачу о приеме препарата КОРНАМ.

Дети
Препарат КОРНАМ не применяется у детей.

Взаимодействие КОРНАМ с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Перед приемом любого дополнительного препарата, включая безрецептурные лекарства, витамины и фитопрепараты, необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат КОРНАМ и другие одновременно принимаемые лекарства могут взаимно влиять на свое действие.
Особенно это касается следующих препаратов:

другие препараты, снижающие артериальное давление (например, клонидин, моксонидин);
диуретики;
другие альфа-адреноблокаторы (например, доксазозин, празозин);
нитраты (например, нитроглицерин);
препараты, применяемые при лечении бронхиальной астмы;
препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца (например, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ);
симпатомиметики (например, дофамин, эфедрин, адреналин, метараминол, метоксамин);
препараты, применяемые при лечении заболеваний глаз;
препараты, применяемые для облегчения симптомов ринита (например, фенилэфрин);
препараты, применяемые при нарушениях эрекции (например, силденафил, тадалафил и варденафил).

Препарат КОРНАМ, пища, напитки и алкоголь
Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Во время приема препарата КОРНАМ следует избегать употребления алкогольных напитков.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат можно применять во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач сочтет это необходимым. Препарат не следует применять незадолго до родов.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат КОРНАМ оказывает существенное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Особенно в начале лечения могут возникать головокружение, сонливость и (или) обмороки. В течение 12 часов после приема первой дозы препарата, после увеличения дозы, а также после возобновления приема препарата КОРНАМ после перерыва не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат КОРНАМ содержит моногидрат лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять Корнам

Применять этот препарат следует строго по назначению врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач подберёт соответствующую дозу и определит, как часто следует принимать препарат. Доза может многократно корректироваться до достижения оптимального эффекта. Не допускается изменение дозы или прекращение лечения без согласования с врачом. Если врач не предписал иное, препарат следует принимать перед сном.
Таблетки необходимо глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Артериальная гипертензия
Обычно начальная доза препарата составляет 1 мг (половина таблетки 2 мг) перед сном, и её не следует превышать.
Затем врач будет постепенно увеличивать дозу, если это необходимо, до нормализации артериального давления.
Обычно поддерживающая доза составляет от 2 мг до 10 мг в сутки, принимать её следует перед сном. Максимальная суточная доза — 20 мг (в исключительных случаях — 40 мг).

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лёгкая форма)
Начальная доза составляет 1 мг в сутки (половина таблетки 2 мг) перед сном. Доза постепенно увеличивается до достижения клинического улучшения в соответствии с рекомендациями врача. Обычно применяется суточная доза теразозина 10 мг. Эффект лечения можно оценить через 2 недели после начала приёма. Наилучшие результаты достигаются через 4–6 недель при применении суточной дозы теразозина 10 мг. Обычно используемая поддерживающая доза составляет от 5 мг до 10 мг перед сном. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы препарата не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек
Препарат не следует применять пациентам, у которых наблюдается снижение выделения мочи или её полное отсутствие, а также при тяжёлой почечной недостаточности. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с нарушением функции печени
Препарат не следует применять пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени. Если пациент сомневается, относится ли к нему данное предостережение, он должен проконсультироваться с врачом.

Приём препарата Корнам в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма слишком большой дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку возможно чрезмерное снижение артериального давления.

Пропуск приёма препарата Корнам
Если пациент забыл принять препарат Корнам в обычное время, он должен сделать это как можно скорее и продолжить приём по прежней схеме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Корнам
Перед принятием решения о прекращении приёма препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. Даже при хорошем самочувствии нельзя прекращать лечение без консультации с врачом. После перерыва в приёме теразозина в течение нескольких дней лечение следует возобновлять с начальной дозы 1 мг.

При дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Корнам может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Корнам может вызывать обмороки. После приема первой дозы может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления, приводящее к головокружению, а в тяжелых случаях — к обмороку.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

головная боль
головокружение
ощущение слабости

Частые побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 10 человек):

воспаление пазух носа
нервозность
сонливость
тревожность
ощущение покалывания
нечеткость зрения, двоение в глазах
сердцебиение, учащенное сердцебиение
снижение артериального давления при переходе из лежачего положения в сидячее или стоячее, вызывающее головокружение
одышка
тошнота
боль в конечностях, боль в спине
нарушения эрекции
отеки конечностей
ощущение усталости
отек слизистых оболочек

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 100 человек):

снижение полового влечения
депрессия
обморок
отеки

Редкие побочные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 1000 человек):

увеличение массы тела

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

бронхит, симптомы гриппа, воспаление слизистой оболочки носа и горла
инфекция мочевыводящих путей
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
очень тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции)
подагра
бессонница
воспаление конъюнктивы
ленивый глаз (амблиопия)
шум в ушах
нарушения сердечного ритма, мерцательная аритмия
расширение кровеносных сосудов
кашель, кровотечение из носа
боль в животе, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, вздутие живота, рвота
повышенная частота мочеиспускания, недержание мочи
повышенное потоотделение
зуд
сыпь
боль в суставах, воспаление суставов, патологические изменения в суставах (артропатия), боль в мышцах, боль в шее, боль в плечах
повышенная частота мочеиспускания, недержание мочи
продолжительная и (или) болезненная эрекция (приапизм)
боль в грудной клетке
отек лица
повышение температуры тела
снижение концентрации альбумина, снижение гематокрита, снижение концентрации гемоглобина, снижение концентрации общего белка
снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
заложенность носа

Сообщалось о случаях развития варианта синдрома «малого зрачка», известного как «синдром вялой радужной оболочки во время операции», связанного с применением альфа-адреноблокаторов во время хирургического лечения катаракты.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Корнам

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Корнам
Действующим веществом препарата Корнам является теразозин.
Таблетки 2 мг
Одна таблетка содержит 2 мг теразозина в виде дигидрата гидрохлорида теразозина.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, хинолиновый жёлтый.
Таблетки 5 мг
Одна таблетка содержит 5 мг теразозина в виде дигидрата гидрохлорида теразозина.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, оксид железа жёлтый.

Как выглядит Корнам и что содержит упаковка
Таблетки 2 мг
Жёлтые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с разделительной риской на одной стороне.
Таблетки 5 мг
Жёлто-оранжевые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с разделительной риской на одной стороне.
Блистеры из алюминиевой фольги/PVC в картонной пачке содержат 30 таблеток.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Sandoz GmbH
Биохимиштрассе, 10
A-6250 Кундль, Австрия
Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова, 57
1526 Любляна, Словения

Для получения более подробной информации обращайтесь:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска, 50 C
02-672 Варшава, Польша
тел. 22 209 70 00