Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Concor Cor 2,5, 2,5 мг, таблетки в оболонці
Bisoprololi fumaras
Потрібно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі будь-які небажані реакції, не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Конкор Кор 2,5 і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Конкор Кор 2,5
Як застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 2,5
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Конкор Кор 2,5
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Конкор Кор 2,5 і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Конкор Кор 2,5 є біспрололу фумарат. Біспролол належить до групи ліків,
які називаються бета-адреноблокаторами. Ці ліки впливають на реакцію організму на певні нервові імпульси,
особливо в серці. У результаті біспролол уповільнює роботу серця і таким чином
покращує ефективність серця у перекачуванні крові всередині організму.
Серцева недостатність виникає тоді, коли м’яз серця є слабким і не здатний перекачати
достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму.
Лікарський засіб Конкор Кор 2,5 застосовують для лікування стабільної хронічної серцевої недостатності.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Конкор Кор 2,5

Коли не застосовувати ліки Конкор Кор 2,5
Не можна застосовувати ліки Конкор Кор 2,5 у таких випадках:

якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виражена бронхіальна астма,
якщо у пацієнта виявлені серйозні порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть спричиняти оніміння, блідість або посиніння пальців рук або ніг,
якщо у пацієнта виявлений не лікований хромофінний пухлина, тобто рідкісний рак наднирників,
якщо у пацієнта виявлений метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому рН крові є ненормальним,
якщо у пацієнта виявлена гостра серцева недостатність,
якщо у пацієнта загострюється серцева недостатність і необхідне внутрішньовенне введення ліків, що підвищують скоротливість серця,
якщо у пацієнта виявлені симптоми повільної роботи серця,
якщо у пацієнта виявлені симптоми низького артеріального тиску,
якщо у пацієнта виявлені деякі захворювання серця, що спричиняють дуже повільну або нерегулярну роботу серця (передсердно-шлуночковий блок II або III ступеня, синоатріальний блок, синдром слабкості синусового вузла), за відсутності кардіостимулятора,
якщо у пацієнта виявлений кардіогенний шок, тобто гострий, небезпечний для життя стан, що виникає при порушенні роботи серця і призводить до низького артеріального тиску та серцево-судинної недостатності.

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта є будь-який із нижчевказаних станів, перед початком застосування ліки Конкор Кор 2,5 слід проконсультуватися з лікарем; лікар може вважати за необхідне дотримуватися особливої обережності (наприклад, призначення додаткових ліків або частіші медичні огляди):

цукровий діабет,
сувора дієта,
деякі захворювання серця (наприклад, порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці у стані спокою — стенокардія Принцметала),
порушення функції нирок або печінки,
порушення кровообігу в кінцівках,
легша форма бронхіальної астми або хронічне захворювання легень,
наявність шкірних висипань (псоріаз), навіть у анамнезі,
феохромоцитома наднирників,
порушення функції щитоподібної залози.

Крім того, слід повідомити лікаря, якщо планується:

алергічна терапія (наприклад, для запобігання сінній лихоманці), оскільки ліки Конкор Кор 2,5 можуть підвищувати ймовірність виникнення алергічної реакції або посилювати її тяжкість;
хірургічне втручання під загальним наркозом, оскільки ліки Конкор Кор 2,5 може змінювати реакцію організму на введені ліки.

Діти та підлітки
Застосування ліки Конкор Кор 2,5 у дітей та підлітків не рекомендовано.
Ліки Конкор Кор 2,5 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не можна застосовувати наступні ліки разом з ліками Конкор Кор 2,5 без спеціального призначення лікаря:

деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (протиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, дізопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон);
деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, коронарної хвороби серця або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, такі як верапаміл та ділтіазем);
деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин. Однак не слід припиняти прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем.

Перед застосуванням наступних ліків разом з ліками Конкор Кор 2,5 слід проконсультуватися з лікарем, можливо, лікар порадить частіші медичні огляди:

деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або коронарної хвороби серця (антагоністи кальцію похідні дигідропіридину, такі як фелодипін та амлодипін);
деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (протиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон);
місцево застосовувані бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей, що застосовуються для лікування глаукоми);
деякі ліки, що застосовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики);
ліки, що застосовуються для лікування гострих порушень серця (адреноміметики, такі як ізопреналін та добутамін);
інсулін та пероральні цукрознижуючі засоби;
засоби, що застосовуються для загального наркозу (наприклад, під час операції);
наперстянки глікозиди, що застосовуються для лікування серцевої недостатності;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що застосовуються для лікування запалення суглобів, полегшення болю та запалення (наприклад, ібупрофен та диклофенак);
адреналін, ліки, що застосовуються для лікування тяжких, небезпечних для життя алергічних реакцій та при зупинці серця;
всі ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск як бажану або небажану дію, такі як антигіпертензивні засоби, деякі антидепресанти (трициклічні антидепресанти), деякі протисудомні засоби або засоби, що застосовуються під час загального наркозу (барбітурати), а також деякі ліки, що застосовуються при психічних захворюваннях, що супроводжуються втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
мефлохін, що застосовується для профілактики та лікування малярії;
ліки, що застосовуються для лікування депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (за винятком інгібіторів МАО-В);
рифампіцин, антибіотик, що застосовується для лікування інфекцій;
похідні ерготаміну, ліки, що застосовуються для лікування деменції та мігреневих болів.

Вагітність та годування груддю
Існує ризик, що застосування ліки Конкор Кор 2,5 під час вагітності може нашкодити дитині.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки. Лікар вирішить, чи можна приймати ліки Конкор Кор 2,5 під час вагітності.
Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко, тому не рекомендується годування груддю під час застосування ліки Конкор Кор 2,5.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Слід дотримуватися особливої обережності на початку лікування, після збільшення дози або після зміни ліків, а також у разі поєднання ліки з алкоголем.

3. Як застосовувати ліки Конкор Кор 2,5

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Під час застосування ліків Конкор Кор 2,5 необхідні регулярні лікарські огляди. Це
особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози та у разі припинення
лікування.
Таблетку слід приймати вранці під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Таблетки
не слід розжовувати. Таблетки з рисками можна поділити на дві рівні дози.
У продажі доступні: ліки Конкор Кор 1,25 (1,25 мг), ліки Конкор Кор 2,5 (2,5 мг), ліки Конкор Кор
3,75 (3,75 мг), ліки Конкор Кор 5 (5 мг), ліки Конкор Кор 7,5 (7,5 мг), ліки Конкор Кор 10 (10 мг).
Дорослі
Лікар розпочинає лікування бісопрололом із невеликої дози, яку потім поступово збільшує —
рішення про спосіб збільшення дози приймає лікар. Рекомендована початкова доза — 1,25 мг один раз на добу.
Дозу збільшують із інтервалом не менше двох тижнів або довше до дози 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг,
7,5 мг та 10 мг один раз на добу. Зазвичай це відбувається таким чином:

1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
10 мг бісопрололу один раз на добу під час підтримувального (хронічного) лікування.

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як переноситься ліки, лікар може рекомендувати подовження інтервалу між
наступними збільшеннями дози. Якщо стан захворювання погіршиться або якщо ліки не будуть переноситися, може знадобитися повторне зменшення дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів
підтримувальна доза менше ніж 10 мг бісопрололу може виявитися достатньою.
Лікар визначить відповідну тактику дій.
Порушення функції печінки або нирок
Під час збільшення дози ліків слід дотримуватися особливої обережності.
Пацієнти похилого віку
Корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування ліків Конкор Кор 2,5 у дітей та підлітків не рекомендовано.
Тривалість лікування
Зазвичай лікування ліками Конкор Кор 2,5 є тривалим.
У разі необхідності припинення лікування лікар зазвичай рекомендує поступове зменшення дози ліків, інакше захворювання може загостритися.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Конкор Кор 2,5
У разі прийому більшої дози ліків Конкор Кор 2,5, ніж рекомендовано, слід негайно повідомити
про це лікаря. Лікар вирішить, які дії слід вжити.
До симптомів передозування належать: уповільнення роботи серця, утруднення дихання, значне
зниження артеріального тиску, запаморочення або судоми (спричинені зниженням концентрації цукру в
крові).
Пропуск прийому ліків Конкор Кор 2,5
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступного ранку слід прийняти рекомендовану дозу.
Припинення застосування ліків Конкор Кор 2,5
Ніколи не слід припиняти прийом ліків Конкор Кор 2,5, якщо цього не порадив лікар. Інакше захворювання може загостритися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто (виникають щонайменше у 1 із 10 пацієнтів):

брадикардія (повільна робота серця).

Часто (виникають рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

погіршення наявної серцевої недостатності,
втому, астенію (слабкість), запаморочення, головний біль,
відчуття холоду або оніміння рук або ніг,
низький артеріальний тиск,
розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея або запори.

Не дуже часто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

порушення передсердно-шлуночкової провідності,
порушення сну,
депресія,
бронхоспазм (утруднення дихання) у пацієнтів із бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень,
м’язова слабкість або м’язові судоми.

Рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

порушення слуху,
алергічний риніт,
зниження виділення сліз (слід враховувати, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
запалення печінки, що може призводити до жовтяниці шкіри або очей,
зміни в результатах певних аналізів крові, пов’язані з функцією печінки (підвищення активності АлАТ і АсАТ) або рівня тригліцеридів у сироватці,
алергічні реакції, такі як свербіж, почервоніння обличчя, висип. У разі виникнення тяжчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або утруднення дихання, необхідно негайно звернутися до лікаря,
порушення ерекції,
кошмари, галюцинації,
непритомність.

Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

запалення кон’юнктиви (подразнення або почервоніння очей),
алопеція,
виникнення або загострення шкірних висипів із лущенням (псоріаз), псоріазоподібні зміни.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Конкор Кор 2,5

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Переклад деяких відомостей, що містяться на первинній упаковці:
Lot/EXP viz vyraženo – номер партії/термін придатності див. тиснення
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Конкор Кор 2,5

Діючою речовиною є фумарат бісопрололу. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 2,5 мг фумарату бісопрололу.
Інші складові: ядро таблетки: кремнезем діоксид аморфний безводний, стеарат магнію, кросповідон, целюлоза микрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат.
оболонка таблетки: диметикон 100, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза 2910/15.

Як виглядає лікарський засіб Конкор Кор 2,5 і що містить упаковка
Лікарський засіб Конкор Кор 2,5 мг має вигляд білих вкритих оболонкою таблеток у формі серця з розподільною лінією з обох сторін таблетки.
Кожна упаковка містить 28 або 56 вкритих оболонкою таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
Merck spol. s r.o.
Na Hřebenech II 1718/10, 140 00 Прага 4, Чеська Республіка
Виробник:
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250, 64293 Дармштадт, Німеччина
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hoesslgasse 20, 9800 Spittal/Drau, Австрія
Merck S.L.
Poligono Merck, Mollet del Vallès, (Барселона), Іспанія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 77/026/01-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 159/21