Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Конкор Кор 2,5 (Concor Cor 2,5 mg)
2,5 мг, таблетки в оболонці
Bisoprololi fumaras
Конкор Кор 2,5 та Concor Cor 2,5 mg — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медичному працівникові. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Конкор Кор 2,5 і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Конкор Кор 2,5
Як застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 2,5
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Конкор Кор 2,5
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Конкор Кор 2,5 і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Конкор Кор 2,5 є фумарат бісопрололу. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-адреноблокаторами. Ці лікарські засоби впливають на реакцію організму на певні нервові імпульси, зокрема в серці. Унаслідок цього бісопролол уповільнює роботу серця і таким чином підвищує його насосну ефективність під час перекачування крові в організмі.
Серцева недостатність виникає тоді, коли серцевий м’яз є ослабленим і не може перекачувати достатню кількість крові, щоб забезпечити потреби організму.
Лікарський засіб Конкор Кор 2,5 застосовують для лікування стабільної хронічної серцевої недостатності.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Конкор Кор 2,5

Коли не застосовувати препарат Конкор Кор 2,5
Не можна застосовувати препарат Конкор Кор 2,5 у таких випадках:

якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є тяжка астма,
якщо у пацієнта виявлено серйозні порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть спричиняти поколювання, блідість або посиніння пальців рук або ніг,
якщо у пацієнта виявлено не лікований феохромоцитома — рідкісний пухлинний процес

наднирників,

якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз — стан, при якому рівень pH крові є ненормальним,
якщо у пацієнта виявлено гостру серцеву недостатність,
якщо у пацієнта відбувається загострення серцевої недостатності, і необхідне внутрішньовенне введення препаратів, що підвищують скоротливість серця,
якщо у пацієнта виявлено симптоми повільної роботи серця,
якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиску,
якщо у пацієнта виявлено деякі захворювання серця, що спричиняють дуже повільний або нерегулярний ритм серця (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром слабкості синусового вузла) у разі відсутності кардіостимулятора,
якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок — гострий, небезпечний стан, пов’язаний із порушенням роботи серця, що призводить до низького артеріального тиску та серцево-судинної недостатності.

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта є будь-який із наведених нижче станів, перед початком застосування препарату Конкор Кор 2,5 необхідно проконсультуватися з лікарем; лікар може вважати необхідним дотримуватися особливої обережності (наприклад, призначення додаткових препаратів або частіші медичні обстеження):

цукровий діабет,
сувора голодування,
деякі захворювання серця (наприклад, порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці у стані спокою — стенокардія Принцметала),
порушення функції нирок або печінки,
порушення кровообігу в кінцівках,
легка бронхіальна астма або хронічне захворювання легень,
наявність шкірних відшарувальних уражень (псоріаз), в тому числі в анамнезі,
феохромоцитома мозкової речовини наднирників,
порушення функції щитоподібної залози.

Крім того, необхідно повідомити лікаря, якщо планується:

алергічна терапія (наприклад, для запобігання сінної лихоманки), оскільки препарат Конкор Кор 2,5 може збільшувати ймовірність виникнення алергічної реакції або посилювати її тяжкість;
хірургічне втручання під загальним наркозом, оскільки препарат Конкор Кор 2,5 може змінювати реакцію організму на введені препарати.

Діти та підлітки
Застосування препарату Конкор Кор 2,5 не рекомендовано дітям та підліткам.
Препарат Конкор Кор 2,5 та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати.
Не можна застосовувати такі препарати разом з препаратом Конкор Кор 2,5 без спеціального призначення лікаря:

деякі препарати, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (антиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон);
деякі препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, коронарної хвороби серця або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, такі як верапаміл та дилтіазем);
деякі препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин. Однак не слід припиняти прийом цих препаратів без попередньої консультації з лікарем.

Перед застосуванням таких препаратів разом з Конкор Кор 2,5 необхідно проконсультуватися з лікарем; можливо, лікар порадить частіші медичні обстеження:

деякі препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або коронарної хвороби серця (антагоністи кальцію похідні дигідропірідину, такі як фелодипін та амлодипін);
деякі препарати, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (антиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон);
місцеві бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей, призначені для лікування глаукоми);
деякі препарати, що застосовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики);
препарати, що застосовуються для лікування гострих порушень серця (адреноміметики, такі як ізопреналін та добутамін);
інсулін та пероральні гіпотензивні засоби;
засоби, що застосовуються при загальному наркозі (наприклад, під час операції);
наперстянкові глікозиди, що застосовуються для лікування серцевої недостатності;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що застосовуються для лікування запалення суглобів, полегшення болю та запалення (наприклад, ібупрофен та диклофенак);
адреналін — препарат, що застосовується для лікування тяжких, життєво небезпечних алергічних реакцій та при зупинці серця;
всі препарати, що можуть знижувати артеріальний тиск як бажану або небажану дію, такі як антигіпертензивні препарати, деякі антидепресанти (трьохкільцеві антидепресанти), деякі протиприпадкові засоби або препарати, що застосовуються при загальному наркозі (барбітурати), а також деякі препарати, що застосовуються при психічних захворюваннях, що супроводжуються втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
мефлохін, що застосовується для профілактики та лікування малярії;
препарати, що застосовуються для лікування депресії, так звані інгібітори моноаміноксидази (за винятком інгібіторів МАО-В);
рифампіцин — антибіотик, що застосовується для лікування інфекцій;
похідні ерготаміну — препарати, що застосовуються для лікування деменції та мігреневих болів.

Вагітність та годування груддю
Існує ризик, що застосування препарату Конкор Кор 2,5 під час вагітності може нашкодити дитині.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Конкор Кор 2,5 під час вагітності.
Невідомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується годування груддю під час застосування препарату Конкор Кор 2,5.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат, залежно від індивідуальної переносимості, може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Необхідно дотримуватися особливої обережності на початку лікування, після збільшення дози або зміни препаратів, а також у разі поєднання препарату з алкоголем.

3. Як застосовувати ліки Конкор Кор 2,5

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Під час застосування ліків Конкор Кор 2,5 необхідні регулярні лікарські огляди. Це особливо
важливо на початку лікування, під час збільшення дози та у разі припинення лікування.
Таблетку слід приймати вранці під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Таблетки не
слід розжовувати. Таблетки з рисками можна поділити на дві рівні дози.
У продажу доступні: ліки Конкор Кор 1,25 (1,25 мг), ліки Конкор Кор 2,5 (2,5 мг), ліки Конкор Кор 3,75
(3,75 мг), ліки Конкор Кор 7,5 (7,5 мг).
Дорослі
Лікар розпочинає лікування бісопрололом із малої дози, яку потім поступово збільшує — рішення про спосіб збільшення дози приймає лікар. Рекомендована початкова доза — 1,25 мг один раз на добу. Дозу збільшують із інтервалами раз на дві тижні або довше до дози 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг та 10 мг один раз на добу.
Зазвичай це відбувається таким чином:

1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
10 мг бісопрололу один раз на добу — для підтримувального (хронічного) лікування.

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як переноситься лік, лікар може рекомендувати подовження інтервалу до наступного
збільшення дози. Якщо стан хвороби погіршується або якщо лік погано переноситься, може знадобитися
повторне зменшення дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів підтримувальна доза менше ніж 10 мг бісопрололу може виявитися достатньою.
Лікар визначить відповідну тактику дій.
Порушення функції печінки або нирок
Під час збільшення дози ліків слід дотримуватися особливої обережності.
Пацієнти похилого віку
Корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування ліків Конкор Кор 2,5 у дітей та підлітків не рекомендовано.
Тривалість лікування
Зазвичай лікування ліками Конкор Кор 2,5 є тривалим.
У разі необхідності припинення лікування лікар зазвичай рекомендує поступове зменшення дози ліків,
оскільки в іншому випадку стан хвороби може погіршитися.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Конкор Кор 2,5
У разі прийому більшої дози ліків Конкор Кор 2,5, ніж рекомендовано, необхідно негайно повідомити про це
лікаря. Лікар визначить, які дії слід вжити.
До симптомів передозування належать: уповільнення роботи серця, утруднення дихання, значне зниження
тиску крові, запаморочення або судоми (спричинені зниженням концентрації цукру в крові).
Пропуск прийому ліків Конкор Кор 2,5
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступного ранку слід прийняти рекомендовану дозу.
Припинення застосування ліків Конкор Кор 2,5
Ніколи не слід припиняти прийом ліків Конкор Кор 2,5, якщо цього не рекомендує лікар. В іншому
випадку стан хвороби може погіршитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто (відбуваються принаймні у 1 із 10 пацієнтів):

брадикардія (повільна робота серця).

Часто (відбуваються рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

погіршення існуючої серцевої недостатності,
втома, астенія (слабкість), запаморочення, головний біль,
відчуття холоду або оніміння рук або ніг,
низький артеріальний тиск,
шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, діарея або запори.

Нечасто (відбуваються рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

порушення передсердно-шлуночкової провідності,
порушення сну,
депресія,
бронхоспазм (труднощі з диханням) у пацієнтів із бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень,
м’язова слабкість або м’язові судоми.

Рідко (відбуваються рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

порушення слуху,
алергічний риніт,
зниження секреції сліз (необхідно враховувати, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
запалення печінки, що може призводити до жовтяниці шкіри або очей,
зміни в результатах деяких аналізів крові, пов’язаних із функцією печінки (підвищення активності АлАТ та АсАТ) або концентрації тригліцеридів у сироватці,
алергічні реакції, такі як свербіж, почервоніння обличчя, висипання. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення тяжчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, порожнини рота або горла, або труднощі з диханням,
порушення потенції,
нічні кошмари, галюцинації,
запаморочення, передоз.

Дуже рідко (відбуваються рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

кон’юнктивіт (подразнення або почервоніння очей),
алопеція,
виникнення або загострення шкірних відлущувальних уражень (псоріаз), псоріазоподібні зміни.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Конкор Кор 2,5

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності
вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Конкор Кор 2,5

Діючою речовиною є фумарат бісопрололу. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 2,5 мг фумарату бісопрололу.
Інші складові: ядро таблетки: кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат; оболонка таблетки: диметикон, макрогол 400, титану діоксид (Е 171), гіпромелоза.

Як виглядає лікарський засіб Конкор Кор 2,5 та що містить упаковка
Лікарський засіб Конкор Кор 2,5 має вигляд білих вкритих оболонкою таблеток серцеподібної форми з подільною лінією з обох сторін таблетки.
Упаковка містить 30 або 60 вкритих оболонкою таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального за реєстрацію, або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Латвії, країні експорту:
Merck Serono SIA
Duntes iela 23A
LV-1005 Рига
Латвія
Виробник:
Merck S.L.
Polígono Merck
Mollet del Vallés
08100 Барселона
Іспанія
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Дармштадт
Німеччина
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Здзєховського 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитна вул. Фортечна 35-37 вул. Тим’янкова 24/28
вул. Дзялкова 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 02-0168
Номер дозволу на паралельний імпорт: 75/25