Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Конкор Кор 2,5 (Concor Cor 2,5 mg), 2,5 мг, таблетки в оболонці
Bisoprololi fumaras
Конкор Кор 2,5 і Concor Cor 2,5 mg — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Конкор Кор 2,5 і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Конкор Кор 2,5
Як застосовувати лік Конкор Кор 2,5
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Конкор Кор 2,5
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Конкор Кор 2,5 і для чого його застосовують

Діючою речовиною ліку Конкор Кор 2,5 є бісопрололу фумарат. Бісопролол належить до групи ліків,
які називаються бета-адреноблокаторами. Ці ліки впливають на реакцію організму на певні нервові імпульси,
особливо в серці. У результаті бісопролол уповільнює роботу серця і тим самим підвищує ефективність
роботи серця у перекачуванні крові всередині організму.
Серцева недостатність виникає тоді, коли м’яз серця ослаблений і не здатний перекачувати
достатню кількість крові, щоб забезпечити потреби організму.
Лік Конкор Кор 2,5 застосовується для лікування стабільної хронічної серцевої недостатності.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Конкор Кор 2,5

Коли не застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 2,5
Не можна застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 2,5 у таких випадках:

якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта наявна тяжка астма,
якщо у пацієнта виявлено серйозні порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), які можуть спричиняти оніміння, блідість або посиніння пальців рук або ніг,
якщо у пацієнта виявлено нелікований хромафінний пухлина, тобто рідкісний рак надниркових залоз,
якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому рН крові є ненормальним,
якщо у пацієнта виявлено гостру серцеву недостатність,
якщо у пацієнта відбувається загострення серцевої недостатності, і необхідне внутрішньовенне введення ліків, що підвищують скоротливість серця,
якщо у пацієнта виявлено симптоми повільної роботи серця,
якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиску,
якщо у пацієнта виявлено деякі захворювання серця, що спричиняють дуже повільну або нерегулярну роботу серця (атриовентрикулярна блокада II або III ступеня, синусово-передсердна блокада, синдром слабкості синусового вузла) за відсутності кардіостимулятора,
якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок, тобто гострий, небезпечний стан, що порушує роботу серця, що призводить до низького артеріального тиску та серцевої недостатності.

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта наявний хоча б один із нижчезазначених станів, перед початком застосування лікарського засобу Конкор Кор 2,5 слід проконсультуватися з лікарем; лікар може вважати за необхідне дотримуватися особливої обережності (наприклад, призначення додаткових ліків або частіші медичні огляди):

цукровий діабет,
суворе голодування,
деякі захворювання серця (наприклад, порушення серцевого ритму або сильний біль у грудній клітці у стані спокою — стенокардія Принцметала),
порушення функції нирок або печінки,
порушення кровообігу в кінцівках,
легка бронхіальна астма або хронічне захворювання легень,
наявність шкірних висипів із лущенням (псоріаз), навіть у анамнезі,
феохромоцитома надниркового мозку,
порушення функції щитовидної залози.

Крім того, слід повідомити лікареві, якщо планується:

алергічна терапія (наприклад, для запобігання сінної лихоманки), оскільки лікарський засіб Конкор Кор 2,5 може підвищувати ймовірність виникнення алергічної реакції або посилювати її тяжкість;
хірургічне втручання під загальним наркозом, оскільки лікарський засіб Конкор Кор 2,5 може змінювати реакцію організму на введені ліки.

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Конкор Кор 2,5 дітям та підліткам не рекомендовано.
Лікарський засіб Конкор Кор 2,5 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не можна застосовувати нижчезазначені ліки разом із лікарським засобом Конкор Кор 2,5 без спеціального призначення лікаря:

деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (протиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон);
деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, ішемічної хвороби серця або порушень серцевого ритму (антагоністи кальцію, такі як верапаміл та дилтіазем);
деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, такі як клонідин, метилдофа, моксонідин, рилменідин. Однак не слід припиняти прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем.

Перед застосуванням нижчезазначених ліків одночасно з лікарським засобом Конкор Кор 2,5 слід проконсультуватися з лікарем, можливо, лікар рекомендує частіші медичні огляди:

деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або ішемічної хвороби серця (антагоністи кальцію похідні дигідропіридину, такі як фелодипін та амлодипін);
деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (протиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон);
місцево застосовувані бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей, що застосовуються для лікування глаукоми);
деякі ліки, що застосовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики);
ліки, що застосовуються для лікування гострих порушень серця (адреноміметики, такі як ізопреналін та добутамін);
інсулін та пероральні цукрознижувальні засоби;
засоби, що застосовуються при загальному наркозі (наприклад, під час операції);
наперстянкові глікозиди, що застосовуються для лікування серцевої недостатності;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що застосовуються для лікування запалення суглобів, зниження болю та запалення (наприклад, ібупрофен та диклофенак);
адреналін, лікарський засіб, що застосовується для лікування тяжких, загрозливих життю алергічних реакцій та при зупинці серця;
всі ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск, як бажану або небажану дію, такі як антигіпертензивні засоби, деякі антидепресанти (трициклічні антидепресанти), деякі протисудорожні засоби або засоби, що застосовуються при загальному наркозі (барбітурати), а також деякі ліки, що застосовуються при психічних захворюваннях, що характеризуються втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
мефлохін, що застосовується для профілактики та лікування малярії;
ліки, що застосовуються для лікування депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (за винятком інгібіторів МАО-В);
рифампіцин, антибіотик, що застосовується для лікування інфекцій;
похідні ерготаміну, ліки, що застосовуються для лікування деменції та мігреневих болів.

Вагітність та годування грудьми
Існує ризик, що застосування лікарського засобу Конкор Кор 2,5 під час вагітності може нашкодити дитині.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можна приймати лікарський засіб Конкор Кор 2,5 під час вагітності.
Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко, тому не рекомендується годування грудьми під час застосування лікарського засобу Конкор Кор 2,5.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб, залежно від того, як він переноситься, може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Слід дотримуватися особливої обережності на початку лікування, після підвищення дози або після зміни ліків, а також у разі поєднання лікарського засобу з алкоголем.

3. Як застосовувати ліки Конкор Кор 2,5

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Ліки Конкор Кор доступні в таких дозах: 1,25 мг, 2,5 мг, 3,75 мг, 7,5 мг.
Під час застосування ліків Конкор Кор 2,5 необхідні регулярні лікарські огляди. Це особливо
важливо на початку лікування, під час збільшення дози та у разі припинення лікування.
Таблетку слід приймати вранці під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Таблетки не
слід жувати. Таблетки із рисками можна поділити на дві рівні дози.
Дорослі
Лікар розпочне лікування бісопрололом з невеликої дози, яку буде поступово збільшувати — рішення щодо
способу збільшення дози приймає лікар. Рекомендована початкова доза — 1,25 мг один раз на добу. Дозу
збільшують із проміжками не менше двох тижнів до дози 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг та 10 мг один раз на
добу. Зазвичай це відбувається таким чином:

1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
10 мг бісопрололу один раз на добу під час підтримуючої (хронічної) терапії.

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як переноситься ліки, лікар може рекомендувати подовження інтервалу між
наступними збільшеннями дози. Якщо стан захворювання погіршиться або якщо ліки не будуть добре переноситися, може знадобитися повторне зменшення дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів ефективною може виявитися підтримуюча доза, менша за 10 мг бісопрололу.
Лікар визначить відповідну тактику дій.
Порушення функції печінки або нирок
Під час збільшення дози ліків слід дотримуватися особливої обережності.
Пацієнти похилого віку
Корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування ліків Конкор Кор 2,5 у дітей та підлітків не рекомендовано.
Тривалість лікування
Зазвичай лікування ліками Конкор Кор 2,5 є тривалим.
У разі необхідності припинення лікування лікар зазвичай рекомендує поступове зменшення дози ліків. У протилежному разі може відбутися загострення захворювання.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Конкор Кор 2,5
У разі прийому дози ліків Конкор Кор 2,5, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно повідомити
лікаря. Лікар визначить, які дії слід вжити.
До симптомів передозування належать: уповільнення роботи серця, труднощі з диханням, значне
зниження артеріального тиску, запаморочення або судоми (спричинені зниженням концентрації цукру в
крові).
Пропуск прийому ліків Конкор Кор 2,5
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступного ранку слід прийняти рекомендовану дозу.
Припинення застосування ліків Конкор Кор 2,5
Ніколи не слід припиняти прийом ліків Конкор Кор 2,5, якщо цього не рекомендував лікар. У
протилежному разі може відбутися загострення захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто (виникає у принаймні 1 із 10 пацієнтів):

брадикардія (повільна робота серця).

Часто (виникає рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

погіршення існуючої серцевої недостатності,
втому, астенію (ослаблення), запаморочення, головний біль,
відчуття холоду або оніміння рук або ніг,
низький артеріальний тиск,
шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, діарея або запори.

Не дуже часто (виникає рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

порушення передачі імпульсів у передсердно-шлуночковому вузлі,
порушення сну,
депресію,
бронхоспазм (ускладнення дихання) у пацієнтів із бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень,
м’язову слабкість або судоми.

Рідко (виникає рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

порушення слуху,
алергічний риніт,
зниження секреції сліз (слід враховувати, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
гепатит, який може призводити до жовтяниці (жовте забарвлення шкіри або очей),
зміни в результатах деяких аналізів крові, пов’язані з функцією печінки (підвищення активності АЛТ і АсАТ) або рівня тригліцеридів у сироватці крові, 5
алергічні реакції, такі як свербіж, почервоніння обличчя, висипання. У разі виникнення тяжчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або утруднення дихання, слід негайно звернутися до лікаря,
порушення потенції,
нічні кошмари, галюцинації,
запаморочення, непритомність.

Дуже рідко (виникає рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

кон’юнктивіт (подразнення або почервоніння очей),
алопецію (випадання волосся),
виникнення або загострення шкірних висипань (псоріаз), псоріазоподібні зміни.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в
інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301 факс:

48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Конкор Кор 2,5

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонному
пакуванні. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Конкор Кор 2,5

Діючою речовиною є фумарат бісопрололу. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 2,5 мг фумарату бісопрололу.
Інші складові: ядро таблетки: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат; оболонка таблетки: диметикон, макрогол 400, титану діоксид (E171), гіпромелоза.

Як виглядають ліки Конкор Кор 2,5 і що містить упаковка
Ліки Конкор Кор 2,5 мають вигляд білих вкритих оболонкою таблеток у формі серця, з подільною рисками з обох сторін таблетки.
Кожна упаковка містить 30 або 60 вкритих оболонкою таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб’єкт-власник у Латвії, країні експорту:
Merck Serono SIA
Duntes iela 23A
LV-1005 Рига
Латвія
Виробник:
Merck S.L.
Polígono Merck
08100 Mollet del Vallés
Барселона
Іспанія
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
D-64293 Дармштадт
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Латвії, країні експорту: 02-0168
Номер дозволу на паралельний імпорт: 52/25