Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Конкор Кор 2,5 (Concor Cor 2,5 mg), 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Бисопролола фумарат
Конкор Кор 2,5 и Concor Cor 2,5 mg — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную для пациента информацию.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Конкор Кор 2,5 и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Конкор Кор 2,5
Как применять лекарственное средство Конкор Кор 2,5
Возможные нежелательные действия
Как хранить лекарственное средство Конкор Кор 2,5
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Конкор Кор 2,5 и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Конкор Кор 2,5 является бисопролола фумарат. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Эти лекарства влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет работу сердца и тем самым повышает эффективность сердца при перекачивании крови по организму.
Сердечная недостаточность возникает, если сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма.
Лекарственное средство Конкор Кор 2,5 применяется для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности.

2. Важная информация перед применением препарата Конкор Кор 2,5

Когда не следует применять препарат Конкор Кор 2,5
Не следует применять препарат Конкор Кор 2,5 в следующих случаях:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется тяжёлая бронхиальная астма,
если у пациента имеются серьёзные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
если у пациента не лечится феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников,
если у пациента имеется метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором показатель pH крови ненормален,
если у пациента имеется острая сердечная недостаточность,
если у пациента ухудшается сердечная недостаточность и требуется внутривенное введение препаратов, повышающих сократимость сердца,
если у пациента имеются симптомы брадикардии (очень медленного сердцебиения),
если у пациента имеются симптомы низкого артериального давления,
если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, вызывающие очень медленный или нерегулярный ритм сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла), при отсутствии кардиостимулятора,
если у пациента имеется кардиогенный шок, то есть острое, опасное для жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и сердечно-сосудистой недостаточности.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из следующих состояний, перед началом приёма препарата Конкор Кор 2,5 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может посчитать необходимым соблюдение особой осторожности (например, назначение дополнительных лекарств или более частое проведение обследований):

сахарный диабет,
строгая диета или голодание,
некоторые заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое — стенокардия Принцметала),
нарушения функции почек или печени,
нарушения кровообращения в конечностях,
лёгкая бронхиальная астма или хроническое заболевание лёгких,
наличие псориатических высыпаний на коже (в том числе в анамнезе),
феохромоцитома мозгового слоя надпочечников,
нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

проведение аллергенспецифической иммунотерапии (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку препарат Конкор Кор 2,5 может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить её тяжесть;
хирургическая операция под общим наркозом, поскольку препарат Конкор Кор 2,5 может изменять реакцию организма на вводимые лекарства.

Дети и подростки
Применение препарата Конкор Кор 2,5 у детей и подростков не рекомендуется.

Взаимодействие препарата Конкор Кор 2,5 с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять следующие лекарства одновременно с препаратом Конкор Кор 2,5 без особого назначения врача:

некоторые препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца или нарушениях ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать приём этих препаратов без согласования с врачом.

Перед одновременным применением следующих лекарств с препаратом Конкор Кор 2,5 необходимо проконсультироваться с врачом; возможно, врач порекомендует более частые медицинские осмотры:

некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция производные дигидропиридина, такие как фелодипин и амлодипин);
некоторые препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон);
местно применяемые бета-адреноблокаторы (например, глазные капли, применяемые при глаукоме);
некоторые препараты, применяемые, например, при болезни Альцгеймера или глаукоме (парасимпатомиметики);
препараты, применяемые при острых нарушениях сердечной деятельности (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
инсулин и пероральные гипогликемические препараты;
средства, применяемые при общей анестезии (например, во время операции);
сердечные гликозиды, применяемые при сердечной недостаточности;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении воспаления суставов, для уменьшения боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
адреналин — препарат, применяемый при тяжёлых, угрожающих жизни аллергических реакциях и при остановке сердца;
все лекарства, которые могут снижать артериальное давление — как желаемое, так и нежелательное действие, например, антигипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты), некоторые противосудорожные препараты или препараты, применяемые при общей анестезии (барбитураты), а также некоторые препараты, применяемые при психических заболеваниях, сопровождающихся утратой связи с реальностью (производные фенотиазина);
мефлохин, применяемый для профилактики и лечения малярии;
препараты, применяемые при депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В);
рифампицин — антибиотик, применяемый при лечении инфекций;
производные эрготамина — препараты, применяемые при лечении деменции и мигренозных головных болях.

Беременность и грудное вскармливание
Существует риск, что применение препарата Конкор Кор 2,5 во время беременности может нанести вред ребёнку.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач примет решение о возможности приёма препарата Конкор Кор 2,5 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому в период приёма препарата Конкор Кор 2,5 кормление грудью не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат, в зависимости от индивидуальной переносимости, может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Особенно осторожными следует быть в начале лечения, после увеличения дозы или при смене препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять лекарство Конкор Кор 2,5

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Конкор Кор доступно в следующих дозировках: 1,25 мг, 2,5 мг, 3,75 мг, 7,5 мг.
Во время применения препарата Конкор Кор 2,5 необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении терапии.
Таблетку следует принимать утром, во время еды или независимо от приёма пищи, запивая водой. Таблетки нельзя разжёвывать. Таблетки с риской можно разделить на две равные части.
Взрослые
Врач начнёт лечение бисопрололом с малой дозы, которую будет постепенно увеличивать — окончательное решение о скорости увеличения дозы принимает врач. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. Дозу увеличивают с интервалами не менее двух недель до доз 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в сутки. Обычно это происходит следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
10 мг бисопролола один раз в сутки — поддерживающая (поддерживающая терапия).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от переносимости препарата врач может рекомендовать увеличить интервал между повышениями дозы. Если заболевание усилится или препарат будет плохо переноситься, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов достаточной может оказаться поддерживающая доза, меньшая чем 10 мг бисопролола.
Врач определит соответствующую тактику лечения.
Нарушения функции печени или почек
Следует соблюдать особую осторожность при увеличении дозы препарата.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Конкор Кор 2,5 у детей и подростков не рекомендуется.
Продолжительность лечения
Как правило, лечение препаратом Конкор Кор 2,5 является длительным.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно рекомендует постепенно снижать дозу препарата. В противном случае заболевание может обостриться.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Конкор Кор 2,5
При приёме дозы препарата Конкор Кор 2,5, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач примет решение о необходимых действиях.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечной деятельности, затруднение дыхания, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением концентрации сахара в крови).
Пропуск приёма препарата Конкор Кор 2,5
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. На следующий день утром необходимо принять рекомендуемую дозу.
Прекращение применения препарата Конкор Кор 2,5
Никогда не следует прекращать приём препарата Конкор Кор 2,5, если этого не порекомендовал врач. В противном случае заболевание может обостриться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень часто (наблюдается у не менее чем 1 из 10 пациентов):

брадикардия (замедленная работа сердца).

Часто (наблюдается реже чем у 1 из 10 пациентов):

ухудшение уже существующей сердечной недостаточности,
утомление, астения (слабость), головокружение, головная боль,
ощущение холода или онемения рук или стоп,
низкое артериальное давление,
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечасто (наблюдается реже чем у 1 из 100 пациентов):

нарушения предсердно-желудочковой проводимости,
нарушения сна,
депрессия,
бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких,
мышечная слабость или судороги мышц.

Редко (наблюдается реже чем у 1 из 1000 пациентов):

нарушения слуха,
аллергический ринит,
снижение выделения слёз (следует учитывать, если пациент использует контактные линзы),
воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или глаз,
изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности АлАТ и АсАТ) или концентрации триглицеридов в сыворотке, 5
аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. Необходимо немедленно обратиться к врачу при возникновении более тяжёлых аллергических реакций, к которым могут относиться: отёк лица, шеи, языка, полости рта или горла, или затруднение дыхания,
нарушения потенции,
ночные кошмары, галлюцинации,
обморок.

Очень редко (наблюдается реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

воспаление конъюнктивы (раздражение или покраснение глаз),
алопеция,
появление или усиление шелушащихся изменений на коже (псориаз), псориазоподобные изменения.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в
инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301 факс:

48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Конкор Кор 2,5

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной
упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Concor Cor 2,5

Действующим веществом является фумарат бисопролола. Каждая пленочная таблетка содержит 2,5 мг фумарата бисопролола.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, фосфат кальция гидратированный; оболочка таблетки: диметикон, макрогол 400, диоксид титана (Е171), гипромеллоза.

Как выглядит лекарство Concor Cor 2,5 и что содержит упаковка
Лекарство Concor Cor 2,5 имеет форму белых пленочных таблеток сердцевидной формы с риской с обеих сторон таблетки.
Каждая упаковка содержит 30 или 60 пленочных таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
Merck Serono SIA
Duntes iela 23A
LV-1005 Рига
Латвия
Производитель:
Merck S.L.
Polígono Merck
08100 Mollet del Vallés
Барселона
Испания
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
D-64293 Дармштадт
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на обращение в Латвии, стране экспорта: 02-0168
Номер разрешения на параллельный импорт: 52/25

Конкор кор 2,5