Конкор Кор 2,5

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Конкор Кор 2,5 (Emconcor Cor)
2,5 мг, таблетки в оболонці
Bisoprololi fumaras
Конкор Кор 2,5 та Emconcor Cor — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Конкор Кор 2,5 і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Конкор Кор 2,5
3. Як застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 2,5
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Конкор Кор 2,5
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Конкор Кор 2,5 і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Конкор Кор 2,5 є bisoprololi fumaras. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, які називають бета-адреноблокаторами. Ці засоби впливають на реакцію організму на певні нервові імпульси, зокрема в серці. У результаті бісопролол уповільнює роботу серця і таким чином підвищує ефективність серця у перекачуванні крові в організмі.
Серцеву недостатність виявляють тоді, коли м’яз серця є слабким і не здатний перекачувати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму.
Лікарський засіб Конкор Кор 2,5 застосовують для лікування стабільної хронічної серцевої недостатності.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Конкор Кор 2,5

Коли не застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 2,5
Не можна застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 2,5 у таких випадках:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у пацієнта є тяжка астма,
• якщо у пацієнта виявлено серйозні порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть призводити до відчуття поколювання, блідості або посиніння пальців рук або ніг,
• якщо у пацієнта виявлено нелікований хромафінний пухлина, тобто рідкісний рак надниркових залоз,
• якщо у пацієнта виявлено метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому рН крові є ненормальним,
• якщо у пацієнта виявлено гостру серцеву недостатність,
• якщо у пацієнта відбувається загострення серцевої недостатності, і необхідне внутрішньовенне введення ліків, що підвищують скоротливість серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми повільної роботи серця,
• якщо у пацієнта виявлено симптоми низького артеріального тиску,
• якщо у пацієнта виявлено деякі захворювання серця, що призводять до дуже повільного або нерегулярного серцебиття (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром хворого вузла), за відсутності кардіостимулятора,
• якщо у пацієнта виявлено кардіогенний шок, тобто гострий, небезпечний для життя стан порушення роботи серця, що призводить до низького артеріального тиску та серцево-судинної недостатності.

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта є будь-який із наведених нижче станів, перед початком прийому лікарського засобу Конкор Кор 2,5 необхідно проконсультуватися з лікарем; лікар може вважати за необхідне дотримуватися особливої обережності (наприклад, призначення додаткових ліків або частіші медичні огляди):

• цукровий діабет,
• сувора дієта,
• деякі захворювання серця (наприклад, аритмія або сильний біль у грудній клітці у спокої — стенокардія Принцметала),
• порушення функції нирок або печінки,
• порушення кровообігу в кінцівках,
• легка бронхіальна астма або хронічне захворювання легень,
• наявність шкірних відлущувальних уражень (псоріаз), навіть у минулому анамнезі,
• феохромоцитома надниркових залоз,
• порушення функції щитоподібної залози.

Крім того, необхідно повідомити лікаря, якщо планується:

• алергічне лікування (наприклад, для запобігання сінної лихоманки), оскільки лікарський засіб Конкор Кор 2,5 може підвищувати ймовірність виникнення алергічної реакції або посилювати її тяжкість;
• хірургічне втручання під загальним наркозом, оскільки лікарський засіб Конкор Кор 2,5 може змінювати реакцію організму на введені ліки.

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Конкор Кор 2,5 у дітей та підлітків не рекомендовано.
Лікарський засіб Конкор Кор 2,5 та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати наступні ліки разом із лікарським засобом Конкор Кор 2,5 без спеціального призначення лікаря:

• деякі ліки, що використовуються для лікування порушень ритму серця (протиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон);
• деякі ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, ішемічної хвороби серця або порушень ритму серця (антагоністи кальцію, такі як верапаміл та дилтіазем);
• деякі ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин. Однак не слід припиняти прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем.

Перед застосуванням наступних ліків разом із лікарським засобом Конкор Кор 2,5 необхідно проконсультуватися з лікарем, можливо, лікар порадить частіші медичні огляди:

• деякі ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії або ішемічної хвороби серця (антагоністи кальцію похідні дигідропіридину, такі як фелодипін та амлодипін);
• деякі ліки, що використовуються для лікування порушень ритму серця (протиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон);
• місцево застосовувані бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей, що використовуються для лікування глаукоми);
• деякі ліки, що використовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики);
• ліки, що використовуються для лікування гострих порушень серця (адреноміметики, такі як ізопреналін та добутамін);
• інсулін та пероральні цукрознижувальні засоби;
• засоби, що використовуються для загального наркозу (наприклад, під час операції);
• наперстянкові глікозиди, що використовуються для лікування серцевої недостатності;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для лікування запалення суглобів, зниження болю та запалення (наприклад, ібупрофен та диклофенак);
• адреналін, лікарський засіб, що використовується для лікування тяжких, небезпечних для життя алергічних реакцій та зупинки серця;
• всі ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск, як бажану або небажану дію, такі як антигіпертензивні засоби, деякі антидепресанти (трьохциклічні антидепресанти), деякі протисудомні засоби або засоби, що використовуються під час загального наркозу (барбітурати), а також деякі ліки, що використовуються при психічних захворюваннях, що супроводжуються втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
• мефлохін, що використовується для профілактики та лікування малярії;
• ліки, що використовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (за винятком інгібіторів МАО-В);
• рифампіцин, антибіотик, що використовується для лікування інфекцій;
• похідні ерготаміну, ліки, що використовуються для лікування деменції та мігреневих болів.

Вагітність та годування грудьми
Існує ризик, що застосування лікарського засобу Конкор Кор 2,5 під час вагітності може нашкодити дитині.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можна приймати лікарський засіб Конкор Кор 2,5 під час вагітності.
Невідомо, чи бісопролол проникає в грудне молоко, тому не рекомендується годування грудьми під час застосування лікарського засобу Конкор Кор 2,5.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб, залежно від того, як він переноситься, може порушувати здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Необхідно дотримуватися особливої обережності на початку лікування, після підвищення дози або після зміни ліків, а також у разі поєднання лікарського засобу з алкоголем.

3. Як застосовувати ліки Конкор Кор 2,5

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Під час застосування ліків Конкор Кор 2,5 необхідні регулярні лікарські огляди. Це
особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози та у разі припинення
лікування.
Таблетку слід приймати вранці з їжею або незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Таблетки
не слід розжовувати. Таблетки з рисками можна поділити на дві рівні дози.
Ліки Конкор Кор доступні в таких дозах: 1,25 мг, 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг,
10 мг.
Дорослі
Лікар розпочинає лікування бісопрололом із невеликої дози, яку потім поступово збільшує —
рішення про те, як збільшувати дозу, приймає лікар. Рекомендована початкова доза — 1,25 мг один раз на добу.
Дозу збільшують із інтервалами раз на дві тижні або довше до доз 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг,
7,5 мг та 10 мг один раз на добу. Зазвичай це відбувається таким чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
• 10 мг бісопрололу один раз на добу під час підтримуючого (хронічного) лікування.

Максимальна рекомендована денна доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як переноситься лік, лікар може рекомендувати подовження інтервалу до
наступного збільшення дози. Якщо стан хвороби погіршиться або якщо лік не буде переноситися добре, може знадобитися повторне зменшення дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів ефективною може виявитися підтримуюча доза, менша за 10 мг бісопрололу.
Лікар визначить відповідну тактику.
Порушення функції печінки або нирок
Під час збільшення дози лікування слід дотримуватися особливої обережності.
Пацієнти похилого віку
Коригування дози не потрібно.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування ліків Конкор Кор 2,5 у дітей та підлітків не рекомендовано.
Тривалість лікування
Зазвичай лікування ліками Конкор Кор 2,5 є тривалим.
У разі необхідності припинення лікування лікар зазвичай рекомендує поступове зменшення дози лікування, інакше стан хвороби може погіршитися.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Конкор Кор 2,5
У разі прийому дози ліків Конкор Кор 2,5, що перевищує рекомендовану, слід негайно повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, які дії необхідно вжити.
До симптомів передозування належать: уповільнення роботи серця, труднощі з диханням, значне
зниження артеріального тиску, запаморочення або судоми (викликані зниженням рівня цукру в
крові).
Пропуск прийому ліків Конкор Кор 2,5
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступного ранку слід прийняти рекомендовану дозу.
Припинення застосування ліків Конкор Кор 2,5
Ніколи не слід припиняти прийом ліків Конкор Кор 2,5, якщо цього не рекомендує лікар. Інакше стан хвороби може погіршитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часті (виникають принаймні у 1 із 10 пацієнтів):

• брадикардія (повільна робота серця).

Часті (виникають рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• погіршення наявної серцевої недостатності,
• втому, астенію (слабкість), запаморочення, головний біль,
• відчуття холоду або оніміння рук або ніг,
• низький артеріальний тиск,
• шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, діарея або запори.

Нечасті (виникають рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• порушення передсердно-шлуночкової провідності,
• порушення сну,
• депресію,
• бронхоспазм (труднощі з диханням) у пацієнтів із бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень,
• слабкість м’язів або м’язові судоми.

Рідкісні (виникають рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• порушення слуху,
• алергічний риніт,
• зниження секреції сліз (необхідно враховувати, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
• запалення печінки, яке може спричиняти жовтяницю шкіри або очей,
• зміни в результатах деяких аналізів крові, що стосуються функції печінки (підвищення активності АлАТ та АсАТ) або концентрації тригліцеридів у сироватці,
• алергічні реакції, такі як свербіж, почервоніння обличчя, висип. Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення тяжчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, ротової порожнини або горла, або труднощі з диханням,
• порушення потенції,
• нічні кошмари, галюцинації,
• непритомність.

Дуже рідкісні (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• запалення кон’юнктиви (подразнення або почервоніння очей),
• алопецію,
• виникнення або загострення шкірних висипів, схожих на псоріаз, псоріазоподібні зміни.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02 222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Конкор Кор 2,5

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Конкор Кор 2,5

• Діючою речовиною є фумарат бісопрололу. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 2,5 мг фумарату бісопрололу.
• Інші складові: кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію, кросповідон, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, гідрофосфат кальцію; оболонка: диметикон, макрогол 400, діоксид титану (Е 171), гіпромелоза.

Як виглядає лікарський засіб Конкор Кор 2,5 та що містить упаковка
Лікарський засіб Конкор Кор 2,5 має вигляд білих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у формі серця, з подільним жолобком з обох сторін таблетки.
Кожна упаковка містить 28 або 56 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Іспанії, країні експорту:
Merck, S.L.
María de Molina, 40
28006 Мадрид
Іспанія
Виробник:
Merck, S.L.
Polígono Merck
08100 Mollet del Vallés
Барселона
Іспанія
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
D-64293 Дармштадт
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Лабораторія Галенічна Ольштин Sp. z o.o.
вул. Сполдзельча 25A
11-001 Дивіти
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o. o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бешкідська 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Іспанії, країні експорту: 869735.9
Номер дозволу на паралельний імпорт: 218/18