УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Конкор Кор 1,25
1,25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Bisoprololi fumaras
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст укладинки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладинки:

Що таке лікарський засіб Конкор Кор 1,25 і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Конкор Кор 1,25
Як застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 1,25
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Конкор Кор 1,25
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Конкор Кор 1,25 і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Конкор Кор 1,25 є фумарат бісопрололу. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, які називають бета-адреноблокаторами. Ці засоби впливають на реакцію організму на певні нервові імпульси, особливо в серці. У результаті бісопролол уповільнює роботу серця і таким чином підвищує ефективність серця у перекачуванні крові всередині організму.
Серцеву недостатність спостерігають тоді, коли серцевий м’яз ослаблений і не здатний перекачати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму.
Лікарський засіб Конкор Кор 1,25 застосовують для лікування стабільної хронічної серцевої недостатності.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Конкор Кор 1,25

Коли не застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 1,25
Не можна застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 1,25 у таких випадках:

якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є тяжка астма,
якщо у пацієнта виявлені серйозні порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть призводити до відчуття поколювання, блідості або синюшності пальців рук або ніг,
якщо у пацієнта виявлений не лікований феохромоцитома, тобто рідкісний пухлина надниркових залоз,
якщо у пацієнта виявлений метаболічний ацидоз, тобто стан, при якому рН крові є ненормальним,
якщо у пацієнта виявлена гостра недостатність серця,
якщо у пацієнта загострюється серцева недостатність і необхідне внутрішньовенне введення ліків, що підвищують скоротливість серця,
якщо у пацієнта виявлені симптоми повільної роботи серця,
якщо у пацієнта виявлені симптоми низького артеріального тиску,
якщо у пацієнта є деякі захворювання серця, що призводять до дуже повільного або нерегулярного серцебиття (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром слабкості синусового вузла) за відсутності кардіостимулятора,
якщо у пацієнта виявлений кардіогенний шок, тобто гострий, небезпечний для життя стан, що виникає при порушенні роботи серця і призводить до низького артеріального тиску та серцевої недостатності.

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта є будь-який із нижчезазначених станів, перед початком застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25 необхідно проконсультуватися з лікарем; лікар може вважати за необхідне дотримуватися особливої обережності (наприклад, призначити додаткові ліки або частіше проводити обстеження):

цукровий діабет,
сувора дієта,
деякі захворювання серця (наприклад, порушення серцевого ритму або сильний біль у грудній клітці в стані спокою — стенокардія Принцметала),
порушення функції нирок або печінки,
порушення кровообігу в кінцівках,
легка бронхіальна астма або хронічне захворювання легень,
наявність шкірних висипань (псоріаз), навіть у анамнезі,
феохромоцитома надниркових залоз,
порушення функції щитовидної залози.

Крім того, слід повідомити лікареві, якщо планується:

алергічна терапія (наприклад, для запобігання сінній лихоманці), оскільки лікарський засіб Конкор Кор 1,25 може збільшувати ймовірність виникнення алергічної реакції або посилювати її тяжкість;
хірургічне втручання під загальним знеболюванням, оскільки лікарський засіб Конкор Кор 1,25 може змінювати реакцію організму на введені ліки.

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25 дітям та підліткам не рекомендовано.

Лікарський засіб Конкор Кор 1,25 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати наступні ліки разом із лікарським засобом Конкор Кор 1,25 без спеціального призначення лікаря:

деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (протиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон);
деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, ішемічної хвороби серця або порушень серцевого ритму (антагоністи кальцію, такі як верапаміл та дилтіазем);
деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рилменідин. Однак не слід припиняти прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем.

Перед застосуванням наступних ліків разом із лікарським засобом Конкор Кор 1,25 слід проконсультуватися з лікарем, можливо, лікар порадить частіше проходити медичні огляди:

деякі ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії або ішемічної хвороби серця (антагоністи кальцію похідні дигідропіридину, такі як фелодипін та амлодипін);
деякі ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (протиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон);
місцево застосовувані бета-адреноблокатори (наприклад, краплі для очей, призначені для лікування глаукоми);
деякі ліки, що застосовуються для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики);
ліки, що застосовуються для лікування гострих порушень серця (адреноміметики, такі як ізопреналін та добутамін);
інсулін та пероральні цукрознижувальні засоби;
засоби, що застосовуються при загальному знеболюванні (наприклад, під час операції);
наперстянкові глікозиди, що застосовуються для лікування серцевої недостатності;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що застосовуються для лікування запалення суглобів, зменшення болю та запалення (наприклад, ібупрофен та диклофенак);
адреналін, лікарський засіб, що застосовується для лікування тяжких, небезпечних для життя алергічних реакцій та при зупинці серця;
всі ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск, як бажану або небажану дію, такі як антигіпертензивні засоби, деякі антидепресанти (трициклічні антидепресанти), деякі протиприпадкові засоби або засоби, що застосовуються при загальному знеболюванні (барбітурати), а також деякі ліки, що застосовуються при психічних захворюваннях, що характеризуються втратою контакту з реальністю (похідні фенотіазину);
мефлохін, що застосовується для профілактики та лікування малярії;
ліки, що застосовуються для лікування депресії, відомі як інгібітори моноаміноксидази (за винятком інгібіторів МАО-В);
рифампіцин, антибіотик, що застосовується для лікування інфекцій;
похідні ерготаміну, ліки, що застосовуються для лікування деменції та мігреневих болів.

Вагітність та годування грудьми
Існує ризик, що застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25 під час вагітності може нашкодити дитині.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можна застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 1,25 під час вагітності.
Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко, тому не рекомендується годування грудьми під час застосування лікарського засобу Конкор Кор.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб, залежно від індивідуальної переносимості, може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Слід дотримуватися особливої обережності на початку лікування, після збільшення дози або зміни ліків, а також у разі поєднання лікарського засобу з алкоголем.

3. Як застосовувати лікарський засіб Конкор Кор 1,25

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
У продажу доступні: лікарський засіб Конкор Кор 1,25, лікарський засіб Конкор Кор 2,5, лікарський засіб Конкор Кор 3,75, лікарський засіб Конкор
Кор 7,5.
Під час застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25 необхідні регулярні лікарські огляди. Це
особливо важливо на початку лікування, під час збільшення дози та у разі припинення
лікування.
Таблетку слід приймати вранці під час їжі або незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Таблетки не
слід подрібнювати. Таблетки із жолобком можна поділити на дві рівні дози.
Дорослі
Лікар розпочинає лікування бісопрололом із малої дози, яку потім поступово збільшує —
рішення щодо способу збільшення дози приймає лікар. Рекомендована початкова доза — 1,25 мг один раз на добу.
Дозу збільшують із інтервалами раз на дві тижні або довше до дози 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг,
7,5 мг та 10 мг один раз на добу. Зазвичай це відбувається таким чином:

1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом 2 тижнів;
10 мг бісопрололу один раз на добу під час підтримувального (хронічного) лікування.

Максимальна рекомендована добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, як переноситься лікарський засіб, лікар може рекомендувати подовження інтервалу часу до
наступного збільшення дози. Якщо захворювання загострюється або якщо лікарський засіб не переноситься, може знадобитися
повторне зменшення дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів підтримувальна доза, що менша за 10 мг бісопрололу, може виявитися достатньою.
Лікар визначить відповідну тактику дій.
Порушення функції печінки або нирок
Під час збільшення дози лікарського засобу слід дотримуватися особливої обережності.
Пацієнти літнього віку
Коригування дози не потрібне.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25 у дітей та підлітків не рекомендовано.
Тривалість лікування
Зазвичай лікування лікарським засобом Конкор Кор 1,25 є тривалим.
У разі необхідності припинення лікування лікар зазвичай рекомендує поступове зменшення дози лікарського засобу,
інакше захворювання може загостритися.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Конкор Кор 1,25
У разі прийому дози лікарського засобу Конкор Кор 1,25, що перевищує рекомендовану, слід негайно
повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, які дії необхідно вжити.
До симптомів передозування належать: уповільнення роботи серця, труднощі з диханням, значне
зниження артеріального тиску, запаморочення або судоми (спричинені зниженням концентрації цукру в
крові).
Пропуск прийому лікарського засобу Конкор Кор 1,25
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступного ранку слід прийняти
рекомендовану дозу.
Припинення застосування лікарського засобу Конкор Кор 1,25
Ніколи не слід припиняти прийом лікарського засобу Конкор Кор 1,25, якщо цього не рекомендував лікар.
Інакше захворювання може загостритися.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Дуже часто (виникають у принаймні 1 із 10 пацієнтів):

брадикардія (повільна робота серця).

Часто (виникають рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

погіршення наявної серцевої недостатності,
втому, астенію (слабкість), запаморочення, головний біль,
відчуття холоду або оніміння рук або ніг,
низький артеріальний тиск,
шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, діарея або запори.

Нечасто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

порушення передсердно-шлуночкової провідності,
порушення сну,
депресію,
бронхоспазм (ускладнення дихання) у пацієнтів з бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легень,
м’язову слабкість або судоми м’язів.

Рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

порушення слуху,
алергічний риніт,
зниження виділення сліз (слід враховувати, якщо пацієнт використовує контактні лінзи),
гепатит, який може призводити до жовтяниці шкіри або очей,
зміни в результатах деяких аналізів крові, пов’язані з функцією печінки (підвищення активності АлАТ та АсАТ) або рівня тригліцеридів у сироватці,
алергічні реакції, такі як свербіж, почервоніння обличчя, висип, Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення тяжчих алергічних реакцій, до яких можуть належати: набряк обличчя, шиї, язика, порожнини рота або горла, або утруднення дихання,
порушення потенції,
нічні кошмари, галюцинації,
непритомність.

Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

кон’юнктивіт (подразнення або почервоніння очей),
алопецію,
виникнення або загострення шкірних відлущувальних уражень (псоріаз), псоріазоподібні зміни.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301,
факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Конкор Кор 1,25

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Переклад написів, що містяться на блистері:
Ch.-B./Verwendbar bis — Номер серії/Термін придатності
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Конкор Кор 1,25
Діючою речовиною є фумарат бісопрололу. Кожна вкрита пластиною таблетка містить 1,25 мг фумарату бісопрололу.
Інші складові компоненти:
ядро таблетки: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кросповідон, крохмаль прежелатинізований, крохмаль кукурудзяний, целюлоза микрокристалічна, кальцію гідрофосфат;
оболонка таблетки: диметикон, тальк, макрогол 400, титану діоксид, гіпромелоза.
Як виглядають ліки Конкор Кор 1,25 і що містить упаковка
Ліки Конкор Кор 1,25 мають вигляд білих круглих таблеток із плівковим покриттям.
Упаковка містить 20 або 60 таблеток із плівковим покриттям.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Німеччині, країні експорту:
Merck Healthcare Germany GmbH
Waldstraße 3
64331 Weiterstadt
Німеччина
Виробник:
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt
Німеччина
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal/Drau
Австрія
Merck S.L.
Polígono Merck
Apartado 47
08100 Mollet del Vallès (Barcelona)
Іспанія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Działkowa 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Szosa Bydgoska 58
87-100 Торунь
IVA Pharm Sp. z o.o.
вул. Drawska 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Beskidzka 190
91-610 Лодзь
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Німеччині, країні експорту: 46660.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 96/21