Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Ко-валсакор, 80 мг + 12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ко-валсакор, 160 мг + 12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ко-валсакор, 160 мг + 25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ко-валсакор, 320 мг + 12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ко-валсакор, 320 мг + 25 мг, вкриті оболонкою таблетки
valsartanum + hydrochlorothiazidum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Ко-валсакор і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Ко-валсакор
Як застосовувати препарат Ко-валсакор
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Ко-валсакор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Ко-валсакор і для чого його застосовують

Ко-валсакор містить дві діючі речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Обидві речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертонію).

Валсартан належить до групи препаратів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі людини і спричинює звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину ІІ. У результаті цього кровоносні судини розширюються, а артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи препаратів, які називаються тіазидними діуретиками (або сечогінними засобами). Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Ко-валсакор застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, який не вдається достатньо контролювати за допомогою одного активного компонента.
Підвищений артеріальний тиск збільшує навантаження на серце та судини. Якщо його не лікувати, це може призводити до ураження кровоносних судин у мозку, серці та нирках, що може спричинити інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ко-валсакор

Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-валсакор

якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфонамідів (речовини, схожі за хімічною будовою до гідрохлоротіазиду) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
понад 3 місяці вагітності (також слід уникати застосування лікарського засобу Ко-валсакор на ранніх термінах вагітності — див. підрозділ «Вагітність і годування грудьми»);
якщо у пацієнта є важкий захист печінки, ураження малих жовчних протоків у печінці (холестатичний цироз печінки), що призводить до застою жовчі в печінці (холестаз);
якщо у пацієнта є важкий захист нирок;
якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
якщо пацієнту проводиться діалізотерапія;
якщо у пацієнта низький рівень калію або натрію в крові або підвищений рівень кальцію в крові, незважаючи на лікування;
якщо пацієнт має симптоматичну підагру;
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскерин.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати лікарський засіб Ко-
валсакор. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ко-валсакор слід обговорити з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт приймає засоби, що зберігають калій, препарати для поповнення калію, замінники кухонної солі, що містять калій, або інші ліки, які підвищують рівень калію в крові, такі як гепарин — лікар може рекомендувати регулярний контроль рівня калію в крові;
якщо у пацієнта виявлено низький рівень калію в крові;
якщо у пацієнта виникає діарея або сильне блювання;
якщо пацієнт приймає великі дози сечогінних засобів (діуретиків);
якщо у пацієнта є важкий захист серця;
якщо у пацієнта є серцева недостатність або якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда — слід ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початкової дози лікарського засобу, лікар також може перевірити функцію нирок пацієнта;
якщо у пацієнта виявлено стеноз ниркової артерії;
якщо пацієнту нещодавно пересадили нирку;
якщо у пацієнта виявлено гіперальдостеронізм, тобто захворювання, при якому наднирки виробляють надмір гормону під назвою альдостерон; у такому разі застосування лікарського засобу Ко-валсакор не рекомендовано;
якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок;
якщо у пацієнта коли-небудь виникав набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, після прийому іншого лікарського засобу (зокрема інгібітора АПФ) — якщо такі симптоми виникнуть під час застосування лікарського засобу Ко-валсакор, слід негайно припинити його прийом і ніколи більше не застосовувати, див. також розділ 4;
якщо у пацієнта виникла лихоманка, висипання та біль у суглобах, що може бути симптомами системного червоного вовчака (SLE, автоімунне захворювання);
якщо пацієнт має цукровий діабет, підагру, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
якщо у пацієнта в минулому були алергічні реакції після прийому інших засобів для зниження артеріального тиску цієї групи (антагоністів рецепторів ангіотензину II) або якщо пацієнт має алергію чи астму;
якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини в безсудинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між склерою та судинною оболонкою) або підвищеного тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин до тижнів після початку лікування лікарським засобом Ко-валсакор; без початку лікування ці симптоми можуть призвести до повної втрати зору, а якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, він може бути в групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів;
лікарський засіб Ко-валсакор може спричинити підвищену чутливість шкіри до сонячного світла;
якщо в минулому у пацієнта був злоякісний новоутвір шкіри або якщо під час лікування
виникли несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищити ризик певних видів злоякісних новоутворів шкіри та губ (нечорношкірний рак шкіри). Під час прийому лікарського засобу Ко-валсакор слід захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання;
якщо в минулому після прийому гідрохлоротіазиду у пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (зокрема пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому лікарського засобу Ко-валсакор у пацієнта виникне важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскерин.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підрозділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-валсакор».
Якщо будь-який із вищезазначених станів стосується пацієнта, слід звернутися до лікаря.
Необхідно обов’язково повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани завагітніти. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ко-валсакор у першому триместрі вагітності, а після 3 місяців вагітності його прийом заборонено, оскільки використання в цей період вагітності може серйозно пошкодити дитині (див. підрозділ «Вагітність і годування грудьми»).
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Ко-валсакор не рекомендовано дітям та підліткам (у віці до 18 років).
Ко-валсакор та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Дія лікарського засобу може змінитися, якщо Ко-валсакор застосовується одночасно з деякими іншими ліками. Може виникнути необхідність зміни дози, застосування інших заходів обережності або в деяких випадках припинення прийому одного з ліків. Це стосується особливо таких ліків, як:

літій, що застосовується для лікування деяких психічних захворювань;
ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин;
ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, такі як діуретики (сечогінні засоби), кортикостероїди, проносні засоби, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G;
деякі антибіотики (групи рифаміцинів), ліки, що застосовуються для запобігання відторгнення пересадженого органу (циклоспорин) або протиретровірусні засоби, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (рітонавір) — ці ліки можуть посилювати дію Ко-валсакору;
ліки, що можуть викликати «torsade de pointes» (неправильну роботу серця), такі як антиаритмічні засоби (що застосовуються для лікування захворювань серця) та деякі протипсихотичні ліки;
ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, протипсихотичні засоби, протисудорожні ліки;
ліки, що застосовуються для лікування підагри, такі як аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
терапевтичні дози вітаміну D та добавки кальцію;
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету (пероральні цукрознижувальні засоби, такі як метформін або інсуліни);
інші ліки, що знижують артеріальний тиск, включаючи метилдопу;
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін;
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця);
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид та бета-адренолітичні засоби;
цитотоксичні засоби (що застосовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
знеболювальні засоби, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори COX-2) та ацетилсаліцилову кислоту >3 г;
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин;
антихолінергічні засоби (ліки, що застосовуються для лікування різних порушень, таких як спазми травного тракту, спазми сечового міхура, астма, хвороба рухової хвороби, м’язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжні засоби під час знеболення);
амантадин (ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона та для лікування та профілактики деяких захворювань, спричинених вірусами);
холестирамін та холестипол (ліки, що застосовуються переважно для зниження високого рівня ліпідів у крові);
алкоголі, снодійні та знеболювальні засоби (ліки, що викликають сонливість або знеболення, що застосовуються, наприклад, під час хірургічних процедур);
контрастні засоби, що містять йод (використовуються в імажингових дослідженнях);
інгібітор АПФ або аліскерин (див. також підрозділи «Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-валсакор» та «Попередження та заходи обережності»).

Ко-валсакор з їжею, напоями та алкоголем
Ко-валсакор можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Слід уникати вживання алкоголю без консультації з лікарем. Алкоголь може посилювати зниження артеріального тиску та (або) збільшувати ризик запаморочення або непритомності.
Вагітність і годування грудьми
Перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Обов’язково повідомте лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани завагітніти. Лікар, як правило, рекомендує припинити застосування лікарського засобу Ко-валсакор перед зачаттям або одразу після виявлення вагітності та призначити інший лікарський засіб. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ко-валсакор у першому триместрі вагітності, а після 3 місяців вагітності його прийом заборонено, оскільки використання в цей період вагітності може серйозно пошкодити дитині.
Годування грудьми
Слід повідомити лікареві про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ко-валсакор під час годування грудьми. Лікар може вибрати інший лікарський засіб, якщо пацієнтка має намір годувати грудьми, особливо у випадку годування новонародженого або недоношеного дитини.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Перед початком керування транспортними засобами, використанням інструментів, обслуговуванням механізмів або виконанням інших дій, що вимагають концентрації, пацієнт повинен переконатися, який вплив на нього має лікарський засіб Ко-валсакор. Як і багато інших ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, лікарський засіб Ко-валсакор у рідкісних випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.
Ко-валсакор містить лактозу та натрій
Якщо пацієнту лікар повідомив про наявність непереносимості певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тому можна сказати, що він фактично «не містить натрію».

3. Як застосовувати ліки Ко-валсакор

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Це дозволить досягти найкращих результатів лікування та
зменшити ризик небажаних явищ.
Хворі на високий артеріальний тиск часто не відчувають жодних симптомів цього захворювання. Багато
з них почуваються цілком добре. Тому дуже важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть якщо пацієнт почувається добре.
Лікар визначить, скільки таблеток Ко-валсакор слід приймати. Залежно від реакції пацієнта на
лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу ліків.

Зазвичай застосовувана доза ліків Ко-валсакор — одна таблетка на добу.
Не слід змінювати дозу або переривати прийом таблеток без консультації з лікарем.
Ліки слід приймати щодня о тій самій порі, зазвичай вранці.
Ко-валсакор можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Таблетку слід ковтнути, запивши склянкою води.

Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Ко-валсакор
У разі появи сильного запаморочення та (або) втрати свідомості слід лягти і негайно
зв’язатися з лікарем.
У разі випадкового прийому надто великої кількості таблеток слід звернутися до лікаря або
фармацевта або звернутися до найближчої лікарні.
Пропуск прийому ліків Ко-валсакор
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти одразу, як тільки згадаєте про це. Однак, якщо
наближається час наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування ліків Ко-валсакор
Переривання лікування може призвести до загострення гіпертонії. Не слід припиняти
прийом ліків, якщо тільки це не порадив лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
набряк обличчя, язика або горла,
утруднене ковтання,
кропив’янка та утруднене дихання;
тяжке захворювання шкіри, що призводить до висипу, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в порожнині рота, відшарування шкіри, гарячки (токсичний епідермальний некроліз);
погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною — або гострої закритої форми глаукоми);
гарячка, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз);
гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке задихання, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості).

Ці побічні ефекти виникають дуже рідко або з невідомою частотою.
Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату Ко-валсакор і
негайно звернутися до лікаря (див. також підпункт 2 «Попередження та заходи обережності»).
До інших побічних ефектів належать:
Не дуже часто (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

кашель
низький артеріальний тиск
відчуття «пустоти» в голові
дегідратація (з відчуттям спраги, сухістю слизової оболонки рота та язика, рідким сечовиділенням, темним забарвленням сечі, сухістю шкіри)
біль у м’язах
втому
оніміння або поколювання
нечіткий зір
шум у вухах (наприклад, свист, дзижчання)

Дуже рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

запаморочення
діарея
біль у суглобах

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

утруднення дихання
дуже мала кількість сечі
низький рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, м’язове тремтіння та (або) судоми у важких випадках)
низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, судомами, порушеннями серцевого ритму)
низька кількість білих кров’яних тілець (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в порожнині рота через інфекцію, слабкість)
підвищений рівень білірубіну в крові (що у важких випадках може призвести до жовтяниці шкіри та очей)
підвищений рівень сечовини та креатиніну в крові (що може вказувати на порушення функції нирок)
підвищений рівень сечової кислоти в крові (що у важких випадках може спричинити напад підагри)
запаморочення (непритомність)

Наступні побічні ефекти були зареєстровані після застосування препаратів, що містять лише
валсартан або лише гідрохлоротіазид:

Валсартан
Не дуже часто (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

відчуття обертування
біль у животі

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

шкірний висип зі свербінням шкіри або без нього та з деякими з наступних симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів та (або) симптоми, подібні до грипу
висип, фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіж (симптоми васкуліту)
низька кількість тромбоцитів (іноді з нетиповим кровотечінням або петехіями на шкірі)
підвищений рівень калію в крові (іноді з м’язовими судомами, порушеннями серцевого ритму)
алергічні реакції (з симптомами, такими як висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення)
набряк, переважно обличчя та горла; висип; свербіж
підвищення активності печінкових ферментів
зниження рівня гемоглобіну та частки червоних кров’яних тілець у крові (обидва симптоми можуть призвести до анемії у важких випадках)
ниркова недостатність
низький рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, м’язове тремтіння та (або) судоми у важких випадках)

Гідрохлоротіазид
Дуже часто (можуть виникати у принаймні 1 із 10 пацієнтів):

низький рівень калію в крові
підвищений рівень ліпідів у крові

Часто (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):

низький рівень натрію в крові
низький рівень магнію в крові
підвищений рівень сечової кислоти в крові
сверблячий висип та інші види висипу
зниження апетиту
легке нудота та блювота
запаморочення, непритомність під час підйому
нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
підвищений рівень кальцію в крові
підвищений рівень цукру в крові
наявність цукру в сечі
загострення метаболічних порушень при цукровому діабеті
запор, діарея, дискомфорт у шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
нерегулярний серцевий ритм
головний біль
порушення сну
депресія (зниження настрою)
низька кількість тромбоцитів (іноді з підшкірним кровотечінням або синцями)
запаморочення
відчуття поколювання або оніміння
порушення зору

Дуже рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

васкуліт з симптомами, такими як висип, фіолетово-червоні плями, гарячка
висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (алергічні реакції)
висип на обличчі, біль у суглобах, порушення м’язів, гарячка (системний червоний вовчак)
сильний біль у надчерев’ї (панкреатит)
утруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишшям (дихальна недостатність, включаючи пневмонію та набряк легень)
блідість шкіри, втому, задихання, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія)
гарячка, біль у горлі або виразки слизової оболонки рота через інфекцію (лейкопенія)
стан сплутаності, втому, тремтіння та судоми м’язів, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

злоякісні пухлини шкіри та губ (немеланоматозні злоякісні пухлини шкіри)
слабкість, утворення синяків та часті інфекції (апластична анемія)
значне зменшення кількості виділеної сечі (можливі симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності)
висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в порожнині рота, відшарування шкіри, гарячка (можливі симптоми багатоформної еритеми)
м’язові судоми
гарячка
слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ко-валсакор

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30  C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ко-валсакор

Активними речовинами лікарського засобу є валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка лікарського засобу Ко-валсакор містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка лікарського засобу Ко-валсакор містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка лікарського засобу Ко-валсакор містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка лікарського засобу Ко-валсакор містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка лікарського засобу Ко-валсакор містить 320 мг валсартану та 25 мг
гідрохлоротіазиду.

Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, стеарат магнію, натрію кроскармелоза, повідон К-25, кремнію діоксид колоїдний безводний у ядрі таблетки та гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, оксид заліза червоний (Е 172) — лише у таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг та 320 мг + 12,5 мг, оксид заліза жовтий (Е 172) — лише у таблетках 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг та 320 мг + 25 мг у плівковій оболонці. Див. пункт 2 «Ко-валсакор містить лактозу та натрій».

Як виглядає лікарський засіб Ко-валсакор і що містить упаковка
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 80 мг + 12,5 мг — рожеві, овальні, двоопуклі.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг + 12,5 мг — червоно-коричневі, овальні, двоопуклі.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг + 25 мг — світло-коричневі, овальні, двоопуклі.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 320 мг + 12,5 мг — рожеві, овальні, двоопуклі.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 320 мг + 25 мг — світло-жовті, овальні, двоопуклі, з рисками ділення з одного боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковки лікарського засобу Ко-валсакор, 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг та 160 мг + 25 мг: 28, 56 або 98 вкритих плівковою оболонкою таблеток у блистерних упаковках, в картонному пакеті.
Упаковки лікарського засобу Ко-валсакор, 320 мг + 12,5 мг та 320 мг + 25 мг: 28, 30, 56 або 60 вкритих плівковою оболонкою таблеток у блистерних упаковках, в картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Польща
Для отримання докладнішої інформації щодо назв лікарських засобів у інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звертатися до місцевого представника відповідального суб’єкта:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Тел. 22 57 37 500