Ко-Престаріум

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ко-Престаріум, 5 мг + 5 мг, таблетки
Ко-Престаріум, 10 мг + 5 мг, таблетки
Ко-Престаріум, 5 мг + 10 мг, таблетки
Ко-Престаріум, 10 мг + 10 мг, таблетки
Perindoprilum argininum + Amlodipinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Ко-Престаріум і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ко-Престаріум
3. Як застосовувати лікарський засіб Ко-Престаріум
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Ко-Престаріум
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ко-Престаріум і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ко-Престаріум застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) та (або) стабільної стенокардії (стану, при якому кровопостачання серця зменшено або заблоковано).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл та амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть замість цього застосовувати одну таблетку лікарського засобу Ко-Престаріум, що містить обидва ці компоненти.
Ко-Престаріум — це комбінований препарат, що містить дві діючі речовини: периндоприл та амлодипін.
Периндоприл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Амлодипін є блокатором кальцієвих каналів (що належить до групи ліків, які називаються дигідропіридинами). Обидва ці ліки разом діють, розширюючи та розслаблюючи кровоносні судини, що полегшує проходження крові по них і допомагає серцю підтримувати нормальний кровотік.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ко-Престаріум

Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Престаріум:

• якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інший інгібітор АПФ, на амлодипін або інших антагоністів кальцію, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6);

• якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (краще також уникати застосування лікарського засобу Ко-Престаріум на ранніх термінах вагітності — див. пункт Вагітність);

• якщо у пацієнта під час попереднього застосування інгібітора АПФ виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або сильні висипання, або якщо такі симптоми виникали у родича в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);

• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;

• якщо пацієнт має стеноз аортального клапана (аортальний стеноз) або перебуває в кардіогенному шоці (стан, при якому серце не здатне постачати організм достатньою кількістю крові);

• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);

• якщо пацієнт має серцеву недостатність після інфаркту міокарда;

• якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лікарський засіб Ко-Престаріум може бути не підходящим для пацієнта.

• якщо пацієнт має захворювання нирок, які призводять до зменшення припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);

• якщо пацієнт приймав або приймає зараз комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «Лікарський засіб Ко-Престаріум та інші лікарські засоби»).

Попередження та застереження
Перед початком застосування лікарського засобу Ко-Престаріум слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо у пацієнта є будь-який із наступних станів:

• гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (стеноз судини, що постачає кров до нирки);
• серцева недостатність;
• значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
• будь-які інші захворювання серця;
• захворювання печінки;
• захворювання нирок або застосування діалізотерапії;
• у пацієнта підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
• судинні колагенози (захворювання сполучної тканини), такі як системний червоний вовчак або склеродермія;
• цукровий діабет;
• дотримання дієти з низьким вмістом натрію або використання замінників кухонної солі, що містять калій (необхідний контроль рівня калію в крові);
• необхідність збільшення дози у літніх пацієнтів;
• якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (БРАІІ), що також називається сартаном — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
• аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Престаріум».
• якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку:
• ракецадотрил (застосовується для лікування діареї);
• силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до групи ліків, відомих як інгібітори mTOR (застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та лікування раку);
• сакубітріл (доступний у комбінованому лікарському засобі, що містить сакубітріл і валсартан), що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші лікарські засоби, що належать до групи ліків, відомих як гліптини (застосовуються для лікування цукрового діабету);
• якщо пацієнт — темношкірий — у цьому випадку існує більший ризик ангіоневротичного набряку, а лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема лікарським засобом Ко-Престаріум, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (серйозна алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та труднощами при ковтанні або диханні). Реакція може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом лікарського засобу Ко-Престаріум і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ко-Престаріум на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його приймати заборонено, оскільки лікарський засіб може спричинити серйозні пошкодження дитини, якщо його застосовувати в цей період (див. пункт Вагітність).
Під час застосування лікарського засобу Ко-Престаріум слід також повідомити лікаря або медичний персонал, якщо:

• пацієнт має бути підданий загальному наркозу і (або) хірургічному втручанню;
• нещодавно була діарея або блювота;
• планується проведення процедури афере́зи ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• планується проведення лікування десенсибілізації з метою зменшення алергійних реакцій на укуси бджіл або ос.

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Ко-Престаріум не рекомендується дітям та підліткам.
Лікарський засіб Ко-Престаріум та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати застосування лікарського засобу Ко-Престаріум:

• з літієм (застосовується для лікування манії або депресії);
• з естромустином (застосовується для лікування раку);
• з лікарськими засобами, що зберігають калій (траметерен, амілорид), добавками калію або замінниками кухонної солі, що містять калій, іншими лікарськими засобами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, лікарський засіб, що розріджує кров, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм та ко-тримоксазол, відомий також як комбінований лікарський засіб, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, застосовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
• з лікарськими засобами, що зберігають калій, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозі 12,5 мг до 50 мг на добу.

Застосування інших лікарських засобів може впливати на лікування препаратом Ко-Престаріум. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, оскільки це може вимагати дотримання особливої обережності:

• інші лікарські засоби, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (БРАІІ), аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Престаріум» та «Попередження та застереження») або діуретики (лікарські засоби, що збільшують об’єм сечі, яку утворюють нирки);
• лікарські засоби, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованого органу (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до групи так званих інгібіторів mTOR). Див. пункт «Попередження та застереження».
• комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Ко-Престаріум» та «Попередження та застереження».
• нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен), що застосовуються для зняття болю, або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, речовини, що міститься в багатьох лікарських засобах, які застосовуються для зняття болю, зниження температури та запобігання утворенню тромбів у крові;
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін);
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як: депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, анти психотичні засоби, антидепресанти типу іміприміну, нейролептики);
• імуносупресивні засоби (що послаблюють захисні механізми організму), що застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• триметоприм та ко-тримоксазол (застосовуються для лікування інфекцій);
• аллопуринол (застосовується для лікування подагри);
• прокаїнамід (застосовується для лікування порушень серцевого ритму);
• лікарські засоби, що розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати;
• ефедрин, норадреналін або адреналін (лікарські засоби, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми);
• баклофен або дантролен (у інфузії), що застосовуються для лікування м’язової ригідності, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз; дантролен також застосовується для лікування злоякісної гіпертермії, що виникає під час наркозу (симптоми: дуже висока температура та м’язова ригідність);
• деякі антибіотики, такі як рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (застосовуються при інфекціях, спричинених бактеріями);
• Hypericum perforatum (зілля звіробою звичайного, що застосовується для лікування депресії);
• симвастатин (лікарський засіб, що знижує рівень холестерину в крові);
• протисудомні засоби, такі як: карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон;
• ітраконазол, кетоконазол (лікарські засоби, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
• блокатори альфа-адренергічних рецепторів — лікарські засоби, що застосовуються для лікування гіперплазії передміхурової залози (простати), такі як: празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин;
• аміфостин (застосовується для запобігання або послаблення побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням інших лікарських засобів або опроміненням при лікуванні раку);
• кортикостероїди (застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит);
• солі золота, особливо у вигляді ін’єкцій (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції).

Лікарський засіб Ко-Престаріум та їжа і напої
Лікарський засіб Ко-Престаріум слід приймати до їжі.
Під час застосування лікарського засобу Ко-Престаріум не слід пити грейпфрутовий сік або їсти грейпфрути, оскільки грейпфрути та грейпфрутовий сік можуть спричинити підвищення концентрації активної речовини — амлодипіну, що може призвести до непередбачуваного посилення гіпотензивної дії лікарського засобу Ко-Престаріум.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Зазвичай лікар порадить припинити прийом лікарського засобу Ко-Престаріум до настання вагітності або відразу після того, як пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Ко-Престаріуму. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ко-Престаріум на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його приймати заборонено, оскільки його застосування в цей період може спричинити серйозні пошкодження дитини.
Годування грудьми
Доведено, що невеликі кількості амлодипіну проникають у грудне молоко. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ко-Престаріум під час годування грудьми. Лікар може порадити застосовувати інший лікарський засіб, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина — новонароджений або передчасно народжений.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ко-Престаріум може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після застосування лікарського засобу у пацієнта виникнуть нудота, запаморочення, слабкість, втома або головний біль, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, а також необхідно негайно звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Ко-Престаріум містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Ко-Престаріум

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути, запиваючи склянкою води, найкраще щодня о тій самій порі, вранці, до їжі. Лікар визначить
відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендована доза становить одну таблетку на добу.
Лікарський засіб Ко-Престаріум зазвичай призначають пацієнтам, які вже застосовують периндоприл і амлодипін
у вигляді окремих таблеток.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей та підлітків не рекомендовано.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ко-Престаріум
У разі прийому надмірної кількості таблеток слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні або зв’язатися з лікарем. Найчастішим симптомом передозування є низький артеріальний тиск,
який може спричиняти запаморочення або втрату свідомості.
У такій ситуації може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.
Навіть через 24–48 годин після прийому лікарського засобу може виникнути задишка, спричинена надлишком рідини,
що накопичується в легенях (набряк легень).
Пропуск прийому лікарського засобу Ко-Престаріум
Важливо приймати лікарський засіб щодня, оскільки регулярне застосування є найефективнішим.
Якщо ж пропущено дозу лікарського засобу Ко-Престаріум, наступну дозу слід прийняти у звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Ко-Престаріум
Лікування лікарським засобом Ко-Престаріум зазвичай є тривалим, тому перед припиненням прийому
таблеток слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче небажаних симптомів, необхідно негайно припинити
застосування препарату та якомога швидше звернутися до лікаря:

• раптове свистяче дихання, біль у грудях, задиха або труднощі з диханням;
• набряк повік, обличчя або губ;
• набряк язика або горла, що призводить до значних труднощів із диханням;
• тяжкі шкірні реакції, зокрема сильна висипка, кропив’янка, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції;
• сильне запаморочення або непритомність;
• інфаркт міокарда, занадто швидка або нерегулярна робота серця або біль у грудях;
• запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у надчерев’ї, який віддає в спину, та дуже погане самопочуття.

Зазначено такі дуже поширені та поширені побічні ефекти. Якщо будь-який із побічних ефектів
викликає незручності для пацієнта або триває понад тиждень, слід звернутися до лікаря.

• Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникнути у щонайменше 1 із 10 пацієнтів): набряк (затримка рідини).
• Поширені побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів): головний біль, центральне запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування), запаморочення вестибулярного походження, відчуття оніміння або поколювання кінцівок, порушення зору (зокрема подвійне зору), шум у вухах (відчуття почути звуки), серцебиття (відчуття серцебиття), раптове почервоніння обличчя та шиї, відчуття «порожнечі» в голові, пов’язане з низьким артеріальним тиском, кашель, задиха, нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, погане травлення або розлад шлунку, зміна ритму випорожнень, діарея, запор, алергічні реакції (наприклад, шкірна висипка, свербіж), судоми м’язів, втома, слабкість, набряк області щиколоток (периферичний набряк).

Інші відомі побічні ефекти наведено нижче. Якщо будь-який із небажаних симптомів посилюється або виникають будь-які небажані ефекти, не зазначені в інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту.

• Недостатньо поширені побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів): перепади настрою, тривога, депресія, безсоння, порушення сну, тремтіння, непритомність, відсутність відчуття болю, порушення серцевого ритму, запалення слизової оболонки носа (затримка носа або риніт), випадіння волосся, червоні плями на шкірі, обмін кольору шкіри, біль у спині, біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудях, порушення сечовипускання, підвищений тиск на сечовий міхур вночі, підвищена частота сечовипускання, біль, погане самопочуття, бронхоспазм (відчуття стиснення в грудях, свистяче дихання та задиха), сухість слизової оболонки ротової порожнини, ангіоневротичний набряк (симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика), утворення груп пухирів на шкірі, порушення функції нирок, імпотенція, підвищена пітливість, збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров’яних тілець), дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, тахікардія (швидка робота серця), васкуліт (запалення кровоносних судин), фоточутливість (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), гарячка, падіння, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, що проходить після припинення лікування, низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові.
• Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів): гостра ниркова недостатність; симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону): темний колір сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми; зменшення або відсутність виділення сечі; загострення псоріазу; зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці.
• Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів): серцево-судинні порушення (стенокардія, інфаркт міокарда та інсульт), еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень), набряк повік, обличчя або губ, набряк язика та горла, що призводить до значних труднощів із диханням, тяжкі шкірні реакції, зокрема сильна шкірна висипка, кропив’янка, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), еритема мультиформна (шкірна висипка, яка часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), світлочутливість, зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, порушення крові, запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття, порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), підвищення активності печінкових ферментів, що може вплинути на деякі результати досліджень, метеоризм (розлад шлунка), ураження нервів, що може призводити до слабкості, поколювання або оніміння, підвищення м’язового тонусу, набряк ясен, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
• Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): тремтіння, знерухомлення пози, маскоподібне обличчя, уповільнення рухів і шаркаюча хода, нестійка хода, посиніння, оніміння та біль пальців рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ко-Престаріум

Ліки потрібно зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова
„EXP” (скорочення, що використовується для позначення терміну придатності). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця. Слово „Lot”, вказане на упаковці, означає номер серії ліків.
Зберігати ємність щільно закритою для захисту від вологи. Зберігати у вихідній упаковці.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ко-Престаріум

• Діючими речовинами лікарського засобу є: периндоприл та амлодипіну бецилат. Ко-Престаріум 5 мг + 5 мг: одна таблетка містить 5 мг периндоприлу з аргініном та 5 мг амлодипіну. Ко-Престаріум 10 мг + 5 мг: одна таблетка містить 10 мг периндоприлу з аргініном та 5 мг амлодипіну. Ко-Престаріум 5 мг + 10 мг: одна таблетка містить 5 мг периндоприлу з аргініном та 10 мг амлодипіну. Ко-Престаріум 10 мг + 10 мг: одна таблетка містить 10 мг периндоприлу з аргініном та 10 мг амлодипіну.
• Інші складові таблетки: лактоза моногідрат, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Як виглядає лікарський засіб Ко-Престаріум і що містить упаковка
Лікарський засіб Ко-Престаріум 5 мг + 5 мг — це білі подовжені таблетки довжиною 8,5 мм та шириною 4,5 мм,
з витисненим написом «5/5» з одного боку та витисненим знаком « » з іншого боку.

Лікарський засіб Ко-Престаріум 10 мг + 5 мг — це білі трикутні таблетки розміром 9,5 мм × 8,8 мм × 8,8 мм,
з витисненим написом «10/5» з одного боку та витисненим знаком « » з іншого

боку.
Лікарський засіб Ко-Престаріум 5 мг + 10 мг — це білі квадратні таблетки довжиною 8 мм та шириною 8 мм,
з витисненим написом «5/10» з одного боку та витисненим знаком « » з іншого

боку.
Лікарський засіб Ко-Престаріум 10 мг + 10 мг — це білі круглі таблетки діаметром 8,5 мм, з витисненим
написом «10/10» з одного боку та витисненим знаком « » з іншого боку.

Таблетки доступні в коробках по 30, 60 або 90 штук.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція
Виробник
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road - Arklow – Co. Wicklow
Ірландія
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
вул. Аннополь 6В
03-236 Варшава
Польща
Для отримання детальної інформації звертайтеся до представника суб’єкта,
відповідального за випуск:
Servier Polska Sp. z o.o.
Номер телефону: (22) 594 90 00
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Бельгія COVERAM
Болгарія PRESTARIUM-CO
Кіпр COVERAM
Чеська Республіка PRESTANCE
Естонія COVERAM
Фінляндія COVERAM
Франція COVERAM
Греція COVERAM
Ірландія ACERYCAL
Італія COVERLAM
Латвія PRESTERAM
Литва PRESTERAM
Люксембург COVERAM
Мальта COVERAM
Нідерланди COVERAM
Польща Co-Prestarium
Португалія COVERAM
Румунія PRESTANCE
Словацька Республіка PRESTANCE
Словенія PRESTANCE