Ко-престариум

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ко-Престариум, 5 мг + 5 мг, таблетки
Ко-Престариум, 10 мг + 5 мг, таблетки
Ко-Престариум, 5 мг + 10 мг, таблетки
Ко-Престариум, 10 мг + 10 мг, таблетки
Периндоприл аргинин + Амлодипин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Ко-Престариум и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ко-Престариум
3. Как применять лекарственное средство Ко-Престариум
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Ко-Престариум
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ко-Престариум и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ко-Престариум применяется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и (или) стабильной ишемической болезни сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и амлодипин в виде отдельных таблеток, могут вместо этого принимать одну таблетку Ко-Престариум, содержащую оба этих компонента.
Ко-Престариум — комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и амлодипин.
Периндоприл является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Амлодипин — антагонист кальция (принадлежит к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Вместе эти лекарства действуют, расширяя и расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови по ним и помогает сердцу поддерживать нормальный кровоток.

2. Важная информация перед применением препарата Ко-Престариум

Когда не следует применять препарат Ко-Престариум:

• если у пациента имеется аллергия на периндоприл или другой ингибитор АПФ, на амлодипин или других антагонистов кальция, либо на любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если пациентка беременна более чем 3 месяца (рекомендуется также избегать применения препарата Ко-Престариум в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
• если ранее при применении ингибитора АПФ у пациента возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь, либо если подобные симптомы наблюдались у родственников в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
• если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
• если у пациента имеется стеноз аортального клапана (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
• если у пациента очень низкое артериальное давление (гипотензия);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если пациент проходит гемодиализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Ко-Престариум может быть не подходит для пациента.
• если у пациента имеются заболевания почек, приводящие к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку возрастает риск развития ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Препарат Ко-Престариум и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ко-Престариум необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение сосуда, поставляющего кровь в почку);
• сердечная недостаточность;
• резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);
• любые другие заболевания сердца;
• заболевания печени;
• заболевания почек или проведение гемодиализа;
• у пациента ненормально повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• васкулярные коллагенозы (заболевания соединительной ткани), такие как системная красная волчанка или склеродермия;
• сахарный диабет;
• соблюдение бессолевой диеты или использование заменителей поваренной соли, содержащих калий (требуется контроль уровня калия в крови);
• необходимость увеличения дозы у пожилых пациентов;
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подраздел «Когда не следует применять препарат Ко-Престариум».
• если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку возрастает риск ангионевротического отёка:
• ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантата и лечения рака);
• сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы так называемых глиптины (применяются при лечении диабета);
• если пациент — представитель негроидной расы — в этом случае риск ангионевротического отёка выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас.

Ангионевротический отёк
У пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая препарат Ко-Престариум, отмечались случаи ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла и трудностями при глотании или дыхании). Реакция может возникнуть в любой момент лечения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Ко-Престариум и обратиться к врачу. См. также раздел 4.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Ко-Престариум в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку препарат может вызвать серьёзные повреждения у плода при применении в этот период (см. раздел «Беременность»).
При применении препарата Ко-Престариум следует также сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

• пациенту предстоит общая анестезия и (или) хирургическая операция;
• в последнее время у пациента были диарея или рвота;
• планируется проведение ЛПНП-афереза (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• планируется проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос.

Дети и подростки
Применение препарата Ко-Престариум у детей и подростков не рекомендуется.
Препарат Ко-Престариум и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует избегать применения препарата Ко-Престариум:

• с литием (применяется при лечении мании или депрессии);
• с эстрамустином (применяется при лечении рака);
• с препаратами, сохраняющими калий (триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями поваренной соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (такими как гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
• с препаратами, сохраняющими калий, применяемыми при лечении сердечной недостаточности: эплереноном и спиронолактоном в дозе от 12,5 мг до 50 мг в сутки.

Применение других лекарств может влиять на лечение препаратом Ко-Престариум. Врач может назначить изменение дозы и (или) применение дополнительных мер предосторожности. Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также подразделы «Когда не следует применять препарат Ко-Престариум» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объём мочи, выделяемой почками);
• препараты, которые чаще всего применяются при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не следует применять препарат Ко-Престариум» и «Предостережения и меры предосторожности».
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), применяемые для облегчения боли, или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты — вещества, содержащейся во многих препаратах, применяемых против боли, лихорадки, а также для профилактики тромбозов;
• препараты, применяемые при лечении диабета (например, инсулин);
• препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики);
• иммунодепрессанты (препараты, ослабляющие защитные механизмы организма), применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
• триметоприм и ко-тримоксазол (применяются при лечении инфекций);
• аллопуринол (применяется при лечении подагры);
• прокаинамид (применяется при лечении нарушений сердечного ритма);
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты;
• эфедрин, норадреналин или адреналин (применяются при лечении низкого артериального давления, шока или астмы);
• баклофен или дантролен (в виде инфузии), применяемые при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз; дантролен также применяется при лечении злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы — очень высокая температура и мышечная ригидность);
• некоторые антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин (применяются при бактериальных инфекциях);
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный, применяемый при лечении депрессии);
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови);
• противосудорожные препараты, такие как: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон;
• итраконазол, кетоконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций);
• антагонисты альфа-адренорецепторов — препараты, применяемые при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (простаты), такие как: празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин;
• амифостин (применяется для профилактики или ослабления побочных эффектов, связанных с применением других препаратов или лучевой терапии при лечении рака);
• кортикостероиды (применяются при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит);
• соли золота, особенно в виде инъекций (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции).

Препарат Ко-Престариум и приём пищи и напитков
Препарат Ко-Престариум следует принимать до еды.
Во время применения препарата Ко-Престариум не следует пить грейпфрутовый сок и употреблять грейпфруты, поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию активного вещества — амлодипина, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата Ко-Престариум.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Ко-Престариум до наступления беременности или сразу же после её наступления и назначит другой препарат вместо Ко-Престариума. Не рекомендуется применение препарата Ко-Престариум в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку он может вызвать серьёзные повреждения у плода при применении в этот период.
Грудное вскармливание
Установлено, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или начинает кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Ко-Престариум во время грудного вскармливания. Врач может назначить другой препарат, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребёнок — новорождённый или недоношенный.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ко-Престариум может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма препарата у пациента появляются тошнота, головокружение, слабость, утомление или головная боль, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, а необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Ко-Престариум содержит моногидрат лактозы
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство КО-ПРЕСТАРИУМ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, желательно ежедневно в одно и то же время утром, до еды. Дозу препарата определяет врач. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку в сутки.
Препарат КО-ПРЕСТАРИУМ, как правило, назначается пациентам, которые ранее уже принимали периндоприл и амлодипин в виде отдельных таблеток.
Применение у детей и подростков
Применение у детей и подростков не рекомендуется.
Применение препарата КО-ПРЕСТАРИУМ в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или связаться с врачом. Наиболее частым симптомом передозировки является низкое артериальное давление, которое может вызывать головокружение или обморок.
В такой ситуации может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких), может возникнуть даже спустя 24–48 часов после приёма препарата.
Пропуск приёма препарата КО-ПРЕСТАРИУМ
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный приём является наиболее эффективным.
Однако, если была пропущена одна доза препарата КО-ПРЕСТАРИУМ, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата КО-ПРЕСТАРИУМ
Лечение препаратом КО-ПРЕСТАРИУМ, как правило, является длительным, поэтому перед прекращением приёма таблеток необходимо проконсультироваться с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появляются какие-либо из следующих нежелательных симптомов, необходимо немедленно прекратить
применение препарата и безотлагательно обратиться к врачу:

• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание;
• отёк век, лица или губ;
• отёк языка или горла, вызывающий значительные трудности при дыхании;
• тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение всей кожи тела, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), или другие аллергические реакции;
• сильное головокружение или обморок;
• инфаркт миокарда, слишком быстрая или нерегулярная работа сердца, или боль в груди;
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие.

Были отмечены следующие очень частые и частые побочные действия. Если какое-либо из побочных действий доставляет пациенту значительный дискомфорт или сохраняется более недели, необходимо обратиться к врачу.

• Очень частые побочные действия (могут возникать у не менее чем 1 из 10 пациентов): отёк (задержка жидкости).
• Частые побочные действия (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов): головная боль, центральное головокружение, сонливость (особенно в начале лечения), вестибулярное головокружение, ощущение онемения или покалывания конечностей, нарушения зрения (включая двоение в глазах), шум в ушах (ощущение звуков), сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи, ощущение «пустоты» в голове, связанное с низким артериальным давлением, кашель, одышка, тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или расстройства пищеварения, нарушение ритма дефекации, диарея, запор, аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд), мышечные судороги, утомляемость, слабость, отёк области лодыжек (периферический отёк).

Другие зарегистрированные побочные действия приведены ниже. Если усиливается любой из нежелательных симптомов или появляются какие-либо побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

• Нечастые побочные действия (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов): колебания настроения, тревожность, депрессия, бессонница, нарушения сна, дрожь, обморок, отсутствие чувствительности к боли, нарушения сердечного ритма, воспаление слизистой оболочки носа (затруднение носового дыхания или насморк), выпадение волос, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи, боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах, боль в груди, нарушения мочеиспускания, позывы к мочеиспусканию ночью, учащённое мочеиспускание, боль, плохое самочувствие, бронхоспазм (ощущение сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка), сухость слизистой оболочки полости рта, ангионевротический отёк (симптомы, такие как свистящее дыхание, отёк лица или языка), образование пузырьковых высыпаний на коже, нарушения функции почек, импотенция, усиленное потоотделение, повышение числа эозинофилов (вид белых кровяных телец), дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, тахикардия (учащённая работа сердца), воспаление кровеносных сосудов, повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету), лихорадка, падения, изменения лабораторных показателей: высокая концентрация калия в крови, исчезающая после прекращения лечения, низкая концентрация натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови.
• Редкие побочные действия (могут возникать у менее чем 1 из 1 000 пациентов): острая почечная недостаточность; симптомы состояния, называемого СИНДГ (несоответствующая секреция антидиуретического гормона): тёмная моча, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги; уменьшение или отсутствие выделения мочи; обострение псориаза; изменения лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке.
• Очень редкие побочные действия (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов): сердечно-сосудистые нарушения (стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт), эозинофильный пневмонит (редкий вид воспаления лёгких), отёк век, лица или губ, отёк языка и горла, вызывающий значительные трудности при дыхании, тяжёлые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение всей кожи тела, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), многоформная эритема (кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), фотосенсибилизация, изменения параметров крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, нарушения крови, воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие, нарушения функции печени, воспаление печени, пожелтение кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые результаты анализов, вздутие живота (диспепсия), поражение нервов, вызывающее слабость, покалывание или онемение, повышение мышечного тонуса, отёк дёсен, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия).
• Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): дрожь, скованность позы, маскообразность лица, замедление движений и шаркающая походка, неустойчивая походка, цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ко-Престариум

Лекарство следует хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после слова
«EXP» (сокращение, используемое для обозначения срока годности). Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Указанное на упаковке слово «Lot» означает номер серии лекарства.
Хранить контейнер плотно закрытым для защиты от влаги. Хранить в оригинальной упаковке.
Специальных рекомендаций по температуре хранения лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Ко-Престариум

• Действующими веществами препарата являются: периндоприл и амлодипин.
  Ко-Престариум 5 мг + 5 мг: одна таблетка содержит 5 мг периндоприла с аргинином и 5 мг амлодипина.
  Ко-Престариум 10 мг + 5 мг: одна таблетка содержит 10 мг периндоприла с аргинином и 5 мг амлодипина.
  Ко-Престариум 5 мг + 10 мг: одна таблетка содержит 5 мг периндоприла с аргинином и 10 мг амлодипина.
  Ко-Престариум 10 мг + 10 мг: одна таблетка содержит 10 мг периндоприла с аргинином и 10 мг амлодипина.
• Вспомогательные компоненты таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кремнекислота коллоидная безводная.

Внешний вид препарата Ко-Престариум и содержимое упаковки
Препарат Ко-Престариум 5 мг + 5 мг — это белые продолговатые таблетки длиной 8,5 мм и шириной 4,5 мм,
с тиснением «5/5» на одной стороне и тиснением знака « » на другой стороне.

Препарат Ко-Престариум 10 мг + 5 мг — это белые треугольные таблетки размером 9,5 мм × 8,8 мм × 8,8 мм,
с тиснением «10/5» на одной стороне и тиснением знака « » на другой стороне.

Препарат Ко-Престариум 5 мг + 10 мг — это белые квадратные таблетки длиной 8 мм и шириной 8 мм,
с тиснением «5/10» на одной стороне и тиснением знака « » на другой стороне.

Препарат Ко-Престариум 10 мг + 10 мг — это белые круглые таблетки диаметром 8,5 мм,
с тиснением «10/10» на одной стороне и тиснением знака « » на другой стороне.

Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих по 30, 60 или 90 штук.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция

Производитель
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road - Arklow – Co. Wicklow
Ирландия
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Польша

Для получения подробной информации обращайтесь к представителю ответственного держателя регистрационного удостоверения:
Servier Polska Sp. z o.o.
Номер телефона: (22) 594 90 00

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Бельгия COVERAM
Болгария PRESTARIUM-CO
Кипр COVERAM
Чехия PRESTANCE
Эстония COVERAM
Финляндия COVERAM
Франция COVERAM
Греция COVERAM
Ирландия ACERYCAL
Италия COVERLAM
Латвия PRESTERAM
Литва PRESTERAM
Люксембург COVERAM
Мальта COVERAM
Нидерланды COVERAM
Польша Ко-Престариум
Португалия COVERAM
Румыния PRESTANCE
Словакия PRESTANCE
Словения PRESTANCE