Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ко-Престаріум Ініціо, 3,5 мг + 2,5 мг, таблетки
Ко-Престаріум Ініціо, 7 мг + 5 мг, таблетки
Perindoprilum argininum + Amlodipinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ко-Престаріум Ініціо і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ко-Престаріум Ініціо
Як застосовувати лікарський засіб Ко-Престаріум Ініціо
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ко-Престаріум Ініціо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ко-Престаріум Ініціо і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ко-Престаріум Ініціо є комбінованим препаратом, що містить дві діючі речовини:
периндоприл та амлодипін. Обидві ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.
Периндоприл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту — інгібітором АПФ. Амлодипін
належить до групи блокаторів кальцієвих каналів, які називають дигідропіридинами. Разом ці ліки
діють, розширюючи та розслаблюючи судини, що полегшує проходження крові через них
та полегшує роботу серця з підтриманням нормального кровотоку.
Лікарський засіб Ко-Престаріум Ініціо застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії) у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ко-Престаріум Ініціо

Коли не застосовувати препарат Ко-Престаріум Ініціо

якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інший інгібітор АПФ, на амлодипін або інші блокатори кальцієвих каналів, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має тяжкі захворювання нирок;
якщо раніше при застосуванні інгібітора АПФ у пацієнта виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або інтенсивна висипка, або якщо такі симптоми були у родича пацієнта в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана серця (стеноз аорти) або кардіогенний шок (стан, коли серце не може постачати організму достатню кількість крові);
якщо у пацієнта дуже низький артеріальний тиск (гіпотонія);
якщо у пацієнта виникла серцева недостатність після інфаркту міокарда;
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (краще також уникати застосування препарату Ко-Престаріум Ініціо на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск і містить альіскерин;
якщо пацієнт перебуває на діалізі або проходить інший метод фільтрації крові — залежно від використовуваного пристрою, препарат Ко-Престаріум Ініціо може бути не підходящим для пацієнта;
якщо у пацієнта є захворювання нирок, які призводять до зменшення припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт приймав або приймає комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан, який використовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Препарат Ко-Престаріум Ініціо та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перш ніж починати застосовувати препарат Ко-Престаріум Ініціо, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:

у пацієнта є гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза);
пацієнт має серцеву недостатність;
у пацієнта виникло значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
пацієнт має будь-які інші захворювання серця;
пацієнт має захворювання печінки;
пацієнт має захворювання нирок (включаючи стан після трансплантації нирки);
у пацієнта підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний гіперальдостеронізм);
пацієнт має колагеноз (захворювання сполучної тканини), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
пацієнт має цукровий діабет;
пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій (важливо підтримувати відповідний рівень калію в крові);
пацієнт похилого віку і потрібно збільшувати дозу;
пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску: антагоніст рецептора ангіотензину ІІ (АРАІІ), що також називається сартаном — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом; альіскерин. Лікар може порадити регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підрозділ «Коли не застосовувати препарат Ко-Престаріум Ініціо».
пацієнт — чорношкірий — у цьому випадку існує більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку, і цей препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, оскільки це збільшує ризик розвитку ангіоневротичного набряку: ракекадотрил (використовується для лікування діареї); сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи препаратів, які називаються інгібіторами mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та лікування раку); сакубітріл (доступний у комбінованому препараті, що містить сакубітріл і валсартан), що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності; лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін та інші препарати, що належать до групи препаратів, які також називаються гліптінами (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема периндоприлом, повідомлялося про розвиток ангіоневротичного набряку (серйозна алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Ко-Престаріум Ініціо та негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо вважає, що вона вагітна (або може бути вагітною). Не рекомендується застосовувати препарат Ко-Престаріум Ініціо на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці, оскільки препарат може серйозно нашкодити дитині, якщо використовується в цей період (див. розділ «Вагітність»).
При застосуванні препарату Ко-Престаріум Ініціо також необхідно повідомити лікареві або медичний персонал, якщо:

пацієнт має бути підданий знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
у пацієнта нещодавно була діарея або блювота;
планується процедура афере́зі ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
планується лікування десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос.

Діти та підлітки
Препарат Ко-Престаріум Ініціо не слід застосовувати дітям та підліткам.
Препарат Ко-Престаріум Ініціо та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно уникати застосування препарату Ко-Престаріум Ініціо:

з літієм (використовується для лікування манії або депресії);
з естрамустином (використовується для лікування раку);
з препаратами, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), добавками калію або замінниками кухонної солі, що містять калій, іншими препаратами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, препарат, що використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів, триметоприм та ко-тримоксазол, також відомий як комбінований препарат, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, що використовується для лікування інфекцій, а також циклоспорин, імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу);
з альіскерином (використовується для лікування високого артеріального тиску), див. також підрозділи «Коли не застосовувати препарат Ко-Престаріум Ініціо» та «Попередження та заходи обережності»;
з антагоністами рецептора ангіотензину ІІ (використовуються для лікування високого артеріального тиску), наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан;
з дантроленом (у вигляді інфузії), що використовується для лікування м’язового спазму при таких захворюваннях, як розсіяний склероз, або для лікування злоякісної гіпертермії, що може виникнути під час знеболення (симптоми — дуже висока лихоманка та м’язова скованість);
з комбінованим препаратом, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати препарат Ко-Престаріум Ініціо» та «Попередження та заходи обережності».

Застосування інших ліків може вплинути на лікування препаратом Ко-Престаріум Ініціо. Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, оскільки це може вимагати особливої обережності:

інші препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи діуретики (препарати, що збільшують об’єм сечі, яку утворюють нирки);
препарати, які найчастіше використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності».
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен), що використовуються для полегшення болю, або великі дози ацетилсаліцилової кислоти;
препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін, гліпіни);
препарати, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, протипсихотичні препарати, антидепресанти, подібні до іміпраміну, нейролептики);
імунодепресанти (що послаблюють захисні механізми організму), що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус);
аллопуринол (використовується для лікування підагри);
прокаїнамід (використовується для лікування порушень серцевого ритму);
препарати, що розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати;
ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми);
баклофен, що використовується для лікування м’язової скованості при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
деякі антибіотики, такі як рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (використовуються при інфекціях, спричинених бактеріями);
протисудомні препарати, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон;
ітраконазол, кетоконазол (препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій);
препарати, що блокують альфа-адренергічні рецептори, що використовуються для лікування доброкачинної гіперплазії простати, такі як празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин;
аміфостин (використовується для запобігання виникненню або послаблення побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням інших препаратів або променевої терапії при лікуванні раку);
кортикостероїди (використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит);
солі золота, особливо внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
ритонавір, індина́вір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ);
препарати, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
Hypericum perforatum (зілля звичайного дірочника, що використовується для лікування депресії).

Препарат Ко-Престаріум Ініціо та їжа, напої
Див. розділ 3.
Особи, що приймають препарат Ко-Престаріум Ініціо, не повинні вживати грейпфрути або пити грейпфрутовий сік, оскільки грейпфрути та грейпфрутовий сік можуть призводити до підвищення концентрації активної речовини — амлодипіну, що може спричинити непередбачене посилення гіпотензивної дії препарату Ко-Престаріум Ініціо.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани завагітніти. Зазвичай лікар порадить припинити прийом препарату Ко-Престаріум Ініціо до настання вагітності або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Ко-Престаріум Ініціо. Не рекомендується застосовувати препарат Ко-Престаріум Ініціо на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці, оскільки препарат може спричинити серйозні ушкодження дитині, якщо його застосовувати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Доведено, що невеликі кількості амлодипіну проникають у грудне молоко. Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Не рекомендується застосовувати препарат Ко-Престаріум Ініціо матерям, які годують грудьми, і лікар може обрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина — новонароджений або народився передчасно.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Ко-Престаріум Ініціо може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Якщо виникнуть нудота, запаморочення, слабкість, втому або головний біль, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми, а також необхідно негайно звернутися до лікаря.
Препарат Ко-Престаріум Ініціо містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати ліки Ко-Престаріум Ініціо

Ліки Ко-Престаріум Ініціо слід застосовувати завжди відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка ліків Ко-Престаріум Ініціо потужністю 3,5 мг + 2,5 мг один раз на добу.
Якщо у пацієнта є помірні порушення функції нирок, на початку лікування лікар може призначити
одну таблетку ліків Ко-Престаріум Ініціо потужністю 3,5 мг + 2,5 мг через день.
Залежно від реакції пацієнта на лікування, лікар може вирішити збільшити дозу після одного місяця
застосування до дози 7 мг + 5 мг ліків Ко-Престаріум Ініціо один раз на добу, за потреби.
Одна таблетка ліків Ко-Престаріум Ініціо потужністю 7 мг + 5 мг один раз на добу є максимальною
рекомендованою дозою при лікуванні високого артеріального тиску.
Таблетку найкраще приймати щодня о тій самій годині, вранці, до їжі.
Не слід застосовувати більшу дозу, ніж призначено.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ко-Престаріум Ініціо
У разі прийому надто великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або
звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найчастішим симптомом передозування
є низький артеріальний тиск, що може спричиняти запаморочення або втрату свідомості. У такому
випадку корисним може бути прийняття горизонтального положення з піднятими ногами.
Навіть до 24–48 годин після прийому ліків може виникнути задиця, спричинена надлишком рідини,
що накопичується в легенях (набряк легень).
Пропуск прийому ліків Ко-Престаріум Ініціо
Дуже важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне застосування є більш ефективним.
Однак, якщо було пропущено дозу ліків Ко-Престаріум Ініціо, наступну дозу слід прийняти
у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліків Ко-Престаріум Ініціо
Лікування ліками Ко-Престаріум Ініціо зазвичай є тривалим, тому перед припиненням прийому
таблеток необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникне будь-який із наступних потенційно тяжких побічних ефектів,
необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудях, задиха або труднощі з диханням (бронхоспазм) (не дуже часто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк повік, обличчя або губ (не дуже часто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк язика та горла, що може призвести до значних труднощів із диханням (ангіоневротичний набряк) (не дуже часто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
тяжкі шкірні реакції, зокрема сильна висипка, кропив’янка, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж (множинний еритема) (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів), утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри (шелушувальний дерматит) (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів), запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів), токсичний епідермальний некроліз (частота невідома) або інші алергічні реакції (не дуже часто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
сильне запаморочення або непритомність через низький артеріальний тиск (часто — може виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів);
слабкість рук або ніг, або труднощі з мовою, що може бути ознакою інсульту (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
інфаркт міокарда, біль у грудях (стенокардія) (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів), ненормально швидке або нерегулярне серцебиття (часто — може виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, що може викликати сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів).

Після застосування препарату Ко-Престаріум Ініціо повідомляли про наступні побічні ефекти. Якщо
будь-який із цих ефектів є неприємним для пацієнта, слід звернутися до лікаря:

часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів): відчуття «пустоти» у голові, кашель, набряки (затримка рідини).
не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів): підвищений рівень калію в крові, що може призвести до порушень серцевого ритму (гіперкаліємія), підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), втому.

Після застосування периндоприлу або амлодипіну повідомляли про наступні побічні ефекти, які не
спостерігалися після застосування препарату Ко-Престаріум Ініціо або спостерігалися з більшою частотою,
ніж після застосування Ко-Престаріум Ініціо. Ці побічні ефекти можуть також виникати після застосування препарату Ко-Престаріум Ініціо. Якщо будь-який із цих ефектів є неприємним для пацієнта, слід звернутися до лікаря:

дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у принаймні 1 із 10 пацієнтів): набряки (затримка рідини).
часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів): головний біль, сонливість (особливо на початку лікування), порушення смаку, відчуття оніміння або поколювання у кінцівках, запаморочення вестибулярного походження, порушення зору (включаючи подвійне зору), шум у вухах (відчуття чуття звуків), серцебиття (відчуття серцебиття), раптове почервоніння обличчя та шиї, задиха, біль у животі, нудота, блювота, неперетравлення або порушення травлення, зміна ритму випорожнень, запор, діарея, свербіж, висипання, почервоніння шкіри, свербіж, набряк області щиколоток, судоми м’язів, втому, слабкість.
не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів): підвищення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), перепади настрою, тривога, безсоння, депресія, порушення сну, непритомність, відсутність відчуття болю, тремтіння, васкуліт, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), сухість слизової оболонки ротової порожнини, підвищена пітливість, випадіння волосся, червоні плями на шкірі, обесколорення шкіри, утворення скупчень пухирів на шкірі, підвищена чутливість до світла, біль у спині, біль у м’язах або суглобах, порушення відділення сечі, потреба відходити сечі вночі, підвищена частота сечовипускання, порушення функції нирок, імпотенція, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, біль у грудях, погане самопочуття, біль, збільшення або зменшення маси тіла, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння, лихоманка.
рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів): гостра ниркова недостатність; симптоми стану, що називається СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону): темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми; посилене лущення псоріазу; підвищений рівень білірубіну в сироватці; підвищення активності печінкових ферментів.
дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів): зміни в крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищення м’язового тонусу, порушення нервів, що можуть призводити до слабкості, поколювання або оніміння, еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень), набряк ясен, вздуття живота (гастрит), жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): тремтіння, скованість рухів, маскоподібне обличчя, уповільнення рухів і волочіння ніг, нестійка хода; синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ко-Престаріум Ініціо

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова
„EXP” (скорочення, що використовується для опису терміну придатності). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця. Слово „Lot”, вказане на упаковці, означає номер серії ліків.
Особливих рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу не існує.
Після першого відкриття пляшки з 30 таблетками ліків Ко-Престаріум Ініціо їх слід використати протягом 30 днів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ко-Престаріум Ініціо

Діючими речовинами ліків є: периндоприл з аргініном та амлодипіну бецилат. Ко-Престаріум Ініціо, 3,5 мг + 2,5 мг: одна таблетка містить 2,378 мг периндоприлу, що відповідає 3,5 мг периндоприлу з аргініном, та 3,4675 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 2,5 мг амлодипіну. Ко-Престаріум Ініціо, 7 мг + 5 мг: одна таблетка містить 4,756 мг периндоприлу, що відповідає 7 мг периндоприлу з аргініном, та 6,935 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 5 мг амлодипіну.
Інші складові таблетки: лактоза моногідрат, стеарат магнію, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Як виглядають ліки Ко-Престаріум Ініціо та що містить упаковка
Ко-Престаріум Ініціо, 3,5 мг + 2,5 мг — це білі круглі таблетки діаметром 5 мм.
Ко-Престаріум Ініціо, 7 мг + 5 мг — це білі круглі таблетки діаметром 6 мм із відбитком на одній стороні.

Чорна іконка, що зображує сонце з променями, та дві геометричні фігури, схожі на гори або дахів, на білому тлі

Таблетки доступні в упаковках по 30 або 90 штук (3 контейнери для таблеток по 30 штук).
Кришка контейнера для таблеток містить вологопоглинач.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція
Виробник
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Ірландія
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Польща
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65
Угорщина
Для отримання детальної інформації звертайтеся до представника відповідальної організації:
Servier Polska Sp. z o.o.
Номер телефону: (22) 594 90 00
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Болгарія Prestarium Co start, таблетки
Кіпр Viacoram, δισκία
Франція Amplival, comprimé
Німеччина Viacoram, Tabletten
Греція Coveram initio, δισκία
Ірландія Viacoram, tablet
Латвія Viacoram, tabletes
Литва Viacoram, tabletės
Польща Co-Prestarium Initio
Словаччина Prestance Initio, tablety
Іспанія Viacoram comprimidos