Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Клексане, 30 000 ОД (300 мг) /3 мл, розчин для ін'єкцій
Еноксапарину натрію
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Клексане і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Клексане
Як застосовувати лікарський засіб Клексане
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Клексане
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Клексане і для чого його застосовують

Лікарський засіб Клексане містить діючу речовину — еноксапарину натрію. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються низькомолекулярними гепаринами або НМГ.

Як діє лікарський засіб Клексане
Лікарський засіб Клексане діє двома способами:

Запобігає збільшенню вже існуючих згустків крові. Це допомагає організму розчиняти наявні згустки крові, щоб вони більше не були шкідливими.
Запобігає утворенню нових згустків крові в пацієнта.

Для чого застосовують лікарський засіб Клексане
Лікарський засіб Клексане можна застосовувати:

Для лікування вже наявних згустків крові в організмі пацієнта.
Для профілактики утворення згустків крові у пацієнта в таких випадках:
- перед та після хірургічного втручання
- під час короткотривалого захворювання, коли пацієнт не зможе рухатися певний час
- у пацієнтів, у яких утворилися згустки крові через злоякісне новоутворення, з метою подальшої профілактики утворення нових згустків
Для профілактики утворення згустків при нестабільній стенокардії (коли до серцевого м’яза надходить недостатньо крові) або після перенесеного інфаркту міокарда
Для профілактики утворення згустків у трубках діалізатора (що використовується у осіб із тяжкими порушеннями функції нирок).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Клексане

Засіб містить 15 мг бензилового спирту на 1 мл. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Не застосовувати лікарський засіб Клексане, якщо:

пацієнт має алергію на: еноксапарин натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або гепарин або інші низькомолекулярні гепарини, такі як надропарин, тинзапарин або далтепарин. Симптомами алергічної реакції можуть бути: висипання, утруднене дихання або ковтання, набряк обличчя, губ, язика, ротової порожнини, горла або очей.
у пацієнта виявлено реакцію на гепарин, яка спричинила серйозне зниження кількості тромбоцитів (кров’яних пластинок, відповідальних за згортання крові) протягом останніх 100 днів.
у крові пацієнта присутні антитіла проти еноксапарину.
у пацієнта відбувається інтенсивне кровотеча або стан, пов’язаний із підвищеним ризиком кровотечі, наприклад:
o виразки шлунка, нещодавні хірургічні втручання на мозку або оці, включаючи нещодавній геморагічний інсульт.
пацієнт застосовує лікарський засіб Клексане для лікування тромбів, а планується проведення протягом 24 годин:
o пункції поперекової ділянки
o хірургічного втручання під спинальною або епідуральною анестезією.
пацієнт є недоношеною дитиною або новонародженим протягом першого місяця життя — через ризик важких токсичних дій, включаючи порушення дихання («синдром дихальних розладів»). Не слід застосовувати лікарський засіб Клексане пацієнтам, зазначеним вище. У разі сумнівів перед початком застосування лікарського засобу Клексане слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб Клексане не слід замінювати іншими низькомолекулярними гепаринами, такими як надропарин, тинзапарин або далтепарин. Це пов’язано з тим, що вони не є абсолютно ідентичними, відрізняються активністю та інструкцією щодо застосування.
Перед початком застосування лікарського засобу Клексане слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта коли-небудь виявляли реакцію на гепарин, що спричинила значне зниження кількості тромбоцитів (кров’яних пластинок, відповідальних за згортання крові)
пацієнту встановлено клапан серця
пацієнт має ендокардит (інфекцію внутрішньої оболонки серця)
пацієнт має виразку шлунка або мав її раніше
пацієнт недавно переніс інсульт
пацієнт має артеріальну гіпертензію
пацієнт має цукровий діабет або у нього є проблеми з судинами очей, спричинені діабетом (так звана діабетична ретинопатія)
пацієнт недавно переніс хірургічне втручання на оці або мозку
пацієнт є літньою людиною (старше 65 років), особливо якщо йому більше 75 років
у пацієнта є захворювання нирок
у пацієнта є захворювання печінки
пацієнт має недостатню або надмірну вагу
у пацієнта підвищений рівень калію в крові (це можна перевірити лабораторним аналізом крові)
пацієнт зараз застосовує ліки, які можуть спричиняти кровотечу (див. розділ 2 «Клексане та інші ліки»)
пацієнт має проблеми з хребтом або переніс операцію на хребті. Якщо якась із вищезазначених умов стосується пацієнта або у нього є сумніви, перед початком застосування лікарського засобу Клексане слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні звернутися до лікаря. Велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Для пацієнтів, які приймають дози понад 210 мг/добу, цей лікарський засіб містить понад 24 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній дозі. Це відповідає 1,2% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
Дослідження та контроль
Перед початком застосування цього лікарського засобу та періодично під час його застосування у пацієнта може бути проведено аналіз крові; метою є перевірка кількості тромбоцитів (кров’яних пластинок, відповідальних за згортання крові) та рівня калію в крові пацієнта.
Застосування у дітей та підлітків
Безпеку та ефективність застосування лікарського засобу Клексане у дітей та підлітків не досліджували.
Клексане та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які він планує застосовувати.

варфарин — лікарський засіб, що застосовується для розрідження крові
аспірин (відомий також як ацетилсаліцилова кислота або АСК), клопідогрель або інші ліки, що застосовуються для запобігання утворенню тромбів (див. розділ 3 «Зміна антикоагулянтного лікарського засобу»)
ін’єкції декстрану — застосовуються як кровозамінник
ібупрофен, диклофенак, кеторолак або інші ліки, що належать до нестероїдних протизапальних засобів, які застосовуються для лікування болю та набряку при захворюваннях суглобів та інших станах
преднізолон, дексаметазон або інші ліки, що застосовуються для лікування астми, ревматоїдного артриту та інших захворювань
ліки, що підвищують рівень калію в крові, такі як солі калію, діуретики, деякі ліки, що застосовуються при захворюваннях серця.

Хірургічні втручання та анестетики
Якщо пацієнтові планується пункція поперекової ділянки або хірургічне втручання під епідуральною або спинальною анестезією, слід повідомити лікареві, що пацієнт застосовує лікарський засіб Клексане.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У жінок під час вагітності та з механічним клапаном серця може бути підвищений ризик утворення тромбів. Лікар повинен обговорити це питання з пацієнткою.
Жінки, які годують грудьми або мають намір годувати грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед початком застосування цього лікарського засобу.
Жінки під час вагітності або під час годування грудьми повинні звернутися до лікаря, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Лікарський засіб Клексане не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини та механізми.
Клексане у вигляді багаторазових флаконів містить бензиловий спирт

Лікарський засіб Клексане у вигляді багаторазових флаконів містить бензиловий спирт (15 мг/мл). Це консервант. Він може спричиняти отруєння та алергічні реакції у немовлят та дітей віком до 3 років. Не слід застосовувати цей лікарський засіб у недоношених дітей та немовлят протягом першого місяця життя через ризик важких токсичних дій, включаючи порушення дихання.
Рекомендується, щоб у жінок під час вагітності застосовувалися лікарські форми Клексане, що не містять бензилового спирту.

Рекомендується, щоб лікар фіксував торгову назву та номер серії застосованого препарату.

3. Як застосовувати ліки Клексане

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Прийом ліків

Зазвичай ліки Клексане вводитиме пацієнту лікар або медсестра. Це пов’язано з тим, що їх необхідно вводити ін’єкційно.
Ліки Клексане зазвичай вводять підшкірно.
Ліки Клексане можуть вводитися внутрішньовенно після певних типів інфаркту серця або під час операцій.
Ліки Клексане можуть вводитися в діалізну трубку, яка виводить кров із організму (так звану артеріальну лінію) на початку сеансу діалізу.
Ліки Клексане не можна вводити внутрішньом’язово.

Доза ліків

Лікар визначить, яку дозу ліків Клексане повинен приймати пацієнт. Ця доза залежить від причини застосування ліків.
У разі захворювань нирок пацієнт може отримати меншу дозу ліків Клексане.

1) Лікування тромбів, що виникають у крові пацієнта

Зазвичай застосовується доза 150 ОД (1,5 мг) на кожен кілограм маси тіла один раз на добу або 100 ОД (1 мг) на кожен кілограм маси тіла двічі на добу.
Лікар вирішить, як довго пацієнтові слід приймати ліки Клексане.

2) Профілактика утворення тромбів у крові пацієнта під час хірургічного втручання
або в період обмеженої рухливості через захворювання

Доза залежить від ризику утворення тромбів у конкретного пацієнта. Пацієнт отримуватиме ліки Клексане в дозі 2000 ОД (20 мг) або 4000 ОД (40 мг) щодня.
У разі планованого хірургічного втручання перший ін’єкційний ввід зазвичай проводиться за 2 години або за 12 годин до операції.
Якщо пацієнт має обмежену рухливість через захворювання, зазвичай він отримує ліки Клексане в дозі 4000 ОД (40 мг) щодня.
Лікар вирішить, як довго пацієнтові слід приймати ліки Клексане.

3) Профілактика утворення тромбів у пацієнтів з нестабільною стенокардією або
після інфаркту міокарда

Ліки Клексане можуть застосовуватися при двох різних типах інфаркту серця.
Доза ліків Клексане залежить від віку пацієнта та типу інфаркту серця, що виник у пацієнта.

Інфаркт серця типу NSTEMI (інфаркт серця без підйому сегмента ST):

Зазвичай застосовується доза ліків 100 ОД (1 мг) на кожен кілограм маси тіла кожні 12 годин.
Зазвичай лікар також рекомендує пацієнтові приймати аспірин (кислоту ацетилсаліцилову).
Лікар вирішить, як довго пацієнтові слід приймати ліки Клексане.

Інфаркт серця типу STEMI (інфаркт серця з підйомом сегмента ST) у осіб віком
до 75 років:

Початкова доза ліків Клексане 3000 ОД (30 мг) вводиться внутрішньовенно.
Одночасно ліки Клексане також вводяться підшкірно. Зазвичай застосовується доза 100 ОД (1 мг) на кожен кілограм маси тіла кожні 12 годин.
Зазвичай лікар також рекомендує пацієнтові приймати аспірин (кислоту ацетилсаліцилову).
Лікар вирішить, як довго пацієнтові слід приймати ліки Клексане. Інфаркт міокарда типу STEMI у осіб віком 75 років або старших:
Зазвичай застосовується доза ліків 75 ОД (0,75 мг) на кожен кілограм маси тіла кожні 12 годин.
Максимальна доза ліків Клексане в перших двох дозах становить 7500 ОД (75 мг).
Лікар вирішить, як довго пацієнтові слід приймати ліки Клексане.

Пацієнти, які піддаються чресшкірній коронарній інтервенції (так званій PCI):

Залежно від часу останньої дози ліків Клексане, лікар може вирішити про додаткову дозу ліків Клексане перед чресшкірною коронарною інтервенцією. У цьому випадку ліки будуть введені внутрішньовенно.

4) Профілактика утворення тромбів у трубках діалізатора

Зазвичай застосовується доза ліків 100 ОД (1 мг) на кожен кілограм маси тіла.
Ліки Клексане вводяться в трубку, яка виводить кров із організму (так звану артеріальну лінію) на початку сеансу діалізу.
Ця доза зазвичай достатня для 4-годинного сеансу діалізу. Однак у разі необхідності лікар може призначити пацієнтові додаткову дозу 50–100 ОД (0,5–1 мг) на кожен кілограм маси тіла.

Самостійне введення ін’єкції ліків Клексане
Якщо пацієнт може самостійно вводити собі ін’єкцію ліків Клексане, лікар або
медсестра продемонструє, як це зробити. Не слід намагатися вводити ін’єкцію самостійно, якщо
пацієнта не навчено цього. У разі виникнення сумнівів слід негайно
звернутися до лікаря або медсестри. Правильне введення ін’єкції під шкіру (так зване
,,підшкірне введення") може зменшити біль і синці в місці ін’єкції.
Перед самостійним введенням ін’єкції ліків Клексане

Підготувати всі необхідні елементи: багаторазовий флакон, шприц, вату, змочену спиртом, або мило та воду, а також контейнер для медичних відходів.
Перевірити термін придатності на упаковці. Не використовувати ліки після закінчення терміну придатності.
Перевірити, чи не пошкоджено флакон, і чи рідина прозора. Якщо ні, слід використати інший флакон.
Переконатися, яку дозу необхідно ввести.
Оглянути живіт, щоб переконатися, чи остання ін’єкція не спричинила почервоніння, зміну кольору шкіри, набряк, виділення або чи вона досі болюча. Якщо так, слід звернутися до лікаря або медсестри.
Ліки Клексане слід вводити безпосередньо під шкіру живота, але не занадто близько до пупка або будь-яких рубців (щонайменше на 5 см від них). Необхідно вирішити, де буде виконано ін’єкцію. Ін’єкції слід вводити почергово в ліву або праву частину живота.

Інструкція щодо самостійного введення ін’єкції ліків Клексане:
Підготовка місця ін’єкції

Вибрати місце ін’єкції в правій або лівій частині живота. Місце ін’єкції повинно
знаходитися щонайменше на 5 см від пупка у бік боків.

Не вводити ін’єкцію на відстані до 5 см від пупка та навколо існуючих рубців або синців.
Слід змінювати місця ін’єкцій між лівою та правою частиною живота залежно від місця попередньої ін’єкції. 2) Вимити руки. Очистити місце ін’єкції ватою, змоченою спиртом, або мильним розчином. 3) Слід сісти або лягти в зручній позі, щоб бути розслабленим. Переконайтеся, що місце ін’єкції добре видно. Крісло, шезлонг або ліжко з подушками для підтримки будуть відповідними.

Введення ін’єкції

Набрати відповідну дозу з флакона за допомогою відповідного шприца. На кінці голки може
з’явитися крапля. У такому разі слід видалити краплю перед ін’єкцією, постукавши по шприцу з голкою, спрямованою вниз. Тепер можна вводити ін’єкцію.
Тримати шприц у руці, якою пацієнт пише (як олівець). Іншою рукою обережно захопити очищену шкіру живота вказівним пальцем і великим пальцем, утворюючи шкірну складку між пальцями.

Переконайтеся, що шкірна складка утримується під час введення ін’єкції. 3) Тримати шприц голкою вниз (вертикально під кутом 90°). Ввести всю довжину голки в шкірну складку. 4) Натиснути на поршень великим пальцем. Це призведе до введення ліків у жирову тканину живота. Ввести всю дозу ліків із шприца. 5) Вийняти голку з місця ін’єкції, витягнувши її прямо. Тримати голку подалі від себе та інших. Тепер можна відпустити шкірну складку.

Після введення ін’єкції

Щоб уникнути синців, не слід терти місце ін’єкції після її введення.
Використаний шприц слід викинути в контейнер для медичних відходів. Закрити кришку
контейнера та зберігати його в недоступному для дітей місці. Якщо контейнер
повний, його слід утилізувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
Усі не використані ліки або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
Зміна антикоагулянтного лікування

Заміна ліків Клексане на розріджувачі крові, відомі як антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин) Лікар порадить пацієнтові здати аналіз крові для визначення показника МНЗ та повідомить, коли слід припинити приймати ліки Клексане.
Заміна розріджувачів крові, відомих як антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин) на ліки Клексане Слід припинити прийом ліків, що містять антагоніст вітаміну К. Лікар порадить пацієнтові здати аналіз крові для визначення показника МНЗ та повідомить, коли слід почати приймати ліки Клексане.
Заміна ліків Клексане на прямі пероральні антикоагулянти Слід припинити прийом ліків Клексане. Потім слід почати приймати прямий пероральний антикоагулянт за 0–2 години до запланованого часу наступної ін’єкції, після чого слід продовжити прийом ліків у звичному режимі.
Заміна лікування прямим пероральним антикоагулянтом на ліки Клексане Слід припинити прийом прямого перорального антикоагулянта. Лікування ліками Клексане можна починати лише через 12 годин після прийому останньої дози прямого перорального антикоагулянта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Клексане
Якщо пацієнт вважає, що застосував надто велику або надто малу дозу ліків Клексане, слід негайно
повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру, навіть якщо немає ознак
будь-яких проблем. У разі випадкового введення або проковтування ліків Клексане дитиною слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги лікарні.
Пропуск прийому ліків Клексане
У разі пропуску дози ліків слід прийняти її якомога швидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Ведення щоденника допомагає переконатися, що доза не була пропущена.
Припинення застосування ліків Клексане
Важливо продовжувати введення ін’єкцій ліків Клексане до тих пір, поки лікар не порадить їх припинити. У разі припинення лікування може утворитися тромб, який може бути дуже небезпечним.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Необхідно припинити застосування препарату Клексане та негайно проконсультуватися з лікарем або медсестрою, якщо виникнуть ознаки серйозної алергічної реакції (такі як висип, утруднене дихання або ковтання, набряк обличчя, губ, язика, порожнини рота, горла або очей).
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно припинити застосування еноксапарину та негайно звернутися за медичною допомогою:

Червоний лущення, поширений висип із підшкірними вузликами та пухирцями, який супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра генералізована ексудативна еритема).

Як і інші подібні препарати, що застосовуються для зниження згортання крові, Клексане може викликати кровотечу. Це потенційно загрожує життю. У деяких випадках кровотеча може бути не відразу помітною.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо:

у пацієнта виникла будь-яка кровотеча, яка не припиняється самостійно;
у пацієнта з’явилися ознаки надмірної кровотечі, такі як слабкість, втома, блідість, запаморочення з болем у голові або набряк невідомого походження. Лікар може вирішити піддати пацієнта докладному обстеженню або змінити препарат.

Необхідно негайно звернутися до лікаря:

якщо у пацієнта виникнуть будь-які ознаки блокування кровоносного судини тромбом, такі як: спазматичний біль, почервоніння, підвищена температура або набряк у одній із нижніх кінцівок — це симптоми глибокої венозної тромбозу;
задиха, біль у грудній клітці, непритомність або кашель з кров’ю — це симптоми тромбоемболії легенів;
якщо у пацієнта виникне болючий висип або темночервоні плями під шкірою, які не зникають після натискання. Лікар може призначити аналіз крові для визначення кількості тромбоцитів.

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть стосуватися більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

кровотеча;
підвищена активність ферментів печінки.

Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 пацієнтів):

підвищена схильність до утворення синців — може бути пов’язана зі зниженням кількості тромбоцитів у крові;
рожеві плями на шкірі — ці зміни найімовірніше виникають у місцях введення ін’єкцій Клексане;
шкірний висип (крурка);
свербляча, почервоніла шкіра;
синець або біль у місці ін’єкції;
зниження кількості червоних кров’яних клітин;
підвищена кількість тромбоцитів;
головний біль.

Не дуже часто (можуть стосуватися до 1 із 100 пацієнтів):

раптовий сильний головний біль — може бути ознакою кровотечі в мозок;
відчуття болю та набряку в животі — може бути ознакою кровотечі в шлунок;
великі червоні шкірні ураження неправильної форми, з пухирцями або без них;
подразнення шкіри (місцеве подразнення);
пацієнт може помітити жовтяницю шкіри або очей та потемніння сечі. Це може вказувати на захворювання печінки.

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 пацієнтів):

тяжка алергічна реакція — симптоми такої реакції можуть включати: висип, утруднене ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика;
підвищений рівень калію в крові — це більш імовірно у осіб із захворюваннями нирок або цукровим діабетом. Лікар може перевірити це, зробивши аналіз крові;
підвищена кількість еозинофілів у крові — лікар може перевірити це, зробивши аналіз крові;
випадання волосся;
остеопороз (стан, при якому кістки стають більш схильними до переломів) при тривалому застосуванні препарату;
поколювання, оніміння та слабкість м’язів (особливо в нижній частині тіла) після поперекової пункції або спинальної анестезії;
втрата контролю над сечовим міхуром або випорожненнями (стан, при якому пацієнт не може контролювати, коли йому треба піти в туалет);
ущільнення або вузолок у місці ін’єкції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава.
Тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальності або представнику суб’єкта-відповідальності в Польщі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Клексане

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Після відкриття ампули ліки слід використати протягом 28 днів.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлено тріщини в ампулі, наявність твердих частинок у розчині або
неправильний колір розчину (див. «Як виглядає лік Клексане і що містить упаковка»).
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Клексане

Діючою речовиною ліків є еноксапарину натрію. Кожен мл містить 100 мг еноксапарину натрію, що відповідає 10 000 ОД анти-Ха активності. Кожна ампула 3 мл містить 30 000 ОД (300 мг) еноксапарину натрію.
Допоміжні речовини: бензиловий спирт та вода для ін’єкцій.

Як виглядають ліки Клексане та що містить упаковка
Ліки Клексане — це прозорий, безбарвний або жовтуватий розчин для ін’єкцій у скляній ампулі.
Розміри упаковок: 1, 5 та 10 ампул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт відповідальний
Sanofi Winthrop Industrie
82, Avenue Raspail
94250 Gentilly
Франція
Виробник
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstraße 50 / Industriepark Höchst
65926 Frankfurt am Main
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про ліки та їх назви в країнах
членах Європейського економічного простору слід звертатися до представника
суб’єкта відповідального в Польщі:
Sanofi Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Warszawa
тел.: +48 22 280 00 00
Інші джерела інформації
Детальну інформацію про ці ліки доступно на веб-сайті Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біобійцидних продуктів (www.urpl.gov.pl)