Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Холестил, 400 мг, таблетки
(Hymecromonum)
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові питання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Холестил і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Холестил
Як застосовувати лікарський засіб Холестил
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Холестил
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Холестил і для чого його застосовують

Холестил містить активну речовину гімекромон, яка є похідним кумарину. Він діє спазмолітично
на гладку мускулатуру жовчних шляхів і сфінктер Одді, посилює виділення жовчі та прискорює
її виведення через жовчні шляхи. Ця дія зменшує застій жовчі та пов’язані з цим скарги
і ускладнює утворення холестеринових відкладень та жовчних каменів.
Показання:

як допоміжний засіб у симптоматичному лікуванні спазматичних станів жовчних шляхів, дискінезій, диспептичних розладів,
функціональні розлади жовчних шляхів у пацієнтів із ненускладненою жовчнокам’яною хворобою,
стани після операції жовчного міхура та жовчних шляхів, а також при відсутності апетиту, нудоті та запорах, пов’язаних із зниженим виділенням жовчі.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Холестил

Коли не приймати препарат Холестил

якщо пацієнт має підвищену чутливість до гімекромону або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перерахованих у розділі 6),
якщо пацієнт має непрохідність жовчних шляхів,
якщо пацієнт має тяжку недостатність печінки і/або нирок,
у пацієнтів з виразковим колітом і хворобою Крона.

Попередження та застереження
Перед початком прийому препарату Холестил слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі появи симптомів недостатності печінки і/або нирок слід припинити прийом препарату.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо зазначені вище попередження стосуються ситуацій, що виникали в минулому.
Препарат Холестил і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.

Морфін послаблює дію препарату Холестил
При одночасному застосуванні препарату Холестил з метоклопрамідом відбувається послаблення дії обох препаратів.

Препарат Холестил і прийом їжі та напоїв
Препарат слід приймати за півгодини до прийому їжі.
Препарат Холестил у пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або) печінки
Не слід застосовувати препарат у пацієнтів із недостатністю печінки і/або нирок.
Препарат Холестил у літніх пацієнтів
Немає необхідності змінювати дозування препарату у літніх пацієнтів.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Відсутні дані щодо безпеки застосування препарату під час вагітності. Застосування препарату Холестил у вагітних жінок не рекомендовано.
Відсутні дані щодо безпеки застосування препарату під час годування груддю. Застосування препарату під час годування груддю не рекомендовано.
Холестил не впливає на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Холестил не призводить до порушення психофізичної здатності, здатності керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Холестил містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в максимально допустимій добовій дозі, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати ліки Холестил

Цей ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі: 400 мг (1 таблетка) за пів години до їжі тричі на добу протягом двох тижнів.
Таблетки не слід ділити.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Холестил
Відсутні дані щодо передозування ліків.
У разі прийняття дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск прийому ліків Холестил
Слід негайно прийняти пропущену дозу ліків.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Холестил
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо у пацієнта виникнуть алергічні реакції, зокрема висипання, набряк обличчя, губ, язика і/або
горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання, або інші серйозні
побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату Холестил і негайно звернутися
до лікаря або на відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Холестил зазвичай добре переноситься.
Побічні ефекти наведені за частотою їх виникнення:
Рідко (можуть виникнути у 1–10 осіб із 10 000): діарея, відчуття повноти або тиску в черевній порожнині, алергічні реакції, висипання або інші шкірні алергічні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, зокрема такі, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Холестил

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей, і в якому їх не видно.
Особливих вказівок щодо умов зберігання немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності (EXP) вказує останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захищати навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Холестил
Діючою речовиною ліків є гімекромон.
Інші складові: картопляний крохмаль, желатин, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.
Як виглядають ліки Холестил і що містить упаковка
Ліки Холестил — це таблетки білого або майже білого кольору, овальні, двоопуклі, без гравіювання,

обидва боки таблеток гладкі.

Таблетки Холестил, 400 мг, упаковуються у блістери PVC/алюміній, у картонну коробку.
Упаковка містить 30 або 50 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник:
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Ю. Пілсудського 5
95-200 Пабянице