Cholestil

Prospecto: Información para el paciente

Cholestil, 400 mg, comprimidos
(Hymecromonum)
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales a los suyos.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Cholestil y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Cholestil
3. Cómo tomar Cholestil
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cholestil
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cholestil y para qué se utiliza

Cholestil contiene la sustancia activa hymecromon, un derivado de la cumarina. Actúa relajando la musculatura lisa de los conductos biliares y del esfínter de Oddi, aumenta la secreción biliar y acelera su eliminación a través de los conductos biliares. Este efecto reduce el estancamiento de la bilis y los trastornos asociados, dificultando asimismo la formación de depósitos de colesterol y cálculos biliares.

Indicaciones:

• Como tratamiento coadyuvante en el alivio sintomático de los estados espasmódicos de los conductos biliares, discinesias y trastornos dispepsia.
• Trastornos funcionales de las vías biliares en pacientes con litiasis biliar no complicada.
• Estados posteriores a cirugía de la vesícula biliar y de las vías biliares, así como en casos de anorexia, náuseas y estreñimiento relacionados con una disminución de la secreción biliar.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cholestil

Cuándo no debe tomar el medicamento Cholestil

• si el paciente tiene hipersensibilidad al hymecromone o a cualquiera de los demás componentes del medicamento enumerados en el apartado 6,
• si el paciente presenta obstrucción de los conductos biliares,
• si el paciente tiene insuficiencia hepática y/o renal grave,
• en pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Cholestil, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si aparecen síntomas de insuficiencia hepática y/o renal, debe interrumpir el tratamiento con este medicamento.
Debe consultar con su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ya han ocurrido en el pasado.

Interacción de Cholestil con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.

• La morfina disminuye el efecto del medicamento Cholestil.
• Cuando se utiliza Cholestil junto con metoclopramida, se produce una reducción del efecto de ambos medicamentos.

Cholestil y los alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse media hora antes de las comidas.

Cholestil en pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática
No debe utilizarse este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.

Cholestil en pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos sobre la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo. No se recomienda el uso de Cholestil en mujeres embarazadas.
No existen datos sobre la seguridad del uso de este medicamento durante la lactancia. No se recomienda su uso durante la lactancia.
Cholestil no afecta a la fertilidad.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Cholestil no afecta a la capacidad psicofísica, ni a la habilidad para conducir vehículos ni para manejar máquinas.

Cholestil contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en la dosis diaria máxima, es decir, se considera que el medicamento es "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Cholestil

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Adultos: 400 mg (1 comprimido) media hora antes de las comidas, tres veces al día durante dos semanas.
No se deben partir los comprimidos.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Cholestil
No existen datos disponibles sobre sobredosis de este medicamento.
En caso de ingestión de una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico o farmacéutico.
Olvido de la toma de Cholestil
Debe tomarse inmediatamente la dosis olvidada.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Cholestil
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente presenta reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, hinchazón del rostro, labios, lengua y/o
garganta, lo que puede provocar dificultad para respirar o tragar, o si se producen otros efectos adversos graves,
debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Cholestil y ponerse en contacto de forma urgente con el médico o con el Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Cholestil generalmente es bien tolerado.
Los efectos adversos se enumeran a continuación según su frecuencia de aparición:
Raros (pueden presentarse en 1 a 10 personas por cada 10.000): diarrea, sensación de plenitud o presión abdominal, reacciones de hipersensibilidad, erupciones cutáneas u otras reacciones alérgicas en la piel.
Comunicación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos de cualquier tipo, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Cholestil

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre las condiciones de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad (EXP) hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Cholestil
La sustancia activa del medicamento es el hymecromone.
Los demás componentes son: almidón de patata, gelatina, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio.
Aspecto del medicamento Cholestil y contenido del envase
Cholestil es un comprimido de color blanco o casi blanco, ovalado, biconvexo, sin grabado.

• Ambas caras del comprimido son lisas.

Los comprimidos de Cholestil, 400 mg, se presentan en blísters de PVC/Aluminio, en un estuche de cartón.
El envase contiene 30 o 50 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice