Холінекс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Холінекс
150 мг, тверді пастилі
Cholini salicylas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до опису в цій інструкції для пацієнта або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 1–2 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Холінекс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Холінекс
3. Як застосовувати лікарський засіб Холінекс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Холінекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Холінекс і для чого його застосовують

Діюча речовина пастилей Холінекс — саліцилат холіну — діє місцево:

• протизапально, зменшуючи набряк і переповнення кров’ю слизової оболонки порожнини рота та горла,
• знеболювально,
• підвищуючи секрецію слини, що сприяє протизапальній дії.

Показання до застосування лікарського засобу Холінекс:

• запальні стани слизової оболонки порожнини рота та горла,
• біль і набряк горла, що супроводжують запальні стани,
• як засіб, що підсилює антибіотикотерапію інфекцій слизової оболонки порожнини рота та горла, спричинені певними мікроорганізмами,
• у стоматологічному лікуванні запальних станів ясен та тканин пародонта.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Холінекс

Коли не застосовувати ліки Холінекс
Якщо пацієнт має:
алергію на діючу речовину, саліцилати, інші нестероїдні протизапальні засоби або
будь-який з інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6),
варикозне розширення вен стравоходу (через небезпеку кровотечі),
фенілкетонурію.
Попередження та заходи обережності
Перш ніж розпочати застосування ліку, слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт має:

• запальні захворювання шлунково-кишкового тракту,
• виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки,
• бронхіальну астму.

Ліки Холінекс і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, навіть ті, що відпускаються
без рецепта.
Існує невелика ймовірність, що саліцилат холіну, що входить до складу ліку, може:

• послаблювати дію інших нестероїдних протизапальних засобів.
• посилювати дію засобів із седативним, снодійним, протидіабетичним та протизгортальним ефектом.
• підвищувати ризик кровотечі при застосуванні разом із стероїдними та нестероїдними протизапальними засобами, протизгортальними, фібринолітичними (розчиняють згустки) або засобами, що пригнічують агрегацію тромбоцитів (зчеплення тромбоцитів крові).

Холінекс і прийом їжі та напоїв
Ліки Холінекс можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Холінекс без цукру можна безпечно застосовувати пацієнтам із цукровим діабетом та схильністю до
карієсу, оскільки не містить цукру.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати ліки Холінекс під час вагітності.
Питання про застосування ліку Холінекс під час годування грудьми вирішує лікар.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Ліки Холінекс містить аспартам (E 951), ізомальт і малітол
Аспартам (E 951)
Ліки містить 1,75 мг аспартаму в кожній твердій пастилці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це
рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виведення.
Ізомальт і малітол
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнтові слід
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Ліки може мати помірну проносну дію. Калорійність 2,3 ккал/г ізомальту. Калорійність 2,3 ккал/г малітолу.

3. Як застосовувати ліки Холінекс

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або
медсестри.
Зазвичай застосовують таку дозу ліків Холінекс для дорослих та дітей віком від 12 років:
Смоктати по одній пастилці 4–6 разів на добу (максимум 6 пастилок на добу).
Якщо біль у горлі не зникає протягом 1–2 днів, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
Перед застосуванням ліків Холінекс дітям віком до 12 років слід проконсультуватися з лікарем через можливість розвитку синдрому Рея.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Холінекс
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропущене застосування ліків Холінекс
Слід продовжувати застосовувати ліки, не збільшуючи наступну дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Побічні ефекти перераховані за частотою їх виникнення з використанням таких визначень:
рідко – виникають рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб, але частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб;
дуже рідко – виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб.
При пероральному застосуванні саліцилатів можуть виникати такі побічні ефекти:
Рідко:
алергічні реакції — почервоніння шкіри та висипання, кашель, відчуття закладеності носа, набряк обличчя, язика, губ, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням;
пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (болі в животі, блювота, кровотечі).
Дуже рідко:
у дітей віком до 12 років після перорального застосування саліцилатів може виникнути синдром Рея, який проявляється: раптовою та інтенсивною блювотою, порушеннями свідомості (сонливістю або збудженням), комою з судомами, порушенням дихання (глибокі вдихи та видихи), зниженням концентрації цукру в крові (т.зв. гіпоглікемія), ціанозом, жировою дистрофією та збільшенням печінки (виявляється при біопсії).
Якщо посилюється будь-який із побічних ефектів або виникають інші побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Холінекс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Захищати від вологи.
Зберігати у вихідній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Холінекс

• Діючою речовиною ліків є: salicylan choliny. Одна таблетка містить 150 мг salicylanu choliny.
• Інші складові: ізомальт, рідкий малтитол, аспартам (Е951), ацесульфам калію, м’ятна олія. Продукт не містить цукру.

Як виглядають ліки Холінекс і що містить упаковка
Холінекс має форму таблеток у вигляді плоского циліндра, склувато-білого до світло-жовтого кольору, з м’ятним запахом.
Одна упаковка містить 8, 16, 24 або 32 таблетки.
Відповідальний суб’єкт
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Вільбель
Німеччина
Виробник
Підприємство виробничо-торгове «EWA» S.A.
вул. Замковий Фолварк 9
63-700 Кротошин