Кетрел

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Кетрел, 25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кетрел, 100 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кетрел, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки
Quetiapinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Кетрел і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Кетрел
3. Як застосовувати лікарський засіб Кетрел
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Кетрел
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кетрел і для чого його застосовують

Кетрел містить речовину, яка називається кветіапіном. Він належить до групи лікарських засобів
антипсихотичних.
Кетрел застосовується для лікування таких захворювань, як:

• шизофренія, коли пацієнт чує та бачить нереальні голоси й образи, вважає існуючими неіснуючі речі, є надмірно підозрілим, засмученим, розгубленим, напруженим, відчуває почуття провини або є пригніченим;
• депресивні епізоди при біполярному розладі, коли пацієнт відчуває сум, депресію, відсутність енергії, втрату апетиту, почуття провини або не може спати;
• манія, коли пацієнт дуже сильно збуджений, піднесений, повний ентузіазму або надмірно активний, має порушену здатність критично оцінювати, є агресивним або неприємним.

Лікар може рекомендувати продовжувати застосування лікарського засобу Кетрел навіть після поліпшення стану пацієнта, щоб
запобігти рецидивам захворювання.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Кетрел

Коли не приймати ліки Кетрел

• якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт одночасно приймає будь-які з наступних ліків:
  • інгібітори протеаз (деякі ліки, що використовуються при інфікуванні вірусом ВІЛ);
  • ліки з групи азолів (використовуються при грибкових інфекціях);
  • еритроміцин або кларитроміцин (антибіотики, що використовуються при інфекціях);
• нефазодон (використовується при лікуванні депресії).

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати ліки Кетрел.
У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліки Кетрел слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• Пацієнт або хтось із його родини має або мав будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість або запалення серцевого м’яза, або пацієнт приймає або приймав ліки, які можуть впливати на роботу серця;
• Пацієнт має низький рівень артеріального тиску;
• Пацієнт переніс інсульт, особливо якщо це людина похилого віку;
• Пацієнт має проблеми з печінкою;
• Пацієнт коли-небудь мав напади судом (епілепсія);
• Пацієнт має цукровий діабет або перебуває під загрозою його розвитку. У таких випадках лікар може контролювати рівень цукру в крові пацієнта під час лікування ліками Кетрел;
• Пацієнт коли-небудь мав знижену кількість білих кров’яних тілець (що могло бути або не бути спричинене дією інших ліків);
• Пацієнт є людиною похилого віку з деменцією (порушенням функцій мозку). У такому випадку ліки Кетрел не слід приймати, оскільки ліки з групи, до якої належить Кетрел, можуть збільшувати ризик інсульту, а іноді й смерті у людей похилого віку з деменцією;
• У пацієнта або в його родині були випадки тромбозів; прийом ліків, подібних до цього, може сприяти утворенню тромбів;
• Пацієнт має депресію або інші стани, що лікуються антидепресантами. Застосування цих ліків разом із ліками Кетрел може призвести до розвитку серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. «Ліки Кетрел та інші ліки»).

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після прийому ліки Кетрел у пацієнта виникли:

• підвищення температури, м’язова скованість, надмірне потовиділення, порушення свідомості (стан, що називається злоякісним нейролептичним синдромом); може знадобитися негайне лікування;
• непрохані рухи, особливо м’язів обличчя або язика;
• запаморочення або сильна сонливість; ці зміни можуть збільшувати ризик випадкової травми (падіння) у пацієнтів похилого віку;
• напад судом (епілепсія);
• тривалий болючий ерекція (пріапізм);
• прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, перебої в роботі серця, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або незрозуміле втомлення. Лікар повинен провести обстеження серця та, якщо потрібно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Усі ці симптоми можуть виникати під час лікування ліками з цієї терапевтичної групи.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли:

• одночасно: підвищення температури, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-які інші інфекції, що може бути наслідком дуже низької кількості білих кров’яних тілець у крові. У такому разі слід припинити застосування ліки Кетрел і (або) розпочати відповідне лікування;
• запор у поєднанні з тривалим болем у животі або стійкий запор, незважаючи на лікування, оскільки це може призвести до серйозної кишкової непрохідності.

Самогубчі думки або загострення депресії
У людей із депресією іноді виникають думки про самопошкодження або про скоєння самогубства. Такі симптоми або поведінка можуть загострюватися на початку лікування, оскільки всі антидепресанти починають діяти через певний час, зазвичай після двох тижнів, а іноді пізніше. Ці думки можуть загострюватися після раптового припинення прийому ліків. Молодші дорослі частіше схильні до таких думок. Клінічні дослідження вказують на збільшений ризик самогубчих думок і (або) поведінки у осіб молодше 25 років із депресією.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникнуть думки про самогубство або самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або в лікарню. Може бути корисним повідомити родичів або друзів про депресію та попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Також можна попросити цих осіб повідомляти пацієнта, якщо вони помітять загострення симптомів депресії або інші тривожні зміни в поведінці.

Збільшення маси тіла
У пацієнтів, які приймають Кетрел, спостерігалося збільшення маси тіла. Пацієнт і лікар повинні регулярно контролювати масу тіла пацієнта.

Діти та підлітки
Ліки Кетрел не призначені для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Ліки Кетрел та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Не слід приймати ліки Кетрел, якщо пацієнт приймає будь-які з наступних ліків:

• деякі ліки, що використовуються при лікуванні ВІЛ;
• ліки з групи азолів (використовуються при грибкових інфекціях);
• еритроміцин або кларитроміцин (використовуються при інфекціях);
• нефазодон (використовується при лікуванні депресії).

Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

• протисудомні ліки (наприклад, фенітоїн або карбамазепін);
• гіпотензивні ліки;
• барбітурати (ліки, що використовуються при порушеннях сну);
• тіоридазин або солі літію (інші протипсихотичні ліки);
• ліки, що впливають на ритм серця, наприклад, ті, що можуть порушити електролітний баланс (зниження рівня калію та магнію), такі як діуретики (сприяють збільшенню виведення сечі) або деякі антибіотики (ліки, що борються з інфекціями);
• ліки, що можуть спричиняти запор;
• антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з ліками Кетрел і можуть виникнути такі симптоми, як непрохані, ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що керують рухами очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, підвищення рефлексів, збільшення м’язового тонусу, температура тіла понад 38°C (серотоніновий синдром). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря.

Перед припиненням прийому будь-яких ліків слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування ліки Кетрел разом із їжею, напоями та алкоголем

• Кетрел можна приймати з їжею або без неї.
• Під час застосування ліки Кетрел слід уникати споживання алкогольних напоїв. Одночасний прийом ліки Кетрел та алкоголю може спричиняти сонливість.
• Під час прийому ліки Кетрел не слід пити сік грейпфрута. Він може впливати на дію ліки.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліки Кетрел. Пацієнтка не повинна приймати ліки Кетрел під час вагітності без попередньої консультації з лікарем.
Ліки Кетрел не слід приймати під час годування груддю.
У новонароджених матерів, які приймали Кетрел у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникати наступні симптоми, що можуть вказувати на синдром відміни: тремтіння, м’язова скованість і (або) слабкість, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з харчуванням. Якщо у дитини пацієнтки виникне будь-який із цих симптомів, слід звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Кетрел може спричиняти сонливість. Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до того часу, поки не стане відомо, як ліки впливає на організм пацієнта.

Вплив на результати аналізу сечі на наявність ліків
У пацієнтів, які приймають ліки Кетрел, деякі аналізи сечі на наявність ліків можуть виявляти метадон або ліки, що використовуються при депресії, які називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), хоча пацієнт їх не приймав. Рекомендується проводити ці аналізи іншими методами для підтвердження результатів.

Ліки містить лактозу, апельсиновий жовтий (Кетрел 25 мг) та натрій

Лактоза
Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліки.

Апельсиновий жовтий
Ліки Кетрел 25 мг містить апельсиновий жовтий. Ліки може спричиняти алергічні реакції.

Натрій
Ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Кетрел

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу та спосіб прийому ліків у наступні дні лікування визначає лікар.
Зазвичай застосовувана доза ліків Кетрел становить від 150 мг до 800 мг, залежно від
симптомів та потреб пацієнта.

• Ліки слід приймати один раз на добу перед сном або два рази на добу — залежно від захворювання пацієнта.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або натще.
• Під час прийому ліків Кетрел не слід споживати сік грейпфрутовий. Він може впливати на дію ліків.
• Не слід припиняти прийом таблеток навіть тоді, коли покращується самопочуття, доки про це не вирішить лікар.

Порушення функції печінки
Лікар може рекомендувати зміну способу дозування для пацієнтів із порушенням функції печінки.
Пацієнти похилого віку
Лікар може рекомендувати зміну способу дозування для пацієнтів похилого віку.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Кетрел не слід застосовувати пацієнтам віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кетрел
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кетрел можуть виникнути сонливість,
запаморочення, нерегулярне серцебиття. Слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до
найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків Кетрел.
Пропуск прийому ліків Кетрел
Якщо було пропущено одну дозу ліків, її слід прийняти якомога швидше. Якщо до прийому
наступної дози залишилося мало часу, слід прийняти ліки в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози ліків.
Припинення застосування ліків Кетрел
У разі раптового припинення застосування ліків Кетрел можуть виникнути труднощі заснути
(безсоння), нудота, головні болі, діарея, блювота, запаморочення або подратовність. Лікар
може рекомендувати поступове зменшення дози перед припиненням лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто виникаючі побічні ефекти (у більше ніж 1 із 10 лікованих пацієнтів):

• запаморочення (можуть призводити до падіння), головний біль, сухість у роті,
• сонливість (може зменшуватися під час застосування препарату Кетрел); може призводити до падіння,
• симптоми відміни (симптоми, які виникають після припинення застосування препарату Кетрел): труднощі заснути (несправжній сон), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або подразливість. Рекомендується поступове припинення прийому препарату протягом принаймні 1–2 тижнів;
• збільшення маси тіла,
• неправильні скорочення м’язів; може проявлятися труднощами почати рух, тремтінням, руховим безпокійством або м’язовою скованістю без болю,
• зміни вмісту в крові певних жирових речовин (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто виникаючі побічні ефекти (у менше ніж 1 із 10 лікованих пацієнтів):

• прискорення серцевої діяльності,
• відчуття, що серце сильно б’є, прискорене серцебиття або перебої в ритмі серця,
• запори, подразнення шлунка (диспепсія),
• слабкість,
• набряки рук або ніг,
• зниження артеріального тиску при підйомі. Це може призводити до запаморочення або непритомності (можуть призводити до падіння),
• підвищення концентрації глюкози в крові,
• нечітке зору,
• незвичайні сни та нічні кошмари,
• підвищений апетит,
• подразливість,
• порушення мовлення та вимови,
• самогубчі думки та загострення депресії,
• задишка,
• блювота (переважно у людей похилого віку),
• гарячка,
• зміни рівнів гормонів щитоподібної залози в крові,
• зниження кількості певних видів кров’яних клітин у крові,
• підвищення рівнів печінкових ферментів, визначених у крові,
• підвищення концентрації гормону — пролактину в крові; підвищений рівень пролактину може призводити до:
  • набрякування грудей як у чоловіків, так і у жінок, а також несподіваного виділення молока,
  • відсутності або нерегулярних менструацій у жінок.

Недостатньо часто виникаючі побічні ефекти (у менше ніж 1 із 100 лікованих пацієнтів):

• напади судоми,
• алергічні реакції, такі як висип (пухирі), набряк шкіри та набряк навколо рота,
• неприємні відчуття в нижніх кінцівках (відомі також як синдром неспокійних ніг),
• утруднення ковтання,
• непрохані рухи, особливо м’язів обличчя або язика,
• порушення статевої функції,
• цукровий діабет,
• порушення електричної активності серця, що виявляється на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
• уповільнення серцевого ритму, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане зі зниженням артеріального тиску та непритомністю,
• утруднення сечовипускання,
• непритомність (можуть призводити до падіння),
• закладений ніс,
• зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові,
• зниження рівня натрію в крові.

Рідко виникаючі побічні ефекти (у менше ніж 1 із 1000 лікованих пацієнтів):

• одночасне виникнення підвищеної температури тіла (гарячки), пітливості, м’язової скованості, відчуття сонливості або майже непритомності (порушення, відоме як зловісний нейролептичний синдром),
• жовтяниця шкіри та очних яблук (жовтяниця),
• запалення печінки,
• тривалий і болісний ерекція (пріапізм),
• набряк грудей і несподіване виділення молока (галакторея),
• порушення менструального циклу,
• утворення тромбів у венах, особливо нижніх кінцівок (симптоми включають набряк, біль і почервоніння кінцівки); уривок тромбу може переміститися з током крові до легень, що призводить до болю в грудній клітці та утруднення дихання; якщо пацієнт помітить будь-які з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або в лікарню,
• ходьба, мова, їжа або виконання інших дій під час сну,
• запалення підшлункової залози,
• стан (відомий як «метаболічний синдром»), при якому виникає комбінація 3 або більше з таких ознак: збільшення жирової тканини в області живота, зниження рівня «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирових речовин у крові — тригліцеридів, підвищений артеріальний тиск та підвищений рівень цукру в крові,
• одночасне виникнення гарячки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або наявність будь-якого іншого інфекційного захворювання з дуже низькою кількістю білих кров’яних клітин у крові (стан, відомий як агранулоцитоз),
• кишкова непрохідність,
• підвищення рівня креатинкінази в крові (речовина, що походить з м’язів).

Дуже рідко виникаючі побічні ефекти (у менше ніж 1 із 10 000 лікованих пацієнтів):

• тяжка висипка, пухирі або червоні плями на шкірі,
• тяжкі алергічні реакції (анафілактична реакція), що проявляються труднощами дихання або шоком,
• швидко наростаючий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, рота та горла (ангіоневротичний набряк),
• тяжке порушення з утворенням пухирів на шкірі, устах, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона),
• неправильне виділення гормону, який регулює об’єм виділеної сечі,
• розпад м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз),
• загострення наявного цукрового діабету.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• шкірна висипка з утворенням нерівних червоних плям (множинний еритема),
• висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Поширена висипка, висока температура тіла, підвищена активність печінкових ферментів, порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (висипка з еозинофілією та системними симптомами відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, слід припинити застосування препарату Кетрел і негайно звернутися до лікаря або отримати медичну допомогу;
• тяжка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка, утворення пухирів на шкірі та відшарування шкіри (токсичний епідермальний некроліз),
• симптоми відміни (можуть виникати у новонароджених матерів, які приймали препарат Кетрел під час вагітності),
• порушення м’яза серця (кардіоміопатія),
• запалення м’яза серця,
• запалення судин (васкуліт), часто з шкірною висипкою у вигляді дрібних червоних або фіолетових вузликів.

Препарати з групи, до якої належить також Кетрел, можуть викликати порушення серцевого ритму, що може бути небезпечним, а в тяжких випадках призводити до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після лабораторного аналізу крові.
До них належать зміни вмісту певних жирових речовин (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівнів гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення рівнів печінкових ферментів у крові, зниження кількості певних видів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові, підвищення концентрації креатинкінази в крові (речовина, що походить з м’язів), зниження вмісту натрію в крові та підвищення концентрації в крові одного з гормонів — пролактину. Підвищення концентрації цього гормону може призводити до:

• набрякування грудей як у чоловіків, так і у жінок, а також несподіваного виділення їжі (молока),
• відсутності або нерегулярних менструацій у жінок.

Лікар може рекомендувати періодичне проведення контрольних обстежень.
Побічні ефекти у дітей та підлітків
Ті самі побічні ефекти, що виникають у дорослих пацієнтів, можуть виникати у дітей та підлітків.
Нижче перераховані побічні ефекти, які спостерігалися частіше або виключно у дітей та підлітків:
Дуже часто виникаючі побічні ефекти (у більше ніж 1 із 10 лікованих пацієнтів):

• підвищення концентрації одного з гормонів — пролактину в крові. Це може в рідких випадках призводити до:
  • збільшення грудей і несподіваного виділення молока у хлопчиків і дівчат,
  • у дівчат — припинення менструацій або нерегулярних менструацій,
• підвищений апетит,
• блювота,
• неправильні скорочення м’язів, включаючи труднощі з початком запланованого руху, тремтіння, безпокійство або м’язову скованість без одночасного відчуття болю,
• підвищення артеріального тиску.

Часто (у менше ніж 1 із 10 лікованих пацієнтів):

• відчуття слабкості, непритомність (можуть призводити до падіння),
• закладений ніс,
• відчуття подразливості.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кетрел

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати ліки, якщо виявлено ознаки відкриття або пошкодження упаковки.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кетрел

• Діючою речовиною лікарського засобу є кветіапін.

Кетрел 25 мг: кожна таблетка містить 25 мг кветіапіну у формі фумарату кветіапіну.
Кетрел 100 мг: кожна таблетка містить 100 мг кветіапіну у формі фумарату кветіапіну.
Кетрел 200 мг: кожна таблетка містить 200 мг кветіапіну у формі фумарату кветіапіну.

• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат безводний, лактоза моногідрат, коповідон, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), діоксид кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат, лаковий жовтий помаранчевий (Кетрел 25 мг), лаковий жовтий хіноліновий (Кетрел 100 мг), Opadry HP White.

Як виглядає лікарський засіб Кетрел і що містить упаковка
Кетрел 25 мг — це круглі, двосторонньо опуклі вкриті оболонкою таблетки помаранчевого кольору.
Кетрел 100 мг — це круглі, двосторонньо опуклі жовті вкриті оболонкою таблетки.
Кетрел 200 мг — це круглі, двосторонньо опуклі білі вкриті оболонкою таблетки.
Доступні упаковки:

• Упаковка, що містить 20, 30, 40, 60 або 120 вкритих оболонкою таблеток по 25 мг, у поліетиленовому контейнері місткістю 30 мл із поліпропіленовим ковпачком, що містить вологопоглинальний засіб, зі щільним кільцем, у картонній упаковці або блистері PVC/PVDC/алюміній у картонній упаковці.
• Упаковка, що містить 60 вкритих оболонкою таблеток по 100 мг, у поліетиленовому контейнері місткістю 30 мл із поліпропіленовим ковпачком, що містить вологопоглинальний засіб, зі щільним кільцем, у картонній упаковці або блистері PVC/PVDC/алюміній у картонній упаковці.
• Упаковка, що містить 60 вкритих оболонкою таблеток по 200 мг, у поліетиленовому контейнері місткістю 75 мл із поліпропіленовим ковпачком, що містить вологопоглинальний засіб, зі щільним кільцем, у картонній упаковці або блистері PVC/PVDC/алюміній у картонній упаковці.

Не всі види упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація
Celon Pharma S.A.
вул. Огородова 2А, Кельпін
05-092 Ломянки
тел.: (22) 751 59 33
електронна пошта: [email protected]
Виробник:
Celon Pharma S.A.
вул. Маримонцька 15
05-152 Казюнь-Нови
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до відповідальної організації:
Celon Pharma S.A.
Огородова 2А, Кельпін
05-092 Ломянки
тел.: (22) 751-59-33,
електронна пошта: [email protected]
Для захисту лікарського засобу від доступу неуповноважених осіб та дітей ковпачок упаковки обладнано пломбою та механізмом блокування відкручування.
Дотримуйтесь інструкції на наведених нижче малюнках для правильного відкриття упаковки:
 МІЦНО НАТИСНІТЬ  ПОВЕРНІТЬ НАТИСНУТИЙ КОВПАЧОК
НА ПІВОБЕРТА