Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Кавінтон Форте
10 мг, таблетки
Vinpocetinum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Кавінтон Форте і коли його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Кавінтон Форте
Як застосовувати лікарський засіб Кавінтон Форте
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Кавінтон Форте
Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Кавінтон Форте і коли його застосовують

Лікарський засіб Кавінтон Форте містить діючу речовину вінпоцетину.
Вінпоцетина — це сполука, яку застосовують у лікуванні захворювань або полегшенні симптомів, пов’язаних із порушеннями мозкового кровообігу.
Показання до застосування лікарського засобу Кавінтон Форте:

лікування хронічної недостатності мозкового кровообігу, у тому числі станів після ішемічного інсульту та судинного деменції.
полегшення психічних і неврологічних симптомів недостатності мозкового кровообігу.
лікування хронічних порушень кровообігу в судинній оболонці та сітчастці ока.
лікування порушень слуху судинного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кавінтон Форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Кавінтон Форте

якщо пацієнт має алергію на вінпоцетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми;
якщо пацієнтка належить до репродуктивного віку та не використовує ефективні методи контрацепції;
якщо у пацієнта є певні захворювання серця, тобто тяжка ішемічна хвороба серця або тяжкі порушення серцевого ритму;
в гострій фазі геморагічного інсульту;
дітям, через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Кавінтон Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є певні захворювання серця, лікар може рекомендувати регулярне проведення ЕКГ (електрокардіографія — дослідження функції серця). Це особливо важливо для пацієнтів, у яких виявлено подовження інтервалу QT, або для пацієнтів, які одночасно приймають ліки, що спричиняють подовження інтервалу QT.
Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу протипоказане дітям та підліткам через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.
Лікарський засіб Кавінтон Форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Кавінтон Форте може порушувати дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на його дію. Слід повідомити лікареві, особливо якщо пацієнт приймає такі ліки:

альфа-метилдопа (ліки, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску);
антикоагулянти (ліки, що застосовуються для профілактики надмірної згортання крові);
антиаритмічні засоби (ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму);
ліки, що діють на центральну нервову систему.

Лікарський засіб Кавінтон Форте та їжа і напої
Лікарський засіб Кавінтон Форте слід приймати після їди.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо пацієнтка належить до репродуктивного віку, вона повинна використовувати ефективний метод контрацепції під час терапії лікарським засобом Кавінтон Форте. У протилежному разі застосування вінпоцетину є протипоказаним.
Лікарський засіб Кавінтон Форте є протипоказаним під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу вінпоцетину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Кавінтон Форте містить лактозу (молочний цукор)
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносність певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Кавінтон Форте

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай рекомендована доза ліків Кавінтон Форте — 1 таблетка (10 мг) тричі на добу (30 мг).
Таблетки слід приймати після їжі.
Лінія поділу на таблетці не призначена для ділення таблетки.
Немає необхідності змінювати дозування, якщо пацієнт має порушення функції нирок або печінки.
Немає необхідності змінювати дозування, якщо пацієнт старше 65 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кавінтон Форте
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися
до лікаря або в найближчу лікарню.
Пропуск прийому ліків Кавінтон Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози. Наступну дозу ліків
слід прийняти в звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти, згруповані відповідно до частоти їх появи.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

порушення сну (нестримна сонливість, безсоння);
запаморочення, головний біль, слабкість — ці симптоми можуть бути пов’язані з основним захворюванням;
зміни на ЕКГ (зниження сегмента ST, подовження інтервалу QT), тахікардія та екстрасистолія; ці симптоми виникали спонтанно, тому невідомо, чи застосування препарату Кавінтон Форте могло бути причиною цих явищ;
зміни артеріального тиску (переважно зниження тиску нижче звичайного), приливи гарячого;
нудота, печія, сухість у роті;
підвищення активності печінкових ферментів;
алергічні реакції на шкірі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних клітин, що може призводити до частих інфекцій);
біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Кавінтон Форте

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати блістер у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кавінтон Форте

Діючою речовиною лікарського засобу є вінпокетин.
Інші складові: стеарат магнію, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний.

Як виглядає лікарський засіб Кавінтон Форте та що містить упаковка
Білі або майже білі таблетки, плоскі у формі диска, зі зрізаними краями, діаметром близько 8 мм, з тисненим позначенням «10 мг» з одного боку та розподільною рисками з іншого боку.
Лікарський засіб упаковується у блістерні упаковки з плівки PVC/алюміній у картонному коробці.
Картонний коробок містить 30 або 90 таблеток.
Для отримання більш докладної інформації звертайтеся до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Болгарії, країні експорту:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Будапешт, Угорщина
Виробник:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Будапешт, Угорщина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20010989
Номер дозволу на паралельний імпорт: 134/20