Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazione sull’imballaggio primario in lingua straniera
Cavinton Forte
10 mg, compresse
Vinpocetinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per un determinato paziente. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Cavinton Forte e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Cavinton Forte
Come prendere Cavinton Forte
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cavinton Forte
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cavinton Forte e a cosa serve

Cavinton Forte contiene il principio attivo vinpocetina.
La vinpocetina è una sostanza utilizzata nel trattamento di malattie o nel sollievo di sintomi legati a disturbi della circolazione sanguigna cerebrale.
Indicazioni terapeutiche di Cavinton Forte:

trattamento della insufficienza cronica della circolazione cerebrale, compresi gli stati post-ictus ischemico e la demenza di origine vascolare.
alleviamento dei sintomi psichici e neurologici dovuti all’insufficienza della circolazione cerebrale.
trattamento dei disturbi cronici della circolazione nella corioide e nella retina oculare.
trattamento dei disturbi dell’udito di origine vascolare.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Cavinton Forte

Quando non assumere il medicinale Cavinton Forte

se il paziente è allergico alla vinpocetina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno;
se la paziente è in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi efficaci;
se il paziente soffre di alcune malattie cardiache, ossia grave cardiopatia ischemica o gravi aritmie cardiache;
nella fase acuta di ictus emorragico;
nei bambini, a causa della mancanza di dati sufficienti negli studi clinici in questa fascia d'età.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale Cavinton Forte, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Se il paziente soffre di alcune malattie cardiache, il medico potrà raccomandare di effettuare controlli periodici con ECG (elettrocardiogramma - esame della funzionalità cardiaca). Questo è particolarmente importante nei pazienti in cui è stato riscontrato un allungamento dell'intervallo QT o nei pazienti che assumono contemporaneamente medicinali che causano un allungamento dell'intervallo QT.
Bambini e adolescenti
L'assunzione di questo medicinale è controindicata nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sufficienti negli studi clinici in questa fascia d'età.
Interazioni tra Cavinton Forte e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
Il medicinale Cavinton Forte può alterare l'effetto di altri medicinali oppure altri medicinali possono influenzare il suo effetto. Informi il medico, in particolare se il paziente assume i seguenti medicinali:

alfa metildopa (un medicinale utilizzato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa);
medicinali anticoagulanti (medicinali utilizzati per prevenire l'eccessiva coagulazione del sangue);
medicinali antiaritmici (medicinali utilizzati nel trattamento delle aritmie cardiache);
medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale.

Cavinton Forte con cibi e bevande
Il medicinale Cavinton Forte deve essere assunto dopo i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Se la paziente è in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante la terapia con Cavinton Forte. In caso contrario, l'assunzione di vinpocetina è controindicata.
Il medicinale Cavinton Forte è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sull'effetto della vinpocetina sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Cavinton Forte contiene lattosio (zucchero del latte)
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come usare il medicinale Cavinton Forte

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La dose solitamente raccomandata di Cavinton Forte è di 1 compressa (10 mg) tre volte al giorno (30 mg).
Le compresse devono essere assunte dopo i pasti.
La linea di divisione sulla compressa non è destinata alla suddivisione della compressa.
Non è necessario modificare il dosaggio se il paziente presenta alterazioni della funzionalità renale o epatica.
Non è necessario modificare il dosaggio se il paziente ha un'età superiore a 65 anni.
Assunzione di una dose maggiore di quella raccomandata di Cavinton Forte
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cavinton Forte, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi all'ospedale più vicino.
Salto dell'applicazione di Cavinton Forte
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assumere la dose successiva all'orario previsto.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Gli effetti indesiderati indicati di seguito sono raggruppati in base alla frequenza di comparsa.
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

disturbi del sonno (insonnia, sonnolenza);
capogiri e mal di testa, debolezza – tali sintomi possono essere legati alla malattia di base;
alterazioni dell’ECG (abbassamento del segmento ST, allungamento dell’intervallo QT), tachicardia e extrasistoli; questi sintomi si sono manifestati spontaneamente, pertanto non è certo che l’assunzione del medicinale Cavinton Forte possa essere stata la causa;
variazioni della pressione sanguigna (principalmente pressione sanguigna più bassa del solito), vampate di calore;
nausea, reflusso acido e secchezza delle fauci;
aumento dell’attività degli enzimi epatici;
reazioni allergiche cutanee.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1000):

leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi, che può causare infezioni frequenti);
dolore addominale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cavinton Forte

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare la confezione blister nell’imballaggio esterno al riparo dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati nel sistema fognario né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cavinton Forte

La sostanza attiva è la vinpocetina.
Gli altri componenti sono: stearato di magnesio, silice colloidale anidra, talco, lattosio monoidrato, amido di mais.

Aspetto di Cavinton Forte e contenuto della confezione
Compresse bianche o quasi bianche, piatte, di forma circolare, con bordi smussati, di diametro di circa 8 mm, con l'incisione "10 mg" su un lato e una linea di divisione sull'altro lato.
Il medicinale è confezionato in blister in foglio PVC/Alluminio contenuti in un astuccio di cartone.
L'astuccio di cartone contiene 30 o 90 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Bulgaria, paese di esportazione:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Ungheria
Produttore:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Ungheria
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Bulgaria, paese di esportazione: 20010989
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 134/20