Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Carbo medicinalis VP, 300 мг, таблетки
Carbo activatus
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо не настає поліпшення (у разі діареї — через 2 дні, а у разі метеоризму — через 7 днів) або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Карбо медіцинеліс ВР і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням Карбо медіцинеліс ВР
Як застосовувати Карбо медіцинеліс ВР
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Карбо медіцинеліс ВР
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Карбо медіцинеліс ВР і для чого його застосовують

Карбо медіцинеліс ВР містить як діючу речовину активований вугілля, яке являє собою подрібнене
активоване вугілля. Після перорального застосування він зв’язує різні речовини, що містяться в шлунково-кишковому тракті, у тому числі сполуки, які посилюють перистальтику (рухову функцію) кишечника та збільшують проникність води в просвіт кишки. Лікарський засіб також зв’язує бактеріальні токсини, бактерії, лікарські засоби, продукти гниття, кишкові гази, токсичні речовини тощо, тим самим перешкоджаючи їх всмоктуванню з шлунково-кишкового тракту. Також запобігає вторинному всмоктуванню речовин, виділених у кишечник, наприклад, з жовчю.
Карбо медіцинеліс ВР застосовують:

для лікування діареї, нездужання та метеоризму;
при отруєнні лікарськими засобами та іншими хімічними сполуками — після консультації з лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Карбо медіцинеліс ВР

Коли не застосовувати лікарський засіб Карбо медіцинеліс ВР

якщо пацієнт має алергію на активований вугілля або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо пацієнт є без свідомості, і при цьому шляхи дихання не захищені належним чином.
Попередження та заходи обережності
Якщо незважаючи на лікування, метеоризм триває 7 днів, а діарея — 2 дні, або якщо з’явилася гарячка або кров у калі, необхідно звернутися до лікаря, оскільки це може свідчити про те, що лікування лише активованим вугіллям є недостатнім.
Коли отруєння спричинене ліками, що пригнічують центральну нервову систему, або призводять до судом, оскільки в разі отруєння такими ліками, подібно до стану без свідомості, існує ризик аспірації в легені (потраплення рідких або твердих речовин у легені). У таких випадках перед промиванням шлунка лікар повинен спочатку провести інтубацію.
Якщо лікарський засіб Карбо медіцинеліс ВР застосовується при отруєнні засобами, що впливають на перистальтику кишечника.

Активоване вугілля не слід приймати одночасно з іншими ліками, оскільки воно може послаблювати їх дію.
Активоване вугілля є малоефективним при отруєнні, зокрема: борною кислотою, сульфатом заліза (II) та іншими сполуками металів, ДДТ, ціанідами, літієм, етанолом, метанолом, етиленгліколем, продуктами переробки нафти, а також неорганічними кислотами та лугами.
Засоби для очищення кишечника слід застосовувати обережно і лише зрідка під час лікування активованим вугіллям, оскільки тяжка і тривала діарея може призводити до порушень водно-електролітного балансу.

Карбо медіцинеліс ВР та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Активоване вугілля, прийняте перорально, у різному ступені пригнічує всмоктування численних інших ліків, що приймаються одночасно. У разі необхідності застосування інших ліків перорально, їх слід приймати щонайменше за 2 години до або після прийому активованого вугілля.

Карбо медіцинеліс ВР та їжа і напої
Лікарський засіб Карбо медіцинеліс ВР не слід приймати під час або безпосередньо після їжі, оскільки їжа зменшує адсорбційну здатність активованого вугілля.

Вагітність та годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

Карбо медіцинеліс ВР містить сахарозу
Лікарський засіб містить 253,5 мг сахарози в одній таблетці, що відповідає 3,3 г сахарози в 13 таблетках та 10,6 г сахарози в 42 таблетках. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

Карбо медіцинеліс ВР містить натрій
Лікарський засіб містить 1,029 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в одній таблетці, що відповідає 13,4 мг натрію в 13 таблетках (що становить 0,67% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих) та 43,2 мг натрію в 42 таблетках (що становить 2,16% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих).

3. Як застосовувати Карбо медіцинеліс ВР

Рекомендована доза препарату Карбо медіцинеліс ВР:
Нестравність і метеоризм:
Дорослі та діти старше 12 років:
Перорально, у середньому 3–4 таблетки кілька разів на добу до зникнення симптомів. Таблетки можна
проковтнути цілими, однак для швидшого ефекту рекомендується їх жувати.
Діарея:
Дорослі та діти старше 12 років:
Одноразово перорально приблизно 4,0 г (10–13 таблеток), бажано у вигляді водянистої пасти, приготованої з подрібнених таблеток. Дозу можна повторювати через кожні кілька годин за необхідності.
Отруєння ліками та хімічними речовинами:
Дорослі та діти старше 1 року:
Одноразова пероральна доза зазвичай становить приблизно 12,5 г (41–42 таблетки). За потреби її можна застосовувати кілька разів на добу.
Діти молодше 1 року:
Одноразова пероральна доза зазвичай становить 1 г/кг маси тіла. За необхідності її можна повторювати
кожні 4–6 годин.
Літні люди, пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю:
Дозування без змін.
При лікуванні отруєнь ліками та хімічними речовинами препарат найчастіше застосовується у вигляді водної суспензії, наприклад, для промивання шлунка. Її готують, змішуючи подрібнені таблетки з 400 мл дистильованої води.
Суспензія повинна мати консистенцію густої вершкової оцітки. Препарат вводять у рекомендованій дозі перорально через зонд і виводять зворотним відсмоктуванням або шляхом викликання блювоти, відновлюючи повну кількість введеного вугілля.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Карбо медіцинеліс ВР
У разі прийому надмірної дози препарату Карбо медіцинеліс ВР може виникнути запор.
Однак препарат не всмоктується з травного каналу і не викликає системних симптомів отруєння.
Пропуск застосування препарату Карбо медіцинеліс ВР
Якщо чергова доза препарату не була застосована в призначений час, її слід використати якнайшвидше. Якщо ж наближається час застосування наступної дози, пропущену дозу потрібно пропустити. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Переривання застосування препарату Карбо медіцинеліс ВР
У разі переривання застосування препарату Карбо медіцинеліс ВР може виникнути загострення симптомів, які були підставою для його застосування.
При будь-яких подальших сумнівах щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Частота виникнення наведених нижче побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Порушення шлунка та кишечника: блювота, особливо у дітей, запори.
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння: аспірація в легені (потрапляння рідких або твердих речовин у легені), особливо під час блювоти після застосування Карбо медіцинеліс ВР.
Карбо медіцинеліс ВР фарбує кал у чорний колір.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Карбо медіцинеліс ВР

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Карбо медіцинеліс ВР

Діючою речовиною лікарського засобу є активоване вугілля. Одна таблетка містить 300 мг активованого вугілля.
Інші складові: сахароза, целюлоза мікрокристалічна, желатина, натрію карбоксиметилкрахмаль, гліцерол, магнію стеарат.

Як виглядає Карбо медіцинеліс ВР і що містить упаковка
Таблетки Карбо медіцинеліс ВР є круглими, двосторонньо плоскими та гладкими, чорного кольору.
Лікарський засіб доступний в упаковці, що містить 20 таблеток (2 блістери з фольги алюмінієвої/ПВХ/ПВДК,
кожен з яких містить по 10 таблеток).
Відповідальний суб’єкт
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Виробник
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów