Carbo Medicinalis VP

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Carbo medicinalis VP, 300 mg, compresse
Carbo activatus
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente oppure come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se si manifestano effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento (diarrea dopo 2 giorni, meteorismo dopo 7 giorni) o se ci si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Carbo medicinalis VP e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Carbo medicinalis VP
3. Come prendere Carbo medicinalis VP
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Carbo medicinalis VP
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Carbo medicinalis VP e a cosa serve

Carbo medicinalis VP contiene come principio attivo il carbone attivo, ovvero carbone attivato in forma di polvere. Dopo somministrazione orale, esso lega diverse sostanze presenti nel tratto gastrointestinale, compresi i composti che aumentano la peristalsi (l’attività motoria intestinale) e quelli che incrementano il passaggio di acqua nella cavità intestinale. Il medicinale lega inoltre tossine batteriche, batteri, farmaci, prodotti della putrefazione, gas intestinali, sostanze tossiche ecc., impedendone così l’assorbimento dal tratto gastrointestinale. Impedisce anche il riassorbimento secondario di sostanze eliminate nell’intestino, ad esempio con la bile.
Carbo medicinalis VP è utilizzato:

• nel trattamento di diarrea, indigestione e meteorismo;
• in caso di intossicazioni da farmaci e altre sostanze chimiche – previo accordo con il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Carbo medicinalis VP

Quando non utilizzare il medicinale Carbo medicinalis VP

• se il paziente è allergico al carbone attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente è incosciente e non ha le vie aeree adeguatamente protette.

Avvertenze e precauzioni

• Se, nonostante il trattamento, la meteorismo persiste per 7 giorni o la diarrea per 2 giorni, oppure se compare febbre o sangue nelle feci, è necessario consultare il medico, poiché questi sintomi potrebbero indicare che il trattamento con carbone attivo da solo non è sufficiente.
• In caso di intossicazione da farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale o che provocano convulsioni, poiché in tali situazioni, così come nei pazienti incoscienti, esiste il rischio di aspirazione polmonare (ingresso di sostanze liquide o solide nei polmoni). In questi casi, prima di effettuare un lavaggio gastrico, il medico dovrebbe procedere all'intubazione.
• Quando il medicinale Carbo medicinalis VP viene utilizzato in caso di intossicazione da sostanze che influenzano la peristalsi intestinale.

Il carbone attivo non deve essere assunto contemporaneamente ad altri farmaci, poiché potrebbe ridurne l'efficacia.
Il carbone attivo è poco efficace in caso di intossicazione da, tra gli altri: acido borico, solfato ferroso (II) e altri composti metallici, DDT, cianuri, litio, etanolo, metanolo, glicole etilenico, prodotti derivati dal petrolio, nonché acidi e basi inorganici.
I lassativi devono essere utilizzati con cautela e solo occasionalmente durante il trattamento con carbone attivo, poiché una diarrea grave e prolungata può portare a squilibri idroelettrolitici.

Carbo medicinalis VP e altri medicinali

Informare il medico di tutti i farmaci attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di qualsiasi farmaco che si intende assumere.

Il carbone attivo, somministrato per via orale, riduce in misura variabile l'assorbimento di numerosi farmaci assunti contemporaneamente. Se necessario assumere altri farmaci per via orale, questi devono essere somministrati almeno 2 ore prima o dopo l'assunzione del carbone attivo.

Carbo medicinalis VP con cibi e bevande

Non assumere il medicinale Carbo medicinalis VP durante o immediatamente dopo i pasti, poiché il cibo riduce la capacità adsorbente del carbone attivo.

Gravidanza e allattamento

Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Carbo medicinalis VP contiene saccarosio

Il prodotto medicinale contiene 253,5 mg di saccarosio per compressa, pari a 3,3 g di saccarosio in 13 compresse e a 10,6 g di saccarosio in 42 compresse. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

Carbo medicinalis VP contiene sodio

Il prodotto medicinale contiene 1,029 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) per compressa, pari a 13,4 mg di sodio in 13 compresse (pari al 0,67% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti) e a 43,2 mg di sodio in 42 compresse (pari al 2,16% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti).

3. Come utilizzare Carbo medicinalis VP

Dose raccomandata di Carbo medicinalis VP:
Indigestione e meteorismo:
Adulti e bambini sopra i 12 anni:
Per via orale, mediamente da 3 a 4 compresse più volte al giorno, fino alla scomparsa dei sintomi. Le compresse possono essere ingerite intere, ma per un effetto più rapido si raccomanda di masticarle.
Diarrea:
Adulti e bambini sopra i 12 anni:
Singola dose orale di circa 4,0 g (da 10 a 13 compresse), preferibilmente sotto forma di sospensione acquosa ottenuta con compresse frantumate. Il dosaggio può essere ripetuto ogni alcune ore, se necessario.
Avvelenamenti da farmaci e sostanze chimiche:
Adulti e bambini sopra 1 anno:
La singola dose orale è solitamente di circa 12,5 g (da 41 a 42 compresse). Se necessario, può essere somministrata più volte nell'arco della giornata.
Bambini sotto 1 anno:
La singola dose orale è solitamente di 1 g/kg di peso corporeo. Se necessario, può essere ripetuta ogni 4 – 6 ore.
Persone anziane, pazienti con insufficienza renale o epatica:
Nessuna modifica della dose.
Nel trattamento degli avvelenamenti da farmaci e sostanze chimiche, il medicinale viene generalmente somministrato sotto forma di sospensione acquosa, ad esempio per lavanda gastrica. La sospensione si prepara mescolando compresse frantumate con 400 ml di acqua distillata. La sospensione deve avere la consistenza di una crema densa. Viene somministrata per via orale, tramite sonda nasogastrica, nella dose raccomandata e rimossa mediante aspirazione o induzione del vomito, recuperando l'intera quantità di carbone somministrata.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Carbo medicinalis VP
In caso di assunzione di una dose eccessiva di Carbo medicinalis VP, può verificarsi stitichezza.
Il medicinale non viene assorbito dal tratto gastrointestinale e non provoca sintomi sistemici di intossicazione.
Omissione della somministrazione di Carbo medicinalis VP
Se si dimentica di assumere una dose di Carbo medicinalis VP all'orario previsto, la si assuma il prima possibile. Tuttavia, se si avvicina l'orario della dose successiva, si ometta la dose dimenticata. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Interruzione del trattamento con Carbo medicinalis VP
Se si interrompe il trattamento con Carbo medicinalis VP, i sintomi per i quali il medicinale è stato prescritto potrebbero peggiorare.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutte le persone.
La frequenza degli effetti indesiderati riportati di seguito è sconosciuta (non può essere
determinata sulla base dei dati disponibili).
Disturbi gastrointestinali: vomito, specialmente nei bambini, stitichezza.
Disturbi del sistema respiratorio, del torace e del mediastino: aspirazione nei polmoni (passaggio di sostanze liquide o solide nei polmoni), specialmente durante il vomito dopo la somministrazione di carbone.
Il carbone colora le feci in nero.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Carbo medicinalis VP

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul contenitore e sulla striscia blisters dopo: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque reflue né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene Carbo medicinalis VP

• Il principio attivo del medicinale è il carbone attivo. Una compressa contiene 300 mg di carbone attivo.
• Altri componenti sono: saccarosio, cellulosa microcristallina, gelatina, carbossimetilamido sodico, glicerolo, magnesio stearato.

Aspetto di Carbo medicinalis VP e contenuto della confezione
Le compresse di Carbo medicinalis VP sono rotonde, piatte su entrambi i lati e lisce, di colore nero.
Il medicinale è disponibile in una confezione contenente 20 compresse (2 blister in foglio di alluminio/PVC/PVDC contenenti 10 compresse ciascuno).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Produttore
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów