Канестен

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Канестен, 500 мг, таблетка вагінальна
Clotrimazolum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнтка почуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Канестен і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Канестен
3. Як застосовувати лікарський засіб Канестен
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Канестен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Канестен і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Канестен є клотримазол, який належить до групи ліків, що називаються
імідазолами. Має широкий спектр протигрибкової дії, тобто знищує грибки та пригнічує їхній
ріст. Ефективний щодо мікроорганізмів, таких як: дерматофіти, дріжджові грибики та цвілеві гриби.
Лікарський засіб Канестен застосовується для лікування інфекцій піхви та зовнішніх жіночих статевих
органів, спричинених мікроорганізмами, такими як грибки (зазвичай Candida ), чутливими до
клотримазолу. Симптоми включають свербіж, печіння, виділення (густі, білі до жовтих, без запаху
виділення з піхви, схожі на творіг), почервоніння, набряк і біль.
Надійне діагностування грибкової інфекції та встановлення чутливості мікроорганізму до клотримазолу
може здійснити виключно лікар. Ознайомтеся з інформацією в розділі 2 інструкції щодо ситуацій, коли необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Канестен.
Лікарський засіб призначений для застосування у дорослих та підлітків віком від 16 років.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Канестен

Коли не застосовувати препарат Канестен:

• якщо пацієнт має алергію до клотримазолу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Канестен слід проконсультуватися з лікарем:

• якщо інфекція піхви виникла вперше,
• якщо інфекція піхви виникла в першому триместрі вагітності,
• у разі повторних інфекцій, якщо було щонайменше 2 випадки інфекції за останні 6 місяців,
• при наявності гарячки 38°C або вище,
• якщо пацієнтка відчуває біль у нижній частині живота, біль у спині,
• при наявності зловмисних виділення,
• при нудоті,
• при кровотечі з піхви та (або) болі в плечах.

Не слід застосовувати препарат Канестен під час менструації. Слід припинити застосування цього препарату до початку менструальних виділення.
Під час застосування препарату Канестен не слід використовувати тампони, спринцювання піхви, сперміцидні засоби чи інші продукти для внутрішньовагінального застосування.
Під час застосування препарату Канестен та на період інфекції піхви слід уникати статевих стосунків, оскільки інфекція може бути передана статевому партнеру.
Статевий партнер повинен одночасно пройти місцеве лікування, якщо у нього спостерігаються симптоми інфекції дріжджовими грибками. Лікування статевих партнерів може допомогти запобігти повторній інфекції.
Ефективність засобів контрацепції з латексу, таких як презервативи та внутрішньоматкові кільця, може бути знижена.
Препарат Канестен не слід ковтати.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати Канестен у дівчат віком до 16 років без попередньої консультації з лікарем.
Препарат Канестен та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає такролімус або сіролімус — ліки, що застосовуються для контролю імунної відповіді після трансплантації органів.
Можливе підвищення концентрації деяких ліків у крові пацієнта, якщо вони застосовуються одночасно з препаратом Канестен. Однак це малоймовірно при застосуванні одноразової дози 500 мг. У разі будь-яких сумнівів щодо застосування іншого ліку разом з Канестеном слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• Вагітність Під час перших 3 місяців вагітності перед застосуванням клотримазолу слід проконсультуватися з лікарем. Якщо препарат Канестен застосовується під час вагітності, не слід використовувати апплікатор, що додається до упаковки. Таблетку слід вводити у піхву за допомогою пальця, щоб уникнути пошкодження шийки матки.
• Годування грудьми Препарат Канестен можна застосовувати під час годування грудьми. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Канестен не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Канестен

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком від 16 років

• одна вагінальна таблетка, введена глибоко в піхву, одноразово, увечері.

Необхідно забезпечити вологе середовище піхви, щоб таблетка повністю розчинилася. У разі
протилежного нерозчинені частини таблетки можуть вислизнути з піхви.
Лікування можна повторити. Однак рецидивуючі інфекції можуть свідчити про інше захворювання,
що є причиною неприємних симптомів. У разі повторення симптомів пацієнтка повинна
проконсультуватися з лікарем.
Інструкція з використання
Вагінальну таблетку слід помістити в піхву якомога глибше за допомогою доданого до препарату
аплікатора, бажано в лежачому положенні, увечері перед сном.
Перед тим як вийняти вагінальну таблетку та аплікатор з упаковки, слід вимити руки, а також
повторно вимити їх після використання аплікатора.

1. Вийняти аплікатор з упаковки та витягнути з корпусу поршень і червоний замок.

2. Помістити вагінальну таблетку в корпус аплікатора, вигнутою стороною всередину корпусу. Вставити поршень і замок у корпус, доки не відчується клацання.

3. Після відчуття клацання вийняти замок з поршня, а потім обережно помістити аплікатор у піхву до відміченої зони на ручці.

4. Утримуючи корпус аплікатора на рівні відміченої зони на ручці, обережно втиснути поршень до кінця, доки він не зупиниться, щоб ввести вагінальну таблетку.

Після використання аплікатор слід викинути в безпечне місце, недоступне для дітей. Аплікатор
не можна спускати у туалет.
Спосіб застосування вагінальних таблеток без аплікатора:
Якщо пацієнтка вагітна, вагінальну таблетку слід вводити в піхву за допомогою пальця.
Тривалість лікування
Препарат Канестен застосовується для лікування в одноразовій дозі.
У разі відсутності суттєвого поліпшення через 7 днів після застосування слід проконсультуватися
з лікарем для підтвердження причини інфекції. У разі погіршення симптомів слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати Канестен дівчаткам віком до 16 років без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти спостерігалися з такою частотою:
Часто — частіше, ніж у 1 із 100 осіб:

• печіння

Нечасто — частіше, ніж у 1 із 1000 осіб:

• біль у животі
• свербіж
• почервоніння шкіри та (або) подразнення

Рідко — частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб:

• алергічні реакції
• набряк
• висип на шкірі
• кровотеча з піхви

Невідома частота — на підставі наявних даних:

• шелушіння піхви
• відчуття дискомфорту у піхві
• болі в піхві
• нудота
• кропив’янка
• виділення
• біль

Слід припинити застосування препарату, якщо у пацієнта виникають місцеві побічні ефекти або
алергічні реакції (в тому числі анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк (набряк), низький тиск
крові, задишка та (або) непритомність).
Місцеві побічні ефекти можуть нагадувати симптоми захворювання. Через це розмежування симптомів інфекції та побічних ефектів, спричинених ліками, може бути ускладненим.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки КАНЕСТЕН

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Канестен

• Діючою речовиною лікарського засобу є клотримазол.
• Інші складові (допоміжні речовини): лактат кальцію п’ятиводний; целюлоза мікрокристалічна; гіпромелоза 15 сР; кислота молочна; лактоза моногідрат; крохмаль кукурудзяний; стеарат магнію; кремнезем колоїдний безводний; кросповідон.

Як виглядає лікарський засіб Канестен і що містить упаковка
Біла вагінальна таблетка з позначками MU і Bayer.
Одна вагінальна таблетка, в блистері та аплікаторі, в картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Варшава
тел. +48 22 5723500
Виробник
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Німеччина
Цей лікарський засіб допущений до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Фінляндія: Canesten, 500 mg vaginal tablet
Польща: Canesten, 500 mg, вагінальна таблетка