Canesten

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Canesten, 500 mg, compressa vaginale
Clotrimazolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se entro 7 giorni non si verifica un miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Canesten e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Canesten
3. Come usare Canesten
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Canesten
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Canesten e a cosa serve

La sostanza attiva di Canesten è il clotrimazolo, appartenente a un gruppo di medicinali chiamati imidazoli. Ha un ampio spettro di attività antimicotica, ossia distrugge i funghi e ne inibisce la crescita. È efficace contro microrganismi come dermatofiti, lieviti e muffe.
Canesten viene usato per il trattamento delle infezioni vaginali e dei genitali esterni femminili causate da microrganismi sensibili al clotrimazolo, come i funghi (di solito Candida ). I sintomi includono prurito, bruciore, perdite vaginali (secrezioni dense, biancastre o giallastre, inodori, simili allo yogurt), arrossamento, gonfiore e dolore.
Solo un medico può effettuare una diagnosi accurata della micosi e verificare la sensibilità del microrganismo al clotrimazolo. Si raccomanda di leggere le informazioni riportate al paragrafo 2 riguardo alle situazioni in cui è necessario consultare il medico prima di usare Canesten.
Questo medicinale è indicato per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 16 anni.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Canesten

Quando non usare il medicinale Canesten:

• se il paziente è allergico al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Canesten, è necessario consultare il medico:

• se l'infezione vaginale si è verificata per la prima volta,
• se l'infezione vaginale si è verificata nel primo trimestre di gravidanza,
• in caso di infezioni ricorrenti, se si sono verificati almeno 2 episodi negli ultimi 6 mesi,
• in caso di febbre pari o superiore a 38°C,
• se la paziente avverte dolore nella parte inferiore dell'addome o mal di schiena,
• in caso di perdite vaginali maleodoranti,
• in caso di nausea,
• se si verifica sanguinamento vaginale e/o dolore alle spalle.

Non utilizzare il medicinale Canesten durante le mestruazioni. È necessario interrompere l'uso di questo medicinale prima dell'inizio del sanguinamento mestruale.
Durante l'uso del medicinale Canesten non utilizzare tamponi, lavande vaginali, spermicidi o altri prodotti per uso intravaginale.
Durante l'uso del medicinale Canesten e nel corso dell'infezione vaginale è consigliabile evitare i rapporti sessuali, poiché l'infezione potrebbe essere trasmessa al partner.
Il partner sessuale dovrebbe essere trattato localmente contemporaneamente, qualora presenti sintomi di infezione da lieviti. Il trattamento dei partner sessuali può aiutare a prevenire reinfezioni.
L'efficacia contraccettiva di dispositivi in lattice come preservativi e diaframmi può essere ridotta.
Il medicinale Canesten non deve essere ingerito.

Bambini e adolescenti
Non utilizzare Canesten in ragazze di età inferiore ai 16 anni senza prima aver consultato un medico.

Canesten e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di qualsiasi altro medicinale in uso, recentemente assunto o previsto per l'uso.
Informare il medico se il paziente sta assumendo tacrolimus o sirolimus, medicinali utilizzati per controllare la risposta immunitaria dopo trapianto d'organo.
È possibile che aumenti la concentrazione di alcuni medicinali nel sangue se assunti contemporaneamente a Canesten. Tuttavia, ciò è poco probabile con una singola dose di 500 mg. In caso di dubbi sull'uso concomitante di un altro medicinale con Canesten, consultare il medico.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere incinta o intende diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

• Gravidanza Nei primi 3 mesi di gravidanza, consultare il medico prima di usare il clotrimazolo. Se si utilizza Canesten durante la gravidanza, non utilizzare l'applicatore fornito nella confezione. La compressa deve essere inserita nella vagina con il dito, per evitare lesioni alla cervice uterina.
• Allattamento Il medicinale Canesten può essere utilizzato durante l'allattamento. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Canesten non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Canesten

Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Adulti e adolescenti a partire dai 16 anni

• una compressa vaginale, introdotta profondamente per via vaginale, in dose singola, la sera.

È necessario garantire un ambiente vaginale umido affinché la compressa si sciolga completamente. In caso contrario, parti non disciolte della compressa potrebbero fuoriuscire dalla vagina.
Il trattamento può essere ripetuto. Tuttavia, infezioni ricorrenti potrebbero indicare un’altra malattia sottostante alla base dei disturbi. In caso di sintomi ricorrenti, la paziente dovrebbe consultare il medico.
Istruzioni per l’uso
La compressa vaginale deve essere inserita nella vagina il più profondamente possibile, utilizzando l’applicatore fornito insieme al medicinale, preferibilmente in posizione supina, la sera prima di andare a dormire.
Prima di estrarre la compressa vaginale e l’applicatore dalla confezione e dopo aver utilizzato l’applicatore, lavarsi le mani.

1. Rimuovere l’applicatore dalla confezione ed estrarre dal corpo dell’applicatore lo stantuffo e il blocco rosso.

2. Inserire la compressa vaginale nel corpo dell’applicatore con la parte convessa rivolta verso l’interno del corpo. Inserire lo stantuffo e il blocco nel corpo fino a sentire un clic.

3. Dopo aver sentito il clic, rimuovere il blocco dallo stantuffo, quindi inserire con attenzione l’applicatore nella vagina fino alla zona segnata sull’impugnatura.

4. Tenere il corpo dell’applicatore all’altezza della zona segnata sull’impugnatura e premere delicatamente lo stantuffo fino in fondo, fino a quando si arresta, per rilasciare la compressa vaginale.

Dopo l’uso, gettare l’applicatore in un luogo sicuro, fuori dalla portata dei bambini. L’applicatore non deve essere sciacquato nel water.
Modalità d’uso delle compresse vaginali senza applicatore:
Se la paziente è in stato di gravidanza, la compressa vaginale deve essere inserita nella vagina con l’aiuto di un dito.
Durata del trattamento
Il medicinale Canesten è indicato per un trattamento in dose singola.
In assenza di un miglioramento significativo dopo 7 giorni dal trattamento, è necessario consultare il medico per confermare la causa dell’infezione. In caso di peggioramento dei sintomi, rivolgersi immediatamente al medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non utilizzare Canesten in ragazze di età inferiore ai 16 anni senza consultare prima il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in ogni individuo.
Gli effetti indesiderati osservati si sono verificati con la seguente frequenza:
Frequente, più di 1 persona su 100:

• sensazione di bruciore

Non frequente, più di 1 persona su 1000:

• dolore addominale
• prurito
• arrossamento della pelle e (o) irritazione

Raro, più di 1 persona su 10000:

• reazioni allergiche
• edema
• eruzioni cutanee
• sanguinamento vaginale

Frequenza non nota, in base ai dati disponibili:

• desquamazione vaginale
• sensazione di disagio nella vagina
• dolore vaginale
• nausea
• orticaria
• vampate di calore
• dolore

È necessario interrompere l'uso del medicinale qualora si manifestino effetti indesiderati locali o
reazioni allergiche (compresa reazione anafilattica, edema angioneurotico (gonfiore), pressione sanguigna bassa,
dispnea e (o) svenimento).
Gli effetti indesiderati locali possono essere simili ai sintomi della malattia. Per questo motivo,
la distinzione tra i sintomi di un'infezione e gli effetti indesiderati indotti dal medicinale può risultare difficile.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale CANESTEN

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blisteratura dopo: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Canesten

• La sostanza attiva è il clotrimazolo.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattato di calcio pentaidrato; cellulosa microcristallina; ipromellosa 15cP; acido lattico; lattosio monoidrato; amido di mais; magnesio stearato; biossido di silicio colloidale anidro; crospovidone.

Come si presenta il medicinale Canesten e contenuto della confezione
Compressa vaginale bianca con impresso MU e Bayer.
Una compressa vaginale, in blister con applicatore, in una confezione di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
tel. +48 22 5723500
Produttore
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Germania
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Finlandia: Canesten, 500 mg vaginal tablet
Polonia: Canesten, 500 mg, tabletta dopochvowa