Уклад вкладений до упаковки: інформація для пацієнта

Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг,
капсули, тверді
Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг,
капсули, тверді
Candesartanum cilexetili + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Цей лік призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед
Як застосовувати лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед
Вміст упаковки та інша інформація
Що таке лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед і для чого його застосовують

Назва ліку — Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед. Він
застосовується для лікування високого тиску крові (артеріальної гіпертензії) у дорослих пацієнтів.
Містить три діючі речовини: цілексетил кандесартану, бецил амлодипіну та гідрохлоротіазид.
Вони діють спільно, знижуючи артеріальний тиск крові.

Кандесартану цілексетил належить до групи ліків, що називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Він спричинює розслаблення і розширення кровоносних судин, що допомагає знизити артеріальний тиск крові.
Амлодипін, який належить до групи ліків, що називаються блокаторами кальцієвих каналів, також спричинює розслаблення кровоносних судин, що полегшує протікання крові через ці судини.
Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, що називаються діуретиками (сечогінними засобами). Він сприяє виведенню води та солі (натрію) з організму з сечею, що допомагає знизити артеріальний тиск крові. Дія цих речовин сприяє зниженню артеріального тиску. Лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед можна застосовувати для лікування високого тиску крові (артеріальної гіпертензії) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск достатньо контролюється при застосуванні окремих препаратів, що застосовуються одночасно в таких самих дозах, як у комбінованому препараті, але у вигляді окремих таблеток.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін +

гідрохлоротіазид Адамед
Коли не застосовувати лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед:

якщо пацієнт має алергію на кандесартан, амлодипін, гідрохлоротіазид, похідні дигідропіридину, сульфаніламіди або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6).
Якщо пацієнт вважає, що може мати алергію на компоненти ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, або якщо він не впевнений у цьому, перед застосуванням ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед слід проконсультуватися з лікарем.
якщо у пацієнта є тяжкі захворювання нирок.
якщо пацієнт не здатний утворювати сечу (анурія).
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує тиск крові, який містить аліскерен.
якщо у пацієнта низький рівень калію або натрію або високий рівень кальцію в крові, які не підвищилися під час лікування.
якщо у пацієнта є підагра.
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці.
якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції печінки із холестазом або без холестазу (порушення виділення жовчі або блокування відтоку жовчі з жовчного міхура).
якщо у пацієнта є погане кровопостачання тканин із симптомами, такими як низький артеріальний тиск, низький пульс, прискорене серцебиття або шок (в тому числі кардіогенний шок).
якщо у пацієнта дуже низький артеріальний тиск.
якщо кровотік із серця уповільнений або заблокований. Це може відбуватися, коли судина або клапан, що відводять кров із серця, звужуються (стеноз аорти).
Якщо у пацієнта мала хвилинна ємність серця після інфаркту міокарда (гострого інфаркту міокарда). Не слід приймати лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид
Адамед слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Потрібно повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що застосовуються
для лікування гіпертензії:

інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок, пов’язаними з цукровим діабетом.
аліскерен.
інгібітор АПФ одночасно з ліком, що належить до групи ліків, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (англ. mineralocorticoid receptors antagonists , MRA). Ці ліки застосовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед та інші ліки»). Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед» Потрібно зв’язатися з лікарем, якщо у пацієнта є будь-які з наступних проблем із здоров’ям:
Порушення функції нирок, трансплантація нирки або діаліз.
захворювання печінки.
перенесений інфаркт міокарда або інсульт.
атеросклероз коронарних або мозкових артерій.
серцева недостатність або проблеми з клапанами серця або міокардом.
дуже сильне підвищення артеріального тиску (гіпертензивний криз).
наявність раку шкіри або виникнення несподіваної зміни шкіри під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале і великими дозами, може підвищувати ризик виникнення деяких видів раку шкіри та губ (незащиткового раку шкіри). Під час застосування ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед слід захищати шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів.
сильне блювання, діарея, лікування великими дозами сечогінних засобів (діуретиків) або дотримання низьконатрієвої дієти.
підвищений рівень калію в крові.
порушення функції надниркових залоз.
цукровий діабет.
системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання).
алергії або астма.
шкірні реакції, такі як сонячний опік або висипання після перебування на сонці або в солярії.

Потрібно зв’язатися з лікарем, якщо виникне будь-який із наступних симптомів:

тяжка, тривала діарея, що призводить до значного зниження маси тіла. Лікар може оцінити симптоми, що виникли у пацієнта, і вирішити, як продовжувати застосування ліку, що знижує тиск крові.
обмеження зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між сітчастою та склоподібною оболонками) або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути від кількох годин до тижня після прийому ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед. Якщо їх не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Більший ризик розвитку таких порушень може бути у пацієнта, який раніше мав алергію на пеніцилін або сульфаніламіди.
якщо у пацієнта раніше були проблеми з диханням або з легенями (включаючи пневмонію або рідина в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо у пацієнта після прийому ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед виникне сильна задиця або труднощі з диханням, слід негайно звернутися до лікаря.

Якщо після прийому ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед у пацієнта
виникне біль у животі, нудота, блювання або діарея, слід обговорити це з лікарем.
Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід самостійно приймати рішення про
припинення прийому ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед.
У разі планованої операції слід повідомити лікареві або стоматологу про прийом ліку
Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед. Це пов’язано з тим, що лік
Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед у поєднанні з деякими
засобами знеболювання може спричинити надмірне зниження тиску крові.
Так само, як і при застосуванні інших ліків, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження тиску
крові може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар уважно контролюватиме
артеріальний тиск пацієнта.
Лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед може спричинити
підвищення рівня холестерину та сечової кислоти в крові (причина підагри —
болючого набряку суглобів). Лікар може призначити аналізи крові.
Цей лік може спричинити зміни концентрації певних хімічних речовин, відомих як електроліти,
у крові. Лікар може призначити періодичне виконання аналізів крові для визначення вмісту цих
речовин. Симптомами змін концентрації електролітів є: спрага, сухість у роті, болі або судоми
у м’язах, втома м’язів, низький артеріальний тиск (гіпотензія), відчуття слабкості, сонливість,
втома, сонливість або тривожність, нудота, блювання, зменшення потреби відвідувати туалет,
прискорене серцебиття. Потрібно повідомити лікареві, якщо пацієнт помітить такі симптоми.
Якщо пацієнт має пройти обстеження функції паращитовидних залоз, йому слід припинити застосування ліку
Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед перед проведенням цих
обстежень.
Якщо пацієнтка вважає, що вагітна (або може завагітніти), не рекомендується застосовувати лік
Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед на ранніх термінах вагітності, і не
можна його застосовувати після 3-го місяця вагітності, оскільки в цей період він може спричинити тяжке
пошкодження плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед у
дітей та підлітків віком до 18 років.
Лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати, тобто:

Інші ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки дія ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед може посилюватися. Лікар може змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності: Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскерен (див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед:» та «Попередження та заходи обережності»).
Інгібітор АПФ разом з деякими іншими ліками, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, відомі як антагоністи МРА (антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).
Літій (лік, що застосовується для лікування коливань настрою та деяких видів депресії), що застосовується одночасно з ліком Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, може мати підвищену токсичність. Якщо пацієнт має приймати літій, лікар буде визначати концентрацію літію в крові.
Протисудомні засоби, такі як карбамазепін (протисудомні та протидіючі засоби).
Дилтіазем, верапаміл, що застосовуються при порушеннях ритму серця та артеріальній гіпертензії.
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, що застосовуються для лікування туберкульозу та інших інфекцій.
Звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ), рослинний засіб, що застосовується для лікування депресії.
Цизаприд, що застосовується для стимуляції перистальтики шлунка та кишечника.
Дифеманіл, що застосовується для лікування уповільненого серцебиття або для зменшення потовиділення.
Галофантрин, що застосовується для лікування малярії.
Вінкамін (вводиться внутрішньовенно) для покращення кровопостачання нервової системи.
Амантадин, що застосовується при хворобі Паркінсона.
Калієві добавки, замінники солі, що містять калій, сечогінні засоби (діуретики), гепарин (для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів),
Зволожувальні засоби,
Стероїди, адренокортикотропний гормон (АКТГ), карбеноксолон (лік, що застосовується для лікування виразок порожнини рота та шлункових виразок), пеніцилін — антибіотик). Застосування цих ліків одночасно з ліком Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед може спричинити зміну концентрації калію в крові.
Триметоприм/сульфаметоксазол (комбінація антибіотиків).
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, засоби, що застосовуються для полегшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи запалення суглобів), що застосовуються одночасно з ліком Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, можуть підвищувати ризик серцевої недостатності. НПЗЗ можуть послаблювати дію ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед. У разі застосування великих доз саліцилатів може виникнути посилення токсичного впливу на центральну нервову систему.
Снодійні, заспокійливі та антидепресанти, оскільки застосування цих ліків у поєднанні з ліком Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед може спричинити раптове зниження артеріального тиску при зміні положення з сидячого на стояче.
Гідрохлорид колесевеламу, лік, що знижує концентрацію холестерину в крові, оскільки він може послаблювати дію ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед. Лікар може рекомендувати приймати лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед принаймні за 4 години до гідрохлориду колесевеламу.
Деякі ліки, що нейтралізують шлунковий сік (засоби проти розладу шлунка або відрижки), оскільки вони можуть трохи послаблювати дію ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед.
Деякі м’язові розслаблювачі, такі як баклофен та тубокурарин.
Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
Кальцієві добавки.
Дантролен (інфузія, що застосовується при тяжких порушеннях температури тіла).
Симвастатин, що застосовується для зниження концентрації холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
Ліки, що застосовуються для контролювання імунної відповіді організму (такі як такролімус, силорімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин), що дозволяють організму прийняти трансплантований орган.
Ліки, що застосовуються для лікування деяких психічних розладів, такі як тіорідазин, хлоропромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, амісулприд, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол.
Ліки, що застосовуються для лікування низького рівня цукру в крові (наприклад, діазоксид) або високого артеріального тиску (наприклад, бета-блокатори, метилдопа), оскільки лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед може впливати на дію цих ліків.
Ліки, що застосовуються для лікування порушень ритму серця, такі як дофетилід або ібутілід.
Ліки, що застосовуються для лікування інфекції вірусом ВІЛ/СНІД (наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір).
Ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, амфотерацин).
Ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця, наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, бепридил або наперстянкові глікозиди.
Ліки, що застосовуються для лікування пухлин, наприклад, аміфостин, циклофосфамід або метотрексат.
Ліки, що підвищують артеріальний тиск (наприклад, норадреналін) та уповільнюють серцебиття.
Ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, наприклад, антибіотики, що називаються тетрациклінами або спарфлоксацином, та пентамідин.
Ліки, що застосовуються для лікування сезонних алергічних реакцій, наприклад, мізоластин або терфенадин.
Ліки, що застосовуються для лікування підагри, наприклад, пробенецид, сульфінпіразон та аллопуринол.
Ліки, що знижують концентрацію жирів у крові, наприклад, колестирамін та колестипол.
Ліки, що знижують концентрацію цукру в крові, такі як метформін або інсулін.

Застосування ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед з
їжею, напоями та алкоголем
Лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед можна приймати
незалежно від прийому їжі.
Пацієнти, що приймають лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, не
повинні вживати грейпфрутовий сік або грейпфрути. Грейпфрути та грейпфрутовий сік можуть призводити до підвищення концентрації діючої речовини, амлодипіну, у крові, що може спричинити непередбачуване посилення гіпотензивної дії ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін +
гідрохлоротіазид Адамед.
Під час прийому ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед слід
дотримуватися обережності, вживаючи алкоголь, оскільки деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення. У такій ситуації не слід пити алкоголь.
Люди похилого віку
У пацієнтів віком понад 65 років лікар буде регулярно перевіряти артеріальний тиск крові після
кожного збільшення дози, щоб переконатися, що він не був надмірно знижений.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фекундність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вважає, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Зазвичай лікар порадить припинити застосування ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін +
гідрохлоротіазид Адамед перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності та порадить інший лік замість ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед. Лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед не слід застосовувати під час вагітності та не можна його застосовувати після 3-го місяця вагітності, оскільки в цей період він може мати дуже шкідливий вплив на дитину.
Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування ліком Кандесартан цілексетил + амлодипін +
гідрохлоротіазид Адамед, їй слід негайно повідомити про це лікареві та звернутися до нього на консультацію.
Годування грудьми
Дослідження показали, що амлодипін та гідрохлоротіазид проникають у невеликих кількостях у грудне молоко.
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує почати годування грудьми, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, і лікар може вибрати для неї інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина новонароджена або передчасно народжена.
Фекундність
Клінічні дані щодо потенційного впливу ліку Кандесартан цілексетил + амлодипін +
гідрохлоротіазид Адамед на фекундність є недостатніми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Під час лікування артеріальної гіпертензії у пацієнта може виникнути сонливість, нудота або запаморочення або головний біль. У разі виникнення симптомів не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Слід проконсультуватися з лікарем.
Лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта встановлювали непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед містить азорубін (E122) та оранжевий жовтий (E110)
Можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря.

Рекомендована доза — одна капсула вказаних лікарем розмірів на добу.
Капсулу можна приймати незалежно від прийому їжі. Капсулу слід ковтати цілком, запиваючи рідиною (наприклад, склянкою води). Капсули не можна жувати. Не слід приймати капсулу разом з грейпфрутовим соком або грейпфрутами.
За можливості денну дозу слід приймати щодня о тій самій порі, наприклад, під час сніданку.

Діти та молодь:
Застосування ліків Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед у дітей та молоді
віком до 18 років не рекомендується, оскільки безпека та ефективність застосування в цій групі
не встановлені.
Особи похилого віку:
У осіб похилого віку слід дотримуватися особливої обережності через їхню схильність до порушень
електролітної рівноваги.
Порушення функції нирок:
При застосуванні ліків Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед у пацієнтів
із легкими або помірними порушеннями функції нирок рекомендується регулярно контролювати
функцію нирок. Застосування ліків Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед
протипоказане пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок.
Порушення функції печінки:
Рекомендується дуже ретельно контролювати артеріальний тиск та функцію нирок у пацієнтів із
порушеннями функції печінки. Ліки Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед
протипоказані пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки.
Застосування більшої ніж рекомендована дози ліків Кандесартан цілексетил + амлодипін +
гідрохлоротіазид Адамед
У разі прийому більшої кількості капсул, ніж рекомендовано, може виникнути зниження артеріального
тиску з симптомами, такими як запаморочення, прискорене або уповільнене серцебиття.
Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (набряк легень), що призводить до задишки, яка
може виникнути протягом 24–48 годин після прийому ліків.
Якщо було прийнято більше капсул, ніж рекомендовано, або дитина випадково проковтнула кілька
капсул, необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги,
забравши з собою упаковку ліків або цей листок-інструкцію.
Пропуск прийому ліків Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед
Якщо було пропущено прийняття дози ліків, наступного дня слід прийняти звичайну дозу
у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед
Важливо продовжувати приймати ліки Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед,
якщо тільки лікар не порадив припинити їх застосування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед і
негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких із наступних тяжких
небажаних явищ після прийому цього лікарського засобу:

раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задиха або труднощі з диханням
набряк повік, обличчя або губ
набряк язика та горла, що призводить до значних труднощів із диханням
тяжкі шкірні реакції, зокрема інтенсивна шкірна висипка, кропив’янка, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, відшарування та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття
запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині, що супроводжується дуже поганим самопочуттям
препарат Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед може спричиняти зниження кількості білих кров’яних тілець. Це може призвести до зниження імунітету до інфекцій, і пацієнт може відзначати втому, інфекції або підвищення температури тіла. У такому випадку необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати періодичне проведення аналізів крові для перевірки, чи впливає препарат Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед на склад крові пацієнта (агранулоцитоз).
раптовий сильний біль у очах, почервоніння очей, порушення зору або розмите зорове сприйняття та бачення кілець навколо джерел світла разом із нудотою/блювотою. Це може бути симптомом затримки рідини в оці (між судинною оболонкою та сітківкою) або гострої закритокутової глаукоми, яка може виникнути при різкому підвищенні тиску рідини в оці. Потрібне негайне лікування для полегшення симптомів та запобігання постійній втраті зору (тяжкі порушення зору).

Препарат Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед є поєднанням трьох
активних речовин. Нижче наведено небажані явища, відомі для кожної з них окремо.
Для того щоб уявити, у скількох пацієнтів можуть виникати небажані явища, їх перераховано за частотою виникнення:
дуже часто, часто, нечасто, рідко, дуже рідко та з невідомою частотою.
Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб)

Набряки (затримка рідини).

Часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 осіб)

Гіпокаліємія (зниження концентрації калію в крові), особливо при великій дозі,
Підвищення концентрації ліпідів у сироватці крові,
Інфекція дихальних шляхів,
Гіперглікемія (підвищення рівня цукру),
Гіперурикемія (підвищення рівня сечової кислоти),
Сонливість,
Головокруження, головокруження вестибулярного походження, головний біль,
Порушення зору (включаючи подвоєння зору),
Перебої в роботі серця (нерегулярне серцебиття),
Покрасніння шкіри, включаючи відчуття жару,
Задиха,
Біль у животі, нудота, розлад шлунку,
Зміна ритму випорожнень, запори, діарея,
Висипання, кропив’янка,
Набряк щиколоток,
Судоми м’язів,
Відчуття втоми, слабкість,

Нечасто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 осіб)

Депресія, зміни настрою (включаючи тривожність), безсоння,
Тремор,
Блювота,
Порушення смаку,
Непритомність,
Гіпосенситивність, парестезії (порушення чутливості),
Шум у вухах,
Порушення ритму серця (включаючи повільне серцебиття (брадикардія)),
Прискорене серцебиття (шлуночковий тахікардія) та нерегулярне серцебиття (мерехтливу аритмію),
Гіпотензія (зниження артеріального тиску), ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску, яке може посилюватися при вживанні алкоголю, застосуванні знеболюючих або седативних засобів),
Дефіцит магнію в крові, надлишок кальцію в крові, порушення кислотно-лужної рівноваги з дефіцитом хлорид-іонів, зниження рівня фосфатів у крові, зниження концентрації натрію в крові,
Кашель,
Риніт,
Сухість у роті,
Алопеція, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна забарвлення шкіри,
Погане самопочуття,
Біль у грудній клітці, біль, біль у спині,
Біль у суглобах,
Біль у м’язах,
Порушення сечовипускання, сечовипускання вночі, підвищена частота сечовипускання,
Імпотенція, відчуття дискомфорту в області грудей або збільшення грудей у чоловіків, неможливість досягти ерекції,
Зниження апетиту,
Збільшення або зменшення маси тіла,
Реакції підвищеної чутливості до світла.

Рідко (можуть виникати у не більше ніж 1 із 1000 осіб)

Тромбоцитопенія (ненормально низька кількість тромбоцитів), іноді з кровотечею в шкіру (пурпура),
Задиха з кашлем та відчуттям втоми або виділенням крові з мокротинням
Вазкуліт (запалення судин) із симптомами, такими як висипання, фіолетово-червоні плями на шкірі, підвищення температури тіла
Шлунково-кишкові розлади,
Запалення підшлункової залози
Заплутаність,
Порушення сну,
Жовтяниця, пожовтіння шкірних покривів (жовте або зеленувате забарвлення шкіри та склери очей),
Недостатність і порушення функції нирок,
Підвищення температури тіла,

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб)

Порушення крові, такі як нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів — одного з видів білих кров’яних тілець),
Пригнічення функції кісткового мозку (ослаблення кровотворної функції кісткового мозку),
Тяжка задиха
Червоні плями та пухирі на шкірі, що нагадують мішені, втому, підвищення температури тіла, біль або набряк суглобів та проблеми з нирками — найпоширеніші симптоми захворювання, відомого як системний червоний вовчак.
Висипання з червоними, не сверблячими, лущачими висипаннями
Гемолітична анемія,
Алергічні реакції,
Вазкуліт (запалення та руйнування кровоносних судин),
Високий рівень калію,
Підвищення м’язового тонусу,
Периферична нейропатія,
Гастрит,
Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея,
Гіперплазія ясен,
Підвищення активності печінкових ферментів, порушення функції печінки, гепатит.

Частота невідома (неможливо оцінити частоту виникнення на основі наявних даних)

Апластична анемія (захворювання, при якому відбувається ураження кісткового мозку та кровотворних стовбурових клітин),
Екстрапірамідні порушення (клінічні синдроми, що характеризуються надмірною рухливістю або обмеженням довільних і мимовільних рухів, не пов’язані зі слабкістю або спастичністю),
Гостра ниркова недостатність,
Рак шкіри та губ (некарцинома шкіри). Повідомлення про небажані явища Якщо у пацієнта виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309

Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після скорочення «Exp». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед
Діючими речовинами лікарського засобу є:
Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед, 16 мг+5 мг+12,5 мг, капсули,
тверді
Діючими речовинами в одній капсулі є: 16 мг кандесартану цілексетилу, 5 мг амлодипіну (у
вигляді бензулату амлодипіну) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед 16 мг+10 мг+12,5 мг, капсули
тверді
Діючими речовинами в одній капсулі є: 16 мг кандесартану цілексетилу, 10 мг амлодипіну (у
вигляді бензулату амлодипіну) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові:
Наповнювач капсули: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза,
кармелоза кальцію, макрогол (тип 8000), гельований крохмаль, стеарат магнію
Оболонка капсули (16 мг+5 мг+12,5 мг):

Корпус: діоксид титану (Е 171), желатин
Кришка: жовтень помаранчевий (Е 110), діоксид титану (Е 171), желатин

Оболонка капсули (16 мг+10 мг+12,5 мг):

Корпус: діоксид титану (Е 171), желатин
Кришка: азорубін (Е 122), жовтень помаранчевий (Е 110), діоксид титану (Е 171), желатин

Чорнило: шелак, оксид заліза чорний (Е 172), пропіленгліколь, концентрований гідроксид амонію,
гідроксид калію.
Як виглядає лікарський засіб Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед і що містить упаковка
Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед 16 мг+5 мг+12,5 мг, капсули
тверді
Желатинова тверда капсула розміру «0»; білий корпус із чорним написом «1», помаранчева кришка із чорним написом «CAH», наповнена білим або білуватим порошком.
Кандесартан цілексетил + амлодипін + гідрохлоротіазид Адамед 16 мг+10 мг+12,5 мг, капсули тверді
Желатинова тверда капсула розміру «0»; білий корпус із чорним написом «2», червона кришка із чорним написом «CAH», наповнена білим або білуватим порошком.
Доступний у упаковках, що містять 7, 10, 28, 30, 60, 90 та 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел.: +48 22 732 77 00
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Цей лікарський засіб схвалений у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Греція: CARDITRAT PLUS
Італія: LODICAND HCTZ
Португалія: Candesartan cilexetil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed
Хорватія: Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed