Кандесартан цилексетил + амлодипин + гидрохлоротиазид адамед

Польша
Торговое название Кандесартан цилексетил + амлодипин + гидрохлоротиазид адамед
Форма выпуска капсулы, твердые
Действующее вещество / Дозировка
канделсартан цилексетил · 16 мг
амлодипин · 10 мг
гидрохлоротиазид · 12,5 мг
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
C09DX06
Регистрационный номер 100469200
Производитель Адамед Фарма Акционерное общество

Содержание

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 16 мг + 5 мг + 12,5 мг,
капсулы, твердые
Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, 16 мг + 10 мг + 12,5 мг,
капсулы, твердые
Candesartanum cilexetili + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.

  • Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу.
  • Данное лекарственное средство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственное средство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед и для чего оно применяется

  2. Информация, важная перед применением лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед

  3. Как применять лекарственное средство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед

  4. Возможные побочные действия

  5. Как хранить лекарственное средство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед

  6. Содержимое упаковки и другая информация

  7. Что такое лекарственное средство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед и для чего оно применяется

Название лекарственного средства — Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед. Оно применяется для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых пациентов.
Содержит три действующих вещества: цилексетил кандесартана, бензолсульфонат амлодипина и гидрохлоротиазид.
Они действуют совместно, снижая артериальное давление.

  • Кандесартана цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов, что способствует снижению артериального давления.
  • Амлодипин, который относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов, также вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает ток крови по этим сосудам.
  • Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками (мочегонными средствами). Он способствует выведению из организма воды и соли (т.е. натрия) с мочой, что помогает снизить артериальное давление. Действие этих веществ способствует снижению артериального давления. Лекарственное средство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед можно применять для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление контролируется соответствующим образом при применении отдельных препаратов, принимаемых одновременно в таких же дозах, как и в комбинированном продукте, но в виде отдельных таблеток.

2. Информация, важная перед применением лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин +

Гидрохлоротиазид Адамед
Когда не следует применять лекарственное средство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед:

  • если у пациента имеется аллергия на кандесартан, амлодипин, гидрохлоротиазид, производные дигидропиридина, сульфаниламиды или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в пункте 6).
  • Если пациент считает, что может быть чувствителен к компонентам лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, или если он не уверен в этом, перед применением лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед необходимо проконсультироваться с врачом.
  • если у пациента имеются тяжелые заболевания почек.
  • если пациент не способен вырабатывать мочу (анурия).
  • если пациент страдает сахарным диабетом или нарушениями функции почек и лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
  • если у пациента низкая концентрация калия или натрия или высокая концентрация кальция в крови, которые не улучшились в ходе лечения.
  • если у пациента имеется подагра.
  • если пациентка беременна более 3 месяцев.
  • если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени с холестазом или без холестаза (нарушение выделения желчи или блокирование оттока желчи из желчного пузыря).
  • если у пациента имеется плохое кровоснабжение тканей с такими симптомами, как низкое артериальное давление, низкий пульс, учащенное сердцебиение или шок (включая кардиогенный шок).
  • если у пациента очень низкое артериальное давление.
  • если кровоток из сердца замедлен или заблокирован. Это может произойти, когда кровеносный сосуд или клапан, отводящие кровь от сердца, сужаются (аортальный стеноз).
  • Если у пациента имеется низкий минутный объем сердца после инфаркта миокарда (острый инфаркт миокарда). Не следует принимать лекарственное средство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов, применяемых в лечении гипертензии:

  • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно у пациентов с нарушениями функции почек, связанными с сахарным диабетом.
  • алискирен.
  • ингибитор АПФ одновременно с препаратом, относящимся к группе препаратов, называемых антагонистами минералокортикоидных рецепторов (англ. mineralocorticoid receptors antagonists, MRA). Эти препараты применяются в лечении сердечной недостаточности (см. раздел «Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед и другие лекарственные средства»). Врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не следует применять лекарственное средство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед»
    Необходимо обратиться к врачу, если у пациента имеется какая-либо из следующих проблем со здоровьем:
  • Нарушения функции почек, пересадка почки или диализотерапия.
  • заболевание печени.
  • перенесенный инфаркт миокарда или инсульт мозга
  • атеросклероз коронарных или церебральных артерий
  • сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или миокардом.
  • очень сильное повышение артериального давления (гипертонический криз)
  • наличие рака кожи или появление неожиданного кожного изменения во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в больших дозах, может увеличивать риск возникновения некоторых видов рака кожи и губ (немеланомного рака кожи). Во время применения лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей.
  • сильная рвота, диарея, лечение большими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение бессолевой диеты.
  • повышенная концентрация калия в крови.
  • нарушения функции надпочечников.
  • сахарный диабет.
  • системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
  • аллергии или астма.
  • кожные реакции, такие как солнечный ожог или сыпь после пребывания на солнце или посещения солярия.

Необходимо обратиться к врачу, если появится какой-либо из следующих симптомов:

  • тяжелая, упорная диарея, приводящая к значительному снижению массы тела. Врач может оценить симптомы, имеющиеся у пациента, и принять решение о том, как продолжить лечение препаратом, снижающим артериальное давление.
  • нарушение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в промежутке от нескольких часов до недели после приема лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед. Если не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. У пациента, ранее имевшего аллергию на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития таких нарушений может быть выше.
  • если в прошлом у пациента были проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или скопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если у пациента после приема лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед появится сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если после приема лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед у пациента появится боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом.
Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед.
При планировании операции необходимо сообщить врачу или стоматологу о приеме лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед. Это связано с тем, что лекарственное средство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.
Так же, как и при применении других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту мозга. Поэтому врач будет внимательно контролировать артериальное давление пациента.
Лекарственное средство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед может вызывать повышение концентрации холестерина и мочевой кислоты в крови (причина подагры — болезненного отека суставов). Врач может назначить сдачу анализов крови.
Этот препарат может вызывать изменения концентрации некоторых химических веществ, называемых электролитами, в крови. Врач может назначить периодическое выполнение анализов крови для определения содержания этих веществ. Симптомами изменений концентрации электролитов являются: жажда, сухость во рту, боли или судороги в мышцах, утомление мышц, низкое артериальное давление (гипотония), ощущение слабости, сонливость, утомляемость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, уменьшение потребности в мочеиспускании, учащенное сердцебиение. Необходимо сообщить врачу, если пациент заметит такие симптомы.
Если пациенту предстоит проведение исследований функции паращитовидных желез, он должен прекратить применение лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед перед проведением этих исследований.
Если пациентка подозревает, что беременна (или может забеременеть), не рекомендуется применение лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед в ранние сроки беременности и нельзя его применять после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период оно может вызвать тяжелые повреждения плода (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Дети и подростки
Не рекомендуется применение лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Лекарственное средство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед и другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, т.е.

  • Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку действие лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед может усилиться. Врач может изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности: Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделе «Когда не следует применять лекарственное средство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед:» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
  • Ингибитор АПФ вместе с некоторыми другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты МРР (антагонисты рецепторов минералокортикоидов) (например, спиронолактон, эплеренон).
  • Литий (препарат, применяемый при лечении нарушений настроения и некоторых видов депрессии), применяемый одновременно с лекарственным средством Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, может проявлять повышенную токсичность. Если пациенту необходимо принимать литий, врач будет определять концентрацию лития в крови.
  • Противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин (противоэпилептические и противосудорожные средства).
  • Дилтиазем, верапамил, применяемые при нарушениях сердечного ритма и артериальной гипертензии.
  • Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, применяемые при лечении туберкулеза и других инфекций.
  • Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), растительный препарат, применяемый при лечении депрессии.
  • Цизаприд, применяемый для стимуляции перистальтики желудка и кишечника.
  • Дифеманил, применяемый при брадикардии или для уменьшения потоотделения.
  • Галофантрина, применяемая при лечении малярии.
  • Винкамин (вводимый внутривенно) применяемый для улучшения кровоснабжения в нервной системе.
  • Амантадин, применяемый при болезни Паркинсона.
  • Потassium supplements, potassium-containing salt substitutes, diuretics (diuretics), heparin (to thin the blood and prevent blood clots),
  • Laxatives,
  • Steroids, adrenocorticotropic hormone (ACTH), carbenoxolone (a drug used to treat oral ulcers and stomach ulcers), penicillin (antibiotic). The use of these drugs together with Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed may cause changes in potassium levels in the blood.
  • Trimethoprim/sulfamethoxazole (a combination of antibiotics).
  • Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, drugs used to relieve pain, swelling and other symptoms of inflammation, including joint inflammation), used together with Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, may increase the risk of kidney failure. NSAIDs may weaken the effect of Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed. With high doses of salicylates, there may be an increase in toxic effects on the central nervous system.
  • Sleeping pills, sedatives and antidepressants, as the use of these drugs in combination with Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed may cause a sudden drop in blood pressure when changing position from sitting to standing.
  • Colesevelam hydrochloride, a drug that lowers cholesterol levels in the blood, as it may weaken the effect of Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed. The doctor may recommend taking Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed at least 4 hours before colesevelam hydrochloride.
  • Some drugs that neutralize stomach acid (antacids or heartburn drugs), as they may slightly weaken the effect of Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed.
  • Some muscle relaxants, such as baclofen and tubocurarine.
  • Anticholinergic drugs, such as atropine and biperiden.
  • Calcium supplements.
  • Dantrolene (an infusion used in severe temperature disorders).
  • Simvastatin, used to lower cholesterol and fat (triglyceride) levels in the blood.
  • Drugs used to control the body's immune response (such as tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus and cyclosporine), allowing the body to accept a transplanted organ.
  • Drugs used to treat certain mental disorders, such as thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, amisulpride, pimozide, sultopride, tiapride, droperidol or haloperidol.
  • Drugs used to treat low blood sugar (e.g. diazoxide) or high blood pressure (e.g. beta-blockers, methyldopa), as Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed may affect the action of these drugs.
  • Drugs used to treat heart rhythm disorders, such as dofetilide or ibutilide.
  • Drugs used to treat HIV/AIDS viral infection (e.g. ritonavir, indinavir, nelfinavir).
  • Drugs used to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole, amphotericin).
  • Drugs used to treat heart disease, e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, bepridil or digitalis glycosides.
  • Drugs used to treat cancer, e.g. amifostine, cyclophosphamide or methotrexate.
  • Drugs that increase blood pressure (e.g. noradrenaline) and slow down heart rate.
  • Drugs used to treat infections, e.g. antibiotics called tetracyclines or sparfloxacin and pentamidine.
  • Drugs used to treat seasonal allergic reactions, e.g. mizolastine or terfenadine.
  • Drugs used to treat gout, e.g. probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol.
  • Drugs that lower fat levels in the blood, e.g. cholestyramine and colestipol.
  • Drugs that lower blood sugar levels, such as metformin or insulin.

Применение лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед с едой, питьем и алкоголем
Лекарственное средство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед можно принимать независимо от приема пищи.
Пациентам, принимающим лекарственное средство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, не следует употреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты. Грейпфруты и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации действующего вещества, амлодипина, в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед.
Во время приема лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя, поскольку некоторые люди могут чувствовать слабость или головокружение. В такой ситуации не следует пить алкоголь.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов в возрасте старше 65 лет врач будет регулярно проверять артериальное давление после каждого увеличения дозы, чтобы убедиться, что оно не было чрезмерно снижено.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Как правило, врач порекомендует прекратить применение лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед перед планируемой беременностью или сразу после установления беременности и порекомендует другой препарат вместо лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед. Лекарственное средство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед не следует применять в период беременности и нельзя его применять после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период оно может оказать очень вредное воздействие на ребенка.
Если пациентка забеременеет во время лечения лекарственным средством Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, она должна немедленно сообщить об этом лечащему врачу и обратиться к нему на консультацию.
Кормление грудью
Установлено, что амлодипин и гидрохлоротиазид в небольших количествах проникают в грудное молоко.
Если пациентка кормит грудью или планирует начать кормление грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, и врач может выбрать для нее другой метод лечения, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или недоношенный.
Фертильность
Клинические данные о потенциальном влиянии лекарственного средства Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед на фертильность недостаточны.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время лечения артериальной гипертензии у пациента может возникнуть сонливость, тошнота или головокружение или головная боль. При появлении симптомов не следует управлять транспортными средствами или механизмами. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед содержит лактозу
Если у пациента ранее было установлено непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарственного средства.
Лекарственное средство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед содержит азорубин (E122) и оранжевый желтый (E110)
Могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу.

  • Рекомендуемая доза — одна капсула в сутки в дозировке, указанной врачом.
  • Капсулу можно принимать независимо от приёма пищи. Капсулу следует проглотить, запив жидкостью (например, стаканом воды). Капсулы нельзя разжёвывать. Не следует принимать капсулу с грейпфрутовым соком или употреблять грейпфруты.
  • По возможности, суточную дозу следует принимать в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Дети и подростки:
Применение препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность применения у этой группы не установлены.

Пожилые пациенты:
У пожилых пациентов следует соблюдать особую осторожность из-за их предрасположенности к нарушениям электролитного баланса.

Нарушения функции почек:
При применении препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек рекомендуется периодический контроль функции почек. Применение препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед противопоказано пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек.

Нарушения функции печени:
Рекомендуется тщательный контроль артериального давления и функции почек у пациентов с нарушениями функции печени. Препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед противопоказан пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени.

Применение препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед в дозах, превышающих рекомендованные

При приёме большего количества капсул, чем рекомендовано, может наблюдаться снижение артериального давления с такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение. Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.

При случайном приёме большего количества капсул, чем рекомендовано, или при случайном проглатывании нескольких капсул ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

Пропуск приёма препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед

Если доза препарата была пропущена, необходимо принять обычную дозу на следующий день в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед

Важно продолжать приём препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед, если только врач не посоветует прекратить его применение.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить прием препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед и обратиться к врачу, если после его применения наблюдаются следующие тяжелые побочные эффекты:

  • внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание
  • отек век, лица или губ
  • отек языка и горла, вызывающий серьезные проблемы с дыханием
  • тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
  • инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца
  • панкреатит, который может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся тяжелым недомоганием
  • препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед может вызывать снижение количества лейкоцитов. Это может привести к снижению иммунитета к инфекциям, пациент может ощущать усталость, инфекции или лихорадку. В таком случае необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить периодические анализы крови для проверки влияния препарата Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед на состав крови пациента (агранулоцитоз).
  • внезапная сильная боль в глазах, покраснение глаз, нарушение зрения или затуманенное зрение, а также видение колец вокруг источников света, с тошнотой/рвотой. Это может быть симптомом задержки жидкости в глазу (между сосудистой и сетчаткой оболочками) или острой закрытоугольной глаукомы, которая может возникнуть при резком повышении внутриглазного давления. Требуется немедленное лечение для уменьшения симптомов и предотвращения необратимой потери зрения (тяжелые нарушения зрения).

Препарат Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед представляет собой комбинацию трех активных веществ. Ниже перечислены побочные действия, известные для каждого из них по отдельности.
Для наглядности частоты возникновения побочных эффектов у пациентов они классифицированы как: очень часто, часто, нечасто, редко, очень редко и с неизвестной частотой.

Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов)

  • Отеки (задержка жидкости).

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов)

  • Гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), особенно при высоких дозах
  • Повышенный уровень липидов в сыворотке крови
  • Инфекции дыхательных путей
  • Гипергликемия (повышенный уровень сахара)
  • Гиперурикемия (повышенный уровень мочевой кислоты)
  • Сонливость
  • Головокружение, вестибулярное головокружение, головная боль
  • Нарушения зрения (включая двоение в глазах)
  • Учащенное сердцебиение (нарушение ритма сердца)
  • Покраснение кожи, включая ощущение жара
  • Одышка
  • Боль в животе, диспепсия, тошнота
  • Нарушение стула, запоры, диарея
  • Сыпь, крапивница
  • Отек лодыжек
  • Судороги мышц
  • Ощущение усталости, слабость

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов)

  • Депрессия, нарушения настроения (включая тревожность), бессонница
  • Дрожание
  • Рвота
  • Нарушение вкуса
  • Обморок
  • Гипоестезия, парестезии (нарушение чувствительности)
  • Шум в ушах
  • Нарушения ритма сердца (включая брадикардию — медленный пульс)
  • Учащенное сердцебиение (желудочковый тахикардия) и нерегулярный пульс (мерцательная аритмия)
  • Гипотензия (пониженное артериальное давление), ортостатическая гипотензия (пониженное артериальное давление, которое может усиливаться при употреблении алкоголя, применении анестетиков или седативных препаратов)
  • Недостаток магния в крови, избыток кальция в крови, нарушение кислотно-щелочного баланса с дефицитом хлорид-ионов, снижение уровня фосфатов в крови, снижение концентрации натрия в крови
  • Кашель
  • Ринит
  • Сухость во рту
  • Алопеция, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, пигментные изменения кожи
  • Недомогание
  • Боль в груди, боль, боль в спине
  • Боли в суставах
  • Боли в мышцах
  • Нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание, повышенная частота мочеиспускания
  • Импотенция, ощущение дискомфорта в области груди или увеличение груди у мужчин, невозможность достижения эрекции
  • Снижение аппетита
  • Увеличение или уменьшение массы тела
  • Повышенная чувствительность к свету

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов)

  • Тромбоцитопения (недостаточное количество тромбоцитов), иногда с кровоизлияниями в кожу (пурпура)
  • Одышка с кашлем и ощущением усталости или отхаркиванием крови
  • Воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, фиолетово-красные пятна на коже, лихорадка
  • Желудочно-кишечные расстройства
  • Панкреатит
  • Спутанность сознания
  • Нарушения сна
  • Желтуха, пожелтение кожных покровов (желтоватое или зеленоватое окрашивание кожи и белков глаз)
  • Почечная недостаточность и нарушения функции почек
  • Лихорадка

Очень редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

  • Нарушения крови, такие как нейтропения (снижение количества нейтрофилов — одного из видов лейкоцитов)
  • Подавление функции костного мозга (ослабление кроветворной функции костного мозга)
  • Тяжелая одышка
  • Красные пятна и пузыри на коже, напоминающие мишень, усталость, лихорадка, боль или отек суставов и проблемы с почками — наиболее типичные симптомы системной красной волчанки
  • Сыпь с красными, не зудящими, шелушащимися высыпаниями
  • Гемолитическая анемия
  • Аллергические реакции
  • Васкулит (воспаление и разрушение кровеносных сосудов)
  • Повышенный уровень калия
  • Повышенное мышечное напряжение
  • Периферическая нейропатия
  • Гастрит
  • Ангионевротический отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
  • Гиперплазия десен
  • Повышенная активность печеночных ферментов, нарушения функции печени, гепатит

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту возникновения на основании имеющихся данных)

  • Апластическая анемия (заболевание, при котором происходит повреждение костного мозга и кроветворных стволовых клеток)
  • Экстрапирамидные нарушения (клинические синдромы, характеризующиеся чрезмерной подвижностью или недостаточностью произвольных и непроизвольных движений, не связанные со слабостью или спастичностью)
  • Острая почечная недостаточность
  • Рак кожи и губ (некожный рак кожи)

Сообщение о побочных действиях
Если у пациента возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлоротиазид Адамед

Не хранить при температуре выше 30 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после
сокращения «Exp». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед
Активными веществами препарата являются:
Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 16 мг+5 мг+12,5 мг, капсулы,
твердые
Активные вещества в одной капсуле: 16 мг кандесартана цилексетила, 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната амлодипина) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед 16 мг+10 мг+12,5 мг, твердые капсулы
Активные вещества в одной капсуле: 16 мг кандесартана цилексетила, 10 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната амлодипина) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Прочие компоненты:
Наполнение капсулы: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кальция кармеллоза, макрогол (тип 8000), желатинированный крахмал кукурузный, стеарат магния
Оболочка капсулы (16 мг+5 мг+12,5 мг):

  • Корпус: диоксид титана (Е 171), желатин
  • Крышечка: желтый азорубин (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатин

Оболочка капсулы (16 мг+10 мг+12,5 мг):

  • Корпус: диоксид титана (Е 171), желатин
  • Крышечка: азорубин (Е 122), желтый азорубин (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатин

Чернила: шеллак, оксид железа черный (Е 172), пропиленгликоль, концентрированный гидроксид аммония, гидроксид калия.
Как выглядит лекарство Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед и что содержит упаковка
Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед 16 мг+5 мг+12,5 мг, твердые капсулы
Желатиновая твердая капсула размера «0»; белый корпус с черным тиснением «1», оранжевая крышечка с черным тиснением «CAH», наполненная белым или почти белым порошком.
Кандесартан Цилексетил + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед 16 мг+10 мг+12,5 мг, твердые капсулы
Желатиновая твердая капсула размера «0»; белый корпус с черным тиснением «2», красная крышечка с черным тиснением «CAH», наполненная белым или почти белым порошком.
Доступен в упаковках, содержащих 7, 10, 28, 30, 60, 90 и 100 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел.: +48 22 732 77 00
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Греция: CARDITRAT PLUS
Италия: LODICAND HCTZ
Португалия: Candesartan cilexetil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed
Хорватия: Kandesartancileksetil/amlodipin/hidroklorotiazid Adamed