УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Калдюм
600 мг, капсули з подовженим вивільненням, тверді
Kalii chloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст укладинки

Що таке лікарський засіб Калдюм і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Калдюм
Як застосовувати лікарський засіб Калдюм
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Калдюм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Калдюм і для чого його застосовують

Лікарський засіб Калдюм застосовують для профілактики та лікування станів дефіциту калію в організмі. Дефіцит
може бути спричинений прийомом ліків, наприклад діуретиків (таблетки від набряків), або
деякими захворюваннями (наприклад, захворюваннями шлунково-кишкового тракту, які супроводжуються блювотою або
діареєю).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Калдюм

Коли не застосовувати лікарський засіб Калдюм

якщо пацієнт має алергію на калій або на будь-який з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта виникла гіперкаліємія (надлишок калію в сироватці крові), яка може виникати при деяких захворюваннях і під час застосування певних ліків [гіперкаліємія може виникати, зокрема, під час застосування певних діуретиків (калієзберігаючі діуретики) або антигіпертензивних засобів (наприклад, так званих інгібіторів АПФ), при недостатності кори надниркових залоз, нирковій недостатності, ацидозі (закислення крові, наприклад, у пацієнтів із цукровим діабетом), після ушкодження тканин (серйозні опіки, що охоплюють велику площу тіла)];
якщо у пацієнта виявлено тяжке захворювання нирок;
якщо пацієнт має хворобу Аддісона (хронічну недостатність надниркових залоз) і не отримує лікування;
гостре виснаження;
якщо пацієнт має непрохідність шлунково-кишкового тракту або звуження стравоходу, що ускладнює ковтання.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Калдюм слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перед призначенням лікарського засобу лікар може перевірити рівень калію в крові та провести ЕКГ.
Потрібно повідомити лікаря про наявність виразок або інших захворювань шлунково-кишкового тракту.
У разі одночасного застосування наперстянкових глікозидів (ліки, що застосовуються при захворюваннях серця) слід повідомити про це лікаря, оскільки раптове припинення застосування лікарського засобу Калдюм може бути шкідливим.
У деяких випадках лікар може призначити інший лікарський засіб, що містить калій, а в інших випадках може рекомендувати одночасне застосування разом з Калдюмом додаткового лікарського засобу.
Потрібно дотримуватися дієти, призначеної лікарем.
Лікарський засіб Калдюм та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Потрібно дотримуватися обережності під час одночасного застосування лікарського засобу Калдюм з такими ліками:

інгібітори АПФ (ліки, що застосовуються для лікування гіпертонії), калієзберігаючі діуретики, оскільки одночасне застосування може призвести до дуже високого рівня калію в сироватці крові;
продукти харчування та рослини, багаті на калій (наприклад, листя та корені подорожнику лікарського, банани, помідори, апельсиновий сік) збільшують ризик підвищення рівня калію в сироватці;
блокатори рецепторів ангіотензину II та альіскерин (ліки, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та деяких захворювань серця) можуть призводити до підвищення рівня калію в сироватці;
інгібітори протонної помпи (ліки, що зменшують секрецію шлункової кислоти) можуть призводити до підвищення рівня калію в сироватці;
нестероїдні протизапальні засоби, антихолінергічні засоби, оскільки може посилюватися небажана дія на шлунково-кишковий тракт;
глікозиди наперстянки (застосовуються при лікуванні серцевої недостатності), бета-адренергічні засоби (застосовуються при лікуванні гіпертонії та (або) порушень серцевого ритму), гепарин (ліки, що гальмують згортання крові), циклоспорин (цитостатичний засіб). Лікар може проводити регулярний контроль рівня калію в сироватці крові у разі одночасного застосування одного з цих ліків разом з Калдюмом.

У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Калдюм можна застосовувати під час вагітності та годування груддю згідно з показаннями та рекомендованим дозуванням.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Обмежень немає.

3. Як застосовувати ліки Калдюм

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування встановлює лікар відповідно до індивідуальних потреб пацієнта.
Дорослі
Профілактика: рекомендована доза — 2 або 3 капсули на добу;
Лікування: рекомендована доза — 5–12 капсул на добу, із регулярним контролем концентрації калію в сироватці крові.
Якщо денна доза перевищує 2 капсули, її слід приймати у вигляді двох або більшої кількості розділених доз.
Зазвичай капсулу слід ковтати цілком, запиваючи склянкою води, під час або після прийому їжі.
Хворі, яким харчування вводять через зонд у шлунок або кишечник
Якщо хворому вводять харчування через зонд у шлунок або кишечник, капсулу можна відкрити, а пелетки змішати з їжею або рідиною, яку вводять через зонд.
Застосування у дітей
Досвід застосування у дітей обмежений.
Ниркова недостатність
При тяжкій нирковій недостатності застосування ліків Калдюм є протипоказане (див. розділ «Коли не застосовувати ліки Калдюм»).
Порушення функції печінки
Дослідження у хворих із порушенням функції печінки не проводилися.
Особи похилого віку
У зв’язку з можливим погіршенням функції нирок у осіб похилого віку може виникнути необхідність зменшення дози.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Калдюм
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Калдюм, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування: слабкість м’язів, зниження артеріального тиску, порушення ритму, а навіть зупинка серця.
Лікування: можна застосовувати промивання шлунка, введення розчину натрію хлориду, глюкози та інсуліну, а також примусовий діурез. Може знадобитися проведення перитонеального діалізу або гемодіалізу.
Пропуск прийому ліків Калдюм
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування препарату та зв’язатися з лікарем, якщо виникнуть
будь-які з наступних симптомів:

смолисті (чорні) випорожнення (через кровотечу, виразку, перфорацію або непрохідність травного каналу):
нетипові відчуття, такі як печіння, колючі болі, поколювання, свербіж (парестезії), слабкість м’язів, параліч, нерівномірне серцебиття, низький артеріальний тиск (симптоми підвищеного рівня калію в крові).

Інші побічні ефекти:

нудота, блювота, діарея, біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Калдюм

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати у місці, недоступному для дітей, і в якому не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Калдюм
Діючою речовиною лікарського засобу Калдюм є калію хлорид.
Кожна тверда капсула з подовженим вивільненням містить 600 мг калію хлориду, що відповідає 8 ммоль іонів калію (315 мг іонів калію).
Інші складові:
целюлоза микрокристалічна, дисперсія поліакрилану 30%, диметикон, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, індигоцианін (Е 132).
Склад оболонки капсули:
кришечка: желатин, індигоцианін (Е 132), еритрозин (Е 127);
нижня частина: желатин.
Як виглядає лікарський засіб Калдюм і що містить упаковка
Лікарський засіб має форму капсул з блакитною кришечкою та прозорою нижньою частиною.
Капсула містить суміш світло-блакитних та білих або майже білих пелеток.
Упаковка — це пляшка з безбарвного скла з кришкою з ПЕ, в картонному коробці.
Вміст упаковки: 50 або 100 капсул.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Угорщині, країні експорту:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Keresztúri út 30-38.
H-1106 Будапешт
Угорщина
Виробник:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Mátyás király u. 65.
H-9900 Керменд
Угорщина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Угорщині, країні експорту:
OGYI-T-5297/01
OGYI-T-5297/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 186/21