Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Глімепірид Ауровітас, 2 мг, таблетки
Глімепірид Ауровітас, 3 мг, таблетки
Глімепірид Ауровітас, 4 мг, таблетки
Glimepiridum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Глімепірид Ауровітас і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням Глімепірид Ауровітас
Як застосовувати Глімепірид Ауровітас
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Глімепірид Ауровітас
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Глімепірид Ауровітас і для чого його застосовують

Лікарський засіб Глімепірид Ауровітас — це пероральний засіб, що знижує рівень глюкози (цукру) у крові.
Це ліки, що належать до групи засобів, які знижують рівень глюкози у крові, відомих як
похідні сульфонілсечовини. Дія лікарського засобу Глімепірид Ауровітас полягає у збільшенні кількості
інсуліну, що виділяється підшлунковою залозою. Інсулін знижує рівень глюкози у крові.
Для чого застосовують лікарський засіб Глімепірид Ауровітас:
Лікарський засіб Глімепірид Ауровітас застосовують для лікування цукрового діабету типу 2, коли за допомогою дієти,
фізичної активності та зниження маси тіла не вдається вирівняти рівень глюкози у крові.
2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Глімепірид Ауровітас
Коли не застосовувати лікарський засіб Глімепірид Ауровітас:

якщо пацієнт має алергію на глімепірид або інші ліки з групи похідних сульфонілсечовини (ліки, що застосовуються для зниження рівня глюкози у крові, наприклад, глібенкламід) або сульфаніламідів (ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях, наприклад, сульфаметоксазол) або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт має інсулінозалежний діабет (цукровий діабет типу 1),
якщо пацієнт має кетоацидоз (ускладнення цукрового діабету, що призводить до підвищення рівня кислоти в організмі; можуть виникати такі симптоми: втома, нудота, часте сечовипускання та м’язове напруження),
якщо пацієнт перебуває в діабетичній комі,
якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок,
якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки.

Не слід застосовувати ліки у разі наявності будь-якого з вищезазначених станів.
У разі виникнення будь-яких запитань перед застосуванням лікарського засобу Глімепірид Ауровітас слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліків слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта виникла травма, операція, інфекція з підвищеною температурою або інша ситуація, пов’язана зі стресом; слід повідомити про це лікаря, оскільки може знадобитися тимчасова зміна лікування,
у пацієнта є порушення функції печінки або нирок.

У разі виникнення будь-яких запитань перед застосуванням лікарського засобу Глімепірид Ауровітас слід
обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У пацієнтів із дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази може виникнути
зниження рівня гемоглобіну та руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія).
Інформація щодо застосування лікарського засобу Глімепірид Ауровітас у осіб молодше 18 років є обмеженою.
Застосування ліків у цій групі пацієнтів не рекомендовано.
Важлива інформація щодо гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові)
Під час застосування лікарського засобу Глімепірид Ауровітас у пацієнта може виникнути гіпоглікемія (низький
рівень цукру в крові). Нижче наведено додаткову інформацію щодо гіпоглікемії, її
симптомів та лікування.
Наступні фактори можуть підвищувати ризик виникнення гіпоглікемії:

небажання (частіше трапляється у літніх пацієнтів) або неможливість співпрацювати,
недоїдання, нерегулярні прийоми їжі або пропускання прийомів їжі,
зміна дієти,
застосування більшої дози лікарського засобу Глімепірид Ауровітас, ніж необхідно,
порушення функції нирок,
тяжкі порушення функції печінки,
певні захворювання, пов’язані з гормональними порушеннями (наприклад, порушення функції щитовидної залози, гіпофіза, кори наднирників),
вживання алкоголю, особливо при одночасному пропусканні прийомів їжі,
одночасне застосування певних інших ліків (див. нижче Глімепірид Ауровітас та інші ліки),
виконання більшого, ніж зазвичай, фізичного навантаження, якщо прийом їжі був недостатнім або їжа містила менше вуглеводнів, ніж зазвичай.

До симптомів гіпоглікемії належать:
Напади голоду, головний біль, нудота, блювота, втома, сонливість, порушення сну, тривожність,
агресія, зниження концентрації уваги, погіршення пам’яті та часу реакції, депресія, сплутаність свідомості, порушення мовлення та
зору, нерозбірлива мова, тремтіння, частковий параліч, порушення чутливості, запаморочення,
відчуття безпорадності.
Також можуть виникати такі симптоми: пітливість, волога шкіра, тривога, прискорене
серцебиття, підвищений артеріальний тиск, перебої в роботі серця, раптовий і сильний біль у грудній клітці, який може віддавати в сусідні області (стенокардія та порушення ритму серця).
Якщо рівень глюкози (цукру) у крові продовжуватиме знижуватися, можуть виникнути: стан сплутаності
(делірій), судоми, втрата самоконтролю, поверхневе дихання та уповільнення серцевих скорочень, а також може настати
втрата свідомості до коми включно. Зниження рівня цукру в крові може мати симптоми, схожі на інсульт.
Лікування гіпоглікемії:
У багатьох випадках симптоми зниження рівня глюкози в крові швидко зникають після
вживання цукру в певній формі, наприклад, цукрових кубиків, соку, цукрового чаю.
Завжди майте при собі цукор (наприклад, цукрові кубики).
Пам’ятайте, що штучні солодкі речовини не ефективні у лікуванні гіпоглікемії. Слід
звернутися до лікаря або відправитися до лікарні, якщо вживання цукру не призводить до
зникнення симптомів гіпоглікемії.
Лабораторні дослідження
Слід регулярно контролювати рівень глюкози в крові або сечі. Лікар може також
проводити регулярні дослідження крові. Це необхідно для перевірки функції печінки та кількості
кров’яних клітин.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Глімепірид Ауровітас не рекомендовано застосовувати дітям молодше 18 років.
Глімепірид Ауровітас та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікар може вирішити змінити дозу лікарського засобу Глімепірид Ауровітас, якщо пацієнт приймає інші
ліки, які можуть послаблювати або посилювати вплив лікарського засобу Глімепірид Ауровітас на рівень глюкози в крові.
Наступні ліки можуть посилювати вплив лікарського засобу Глімепірид Ауровітас на рівень глюкози в крові, що
може призвести до виникнення гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові):

інші ліки для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або метформін),
ліки, що застосовуються для лікування болю та запалення (фенілбутазон, азопропазон, оксифенбутазон, ліки, що діють подібно до ацетилсаліцилової кислоти),
ліки, що застосовуються для лікування інфекцій сечовивідних шляхів (зокрема, деякі сульфонаміди з тривалим дією),
ліки, що застосовуються для лікування бактеріальних та грибкових інфекцій (тетрацикліни, хлорамфенікол, флуконазол, міконазол, хінолонові антибіотики, кларитроміцин),
антикоагулянти (похідні кумарину, наприклад, варфарин),
ліки, що сприяють нарощуванню м’язової маси (анаболічні стероїди),
ліки, що застосовуються для замісної терапії чоловічих статевих гормонів,
ліки, що застосовуються для лікування депресії [флуоксетин, інгібітори моноаміноксидази (МАО)],
ліки, що знижують високий рівень холестерину (фібрати),
ліки, що знижують високий артеріальний тиск [інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)],
антиаритмічні засоби, що застосовуються для профілактики порушень ритму серця (дизопірамід),
ліки, що застосовуються для лікування підагри (алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон),
ліки, що застосовуються для лікування раку (циклофосфамід, іфосфамід, трофосфамід),
ліки, що застосовуються для зменшення маси тіла (фенфлурамін),
ліки, що застосовуються для поліпшення кровообігу, внутрішньовенно у великій дозі (пентоксифілін),
ліки, що застосовуються для лікування алергії носа, наприклад, сінної лихоманки (трітоквалін),
ліки, відомі як симпатолітики, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, серцевої недостатності або симптомів захворювання передміхурової залози,

Наступні ліки можуть зменшувати вплив лікарського засобу Глімепірид Ауровітас на рівень глюкози в крові, що
може призвести до виникнення гіперглікемії (високий рівень цукру в крові):

ліки, що містять жіночі статеві гормони (естрогени, прогестагени),
ліки, що стимулюють утворення сечі (тіазидні діуретики),
ліки, що стимулюють щитовидну залозу (наприклад, левотироксин),
ліки, що застосовуються для лікування алергії та запалення (глюкокортикостероїди),
ліки, що застосовуються для лікування тяжких психічних розладів (хлорпромазин та похідні фенотіазину),
ліки, що застосовуються при прискореному серцебитті, для лікування астми або набряку слизової оболонки носа, кашлю та застуди, для зменшення маси тіла або використовуються в надзвичайних випадках загрози життю (адреналін та симпатоміметики),
ліки, що застосовуються для лікування високого рівня холестерину (нікотинова кислота та її похідні),
ліки, що застосовуються для лікування запорів при тривалому застосуванні (засоби для очищення кишечника),
ліки, що застосовуються для лікування епілептичних нападів (фенітоїн),
ліки, що застосовуються для лікування тривожності та порушень сну (барбітурати),
ліки, що застосовуються для лікування підвищеного тиску в оці (ацетазоламід),
ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску та зниженого рівня цукру в крові (діазоксид),
ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу (ріфампіцин),
ліки, що застосовуються для лікування небезпечного для життя дуже низького рівня цукру в крові (глюкагон).

Наступні ліки можуть посилювати або послаблювати вплив лікарського засобу Глімепірид Ауровітас на рівень глюкози
в крові:

ліки, що застосовуються для лікування виразки шлунка (відомі як блокатори Н2-рецепторів),
ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску або серцевої недостатності, наприклад, бета-адреноблокатори, клонідин та резерпін. Ці ліки також можуть послаблювати симптоми гіпоглікемії, тому під час їх застосування слід дотримуватися обережності.

Глімепірид Ауровітас може посилювати або послаблювати дію наступних ліків:

ліки, що запобігають утворенню тромбів (похідні кумарину, наприклад, варфарин).

Колесевелам, ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину, впливає на всмоктування лікарського засобу
Глімепірид Ауровітас. Цю взаємодію не спостерігали, коли лікарський засіб Глімепірид Ауровітас приймали
щонайменше за 4 години до застосування колесевеламу. Щоб уникнути цього ефекту, лікарський засіб Глімепірид Ауровітас слід приймати щонайменше за 4 години до застосування колесевеламу.
Глімепірид Ауровітас з їжею, питтям і алкоголем
Вживання алкоголю може посилювати або послаблювати дію лікарського засобу Глімепірид Ауровітас
непередбачуваним чином.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Вагітність
Не слід застосовувати лікарський засіб Глімепірид Ауровітас під час вагітності та періоду годування грудьми. Якщо пацієнтка
вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Годування грудьми
Лікарський засіб Глімепірид Ауровітас може проникати в материнське молоко.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Здатність до концентрації або швидкої реакції може бути зниженою через зниження рівня
глюкози в крові (гіпоглікемія) або підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія). Слід мати на увазі, що в цей час пацієнт може створювати небезпеку для себе або інших (наприклад, під час керування транспортним засобом або роботи з механізмами). Пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем, чи можуть вони керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, якщо:

у них часто виникає гіпоглікемія,
попереджувальні симптоми гіпоглікемії послаблені або відсутні.

Глімепірид Ауровітас містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.
Лікарський засіб Глімепірид Ауровітас містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, що означає, що фактично є «вільним від натрію».
3. Як приймати лікарський засіб Глімепірид Ауровітас
Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків
Ліки слід приймати перорально, безпосередньо перед або під час першого прийому їжі протягом дня (зазвичай
сніданку). Якщо пацієнт не снідає, ліки слід приймати відповідно до рекомендацій лікаря.
Важливо не пропускати прийоми їжі, якщо застосовується лікарський засіб Глімепірид Ауровітас.
Таблетку слід ковтати, не розжовуючи і не подрібнюючи, запиваючи щонайменше половиною склянки води.
Кожну таблетку можна поділити на рівні дози.
Рекомендована доза
Доза лікарського засобу Глімепірид Ауровітас залежить від стану пацієнта та результатів досліджень рівня глюкози в
крові та сечі і визначається лікарем. Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано
лікарем.

Початкова доза — одна таблетка лікарського засобу Глімепірид Ауровітас — 1 мг один раз на добу.
Лікар може збільшити дозу через 1–2 тижні лікування, якщо це необхідно.
Максимальна рекомендована доза — 6 мг лікарського засобу Глімепірид Ауровітас на добу.
Лікар може рекомендувати одночасне застосування глімепіриду з метформіном або глімепіриду з інсуліном. У такому випадку лікар призначить відповідні, індивідуально визначені дози глімепіриду з метформіном або інсуліном.
Якщо відбувається зміна маси тіла, способу життя або коли пацієнт перебуває під впливом стресу, слід повідомити про це лікаря, щоб він міг, якщо необхідно, скоригувати дозу ліків.
Якщо, на думку пацієнта, дія ліків є надто слабкою або надто сильною, не можна самостійно змінювати дозу, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Глімепірид Ауровітас
Застосування надмірної кількості таблеток лікарського засобу Глімепірид Ауровітас або прийом додаткової дози
є небезпечним для пацієнта, оскільки існує ризик гіпоглікемії (симптоми гіпоглікемії див.
розділ 2. Попередження та заходи обережності). У такому випадку слід негайно вживати
достатню кількість цукру (наприклад, цукрові кубики, солодкий сік, цукровий чай) та якнайшвидше повідомити лікаря. Лікування гіпоглікемії у дітей, у яких випадково було прийнято ліки, кількість цукру, що їм дають, має бути контрольованою, щоб уникнути ризику гіперглікемії. Особам, що перебувають без свідомості, не можна давати їжу та напої.
У разі тривалої гіпоглікемії дуже важливо, щоб пацієнт перебував під суворим контролем
лікаря до тих пір, поки небезпека не мине. Може знадобитися госпіталізація пацієнта для
обережності. Слід показати лікареві упаковку або залишки таблеток, щоб він знав, який ліки були прийняті.
Тяжкі випадки гіпоглікемії з втратою свідомості та тяжкою неврологічною недостатністю
вимагають швидкої медичної допомоги, найчастіше в лікарні. Слід переконатися, що поруч завжди є заздалегідь проінформована особа, яка в разі надзвичайних ситуацій може викликати лікаря.
Пропуск прийому лікарського засобу Глімепірид Ауровітас
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування лікарського засобу Глімепірид Ауровітас
Після припинення застосування ліків досягнуте зниження рівня глюкози в крові не буде
зберігатися, і хвороба може загостритися. Слід застосовувати Глімепірид Ауровітас так довго, як це рекомендував
лікар.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми:

Алергічні реакції (у тому числі судинний запалення, часто з висипом), які можуть перерости в тяжкі реакції з утрудненим диханням, зниженням артеріального тиску, а навіть шоком.
Порушення функції печінки, у тому числі жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), порушення відтоку жовчі (холестаз), запалення або недостатність печінки.
Алергія (підвищена чутливість) шкіри, що проявляється сверблячкою, висипом, кропив’янкою, підвищеною чутливістю до сонячного світла. Деякі легкі алергічні реакції можуть перерости в тяжкі реакції з утрудненим ковтанням і диханням, набряком губ, горла або язика.
Тяжка гіпоглікемія, включаючи втрату свідомості, судоми або кому.

У деяких пацієнтів під час застосування препарату Глімепірид Ауровітас спостерігалися такі
побічні ефекти:
Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів)

Знижений рівень глюкози в крові (гіпоглікемія, див. розділ 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Глімепірид Ауровітас, підпункт Попередження та заходи обережності).
Зниження кількості кров’яних клітин, таких як:
- тромбоцити, що збільшує ризик кровотечі або синців (тромбоцитопенія),
- білі кров’яні тільця, що збільшує ймовірність інфекцій,
- червоні кров’яні тільця, що може призводити до блідості шкіри, слабкості або задишки,

Ці порушення, як правило, зникають після припинення застосування препарату Глімепірид Ауровітас.

Набір ваги,
Випадання волосся,
Порушення смаку.

Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів)

Алергічна реакція (включаючи судинне запалення, часто з висипом на шкірі), яка може перерости в тяжку реакцію з утрудненим диханням, зниженням артеріального тиску та іноді — шок. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно повідомити лікареві.
Порушення функції печінки, що проявляється жовтяницею (жовте забарвлення шкіри та очей), проблеми з відтоком жовчі (холестаз), запалення або недостатність печінки. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно повідомити лікареві.
Нудота або блювота, діарея, відчуття розпираття в животі або метеоризм і біль у животі.
Зниження рівня натрію в крові (виявляється під час лабораторних досліджень).

Невідома частота, не може бути визначена на основі наявних даних:

Алергія (підвищена чутливість) шкіри зі сверблячкою, висипом, кропив’янкою та підвищеною чутливістю до сонячного світла. Деякі легкі реакції можуть перерости в тяжкі реакції з набряком або утрудненим диханням, набряком губ, горла або язика. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно повідомити лікареві.
Можуть виникати алергічні реакції на сульфонілсечовинні похідні, сульфаніламіди або подібні ліки.
На початку лікування препаратом Глімепірид Ауровітас можуть виникати порушення зору. Ці порушення спричинені змінами рівня цукру в крові та мають швидко зникнути.
Підвищення активності печінкових ферментів.
Тяжкі кровотечі або синці під шкірою.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцівних продуктів, ал. Єрозолимське 181c, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Глімепірид Ауровітас
Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після скорочення «EXP». Термін придатності вказує останній день відповідного місяця.
Особливих заходів обережності щодо зберігання лікарського засобу не потрібно.
Не застосовувати цей препарат, якщо є ознаки псування.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або у домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Глімепірид Ауровітас

Діючою речовиною лікарського засобу є глімепірид. Одна таблетка містить 2 мг, 3 мг або 4 мг глімепіриду.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна (PH-101), лактоза моногідрат, полівінілпіролідон (K 25), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип A), магнію стеарат.
Крім того, таблетки містять барвники:
3 мг містять додатково оксид заліза жовтий (E 172),
4 мг містять додатково індиготин, алюмінієвий лак (E 132).

Як виглядає лікарський засіб Глімепірид Ауровітас і що містить упаковка
Таблетки
Глімепірид Ауровітас, 2 мг, таблетки:
Таблетки білі або майже білі, плоскі, подовжені, непокриті оболонкою, з розподільним жолобком. З одного боку, по обидва боки від жолобка, втиснуте маркування „Y” та „32”, інший бік гладкий. Розміри: 10 мм x 5 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Глімепірид Ауровітас, 3 мг, таблетки:
Таблетки світло-жовті, плоскі, подовжені, непокриті оболонкою, з розподільним жолобком. З одного боку, по обидва боки від жолобка, втиснуте маркування „Y” та „33”, інший бік гладкий. Розміри: 10 мм x 5 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Глімепірид Ауровітас, 4 мг, таблетки:
Таблетки світло-блакитні або майже блакитні, плоскі, подовжені, непокриті оболонкою, з розподільним жолобком. З одного боку, по обидва боки від жолобка, втиснуте маркування „Y” та „34”, інший бік гладкий. Розміри: 10 мм x 5 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Лікарський засіб Глімепірид Ауровітас, таблетки, доступний у блистерах з PVC/PE/PVDC/алюмінію та у пляшках з HDPE з кришкою з PP, у картонному пакуванні.
Упаковки:

Блистер: 15, 30, 50, 60, 90 та 120 таблеток.
Пляшка з HDPE: 500 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократеса 13D, локаль 27
01-909 Варшава
Виробник / Імпортер
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бірзеґґія, BBG 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Чеська Республіка: Glimepirid Aurovitas
Італія: GLIMEPIRIDE AUROBINDO
Нідерланди: Glimepiride Aurobindo 1 мг/2 мг /3 мг /4 мг, tabletten
Польща: Glimepiride Aurovitas
Португалія: Glimepirida Aurovitas
Іспанія: GLIMEPIRIDA AUROVITAS 2 мг/ 4 мг comprimidos EFG