Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гліатилін, 400 мг, м’які капсули
Cholini alfosceras
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість звернутися до неї знову.
За наявності будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Гліатилін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гліатилін
Як застосовувати Гліатилін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гліатилін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гліатилін і для чого його застосовують

Гліатилін містить діючу речовину — альфосцерат холіну, який посилює активність холінергічної системи та покращує функції клітинної мембрани нейронів. Альфосцерат холіну є попередником фосфатидилхоліну, а також джерелом холіну — безпосереднього попередника ацетилхоліну (ACh).
Ацетилхолін, один із найважливіших нейромедіаторів головного мозку, відіграє суттєву роль у функціях центральної нервової системи, таких як: пам’ять, емоції та рухові функції.
При різних дегенеративних та посттравматичних синдромах головного мозку холінергічна система ушкоджується — вибірково або на першому місці. Збільшення надходження холіну збільшує кількість ACh, а отже, й активність системи, що суттєво зменшує симптоми ураження мозку. Хімічна структура альфосцерату холіну (що містить 40,5% холіну) та його фізико-хімічні властивості забезпечують значний приплив активної речовини до мозку, захищаючи метаболічні процеси.
Крім того, альфосцерат холіну сприяє повторному вбудовуванню фосфоліпідів, втрачених у процесі старіння, ушкодження або дегенерації мозку, у клітинну мембрану нейронів. Відповідний склад фосфоліпідів у клітинній мембрані нейронів є необхідним для її правильного функціонування, що визначає нервову провідність та передачу імпульсів.
Результати доклінічних фармакологічних досліджень та досліджень з участю добровольців свідчать, що альфосцерат холіну суттєво покращує порушену пам’ять та інші пізнавальні функції, а також сприятливо впливає на афективну та поведінкову сфери.
Дотеперішній багаторічний клінічний досвід підтверджує ці спостереження у осіб похилого віку з різними дементними та посттравматичними синдромами.
Встановлено швидке та повне всмоктування альфосцерату холіну з травного тракту в кров і швидке розподілення в багатьох органах, зокрема в мозку. Виведення лікарського засобу відбувається нирками.
Показання до застосування лікарського засобу Гліатилін
Органічні дегенеративні порушення функцій мозку (пізнавальні порушення — порушення пам’яті, дизорієнтація, зниження мотивації, зниження концентрації уваги; порушення афекту та поведінки — емоційна нестабільність, подратливість, зниження інтересу до оточуючого середовища). Псевдодепресія похилого віку.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гліатилін
Коли не застосовувати лікарський засіб Гліатилін

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у пацієнтів із психотичними синдромами, що супроводжуються значним психомоторним збудженням.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Гліатилін необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Гліатилін і інші лікарські засоби
Повідомте лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ті, які планує застосовувати.
Гліатилін можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами. Взаємодії не відомі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Рішення щодо застосування лікарського засобу Гліатилін у жінок під час вагітності приймає лікар.
Застосовувати лікарський засіб Гліатилін під час вагітності заборонено, якщо це не є абсолютно необхідним.
Годування груддю
Жінкам, які годують груддю, заборонено застосовувати лікарський засіб Гліатилін.
Вплив на фертильність
Дослідження на тваринах щодо впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріону/плода, перебіг пологів, постнатальний розвиток є недостатніми. Потенційна небезпека для людини невідома.
Керування транспортними засобами та обслуговуванням машин і механізмів
Гліатилін не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів.
Гліатилін містить сорбітан — 33 мг, натрію етилпарагідроксибензоат — 0,8 мг, натрію пропілпарагідроксибензоат — 0,4 мг.
З цієї причини:

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу.
Гліатилін може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати Гліатилін
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. За наявності сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
1 капсула дві або тричі на добу.
Зазвичай застосовують 1 або 2 капсули вранці та 1 капсулу після обіду.
Лікар може призначити інший режим дозування.
Якщо пацієнт відчуває, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гліатилін
Симптомами передозування лікарського засобу є: тривожність, збудження, безсоння, нудота.
Якщо пацієнт прийняв більшу дозу лікарського засобу, ніж слід, або якщо це зробив хтось інший, необхідно негайно повідомити лікареві або фармацевту.
Пропуск прийому лікарського засобу Гліатилін
У разі пропуску дози наступну капсулу слід прийняти в час, передбачений рекомендованим режимом дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
За наявності будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як попередник біологічно активних речовин, холіну альфосцерат зазвичай добре переноситься, навіть
при тривалому лікуванні.
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх:

у перші дні або тижні лікування можуть зрідка виникати: тривожність, збудження, безсоння. Ці симптоми носять тимчасовий характер і не вимагають припинення прийому препарату, а лише тимчасового зменшення дози;
можлива поява нудоти, найімовірніше, як вторинного наслідку стимуляції допамінергічної системи, може бути підставою для зменшення дози.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
{актуальна адреса, номер телефону та факсу вищезгаданого Департаменту}
електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Гліатилін

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому вони не побачать.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така практика допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Гліатилін

Діючою речовиною препарату є холіну альфосцерат (Cholini alfosceras).
Інші складові: вода очищена, гліцерол, желатин, еситол, сорбітан, натрію парагідроксибензоат етиловий, натрію парагідроксибензоат пропіловий, діоксид титану, гідроксид заліза (III) (E 172).

Як виглядає Гліатилін і що містить упаковка
Гліатилін доступний у блистерах із алюмінієвої фольги/PVC у картонному пакуванні.
14 м’яких капсул (1 блистер по 14 шт.)

Суб’єкт, відповідальний за випуск,
Italfarmaco S.p.A
Viale Fulvio Testi 330
20126 Мілан
Італія

Представник суб’єкта, відповідального за випуск,
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Подлесьна 83, 05-552 Лази
тел. (22) 70 28 200
електронна пошта: [email protected]
представника суб’єкта, відповідального за випуск.