Глиатилин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Глиатилин, 400 мг, мягкие капсулы
Холина альфосцерат
Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Глиатилин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Глиатилин
3. Как применять Глиатилин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Глиатилин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Глиатилин и для чего он применяется

Глиатилин содержит действующее вещество — альфосцерат холина, которое усиливает активность холинергической системы и улучшает функции клеточной мембраны нейронов. Альфосцерат холина является предшественником фосфатидилхолина, а также носителем холина — непосредственного предшественника ацетилхолина (АХ).
Ацетилхолин, один из важнейших нейромедиаторов головного мозга, играет существенную роль в функциях центральной нервной системы, таких как: память, эмоции и двигательные функции.
При различных дегенеративных и посттравматических синдромах головного мозга холинергическая система подвергается повреждению — избирательно или в первую очередь. Увеличение поступления холина способствует повышению количества АХ и, соответственно, активности системы, что существенно уменьшает симптомы повреждения мозга. Химическая структура альфосцерата холина (содержащего 40,5% холина) и его физико-химические свойства обеспечивают значительный приток активного вещества в мозг, защищая метаболические процессы.
Кроме того, альфосцерат холина способствует повторному встраиванию фосфолипидов, утраченных в процессе старения, повреждения или дегенерации мозга, в клеточную мембрану нейронов. Надлежащий состав фосфолипидов в клеточной мембране нейронов необходим для ее нормального функционирования, определяющего нервную проводимость и передачу импульсов.
Результаты доклинических фармакологических исследований и исследований с участием добровольцев свидетельствуют о том, что альфосцерат холина значительно улучшает нарушения памяти и другие когнитивные функции, а также оказывает благоприятное влияние на аффективную и поведенческую сферы.
Многолетний клинический опыт подтверждает эти наблюдения у пожилых людей с различными деменциальными и посттравматическими синдромами.
Установлено быстрое и полное всасывание альфосцерата холина из желудочно-кишечного тракта в кровь, а также быстрое распределение в различных органах, включая мозг. Выведение препарата происходит через почки.
Показания к применению препарата Глиатилин
Органические дегенеративные нарушения функций мозга (когнитивные нарушения — нарушения памяти, дезориентация, снижение мотивации, ухудшение концентрации внимания; нарушения аффекта и поведения — эмоциональная нестабильность, раздражительность, утрата интереса к окружающему). Псевдодепрессия пожилого возраста.

2. Важная информация перед применением препарата Глиатилин
Когда не следует применять препарат Глиатилин

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с психотическими синдромами, с выраженным психомоторным возбуждением.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Глиатилин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Взаимодействие препарата Глиатилин с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Глиатилин можно применять одновременно с другими лекарствами. Взаимодействия неизвестны.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Беременность
Решение о применении препарата Глиатилин у беременных женщин принимает врач.
Препарат Глиатилин не следует применять в период беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Грудное вскармливание
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Глиатилин.
Влияние на фертильность
Исследования на животных, касающиеся влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и послеродовое развитие, являются недостаточными. Потенциальная опасность для человека неизвестна.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Глиатилин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Глиатилин содержит сорбитан — 33 мг, натрия парагидроксибензоат этиловый — 0,8 мг, натрия парагидроксибензоат пропиловый — 0,4 мг.
По этой причине:

• Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
• Глиатилин может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять Глиатилин
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
1 капсула два или три раза в сутки.
Обычно применяют 1 или 2 капсулы утром и 1 капсулу днем.
Врач может назначить другой режим дозирования.
Если у пациента возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Глиатилин в дозе, превышающей рекомендованную
Симптомами передозировки являются: беспокойство, возбуждение, бессонница, тошнота.
Если пациент принял большую дозу препарата, чем положено, или если это сделал кто-то другой, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пропуск приема препарата Глиатилин
Если доза была пропущена, следующую капсулу следует принять в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как предшественник биологически активных веществ, холина альфосцерат обычно хорошо переносится, даже при длительном лечении.
Как и любое лекарство, препарат может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех пациентов:

• в первые дни или недели лечения могут редко возникать: тревожность, возбуждение, бессонница. Эти симптомы носят преходящий характер и не требуют отмены препарата, достаточно временного уменьшения дозы;
• возможная тошнота, вероятно, обусловленная вторичной стимуляцией дофаминергической системы, может служить основанием для уменьшения дозы.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
{текущий адрес, номер телефона и факс указанного Департамента}
электронная почта: [email protected]
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Глиатилин

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Правильная утилизация способствует защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Глиатилин

• Действующим веществом препарата является холина альфосцерат (Cholini alfosceras).
• Вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерол, желатин, эситол, сорбитан, натрия пара-гидроксибензоат этиловый, натрия пара-гидроксибензоат пропиловый, диоксид титана, гидроксид железа (III) (Е 172).

Как выглядит Глиатилин и что содержит упаковка
Глиатилин выпускается в блистерах из алюминиевой фольги/ПВХ в картонной коробке.
14 мягких капсул (1 блистер по 14 шт.)
Ответственный субъект и производитель
Italfarmaco S.p.A
Viale Fulvio Testi 330
20126 Милан
Италия
Представитель ответственного субъекта
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Подлесна 83, 05-552 Лазы
тел. (22) 70 28 200
эл. почта: [email protected]
представитель ответственного субъекта.