Генсулін N

Польща
Торгова назва Генсулін N
Форма випуску суспензія для ін'єкцій
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100247743
Виробник Біотон С.А.
Генсулін N суспензія для ін'єкцій

Уклад вкладеного пакета: інформація для пацієнта

Генсулін N, 100 од./мл, суспензія для ін'єкцій
Insulinum humanum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладу перед застосуванням ліку, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цей уклад, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
  • У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому укладі, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст укладу:

  1. Що таке Генсулін N і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням Генсулін N
  3. Як застосовувати Генсулін N
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати Генсулін N
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Генсулін N і для чого його застосовують

Генсулін N містить як діючу речовину інсулін людини, який застосовується у лікуванні цукрового діабету.
Причиною цукрового діабету є неможливість підшлункової залози виробляти інсулін у кількостях, достатніх для контролю рівня глюкози в крові (цукру в крові). Генсулін N застосовують для тривалого контролю рівня глюкози. Тривалість дії цього інсуліну подовжено за рахунок використання в суспензії протаміну сульфату.
Лікар може рекомендувати застосування Генсулін N разом з швидкодіючим інсуліном. Про кожен вид інсуліну слід дізнатися у лікаря. Змінюючи інсулін, слід дотримуватися пильності. Кожен вид інсуліну має інший символ і колір на зовнішній упаковці, а також на вкладиші та флаконі, щоб полегшити їх розрізнення.

2. Важливі відомості перед застосуванням Генсулін N

Генсулін N у картриджах призначений виключно для підшкірного введення за допомогою багаторазового шприца-ручки.
Генсулін N у картриджах заборонено вводити внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Якщо необхідно ввести інсулін за допомогою шприца, слід використовувати флакон. На ринку доступний Генсулін N у флаконах.
Генсулін N у флаконах призначений для підшкірного введення. Незважаючи на те, що це не рекомендовано, Генсулін N у флаконах можна також вводити внутрішньом'язово. Генсулін N у флаконі заборонено вводити внутрішньовенно. Якщо необхідно ввести інсулін іншим способом, слід проконсультуватися з лікарем.

Коли не застосовувати Генсулін N

  • якщо виникають симптоми, що вказують на гіпоглікемію (низький рівень глюкози в крові). Інформація щодо дій при легкій гіпоглікемії наведена далі в цій інструкції (див. підрозділ A «Гіпоглікемія» у пункті 4).
  • якщо пацієнт має алергію на людську інсулін або будь-який із інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Генсулін N слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

  • Якщо поточне лікування забезпечує добру контроль рівня глюкози в крові, попереджувальні симптоми надмірного зниження рівня глюкози в крові можуть бути менш вираженими. Попереджувальні симптоми наведені далі в інструкції. Необхідно точно планувати час прийому їжі, частоту фізичних навантажень та загальний рівень активності. Також слід регулярно контролювати рівень цукру в крові, часто виконуючи аналізи на вміст глюкози в крові.
  • У деяких осіб, у яких після зміни типу інсуліну з тваринної на людську виникала гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові), повідомлялося про те, що попереджувальні симптоми гіпоглікемії були менш вираженими або зовсім іншими, ніж раніше. Якщо гіпоглікемія виникає часто або виникають труднощі з розпізнаванням попереджувальних симптомів, слід проконсультуватися з лікарем.
  • Слід повідомити медсестру з діабетичного кабінету, лікаря або фармацевта у разі:
    • недавно перенесеної хвороби;
    • захворювання нирок або печінки;
    • підвищеного фізичного навантаження.
  • Потреба в інсуліні може також змінюватися після вживання алкоголю.
  • Слід повідомити медсестру з діабетичного кабінету, лікаря або фармацевта про плановану поїздку за кордон. Різниця часових зон може вимагати введення інсуліну та прийому їжі в інший час.
  • У деяких пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, які довго лікувалися і мали захворювання серця або інсульт у анамнезі, повідомлялося про випадки серцевої недостатності при одночасному застосуванні піоглітазону та інсуліну. Якщо виникнуть симптоми серцевої недостатності, такі як задишка, раптове збільшення маси тіла або місцевий набряк, слід негайно повідомити лікаря.

Зміни шкіри в місці введення
Слід змінювати місце введення, щоб запобігти утворенню змін шкіри, наприклад, вузликів під шкірою. Інсулін, введений у ділянку з вузликами, може не діяти належним чином (див. «Як застосовувати Генсулін N»). Якщо інсулін вводиться в ділянку, де є вузлики, перед зміною місця введення слід проконсультуватися з лікарем.
Лікар може рекомендувати більш ретельний контроль рівня цукру в крові та корекцію дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів.

Взаємодія Генсулін N з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Потреба організму в інсуліні може змінюватися при одночасному застосуванні:

  • кортикостероїдів,
  • замісної терапії гормонами щитоподібної залози,
  • пероральних цукрознижувальних засобів (засобів проти цукрового діабету),
  • ацетилсаліцилової кислоти (аспірину),
  • гормону росту,
  • октреотиду, ланреотиду,
  • селективних β2-адренергічних агоністів (наприклад, ритодрину, сальбутамолу, тербуталіну),
  • β-адреноблокаторів,
  • тіазидів або деяких антидепресантів (інгібіторів моноаміноксидази),
  • даназолу,
  • деяких інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (наприклад, каптоприлу, еналаприлу) або блокаторів рецепторів ангіотензину II.

Вагітність та годування груддю
Потреба організму в інсуліні зазвичай зменшується протягом перших трьох місяців вагітності та зростає наступні 6 місяців. У жінок, які годують груддю, може знадобитися зміна дози інсуліну або способу харчування.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
При гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові) здатність до концентрації уваги та швидкість реакції пацієнта можуть знижуватися. Про це слід пам'ятати в усіх ситуаціях, коли це може стати причиною небезпеки для пацієнта або інших осіб (наприклад, під час керування транспортним засобом або обслуговування механізмів).
Слід проконсультуватися з медсестрою з діабетичного кабінету або лікарем щодо керування автомобілем, якщо:

  • часто виникає гіпоглікемія;
  • ознаки гіпоглікемії слабкі або їх немає.

Генсулін N містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у дозі, тобто вважається «без натрію».

3. Як застосовувати Генсулін N

Завжди слід перевіряти назву та тип інсуліну на етикетці та зовнішній упаковці ампули або
вкладача під час купівельного ліку в аптеці. Переконайтеся, що це саме ліки Генсулін N, які були
призначені лікарем.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Щоб уникнути можливого передавання хвороб, кожен вкладач може використовуватися лише однією особою, навіть якщо голку було змінено.
Дозування
Генсулін N слід вводити так само, як ізоформну інсуліну. Лікар визначить відповідний тип інсуліну, кількість ліків та час і частоту їх введення. Ці інструкції призначені виключно для певного пацієнта. Рекомендації лікаря слід дотримуватися суворо та регулярно відвідувати діабетичну клініку.
Зміна типу застосовуваної інсуліну (наприклад, з тваринної інсуліну на людську) може призвести до необхідності зменшення або збільшення дози. Ця зміна може стосуватися лише першого введення або вводитися поступово протягом декількох тижнів або місяців.
Генсулін N у вкладачах призначений виключно для підшкірного введення за допомогою багаторазового шприца. У разі необхідності введення інсуліну іншим способом слід проконсультуватися з лікарем.
Генсулін N в ампулах призначений для підшкірних ін'єкцій. Незважаючи на те, що це не рекомендовано, у виняткових випадках його можна вводити внутрішньом'язово.
Перед застосуванням ліків Генсулін N слід

  • перевірити на зовнішній упаковці та етикетці вкладача або ампули відповідність назви та буквеної маркування отриманої інсуліну тій, що була призначена лікарем;
  • перевірити термін придатності на упаковці.

Спосіб застосування
Слід вводити дозу інсуліну відповідно до рекомендацій лікаря або медсестри діабетичної клініки.
Завжди слід змінювати місця ін'єкцій, щоб уникнути утворення вузликів (див. пункт 4. Можливі побічні ефекти). Найкраще вводити інсулін у ділянку живота, сідниці, передню частину стегна або верхню частину плеча. Введення інсуліну в ділянку живота забезпечує швидше всмоктування, ніж у інших місцях.
Слід змінювати місця ін'єкцій таким чином, щоб одне і те саме місце не використовувалося частіше, ніж приблизно раз на місяць.
За кілька хвилин до запланованого введення слід вийняти інсулін з холодильника, щоб довести його до кімнатної температури (якщо це нова ампула або вкладач).
Поточний використовуваний вкладач або ампулу слід зберігати при кімнатній температурі протягом 28 днів.
Під час введення ліків слід дотримуватися правил гігієни: помити руки перед введенням, продезинфікувати місце введення.
Перед введенням слід ретельно оглянути ампулу або вкладач з інсуліном. Суспензія Генсулін N повинна бути однорідно непрозорою (рівномірно мутною або молочного кольору). Не слід застосовувати ліки, якщо після змішування вміст ампули або вкладача залишається прозорим або на дні залишається осад білої речовини. Також не слід застосовувати ліки, якщо після змішування плавають білі грудочки або до стінок прилипають тверді білі частинки, що надають їй вигляду замерзлої речовини.
Слід особливо уважно стежити, щоб під час введення інсуліну голка не потрапила в просвіт судини.
Введення ліків Генсулін N з ампул за допомогою шприців
Генсулін N в ампулі призначений для підшкірних ін'єкцій. Незважаючи на те, що це не рекомендовано, у виняткових випадках його можна вводити внутрішньом'язово. Ліки Генсулін N в ампулі не можна вводити внутрішньовенно.
Для введення інсуліну призначені спеціальні шприци з позначенням концентрації інсуліну. Рекомендується використовувати шприци одного типу та виробника. Завжди слід перевіряти, чи шприц має відповідну шкалу для концентрації застосовуваної інсуліну.
Перед кожним введенням суспензії Генсулін N ампулу слід повернути між долонями 10 разів, а потім 10 разів перевернути на 180°, щоб отримати однорідний мутний або молочний вигляд суспензії. Якщо цього не відбулося, слід повторювати описані дії до повного змішування компонентів. Не слід сильно струшувати, оскільки це може призвести до утворення піни, що може ускладнити правильне дозування.
Інструкція з використання
Безпосередньо перед ін'єкцією:

  1. Зніміть захисний пластиковий ковпачок з кришки (не відривайте кришку).
  2. Протріть відкриту частину корка розчином спирту. Не виймайте корок!
  3. Наберіть у шприц повітря в об'ємі, що дорівнює дозі інсуліну.
  4. Проколіть гумовий корок ампули голкою, прикріпленою до шприца, і введіть повітря в ампулу.
  5. Переверніть ампулу разом зі шприцом догори дном.
  6. Переконайтеся, що кінець голки знаходиться в суспензії інсуліну.
  7. Наберіть у шприц відповідний об'єм інсуліну.
  8. Видаліть бульбашки повітря зі шприца.
  9. Повторно перевірте рекомендовану дозу та вийміть голку з ампули.

Введення інсуліну

  • Продезинфікуйте шкіру в місці, де буде зроблено ін'єкцію.
  • Однією рукою стабілізуйте шкіру, натягнувши її або зібравши великий шкірний валик. Візьміть шприц у другу руку і тримайте його, як олівець. Введіть голку прямо в шкіру (під кутом 90°). Переконайтеся, що голка повністю введена і добре розміщена в жировому шарі під шкірою, а не в глибших шарах шкіри (у дуже худих осіб може знадобитися встановлення голки під кутом замість перпендикулярного). Щоб ввести інсулін, потисніть поршень до кінця, вводячи дозу протягом менше ніж 5 секунд. Тримайте вату зі спиртом біля голки та вийміть голку зі шкіри. Притисніть вату зі спиртом до місця ін'єкції на кілька секунд. Не терти шкіру в місці ін'єкції! Щоб уникнути пошкодження тканин, рекомендується при кожному уколі змінювати місце введення. Наступне місце ін'єкції має бути віддалене від попереднього щонайменше на 1–2 см.

Змішування суспензії Генсулін N в ампулах з розчином Генсулін R в ампулах
Рішення про змішування розчину Генсулін R з суспензією Генсулін N може прийняти лише лікар. Під час підготовки суміші до шприца завжди слід спочатку набирати швидкодіючу інсулін — Генсулін R. При введенні інсуліну слід діяти точно так, як описано вище.
Введення ліків Генсулін N у вкладачах для шприців
Ліки Генсулін N у вкладачах об'ємом 3 мл призначені виключно для підшкірного введення за допомогою багаторазового шприца. Якщо необхідно ввести інсулін іншим способом, слід проконсультуватися з лікарем.
Вкладачі об'ємом 3 мл призначені для використання зі шприцем, позначеним знаком CE, відповідно до інструкції виробника. Вкладачі Генсулін N слід використовувати виключно з інсуліновими шприцами від Bioton, щоб забезпечити правильне дозування.
Для завантаження шприца, закріплення голки та способу введення ліків слід суворо дотримуватися інструкції виробника шприца, що додається до упаковки.
Перед використанням суспензії Генсулін N вкладачі слід повернути між долонями 10 разів, а потім 10 разів перевернути на 180°, щоб отримати однорідний мутний або молочний вигляд суспензії.
Вкладачі містять невеликий скляний кульок, який допомагає змішати компоненти. Не струшувати, оскільки це може призвести до утворення піни, що ускладнює правильне дозування.
Суспензію у вкладачі можна змішувати без його виймання зі шприца.
Конструкція вкладачів не дозволяє додавання іншої інсуліну до вкладача. Використані вкладачі не можна повторно наповнювати.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Генсулін N
У разі введення більшої дози Генсулін N, ніж рекомендовано, може виникнути низький рівень глюкози в крові. Слід перевірити рівень глюкози в крові (див. підпункт А «Гіпоглікемія» в пункті 4).
Пропуск застосування Генсулін N
У разі введення меншої дози Генсулін N, ніж рекомендовано, може виникнути підвищений рівень глюкози в крові. Слід перевірити рівень глюкози в крові. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування Генсулін N
У разі застосування меншої, ніж рекомендована, дози ліків Генсулін N може виникнути підвищення рівня глюкози в крові. Не слід змінювати застосовувану інсулін, якщо тільки це не рекомендовано лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Інсулін людини може викликати гіпоглікемію (низький рівень глюкози в крові). Див. додаткову інформацію щодо гіпоглікемії нижче в підрозділі «Проблеми, що часто трапляються при цукровому діабеті».
Можливі побічні ефекти
Загальна алергічна реакція трапляється дуже рідко (у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів).
Симптоми такі:

  • зниження артеріального тиску,
  • труднощі з диханням,
  • прискорене серцебиття,
  • висип по всьому тілу,
  • свистяче дихання,
  • пітливість.

Якщо під час застосування препарату Генсулін N виникли такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Місцева алергічна реакція трапляється часто (у менше ніж 1 із 10 пацієнтів). Симптомом може бути почервоніння, набряк або свербіж шкіри навколо місця введення інсуліну. Ці симптоми зазвичай зникають через кілька днів або тижнів. Якщо виникли будь-які з перелічених вище симптомів, слід повідомити про це лікаря.
Зміни шкіри в місці введення
Якщо інсулін вводиться в одне й те саме місце надто часто, жирова тканина може зменшитися (ліпоатрофія) або загрубіти (ліпоїпертрофія) ( не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів ).
Підшкірні вузлики можуть також виникати через накопичення білка під назвою амілоїд (шкірна амілоїдоза, частота виникнення невідома). Інсулін, введений в ділянку, де є вузлики, може не діяти належним чином. Кожного разу слід змінювати місце введення, щоб запобігти виникненню цих змін шкіри.
Повідомлялося про набряки (наприклад, набряки рук, щиколоток; затримка рідини), особливо на початку застосування інсуліну або під час зміни лікування з метою поліпшення контролю рівня глюкози в крові.
Проблеми, що часто трапляються при цукровому діабеті
A. Гіпоглікемія
Гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові) — це стан, коли в крові надто мало цукру. Вона може виникнути, якщо пацієнт:

  • прийняв надто велику дозу препарату Генсулін N або іншого інсуліну;
  • пропустив або запізнився з прийомом їжі або змінив раціон;
  • занадто інтенсивно тренувався або працював безпосередньо до або після їжі;
  • хворів (особливо на захворювання з діареєю або блювотою);
  • змінив потребу в інсуліні або
  • має захворювання нирок або печінки, які погіршуються.

На рівень глюкози в крові впливає алкоголь і деякі ліки.
Перші симптоми низького рівня глюкози в крові зазвичай виникають швидко і включають:

  • втому,
  • нервозність або тремтіння тіла,
  • головний біль,
  • прискорене серцебиття,
  • нудоту,
  • холодний піт.

Якщо немає впевненості у розпізнаванні попереджувальних симптомів гіпоглікемії, слід уникати ситуацій, у яких можна поставити під загрозу себе або інших (наприклад, керування автомобілем).
Не слід застосовувати препарат Генсулін N, якщо виникли попереджувальні симптоми гіпоглікемії (низький рівень глюкози в крові).
Якщо рівень глюкози в крові низький, слід з’їсти глюкозу у вигляді таблеток, цукерку або випити солодкий напій. Потім слід з’їсти фрукт, печиво або бутерброд, як порадив лікар, і відпочити. Цього зазвичай достатньо при легкій гіпоглікемії або незначному передозуванні інсуліну. Якщо стан погіршується, виникає поверхневе дихання, а шкіра стає блідою, необхідно негайно звернутися до лікаря. Ін’єкція глюкагону може допомогти при помірній гіпоглікемії.
Після введення глюкагону слід з’їсти глюкозу або цукор. Якщо після введення глюкагону стан не поліпшується, слід негайно звернутися до лікарні. Щоб отримати інформацію про глюкагон, слід звернутися до лікаря.
B. Гіперглікемія та цукровий діабетичний кетоацидоз
Гіперглікемія (занадто високий рівень глюкози в крові) означає, що організм не отримує достатньо інсуліну. Гіперглікемія може бути спричинена:

  • неприйомом препарату Генсулін N або іншого інсуліну;
  • введенням меншої кількості інсуліну, ніж призначив лікар;
  • споживанням дуже великої кількості їжі порівняно з вимогами дієти; або
  • лихоманкою, інфекцією, стресовими переживаннями.

Гіперглікемія може призвести до цукрового діабетичного кетоацидозу. Перші симптоми розвиваються повільно протягом кількох годин або днів. До них належать:

  • відчуття сонливості,
  • почервоніння шкіри обличчя,
  • спрага,
  • відсутність апетиту,
  • фруктовий запах із рота,
  • нудота або блювота.

До тяжких симптомів належать утруднене дихання та прискорений пульс. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
Нелікована гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові) або гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові) може призвести до серйозного порушення, що супроводжується головним болем, нудотою, блювотою, дегідратацією, втратою свідомості, комою або навіть смертю.
Три прості способи, щоб уникнути гіпоглікемії або гіперглікемії:
Завжди мати при собі запасні шприци та запасну ампулу препарату Генсулін N.
Завжди мати при собі щось, що повідомляє інших про наявність цукрового діабету.
Завжди мати при собі цукор у кубиках.
C. Хвороба
Під час хвороби, особливо якщо вона супроводжується нудотою або блювотою, може змінитися потреба організму в інсуліні. Пацієнтам із цукровим діабетом потрібен інсулін навіть тоді, коли вони не споживають звичайну їжу. Слід зробити аналіз сечі або крові, дотримуватися загальних правил лікування хвороби та звернутися до медсестри діабетичного кабінету або лікаря.
Після введення препарату в обіг повідомлялися такі побічні ефекти:

  • набряки, особливо якщо спостерігалася попередня неадекватна метаболічна контроль, яка поліпшилася після інтенсивної інсулінотерапії,
  • збільшення маси тіла,
  • реакції в місці введення, такі як пігментація, кровотеча, ущільнення, вузолок або інфільтрат, біль, висип, кропив’янка або пухирці,
  • свербіж, у тому числі загальний свербіж,
  • запаморочення.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Генсулін N

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Ліки слід зберігати в холодильнику (2 °C – 8 °C). Не заморожувати.
Після першого відкриття первинної упаковки ліки слід зберігати при температурі до 25 °C протягом
28 днів. Генсулін N слід захищати від світла.
Картриджі та флакони, які використовуються або мають бути використані, не слід зберігати в холодильнику.
Пацієнт може носити їх із собою. Генсулін N слід захищати від високої температури.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та зовнішній упаковці
флаконів і картриджів після «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлено згустки або білі тверді частинки, що прилипають
до дна або стінок картриджа чи флаконів, або якщо скло має матовий вигляд. Слід перевіряти зовнішній вигляд інсуліну
перед кожним введенням.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Генсулін N

  • Діючою речовиною лікарського засобу є людська інсулін, отримана методом рекомбінантної ДНК. 1 мл суспензії містить 100 ОД людського інсуліну. Кожна ампула містить 10 мл, що відповідає дозі 1000 ОД людського інсуліну. Кожен картридж містить 3 мл, що відповідає дозі 300 ОД людського інсуліну.
  • Інші складові (допоміжні речовини): фенол, гліцерол, сульфат протаміну, метакрезол, оксид цинку, хлоридна кислота, динатрію фосфат додекагідрат, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Генсулін N і що містить упаковка
Генсулін N — це стерильна суспензія білого кристалічного осаду ізофанового людського інсуліну в ізотонічному фосфатному буфері з рН 7,0–7,6.
Упаковка

  • 1 скляна ампула, що містить 10 мл лікарського засобу Генсулін N, закрита алюмінієвою кришкою з двошаровим гумовим кільцем і ковпачком із поліпропілену, в картонному пакуванні.
  • 5 скляних картриджів для шприців, що містять по 3 мл Генсулін N, в картонному пакуванні
  • 10 скляних картриджів для шприців, що містять по 3 мл Генсулін N, в картонному пакуванні

Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
Bioton S.A.
вул. Старостинська 5
02-516 Варшава
Виробник:
Bioton S.A.
вул. Старостинська 5
02-516 Варшава
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Польща: Генсулін N
Мальта: Gensulin N, 100 ОД/мл, суспензія для ін'єкцій
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
Bioton S.A.
вул. Старостинська 5
02-516 Варшава
Польща
Лютий 2024 р.