Генсулін М30 (30/70)

Польща
Торгова назва Генсулін М30 (30/70)
Форма випуску суспензія для ін'єкцій
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100099509
Виробник Біотон С.А.
Генсулін М30 (30/70) суспензія для ін'єкцій

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Генсулін М30 (30/70), 100 од./мл, суспензія для ін'єкцій
Insulinum humanum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі потреби.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Генсулін М30 і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед застосуванням Генсулін М30
  3. Як застосовувати Генсулін М30
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Генсулін М30
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Генсулін М30 і для чого його застосовують
Генсулін М30 містить як діючу речовину людський інсулін, який застосовується для лікування цукрового діабету. Причиною цукрового діабету є неможливість підшлункової залози виробляти інсулін у кількості, достатній для контролю рівня глюкози в крові (цукру в крові). Генсулін М30 застосовують для тривалого контролю рівня глюкози. Це суміш інсуліну проміжної тривалості дії та швидкодіючого інсуліну. Тривалість дії цього інсуліну подовжена за рахунок використання в суспензії протаміну сульфату.
Лікар може рекомендувати застосовувати Генсулін М30 та інсулін тривалої дії. Що саме призначити — вирішує лікар. Змінюючи інсулін, слід дотримуватися підвищеної обережності. Кожен вид інсуліну має свій символ і колір на упаковці, а також на картриджі та флаконі, щоб полегшити їх розрізнення.

2. Важлива інформація перед застосуванням Генсулін М30

Генсулін М30 у картриджах по 3 мл призначений виключно для підшкірного введення за допомогою багаторазового шприца-ручки.
Генсулін М30 у флаконі об’ємом 10 мл призначений для підшкірних ін’єкцій. Незважаючи на те, що це не рекомендовано, лікарський засіб Генсулін М30 у флаконах можна також вводити внутрішньом’язово. Лікарський засіб Генсулін М30 у флаконах заборонено вводити внутрішньовенно.
Якщо необхідно вводити інсулін іншим способом, слід проконсультуватися з лікарем.
Коли не застосовувати Генсулін М30

  • якщо є симптоми, що вказують на гіпоглікемію (низький рівень глюкози в крові). Інформацію щодо дій при легкій гіпоглікемії наведено далі в цій інструкції (див. підрозділ А «Гіпоглікемія» у розділі 4).
  • якщо пацієнт має алергію на людський інсулін або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Генсулін М30 слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

  1. Якщо поточне лікування забезпечує добрий контроль глікемії, попереджувальні симптоми надмірного зниження рівня глюкози в крові можуть бути непомітними. Попереджувальні симптоми наведено далі в інструкції. Слід точно планувати час прийому їжі, частоту фізичних навантажень та загальний рівень активності. Також слід регулярно контролювати рівень цукру в крові, часто виконуючи визначення концентрації глюкози в крові.
  2. Деякі люди, у яких після зміни виду інсуліну з тваринного на людський виникла гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові), повідомляли, що симптоми, що передують гіпоглікемії, були менш вираженими або зовсім іншими, ніж раніше. Якщо гіпоглікемія виникає часто або виникають труднощі з розпізнаванням симптомів, що передують гіпоглікемії, слід проконсультуватися з лікарем.
  3. Слід повідомити медсестру з діабетичного кабінету, лікаря або фармацевта у разі:
    • нещодавно перенесеної хвороби;
    • захворювання нирок або печінки;
    • збільшення фізичного навантаження.
  4. Потреба в інсуліні також може змінюватися після вживання алкоголю.
  5. Слід повідомити медсестру з діабетичного кабінету, лікаря або фармацевта про плановану поїздку за кордон. Різниця часових поясів може вимагати введення ін’єкцій і прийому їжі в інший час.
  6. У деяких пацієнтів, які тривалий час лікуються від цукрового діабету 2 типу, з захворюванням серця або в анамнезі інсультом, повідомляли про випадки серцевої недостатності після одночасного застосування піоглітазону та інсуліну. Слід якомога швидше повідомити лікареві, якщо виникнуть симптоми серцевої недостатності, такі як задишка, раптове збільшення маси тіла або місцевий набряк.

Зміни шкіри в місці ін’єкції
Слід змінювати місце ін’єкції, щоб запобігти утворенню змін шкіри, наприклад, горбків під шкірою. Інсулін, введений у ділянку, де є горбки, може не діяти належним чином (див. «Як застосовувати Генсулін М30»). Якщо інсулін наразі вводять у ділянку, де є горбки, перед зміною місця слід проконсультуватися з лікарем.
Лікар може рекомендувати більш ретельний контроль рівня цукру в крові та корекцію дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів.
Генсулін М30 та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ті, які пацієнт планує приймати.
Потреба організму в інсуліні може змінюватися при одночасному застосуванні:

  • кортикостероїдів,
  • замісної терапії гормонами щитоподібної залози,
  • пероральних цукрознижувальних засобів (протидіабетичних засобів),
  • ацетилсаліцилової кислоти (аспірину),
  • гормону росту,
  • октреотиду, ланреотиду,
  • селективних агоністів β2-адренергічних рецепторів (наприклад, ритодрину, сальбутамолу, тербуталіну),
  • β-адреноблокаторів,
  • тіазидів або деяких антидепресантів (інгібіторів моноаміноксидази),
  • даназолу,
  • деяких інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (наприклад, каптоприлу, еналаприлу) або антагоністів рецепторів ангіотензину II.

Вагітність та годування грудьми
Потреба організму в інсуліні зазвичай зменшується в перші три місяці вагітності та збільшується протягом наступних 6 місяців. У жінок, які годують грудьми, може знадобитися зміна дози інсуліну або способу харчування.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові) здатність до концентрації уваги та швидкість реакції пацієнта можуть бути знижені. Про це слід пам’ятати в усіх ситуаціях, коли це може стати причиною небезпеки для пацієнта або інших осіб (наприклад, під час керування транспортним засобом або роботи з механізмами).
Слід проконсультуватися з медсестрою з діабетичного кабінету або лікарем щодо керування автомобілем, якщо:

  • часто виникає гіпоглікемія;
  • симптоми гіпоглікемії слабкі або їх немає.

Генсулін М30 містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в дозі, тобто лікарський засіб вважається «без натрію»

3. Як застосовувати Генсулін М30

Завжди необхідно перевіряти назву та вид інсуліну на етикетці та зовнішній упаковці ампули або
вкладача під час придбання препарату у аптеці. Переконайтеся, що це саме ліки Генсулін М30,
які були призначені лікарем.
Цей препарат слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
звертайтеся до лікаря або фармацевта. Щоб уникнути можливого поширення інфекційних захворювань, кожен
вкладач може використовуватися лише однією особою, навіть якщо голку було змінено.
Дозування
Лікар визначить відповідний вид інсуліну, дозу препарату, а також час і частоту його
введення. Ці інструкції стосуються лише конкретного пацієнта. Рекомендації лікаря слід
суворо дотримуватися та регулярно відвідувати діабетичну клініку.
Зміна виду застосовуваної інсуліну (наприклад, з тваринної на людську) може
призвести до необхідності зменшення або збільшення дози. Ця зміна може стосуватися
лише першого введення або вводитися поступово протягом декількох тижнів або місяців.
Генсулін М30 у вкладачах призначений виключно для підшкірного введення
за допомогою багаторазового шприца.
Генсулін М30 в ампулі призначений для підшкірних ін’єкцій. Незважаючи на те, що це не рекомендовано, у виняткових випадках його можна вводити внутрішньом’язово. Препарат Генсулін М30 в ампулі не можна вводити внутрішньовенно. Якщо необхідно ввести інсулін іншим способом, слід проконсультуватися з лікарем.
Підготовка препарату Генсулін М30
Перед застосуванням препарату Генсулін М30 слід

  • перевірити на зовнішній упаковці та етикетці вкладача або ампули відповідність назви та буквених позначень отриманої інсуліну тій, що була вказана лікарем.
  • перевірити термін придатності на упаковці.

Спосіб застосування
Інсулін слід вводити в дозі, рекомендованій лікарем або медсестрою діабетичної клініки.
Завжди слід змінювати місця ін’єкцій, щоб уникнути утворення вузлів (див. пункт 4. Можливі побічні ефекти).
Найкраще вводити інсулін у ділянку живота, сідниці, передню поверхню стегна або верхню частину плеча.
Ін’єкція інсуліну в ділянку живота забезпечує швидше всмоктування, ніж у інших місцях.
Слід змінювати місця ін’єкцій, щоб одне й те саме місце використовувалося не частіше, ніж приблизно раз на місяць.
За кілька хвилин до планованого введення інсуліну слід вийняти її з холодильника, щоб довести до кімнатної температури (якщо це нова ампула або вкладач). Використовуваний вкладач або ампулу слід зберігати при кімнатній температурі протягом 28 днів.
Під час введення препарату слід дотримуватися правил гігієни: помити руки перед ін’єкцією, продезинфікувати місце введення.
Перед застосуванням необхідно ретельно оглянути ампулу або вкладач з інсуліном.
Суспензія Генсулін М30 повинна бути однорідною непрозорою (рівномірно мутною або молочного кольору). Не слід застосовувати препарат, якщо після змішування вміст ампули або вкладача залишається прозорим або на дні залишається осад білої речовини. Також не слід застосовувати препарат, якщо після змішування плавають білі згустки або до стінок прилипають тверді білі частинки, що надають їй вигляду замерзлої речовини.
Особливу увагу слід приділяти тому, щоб під час введення інсуліну не потрапити голкою в просвіт кровоносного судини.
Застосування препарату Генсулін М30 з ампул за допомогою шприца
Генсулін М30 в ампулі об’ємом 10 мл призначений для підшкірних ін’єкцій, у виняткових випадках може застосовуватися внутрішньом’язово. Препарат Генсулін М30 в ампулі не можна вводити внутрішньовенно.
Для введення інсуліну призначені спеціальні шприци з позначенням концентрації інсуліну. Рекомендується використовувати шприци одного виду та одного виробника. Завжди слід перевіряти, чи шкала шприца відповідає концентрації застосовуваної інсуліну.
Перед кожною ін’єкцією суспензії Генсулін М30 ампулу слід 10 разів обернути між долонями, а потім 10 разів перевернути на 180°, щоб отримати однорідний мутний або молочний вигляд суспензії. Якщо цього не відбулося, слід повторювати описані дії до повного змішування компонентів. Не слід сильно струшувати, оскільки це може призвести до утворення піни, що ускладнить правильне дозування.
Інструкція з використання
Безпосередньо перед ін’єкцією:

  1. Зніміть захисний пластиковий ковпачок з кришки (не відривайте кришку).
  2. Протріть відкриту частину пробки розчином спирту. Не виймайте пробку!
  3. Наберіть у шприц повітря в об’ємі, що дорівнює дозі інсуліну.
  4. Проколіть гумову пробку ампули голкою, прикріпленою до шприца, і введіть повітря в ампулу.
  5. Переверніть ампулу разом зі шприцом догори дном.
  6. Переконайтеся, що кінець голки знаходиться в суспензії інсуліну.
  7. Наберіть у шприц відповідний об’єм інсуліну.
  8. Видаліть бульбашки повітря зі шприца.
  9. Повторно перевірте рекомендовану дозу та вийміть голку з ампули.

Введення інсуліну

  • Дезінфікуйте шкіру в місці, де буде зроблено ін’єкцію.
  • Однією рукою стабілізуйте шкіру, натягнувши її або утворивши складку, захопивши великій ділянці шкіри. Візьміть шприц у другу руку і тримайте його як олівець. Введіть голку прямо в шкіру (під кутом 90°). Переконайтеся, що голка повністю введена і добре розміщена в підшкірному жировому шарі, а не в глибших шарах тканин (у дуже худих людей може знадобитися введення голки під кутом замість перпендикулярного). Щоб ввести інсулін, натисніть поршень до кінця, вводячи дозу протягом менше ніж 5 секунд. Тримайте вату зі спиртом біля голки та вийміть голку зі шкіри. Прикладіть вату зі спиртом до місця ін’єкції на кілька секунд. Не терти шкіру в місці ін’єкції! Щоб уникнути пошкодження тканин, рекомендується при кожному уколі змінювати місце ін’єкції. Наступне місце ін’єкції має бути віддалене від попереднього принаймні на 1–2 см.

Застосування препарату Генсулін М30 у вкладачах для шприців
Препарат Генсулін М30 у вкладачах 3 мл призначений виключно для підшкірного введення за допомогою багаторазового шприца. Якщо необхідно ввести інсулін іншим способом, слід проконсультуватися з лікарем.
Вкладачі об’ємом 3 мл призначені для застосування зі шприцем, позначеним знаком СЕ, відповідно до інструкції виробника. Вкладачі Генсулін М30 слід використовувати виключно з інсуліновими шприцами фірми Bioton, щоб забезпечити правильну дозу.
Для завантаження шприца, закріплення голки та способу введення препарату слід суворо дотримуватися інструкції виробника шприца, яка додається до упаковки.
Перед використанням суспензії Генсулін М30 вкладачі слід 10 разів обернути між долонями, а потім 10 разів перевернути на 180°, щоб отримати однорідний мутний або молочний вигляд суспензії.
Вкладачі містять невеликий скляний кульок, який допомагає змішати компоненти. Не струшувати, оскільки це може призвести до утворення піни, що ускладнює правильне дозування.
Суспензію у вкладачі можна змішувати без його виймання зі шприца.
Конструкція вкладачів не дозволяє додавати до нього іншу інсулін. Використані вкладачі не можна повторно наповнювати.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Генсулін М30
У разі введення більшої дози Генсулін М30, ніж рекомендовано, може виникнути низький рівень глюкози в крові. Слід перевірити рівень глюкози в крові (див. підпункт А «Гіпоглікемія» у пункті 4).
Пропуск застосування Генсулін М30
У разі введення меншої дози Генсулін М30, ніж рекомендовано, може виникнути підвищений рівень глюкози в крові. Слід перевірити рівень глюкози в крові. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування Генсулін М30
У разі застосування меншої, ніж рекомендована, дози препарату Генсулін М30 може виникнути підвищення рівня глюкози в крові. Не слід змінювати застосовувану інсулін, якщо цього не рекомендує лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Інсулін людини може викликати гіпоглікемію (низький рівень глюкози в крові). Див. додаткову
інформацію щодо гіпоглікемії нижче в підрозділі «Проблеми, що часто трапляються при
цукровому діабеті».
Можливі побічні ефекти
Загальна алергічна реакція трапляється дуже рідко (у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів).
Симптоми такі:

  • зниження артеріального тиску,
  • труднощі з диханням,
  • прискорене серцебиття,
  • висип по всьому тілу,
  • свистяче дихання,
  • пітливість.

Якщо під час застосування препарату Генсулін М30 виникли такі симптоми, необхідно негайно
зв’язатися з лікарем.
Місцева алергічна реакція трапляється часто (у менше ніж 1 із 10 пацієнтів). Симптомами можуть бути
покрасніння, набряк або свербіж шкіри навколо місця введення інсуліну. Ці симптоми зазвичай
зникають через кілька днів або тижнів. Якщо виникли будь-які з перелічених вище симптомів,
необхідно повідомити про це лікаря.
Зміни шкіри в місці введення
Якщо інсулін вводиться в одне й те саме місце надто часто, жирова тканина може зменшитися
(ліпоатрофія) або збільшитися (ліпоіпертрофія) ( не частіше ніж у 1 із 100 пацієнтів ).
Підшкірні вузлики також можуть виникати через накопичення білка під назвою
амілоїд (шкірна амілоїдоза, частота виникнення невідома). Інсулін, введений в ділянку, де
утворилися вузлики, може не діяти належним чином. Кожного разу слід змінювати
місце введення, щоб запобігти виникненню цих змін шкіри.
Повідомлялося про набряки (наприклад, набряки рук, щиколоток; затримка рідини), особливо на початку
застосування інсуліну або під час зміни лікування з метою поліпшення контролю рівня глюкози в крові.
Проблеми, що часто трапляються при цукровому діабеті
A. Гіпоглікемія
Гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові) — це стан, при якому в крові міститься
замало цукру. Вона може виникнути, якщо пацієнт:

  • прийняв надто високу дозу препарату Генсулін М30 або іншого інсуліну;
  • пропустив або відтермінув прийом їжі, або змінив дієту;
  • занадто інтенсивно тренувався або працював безпосередньо до або після їжі;
  • хворів (особливо на захворювання з діареєю або блювотою);
  • змінив потребу в інсуліні, або
  • має захворювання нирок або печінки, які погіршуються.

На рівень глюкози в крові впливає алкоголь і деякі ліки.
Перші симптоми низького рівня глюкози в крові зазвичай виникають швидко і включають:

  • втому,
  • нервозність або тремтіння тіла,
  • головний біль,
  • прискорене серцебиття,
  • нудоту,
  • холодний піт.

Якщо немає впевненості у розпізнаванні попереджувальних симптомів гіпоглікемії, слід уникати
ситуацій, у яких можна поставити під загрозу себе або інших (наприклад, керування автомобілем).
Не слід застосовувати препарат Генсулін М30, якщо виникли попереджувальні симптоми гіпоглікемії
(низький рівень глюкози в крові).
Якщо рівень глюкози в крові низький, слід з’їсти глюкозу у вигляді таблеток, цукерку або випити солодкий
напій. Потім слід з’їсти фрукт, печиво або бутерброд, як порадив лікар, і відпочити. Це зазвичай
достатньо при легкій гіпоглікемії або незначному передозуванні інсуліну. Якщо стан
погіршується, з’являється поверхневе дихання, а шкіра стає блідою, необхідно негайно звернутися до
лікаря. Введення глюкагону може допомогти при помірній гіпоглікемії.
Після введення глюкагону слід з’їсти глюкозу або цукор. Якщо після введення глюкагону
покращення не настає, необхідно звернутися до лікарні. Щоб отримати інформацію про глюкагон,
слід звернутися до лікаря.
B. Гіперглікемія та діабетичний кетоацидоз
Гіперглікемія (занадто високий рівень глюкози в крові) означає, що організм не отримує
достатньо інсуліну. Гіперглікемія може бути спричинена:

  • не прийманням препарату Генсулін М30 або іншого інсуліну;
  • введенням меншої кількості інсуліну, ніж рекомендовано лікарем;
  • споживанням дуже великих порцій їжі порівняно з дієтичними вимогами; або
  • лихоманкою, інфекцією, стресовими подіями.

Гіперглікемія може призвести до діабетичного кетоацидозу. Перші симптоми розвиваються
повільно протягом кількох годин або днів. До них належать:

  • почуття сонливості,
  • почервоніння шкіри обличчя,
  • сильна спрага,
  • відсутність апетиту,
  • запах фруктів з рота,
  • нудота або блювота.

До тяжких симптомів належать утруднене дихання та прискорений пульс. Необхідно негайно
звернутися за медичною допомогою.
Нелікована гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові) або гіперглікемія (високий рівень глюкози
в крові) може призвести до серйозних порушень і спричинити головний біль, нудоту, блювоту,
дегідратацію, втрату свідомості, кому або навіть смерть.
Три прості способи, щоб уникнути гіпоглікемії або гіперглікемії:

  • Завжди мати при собі запасні шприци та запасну ампулу препарату Генсулін М30. Завжди мати при собі щось, що повідомляє інших про те, що ви хворієте на цукровий діабет. Завжди мати при собі цукрові брикети.

C. Хвороба
Під час хвороби, особливо якщо вона супроводжується нудотою або блювотою, може змінитися
потреба організму в інсуліні. Хворі на цукровий діабет потребують інсуліну навіть тоді, коли
не споживають звичайну їжу. Слід зробити аналіз сечі або крові, дотримуватися загальних правил
лікування хвороби та зв’язатися з медсестрою діабетичного кабінету або лікарем.
Після введення препарату в обіг повідомлялися такі побічні ефекти:

  • набряки, особливо якщо спостерігалася попередня неадекватна метаболічна контроль, яка поліпшилася після інтенсивної інсулінотерапії,
  • збільшення маси тіла,
  • реакції в місці введення, такі як пігментація, кровотеча, ущільнення, вузолок або інфільтрат, біль, висип,
  • кропив’янка або плямки,
  • свербіж, у тому числі загальний свербіж,
  • запаморочення.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити
про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів
лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки
застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Генсулін М30

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Ліки зберігати у холодильнику (2 °C – 8 °C). Не заморожувати.
Після першого відкриття первинної упаковки ліки можна зберігати при температурі до 25 °C
протягом 28 днів. Генсулін М30 слід захищати від світла.
Пенетки та флакони, які використовуються або будуть використовуватися, не слід зберігати у холодильнику.
Пацієнт може носити їх із собою. Генсулін М30 слід захищати від високої температури.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та зовнішній упаковці
флаконів або пенеток після «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного
місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо ви помітили грудкування або наявність білих твердих частинок,
які прилипають до дна або стінок пенетки чи флакона, або якщо скло має матовий вигляд.
Зовнішній вигляд інсуліну слід перевіряти перед кожним ін’єкційним введенням.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта,
як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Генсулін М30

  • Діючою речовиною препарату є людська інсулін, отримана методом рекомбінації ДНК. 1 мл суспензії містить 100 ОД людської інсуліну. Кожна ампула містить 10 мл, що відповідає дозі 1000 ОД людської інсуліну. Кожен вклад містить 3 мл, що відповідає дозі 300 ОД людської інсуліну.
  • Інші складові (допоміжні речовини): метакрезол, гліцерол, фенол, протаміну сульфат, цинку оксид, натрію фосфат дванадцятиводний, кислота хлориста, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Генсулін М30 і що містить упаковка
Генсулін М30 (30/70) — це стерильна суспензія людської інсуліну з рН 7,0–7,6, що містить 30 % розчинної інсуліну та 70 % ізофанової інсуліну.
Упаковка

  • 1 скляна ампула, що містить 10 мл препарату Генсулін М30, закрита алюмінієвим кришечним ковпачком з двошаровим гумовим кільцем і накладкою з поліпропілену, в картонній коробці.
  • 5 скляних вкладів для шприців, що містять по 3 мл Генсулін М30, в картонній коробці.
  • 10 скляних вкладів для шприців, що містять по 3 мл Генсулін М30, в картонній коробці.

Суб'єкт, відповідальний за випуск, і виробник
Суб'єкт, відповідальний за випуск:
Bioton S.A.
вул. Старощинська 5
02-516 Варшава
Польща
Виробник:
Bioton S.A.
вул. Старощинська 5
02-516 Варшава
Польща
Цей препарат зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Польща: Генсулін М30 (30/70)
Мальта: Генсулін М30 (30/70), 100 ОД/мл, суспензія для ін'єкцій
Для отримання докладнішої інформації щодо цього препарату звертайтеся до представника суб'єкта, відповідального за випуск:
Bioton S.A.
вул. Старощинська 5
02-516 Варшава
Польща
Лютий 2024 р.