Гавіскон дуо зі смаком м'яти

Гавіскон дуо зі смаком м'яти
500 мг + 213 мг + 325 мг
Суспензія для перорального застосування
Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 7 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Гавіскон дуо зі смаком м'яти і для чого його застосовують

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гавіскон дуо зі смаком м'яти

3. Як застосовувати лікарський засіб Гавіскон дуо зі смаком м'яти

4. Можливі небажані ефекти

5. Як зберігати лікарський засіб Гавіскон дуо зі смаком м'яти

6. Вміст упаковки та інша інформація

7. Що таке лікарський засіб Гавіскон дуо зі смаком м'яти суспензія для перорального застосування і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гавіскон дуо зі смаком м'яти суспензія для перорального застосування — це комбінація альгінату та двох засобів, що нейтралізують соляну кислоту в шлунку (карбонат кальцію та гідрогенкарбонат натрію), які діють двома способами:

1. Утворюють захисний шар, що зберігається до 4 годин на поверхні вмісту шлунка, запобігаючи зворотному закиданню кислого вмісту шлунка, що викликає печію в грудній клітці.
2. Нейтралізують надлишок соляної кислоти в шлунку, щоб полегшити біль і дискомфорт.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування симптомів гастроезофагеального рефлюксу, пов’язаних з надлишком кислоти, таких як відрижка, печія та важкість у шлунку, наприклад, після їжі або під час вагітності у дорослих та дітей віком 12 років і старших.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гавіскон дуо зі смаком м'яти

Коли не застосовувати лікарський засіб Гавіскон дуо зі смаком м'яти:

• у пацієнта виявлено алергічні реакції (гіперчутливість) на будь-який із компонентів лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Гавіскон дуо зі смаком м'яти слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт хворіє або хворів на тяжке захворювання нирок або серця, оскільки деякі солі можуть впливати на ці захворювання (слід обговорити з лікарем вміст солей),
• пацієнт має серйозні проблеми з нирками,
• пацієнт має електролітні порушення, що призводять до низького рівня фосфатів у крові (гіпофосфатемія),
• пацієнт знає, що має знижену секрецію соляної кислоти в шлунку, що може зменшити ефективність лікарського засобу.

Слід уникати тривалого застосування. Як і у випадку інших засобів, що нейтралізують соляну кислоту в шлунку, прийом цього лікарського засобу може приховувати симптоми інших, більш серйозних захворювань.
Якщо симптоми не зникають після семи днів, слід проконсультуватися з лікарем.
Діти
Застосування у дітей віком до 12 років не рекомендовано.
Існує ризик підвищення рівня натрію в крові (гіпернатріємія) у дітей, які мають проблеми з нирками або запальні захворювання шлунка чи кишечника (гастроентерит).
Застосування лікарського засобу Гавіскон дуо зі смаком м'яти разом з іншими ліками:
Не слід застосовувати цей лікарський засіб протягом двох годин після прийому інших ліків для перорального застосування, оскільки це може вплинути на ефективність деяких ліків. Особливо важливо це під час прийому антигістамінних засобів (для лікування алергічних симптомів), антибіотиків (тетрациклінів та хінолонів, таких як норфлоксацин, при лікуванні бактеріальних інфекцій), препаратів заліза (при порушеннях, пов’язаних із дефіцитом заліза), гормонів щитовидної залози (при дефіциті гормонів щитовидної залози), протигрибкових засобів, таких як кетоконазол (при лікуванні грибкових інфекцій), дигоксину та бета-адреноблокаторів (при лікуванні захворювань серця), нейролептиків (при лікуванні психічних захворювань), тироксину (при лікуванні дефіциту гормонів щитовидної залози), хлорохіну (при лікуванні малярії), бісфосфонатів (при лікуванні остеопорозу) та естрамустину (при лікуванні раку простати).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або недавно приймалися, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність:
Лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності, годування груддю та у жінок, які планують завагітніти.
Як і у випадку всіх лікарських засобів, тривалість лікування має бути якомога коротшою.
Важливі відомості про деякі складові лікарського засобу Гавіскон дуо зі смаком м'яти
Лікарський засіб містить 40 мг метилпарагідроксибензоату (Е218) та 6 мг пропілпарагідроксибензоату (Е216) на кожні 10 мл дози, що можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Лікарський засіб містить 5,21 мг пропіленгліколю (Е1520) на кожні 10 мл дози.
Лікарський засіб містить 128 мг (5,6 ммоль) натрію на кожні 10 мл дози. Максимальна рекомендована добова доза цього лікарського засобу містить 1023 мг натрію (що міститься у кухонній солі). Це відповідає 51% рекомендованої максимальної добової дози натрію в раціоні дорослих.
Якщо лікарський засіб Гавіскон дуо зі смаком м'яти застосовується щоденно протягом тривалого часу, пацієнтам, особливо тим, хто контролює вміст натрію в раціоні, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб також містить 130 мг (3,25 ммоль) кальцію на кожні 10 мл дози. Перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем у разі нирковокам’яної хвороби або підвищеного рівня кальцію в крові.

3. Як застосовувати ліки Гавіскон дуо зі смаком м'яти

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Для перорального застосування. Добре струснути перед вживанням.
Дорослі та діти віком 12 років та старші: При наявності симптомів приймати 10–20 мл після їжі та перед сном, до чотирьох разів на добу.
Діти віком до 12 років: Застосування не рекомендовано у дітей віком до 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гавіскон дуо зі смаком м'яти:
Небажані наслідки при застосуванні надмірної дози ліків малоймовірні. Проте ліки можуть спричиняти відчуття розпираючості та дискомфорт у черевній порожнині. Якщо ці відчуття не зникають, слід звернутися до лікаря.
Пропущене застосування ліків Гавіскон дуо зі смаком м'яти: У разі пропуску дози ліків не слід застосовувати подвійну дозу під час наступного прийому. Слід продовжувати лікування, як і раніше.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Гавіскон дуо зі смаком м'яти, суспензія для перорального застосування, може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо виникнуть побічні ефекти, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

• Дуже рідко (менше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів) можуть виникнути алергічні реакції на компоненти препарату. Можуть виникнути такі симптоми, як набряк обличчя, губ, язика або горла, а також утруднення дихання (анапілактична реакція, анафілактоїдна реакція) або свербляча висипка на шкірі (круп’яниця).
• Інші симптоми можуть включати біль у животі, діарею, нудоту, блювоту, свербіж шкіри або висипання та свистяче дихання (бронхоспазм).

Прийом великих кількостей кальцію карбонату, що входить до складу цього препарату, може призводити до підвищення рН крові (алкалоз), надмірної концентрації кальцію у крові (гіперкальцемія), збільшеного виділення соляної кислоти в шлунку та запори. Ці симптоми зазвичай виникають після прийому доз, що перевищують рекомендовані.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309. Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гавіскон дуо зі смаком м'яти

Зберігати ці ліки в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці після напису EXP
(місяць/рік). Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати у холодильнику і не заморожувати. Використати протягом 6 місяців після відкриття. Перед
першим застосуванням ліків переконайтеся, що захисне ущільнення на кришці не пошкоджене.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гавіскон дуо зі смаком м'яти:
Діючими речовинами лікарського засобу в кожній дозі 10 мл є 500 мг натрію альгінату, 213 мг натрію гідрогенкарбонату та 325 мг кальцію карбонату.
Інші складові: карбомер, метил парагідроксибензоат (Е218) та пропіл парагідроксибензоат (Е216), натрію сахаринат, ароматизатор м'ятний, натрію гідроксид та вода.
Ароматизатори містять гліколь пропіленовий (Е1520).
Як виглядає лікарський засіб Гавіскон дуо зі смаком м'яти та що містить упаковка:
Гавіскон дуо зі смаком м'яти, суспензія для прийому внутрішньо — це непрозора, біла до кремової суспензія із запахом і смаком м'яти.
Гавіскон дуо зі смаком м'яти, суспензія для прийому внутрішньо, доступний у пляшках місткістю 150, 200, 250, 300, 500 та 600 мл, може постачатися в картонній зовнішній упаковці. Може постачатися з дозатором (природний поліпропілен), що має розмітки 5 мл, 10 мл, 15 мл та 20 мл. Не всі види упаковок можуть бути в обігу. Картонна коробка та дозатор або вимірювальна ложка можуть бути недоступні на всіх ринках / у всіх розмірах упаковок.
Суб’єкт, відповідальний за випуск,
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Reckitt Benckiser (Poland) S.A
вул. Окунін 1
05-100 Новий Ґур Мазовецький
Імпортер:
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Нідерланди
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Ґур Мазовецький
[email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами: