Gaviscon Duo sabor menta

Gaviscon Duo gusto menta
500 mg + 213 mg + 325 mg
Sospensione orale
Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Si raccomanda di conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o informazioni aggiuntive, ci si rivolga al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, si deve rivolgere al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Gaviscon Duo gusto menta e a cosa serve

2. Informazioni importanti prima di assumere Gaviscon Duo gusto menta

3. Come assumere Gaviscon Duo gusto menta

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Gaviscon Duo gusto menta

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

7. Che cos’è Gaviscon Duo gusto menta sospensione orale e a cosa serve

Gaviscon Duo gusto menta sospensione orale è un medicinale che combina l’alginato con due agenti neutralizzanti l’acido cloridrico nello stomaco (carbonato di calcio e bicarbonato di sodio), che agiscono in due modi:

1. Formano uno strato protettivo che permane fino a 4 ore sulla superficie del contenuto gastrico, impedendo il reflusso del contenuto acido dallo stomaco, causa della sensazione di bruciore retrosternale.
2. Neutralizzano l’eccesso di acido cloridrico nello stomaco per alleviare il dolore e il disagio.

Questo medicinale è indicato per il trattamento dei sintomi del reflusso gastroesofageo associati all’iperacidità, come rigurgito, bruciore di stomaco e dispepsia, ad esempio dopo i pasti o durante la gravidanza, negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni.

2. Informazioni importanti prima di assumere Gaviscon Duo gusto menta

Quando non assumere Gaviscon Duo gusto menta:

• in caso di allergia (ipersensibilità) ad uno qualsiasi degli ingredienti del medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione di Gaviscon Duo gusto menta, si consulti il medico o il farmacista se:

• il paziente soffre o ha sofferto di gravi malattie renali o cardiache, poiché alcuni sali possono influire su tali condizioni (si parli con il medico riguardo al contenuto di sale);
• il paziente ha gravi problemi renali;
• il paziente presenta disturbi elettrolitici con bassi livelli ematici di fosfati (ipofosfatemia);
• il paziente sa di avere una ridotta secrezione di acido cloridrico nello stomaco, poiché ciò potrebbe ridurre l’efficacia del medicinale.

Si raccomanda di evitare un uso prolungato. Come per altri prodotti che neutralizzano l’acido cloridrico gastrico, l’assunzione di questo medicinale potrebbe mascherare i sintomi di altre malattie più gravi.
Se i sintomi non migliorano entro sette giorni, si consulti il medico.

Bambini
L’uso non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Esiste il rischio di un aumento della concentrazione ematica di sodio (ipernatriemia) nei bambini con problemi renali o con gastroenterite (infiammazione dello stomaco e dell’intestino).

Assunzione di Gaviscon Duo gusto menta con altri medicinali:
Non assumere questo medicinale entro due ore dall’assunzione di altri farmaci per via orale, poiché potrebbe influire sull’efficacia di alcuni di essi. Ciò è particolarmente importante quando si assumono antistaminici (per il trattamento dei sintomi allergici), antibiotici (tetracicline e chinoloni, come la norfloxacina, per il trattamento delle infezioni batteriche), preparati a base di ferro (in caso di disturbi legati a carenza di ferro), ormoni tiroidei (in caso di carenza di ormoni tiroidei), antimicotici come il ketoconazolo (per il trattamento delle infezioni fungine), digossina e beta-bloccanti (per il trattamento delle malattie cardiache), neurolettici (per il trattamento delle malattie psichiatriche), tiroxina (per il trattamento della carenza di ormoni tiroidei), clorochina (per il trattamento della malaria), bifosfonati (per il trattamento dell’osteoporosi) ed estramustina (per il trattamento del carcinoma prostatico).
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, compresi quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza, allattamento e fertilità:
Questo medicinale può essere assunto durante la gravidanza, l’allattamento e nelle donne che pianificano una gravidanza.
Come per tutti i medicinali, la durata del trattamento dovrebbe essere la più breve possibile.

Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Gaviscon Duo gusto menta
Il medicinale contiene 40 mg di metil paraidrossibenzoato (E218) e 6 mg di propil paraidrossibenzoato (E216) per ogni 10 ml di dose, che possono causare reazioni allergiche (anche reazioni di tipo ritardato).
Il medicinale contiene 5,21 mg di glicole propilenico (E1520) per ogni 10 ml di dose.
Il medicinale contiene 128 mg (5,6 mmol) di sodio per ogni 10 ml di dose. La dose giornaliera massima raccomandata di questo medicinale contiene 1023 mg di sodio (presente nel sale da cucina). Ciò corrisponde al 51% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Nel caso di assunzione prolungata e quotidiana di Gaviscon Duo gusto menta, i pazienti, specialmente coloro che controllano l’apporto di sodio nella dieta, devono consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale contiene inoltre 130 mg (3,25 mmol) di calcio per ogni 10 ml di dose. Prima di assumere questo medicinale, si consulti il medico in caso di calcolosi renale o elevati livelli ematici di calcio.

3. Come prendere il medicinale Gaviscon Duo con sapore di menta

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Per somministrazione orale. Agitare bene prima dell'uso.
Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni: In caso di comparsa dei sintomi, assumere 10-20 ml dopo i pasti e prima di andare a dormire, fino a quattro volte al giorno.
Bambini di età inferiore a 12 anni: L'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni non è raccomandato.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Gaviscon Duo con sapore di menta
Gli effetti indesiderati in seguito a un’assunzione eccessiva del medicinale sono improbabili. Tuttavia, il medicinale può causare sensazione di gonfiore e disagio addominale. Se questi sintomi non scompaiono, rivolgersi al medico.
Dimenticanza di una dose di Gaviscon Duo con sapore di menta: In caso di dimenticanza di una dose, non assumere una dose doppia alla successiva somministrazione. Continuare il trattamento come precedentemente indicato.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Gaviscon Duo con sapore di menta in sospensione orale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutti i pazienti.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, si deve interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e consultare senza indugio il medico.

• Molto raramente (meno di 1 paziente su 10.000) possono verificarsi reazioni allergiche ai componenti del medicinale. Possono manifestarsi sintomi come gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola e difficoltà respiratorie (reazione anafilattica, reazione anafilattoide) oppure eruzioni cutanee pruriginose (orticaria).
• Altri sintomi possono includere dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, prurito cutaneo o eruzioni cutanee e respiro sibilante (broncospasmo).

L'assunzione di elevate quantità di carbonato di calcio, contenuto in questo medicinale, può causare un aumento del pH del sangue (alcalosi), un'eccessiva concentrazione di calcio nel sangue (ipercalcemia), un aumento della secrezione di acido cloridrico nello stomaco e stitichezza. Questi sintomi si verificano di solito dopo l'assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, si deve informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309. Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Gaviscon Duo con sapore di menta

Conservare questo medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bottiglia dopo la dicitura EXP
(mese/anno). La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare in frigorifero né congelare. Utilizzare entro 6 mesi dall'apertura. Prima dell'uso iniziale, verificare che la chiusura di sicurezza sul tappo non sia rotta.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Gaviscon Duo gusto menta:
Le sostanze attive in ogni dose da 10 ml sono 500 mg di sodio alginato, 213 mg di sodio
bicarbonato e 325 mg di calcio carbonato.
Gli altri componenti sono: carbomero, metil paraossibenzoato (E218) e propil paraossibenzoato (E216),
saccarina sodica, aroma di menta, idrossido di sodio e acqua.
Gli aromi contengono glicole propilenico (E1520).

Come si presenta Gaviscon Duo gusto menta e contenuto della confezione:
Gaviscon Duo gusto menta sospensione orale è una sospensione opaca, biancastra fino a crema, con odore e sapore di menta.
Gaviscon Duo gusto menta sospensione orale è disponibile in flaconi da 150, 200, 250, 300, 500 e 600 ml, che possono essere forniti in un imballaggio esterno di cartone. Può essere fornito con un misurino (polipropilene naturale) con tacche da 5 ml, 10 ml, 15 ml e 20 ml. Non tutti i tipi di confezione devono essere disponibili in commercio. La scatola di cartone e il misurino o il cucchiaio dosatore potrebbero non essere disponibili in tutti i mercati / in tutte le dimensioni di confezionamento.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e importatore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Importatore:
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Paesi Bassi

Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
[email protected]

Questo medicinale è autorizzato in ciascuno dei Paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi: