Гасковір Контрол

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гасковір Контрол
200 мг, таблетки
Aciclovirum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Гасковір Контрол і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Гасковір Контрол
3. Як застосовувати лікарський засіб Гасковір Контрол
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Гасковір Контрол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гасковір Контрол і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Гасковір Контрол є ацикловір, який пригнічує розмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.
Лікарський засіб Гасковір Контрол застосовують для лікування:

• рецидивуючого герпесу губ та обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу (Herpes simplex) у дорослих;
• рецидивуючого зовнішнього герпесу статевих органів, спричиненого вірусом простого герпесу (Herpes simplex) у дорослих.

У разі рецидивуючих інфекцій особливо важливо розпочати лікування на етапі появи попередніх симптомів, таких як свербіж, печіння, відчуття напруження.
Лікарський засіб Гасковір Контрол може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому інфекцію вірусом простого герпесу діагностував лікар.
Якщо через 5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Гасковір Контрол

Коли не застосовувати ліки Гасковір Контрол

• Якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Гасковір Контрол слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати ліки Гасковір Контрол без попередньої консультації з лікарем:

• у пацієнтів із порушеннями функції нирок;
• у пацієнтів, які застосовують інші ліки, що можуть пошкодити нирки;
• у пацієнтів похилого віку (понад 65 років);
• у жінок вагітних або в період годування грудьми;
• у осіб із зниженим імунітетом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку, інфікованих вірусом ВІЛ). Особи із зниженим імунітетом повинні звернутися до лікаря щодо лікування будь-якої інфекції;
• у пацієнтів, у яких виникла особливо тяжка рецидивуюча герпесна ангіна;
• у пацієнтів, у яких виникла особливо тяжка рецидивуюча герпесна інфекція зовнішніх статевих органів;
• у разі виявлення частих (> 6 протягом року) і довших рецидивів герпесу, ніж раніше (через 5 днів терапії відсутні позитивні ефекти лікування), з більш вираженими клінічними симптомами (зокрема, коли через 3–4 дні терапії з’являються нові осередки інфекції). Це може свідчити про імунодефіцит або порушення всмоктування, що вимагають діагностики та необхідності іншої дозування ліки.

Діти та підлітки
Ліки Гасковір Контрол не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Гасковір Контрол та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, зокрема про застосування:

• пробенециду — ліки, що застосовується при підагрі;
• циметидину — ліки, що застосовується переважно при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки;
• мікофенолату мофетилу — ліки, що застосовується після трансплантації органів.

Застосування ліки Гасковір Контрол разом з їжею та напоями
Одночасне споживання їжі не впливає на всмоктування ліки Гасковір Контрол. Ліки Гасковір Контрол можна приймати разом з їжею або незалежно від неї. Під час прийому ліки слід багато пити, щоб уникнути пошкодження нирок.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліки.
Слід уникати застосування ліки в період вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що користь для матері переважає потенційну небезпеку для плоду.
Ліки проникає в материнське молоко, тому під час застосування в період годування грудьми слід дотримуватися обережності. Ліки можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає даних щодо впливу ліки на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Однак слід враховувати можливість виникнення побічних ефектів ацикловіру, таких як запаморочення, дезорієнтація, судоми.
Ліки Гасковір Контрол містить лактозу
Якщо раніше в пацієнта виявлено непереносність певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього ліки.
Ліки містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Гасковір Контрол

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі
Ліки Гасковір Контрол слід застосовувати перорально у дозі 200 мг п’ять разів на добу, кожні 4 години
(з нічною перервою), протягом 5 днів.
У разі рецидивуючих інфекцій особливо важливо розпочати лікування в період, що передує виникненню
попередніх симптомів, таких як свербіж, печіння, відчуття напруження, або одразу після появи перших змін.
Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок
Під час застосування ліків Гасковір Контрол пацієнти з порушенням функції нирок повинні пити велику
кількість рідини (див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).
У разі пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок, з кліренсом креатиніну менше
ніж 10 мл/хв., питання щодо режиму дозування ацикловіру може вирішити виключно лікар. У таких
пацієнтів лікар може рекомендувати зменшення дози ліків до 1 таблетки (200 мг), яку приймають двічі
на добу, приблизно кожні 12 годин.
Дозування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку слід враховувати можливість порушення функції нирок.
У разі пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок, з кліренсом креатиніну менше
ніж 10 мл/хв., питання щодо режиму дозування ацикловіру може вирішити виключно лікар, який
відповідно підбере дозу ліків (див.: Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок).
Під час лікування слід багато пити.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гасковір Контрол
Одноразове прийняття дози ацикловіру до 20 г зазвичай не викликає симптомів отруєння.
Випадкове, багаторазове передозування ацикловіру, що застосовується перорально, протягом декількох
днів пов’язане з симптомами з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота) та
неврологічними симптомами (головний біль, сплутаність свідомості — порушення ходу мислення).
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск прийому ліків Гасковір Контрол
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше.
Не слід приймати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо виникли такі стані:

• анафілактична реакція (небезпечна для життя алергічна реакція з такими симптомами, як свербіж, кропив’янка, задиха, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття) — трапляється рідко (у 1–10 осіб із 10 000);
• ангіоневротичний набряк (набряк м’яких тканин обличчя, губ, язика, іноді з одночасним набряком гортані, що може ускладнювати дихання) — трапляється рідко (у 1–10 осіб із 10 000).

Часто (у 1–10 пацієнтів із 100):

• головний біль і запаморочення;
• нудота, блювота, діарея, болі в животі;
• свербіж, висип (який може з’являтися також після впливу сонячного світла);
• втому, гарячку.

Нечасто (у 1–10 пацієнтів із 1 000):

• шкірні реакції: кропив’янка, випадіння волосся.

Рідко (у 1–10 пацієнтів із 10 000):

• задиху;
• підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові, тимчасове підвищення рівня білірубіну та активності печінкових ферментів у крові.

Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 пацієнта із 10 000):

• анемія, зниження кількості білих кров’яних тіл, тромбоцитопенія (нестача тромбоцитів);
• збудження, стан дезорієнтації, тремор, атаксія, порушення мови, галюцинації, психотичні розлади, судоми, сонливість, енцефалопатія (ураження мозку), кома;
• гепатит, жовтяниця;
• гостра ниркова недостатність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Алеє Єрусолімське 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гасковір Контрол

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, щоб вони не були їм видимі.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гасковір Контрол

• Діючою речовиною лікарського засобу є ацикловір. Одна таблетка містить 200 мг ацикловіру.
• Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), картопляний крохмаль, стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Гасковір Контрол і що містить упаковка
Таблетки білі, двоопуклі, круглі, непокриті, з однорідною гладкою поверхнею.
Одна упаковка лікарського засобу містить 25 або 30 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродська 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]