Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Hascovir control
200 mg, compresse
Aciclovirum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Hascovir control e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Hascovir control
Come prendere Hascovir control
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Hascovir control
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Hascovir control e a cosa serve

La sostanza attiva di Hascovir control è l’aciclovir, che inibisce la riproduzione dei virus umani appartenenti al gruppo dell’Herpes.
Hascovir control viene utilizzato per il trattamento di:

herpes labiale e facciale ricorrente causato dal virus dell’herpes simplex in adulti;
herpes genitale ricorrente causato dal virus dell’herpes simplex in adulti.

Nei casi di infezioni ricorrenti, è particolarmente importante iniziare il trattamento nel periodo in cui compaiono i sintomi precursori, come prurito, bruciore o sensazione di tensione.
Hascovir control può essere utilizzato soltanto in pazienti nei quali in precedenza l’infezione da virus dell’herpes simplex è stata diagnosticata dal medico.
Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Hascovir control

Quando non utilizzare il medicinale Hascovir control

Se il paziente è allergico all'aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Hascovir control, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Non assumere il medicinale Hascovir control senza aver prima consultato il medico:

nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale;
nei pazienti che assumono altri medicinali che possono danneggiare i reni;
nei pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni);
nelle donne in stato di gravidanza o durante l’allattamento;
in persone con sistema immunitario indebolito (ad es. dopo trapianto di midollo osseo, infezione da HIV). Le persone con sistema immunitario indebolito devono rivolgersi al medico per il trattamento di qualsiasi infezione;
nei pazienti che hanno avuto un’eruzione erpetica ricorrente particolarmente grave delle labbra;
nei pazienti che hanno avuto un’eruzione erpetica ricorrente particolarmente grave degli organi genitali esterni;
in caso di ricadute dell’herpes frequenti (> 6 all’anno) e di durata maggiore rispetto al passato (mancanza di effetti positivi del trattamento dopo 5 giorni), con sintomi clinici più gravi (ad es. comparsa di nuove lesioni infettive dopo 3-4 giorni di terapia). Ciò potrebbe indicare un deficit immunitario o alterazioni dell’assorbimento che richiedono una diagnosi specifica e una diversa posologia del medicinale.

Bambini e adolescenti
Il medicinale Hascovir control non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Hascovir control e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che si prevede di assumere, in particolare se si assume:

probenecide – un medicinale utilizzato nella gotta;
cimetidina – un medicinale utilizzato principalmente nelle malattie ulcerose dello stomaco e del duodeno;
micofenolato mofetile – un medicinale utilizzato dopo trapianto d’organo.

Assunzione di Hascovir control con cibi e bevande
L’assunzione contemporanea di cibo non influenza l’assorbimento del medicinale Hascovir control. Il medicinale Hascovir control può essere assunto contemporaneamente ai pasti o indipendentemente da essi. Durante l’assunzione del medicinale è necessario bere molta acqua, per evitare danni ai reni.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
È opportuno evitare l’uso del medicinale durante la gravidanza, salvo quando il medico ritenga che il beneficio per la madre superi il potenziale rischio per il feto.
Il medicinale passa nel latte materno, pertanto è necessario adottare cautela durante l’uso in periodo di allattamento. Il medicinale può essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati riguardo all’effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Tuttavia, si deve tenere conto della possibilità che si verifichino effetti indesiderati dell’aciclovir, come vertigini, disorientamento e convulsioni.
Hascovir control contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, quindi è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Hascovir control

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti
Il medicinale Hascovir control deve essere assunto per via orale alla dose di 200 mg cinque volte al giorno, ogni 4 ore (con una pausa notturna), per 5 giorni.
Nelle infezioni ricorrenti è particolarmente importante iniziare il trattamento nel periodo precedente la comparsa dei sintomi premonitori, come prurito, sensazione di bruciore, tensione, oppure subito dopo l’insorgenza delle prime lesioni.
Posologia nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Durante l’assunzione del medicinale Hascovir control, i pazienti con alterazioni della funzionalità renale devono bere grandi quantità di liquidi (vedere anche il punto 2 „Avvertenze e precauzioni d’impiego”).
Nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale, con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min, la modalità di somministrazione dell’aciclovir deve essere decisa esclusivamente dal medico. In questi pazienti, il medico può raccomandare una riduzione della dose a 1 compressa (200 mg) due volte al giorno, con intervallo di circa 12 ore.
Posologia nei pazienti anziani
Nei pazienti anziani si deve prendere in considerazione la possibile alterazione della funzionalità renale.
Nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale, con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min, la modalità di somministrazione dell’aciclovir deve essere decisa esclusivamente dal medico, che adeguerà opportunamente la dose del medicinale (vedere: Posologia nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale).
Durante il trattamento si raccomanda di bere abbondanti liquidi.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata del medicinale Hascovir control
L’assunzione singola di una dose di aciclovir fino a 20 g di solito non provoca sintomi di intossicazione.
Un sovradosaggio accidentale e ripetuto di aciclovir assunto per via orale per un periodo di alcuni giorni è associato a sintomi a carico del tratto gastrointestinale (nausea, vomito) e sintomi neurologici (cefalea, confusione – alterazione del pensiero).
In caso di assunzione di una dose superiore a quella consigliata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Hascovir control
Assumere la dose dimenticata non appena ci si ricorda.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutti i pazienti.
È necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza ospedaliero
se si manifestano:

reazione anafilattica (reazione di ipersensibilità potenzialmente letale, con sintomi quali: prurito, orticaria, difficoltà respiratorie, calo della pressione arteriosa, tachicardia) – si verifica raramente (da 1 a 10 persone su 10 000);
angioedema (gonfiore dei tessuti molli del viso, delle labbra, della lingua, talvolta con contemporaneo edema della laringe, che può rendere difficoltosa la respirazione) – si verifica raramente (da 1 a 10 persone su 10 000).

Frequenti (da 1 a 10 pazienti su 100):

mal di testa e vertigini;
nausea, vomito, diarrea, dolore addominale;
prurito, eruzioni cutanee (che possono comparire anche dopo esposizione alla luce solare);
affaticamento, febbre.

Non comuni (da 1 a 10 pazienti su 1 000):

reazioni cutanee: orticaria, perdita dei capelli.

Rari (da 1 a 10 pazienti su 10 000):

difficoltà respiratorie;
aumento della concentrazione di urea e creatinina nel sangue, aumento transitorio della concentrazione di bilirubina e dell'attività degli enzimi epatici nel sangue.

Molto rari (si verificano in meno di 1 paziente su 10 000):

anemia, riduzione del numero di globuli bianchi, trombocitopenia (carenza di piastrine);
agitazione, stato di disorientamento, tremori, atassia, disturbi del linguaggio, allucinazioni, sintomi psicotici, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia (danno cerebrale), coma;
epatite, ittero;
insufficienza renale acuta.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Hascovir control

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fogne né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hascovir control

La sostanza attiva è l’aciclovir. Ogni compressa contiene 200 mg di aciclovir.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), amido di patata, stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Hascovir control e contenuto della confezione
Compresse bianche, biconvesse, a forma di cilindro, non rivestite, con superficie uniforme e liscia.
Ogni confezione contiene 25 o 30 compresse.
Titolo responsabile e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]