Гардімакс медіка трояндова

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гардімакс медіка трояндова, 5 мг + 1 мг, таблетки для ссування
Chlorhexidini dihydrochloridum + Lidocaini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб завжди слід застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.

• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.

• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

• Якщо через 3–4 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Гардімакс медіка трояндова і для чого його застосовують.
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Гардімакс медіка трояндова.
3. Як застосовувати лікарський засіб Гардімакс медіка трояндова.
4. Можливі небажані ефекти.
5. Як зберігати лікарський засіб Гардімакс медіка трояндова.
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке лікарський засіб Гардімакс медіка трояндова і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гардімакс медіка трояндова містить як діючі речовини lidocaini hydrochloridum із місцевоанестезуючою дією та chlorhexidini dihydrochloridum із протибактерійною дією.
Засіб призначений для симптоматичного застосування з метою полегшення болю, пов’язаного із запальним станом або подразненням при захворюваннях порожнини рота та горла.
Якщо через 3–4 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гардімакс медіка трояндова

Коли не застосовувати лік Гардімакс медіка трояндова

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини (гідрохлорид хлоргексидину або гідрохлорид лідокаїну) або інші місцеві знеболювальні з групи амідів, або будь-який інший компонент цього ліку (перелічених у розділі 6).
• дітям віком до 6 років.

Слід проконсультуватися з лікарем, якщо будь-яке з наведених вище протипоказань стосується пацієнта,
або стосувалося в минулому.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Гардімакс медіка трояндова слід обговорити це з лікарем
або фармацевтом.

• Слід обмежити застосування цього препарату до випадків, коли полегшення наявного болю та подразнення є абсолютно необхідним.
• Лік Гардімакс медіка трояндова не слід застосовувати тривалий час. Не слід смоктати одну таблетку безпосередньо після іншої.
• Якщо через 3–4 дні поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.
• Слід уникати застосування ліку у осіб, особливо схильних до алергії.
• У разі застосування надмірної дози (понад 20 таблеток на добу) існує ризик надмірної втрати чутливості в області голосової щілини, що призводить до зниження контролю над ковтальним рефлексом і збільшує ризик удушення.
• Враховуючи наявність ментолу, слід дотримуватися обережності під час застосування у дітей, якщо з’являються симптоми, що передують судомам.
• Оскільки зубні пасти можуть містити аніонні ПАР (наприклад, лауретсульфат натрію), які можуть реагувати з хлоргексидином, рекомендується дотримуватися інтервалу принаймні 30 хвилин між застосуванням зубної пасти та ліку Гардімакс медіка трояндова.

Слід проконсультуватися з лікарем, якщо будь-яке з наведених вище попереджень стосується пацієнта, або
стосувалося в минулому.
Діти та підлітки
Заборонено застосовувати дітям віком до 6 років.
Гардімакс медіка трояндова та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік не слід застосовувати одночасно з іншими засобами для дезінфекції.
Лік не слід застосовувати одночасно з ліками для лікування легких форм хвороби Альцгеймера (інгібіторами холінестерази).
Гідрохлорид лідокаїну може підвищувати концентрацію метгемоглобіну в крові у пацієнтів, які одночасно приймають інші ліки, що впливають на його утворення, наприклад сульфонаміди. Циметидин, бета-адреноблокатори, норадреналін, інгаляційні анестетики уповільнюють метаболізм лідокаїну, що призводить до підвищення концентрації ліку в сироватці крові.
Барбітурати, рифампіцин, фенітоїн прискорюють метаболізм лідокаїну.
Лідокаїн посилює дію ліків, що розслабляють поперечно-смугасті м’язи.
Гардімакс медіка трояндова та їжа і напої
Слід уникати приймання їжі та напоїв безпосередньо після застосування ліку. Через знижену чутливість до тепла існує підвищений ризик опіків порожнини рота та горла внаслідок приймання надто гарячих напоїв та їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
У період вагітності та годування груддю застосовувати лише за чіткою необхідністю та після консультації з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Впливу ліку Гардімакс медіка трояндова на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.
Лік Гардімакс медіка трояндова містить: Лік містить 1189,9 мг сорбіту в кожній таблетці.
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше діагностували непереносимість певних цукрів або спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку або його застосуванням дитині.
Сорбіт може спричиняти дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та може мати помірний проносний ефект.
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Гардімакс медіка трояндова

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки для короткотривалого симптоматичного застосування: 3–4 дні. Якщо після цього періоду не відбудеться поліпшення стану або вже під час застосування з’являться нові скарги та (або) загальні симптоми, наприклад, лихоманка, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Рекомендована доза
Дорослі: 6–10 таблеток для розсмоктування на добу.
Діти віком від 6 років: половина дози для дорослих (3–5 таблеток для розсмоктування на добу).
Спосіб застосування
На слизову оболонку порожнини рота. Таблетку розсмоктують повільно.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гардімакс медіка трояндова
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування: тривожність, зітхання, нервозність, шум у вухах, ністагм, тремтіння м’язів, судоми, депресія, дихальні недостатність, зниження тонусу стінок серцевого м’яза, розширення периферичних судин, гіпотензія, брадикардія (занадто повільне серцебиття), порушення серцевого ритму, зупинка серця.
Пропуск прийому ліків Гардімакс медіка трояндова
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання прийому ліків Гардімакс медіка трояндова
Спеціальних рекомендацій немає.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або зв’язатися з
відділенням невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо виникне тяжка алергійна реакція.
Ознаками тяжкої алергійної реакції можуть бути: непритомність, слабкість, утруднене ковтання або дихання,
набряк губ, обличчя, горла або язика чи інших частин тіла, свербіж, висипання.

Можуть виникнути:
Рідко (у 1–10 пацієнтів на 10 000)
алергічна реакція шкіри та слизової оболонки (висипання, запалення слизової оболонки порожнини рота, відшарування слизової оболонки порожнини рота та набряк слинних залоз), тяжка алергійна реакція.
Частота невідома — не може бути визначена на підставі наявних даних
порушення смаку, відчуття печіння на язиці, при тривалому застосуванні можуть тимчасово виникати коричневі пігментації на язиці, зубах (ці пігментації можна видалити).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: http://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гардімакс медіка трояндова

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, упакованими.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після:
Termin ważności (EXP) або на блистрі після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гардімакс медіка трояндова

• Діючими речовинами лікарського засобу є: хлоргексидину дигідрохлорид 5 мг, лідокаїну гідрохлорид моногідрат 1 мг.
• Інші складові: левоментол, лимонна кислота, ароматизатор полуничний 502301TP 0551 (кукурудзяна малтодекстрин, гліцерину триацетат (Е1518), натуральні та штучні компоненти, що покращують смак і запах), сукралоза (Е955), магнію стеарат, сорбіт (Е420).

Як виглядає лікарський засіб Гардімакс медіка трояндова і що містить упаковка
Білі або майже білі круглі таблетки, трохи пістряві, зі смаком і запахом полуниці.
Блистери або однодозові блистери (алюміній/ПВХ/РСТFЕ або алюміній/ПВХ/РЕ/РVDC) у картонному пакуванні. Упаковка містить 12, 24, 36, 48, 12 x 1, 24 x 1, 36 x 1 або 48 x 1 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
вул. Кролевої Ядвіги 148а/1а
30-212 Краків
тел.: +48 889 388 538
{логотип відповідального суб’єкта}
Виробник
Laboratoria Qualiphar/Qualiphar NV
Рійкзвед 9
В-2880 Борнем
Бельгія