Gardimax Medica sabor fresa

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Gardimax medica fragola, 5 mg + 1 mg, compresse per uso orale
Chlorhexidini dihydrochloridum + Lidocaini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.

• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.

• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

• Se entro 3-4 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Gardimax medica fragola e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gardimax medica fragola.
3. Come prendere Gardimax medica fragola.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Gardimax medica fragola.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos’è Gardimax medica fragola e a cosa serve

Gardimax medica fragola contiene come principi attivi il cloridrato di lidocaina, che ha un’azione anestetica locale, e il diidrocloruro di clorexidina, che ha un’azione antibatterica.
Questo medicinale è indicato per il trattamento sintomatico per alleviare il dolore associato a infiammazioni o irritazioni del cavo orale e della gola.
Se entro 3-4 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Gardimax medica fragola

Quando non assumere il medicinale Gardimax medica fragola

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva (cloridrato di cloroesidina o cloridrato di lidocaina) o ad altri medicinali anestetici locali appartenenti al gruppo delle amidi, oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Si raccomanda di consultare il medico se uno qualsiasi dei suddetti divieti riguarda il paziente
o lo ha riguardato in passato.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Gardimax medica fragola, è necessario parlarne con il medico
o con il farmacista.

• L’uso di questo prodotto deve essere limitato ai soli casi in cui sia assolutamente necessario alleviare il dolore e l’irritazione presenti.
• Il medicinale Gardimax medica fragola non deve essere utilizzato per periodi prolungati. Non si deve succhiare una compressa immediatamente dopo l’altra.
• Se dopo 3-4 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario rivolgersi al medico.
• Si raccomanda cautela nell’uso del medicinale in soggetti particolarmente predisposti alle allergie.
• In caso di assunzione di dosi eccessive (oltre 20 compresse al giorno) esiste il rischio di una perdita eccessiva di sensibilità nell’area della glottide, che può ridurre il controllo del riflesso della deglutizione e aumentare il rischio di soffocamento.
• A causa della presenza di mentolo, si raccomanda cautela nell’uso nei bambini qualora si manifestino sintomi premonitori di convulsioni.
• Poiché i dentifrici possono contenere tensioattivi anionici, come il laurilsolfato di sodio, che possono interagire con la cloroesidina, si raccomanda di mantenere un intervallo di almeno 30 minuti tra l’uso del dentifricio e l’applicazione del medicinale Gardimax medica fragola.

Si raccomanda di consultare il medico se uno qualsiasi dei suddetti avvertenze riguarda il paziente, oppure
lo ha riguardato in passato.
Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Gardimax medica fragola e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente, recentemente
o che intende assumere.
Non utilizzare questo medicinale contemporaneamente ad altri medicinali disinfettanti.
Non utilizzare questo medicinale contemporaneamente ai farmaci per le forme lievi della malattia di Alzheimer (inibitori della colinesterasi).
Il cloridrato di lidocaina può aumentare la concentrazione di metemoglobina nel sangue nei pazienti che assumono contemporaneamente altri medicinali che influenzano la sua formazione, ad esempio le sulfonamidi. La cimetidina, i farmaci beta-bloccanti, la noradrenalina e gli anestetici inalatori riducono il metabolismo della lidocaina, portando ad un aumento della concentrazione del farmaco nel siero.
Barbiturici, rifampicina e fenitoina accelerano il metabolismo della lidocaina.
La lidocaina potenzia l’effetto dei farmaci miorilassanti.
Gardimax medica fragola e alimenti e bevande
Si raccomanda di evitare l’assunzione di cibi e bevande immediatamente dopo l’applicazione del medicinale. A causa della ridotta sensibilità al calore, esiste un rischio aumentato di ustioni della bocca e della gola dovute all’assunzione di bevande o alimenti troppo caldi.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Durante la gravidanza e l’allattamento, utilizzare il medicinale solo in caso di effettiva necessità e previa consultazione con il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti del medicinale Gardimax medica fragola sulla capacità di guidare veicoli
o di usare macchinari.
Il medicinale Gardimax medica fragola contiene:
Il medicinale contiene 1189,9 mg di sorbitolo in ogni compressa.
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente (o al suo bambino) un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l’organismo non degrada il fruttosio, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo al bambino.
Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e può avere un lieve effetto lassativo.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Gardimax medica gusto fragola

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è indicato per un uso sintomatico a breve termine: da 3 a 4 giorni. Se dopo questo periodo non si verifica un miglioramento oppure se durante il trattamento dovessero manifestarsi nuovi disturbi e (o) sintomi sistemici, ad esempio febbre, il paziente deve rivolgersi al medico.
Dose raccomandata
Adulti: 6-10 compresse da sciogliere al giorno.
Bambini a partire dai 6 anni: metà della dose raccomandata per gli adulti (3-5 compresse da sciogliere al giorno).
Modalità di somministrazione
Per applicazione sulla mucosa orale. La compressa deve essere sciolta lentamente in bocca.
Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Gardimax medica gusto fragola
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare immediatamente il medico o il farmacista. I sintomi da sovradosaggio comprendono: agitazione, sbadigli, nervosismo, ronzii auricolari, nistagmo, tremore muscolare, convulsioni, depressione, insufficienza respiratoria, riduzione del tono delle pareti del muscolo cardiaco, vasodilatazione periferica, ipotensione, bradicardia (battito cardiaco troppo lento), aritmie, arresto cardiaco.
Dimenticanza di una dose del medicinale Gardimax medica gusto fragola
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose prevista.
Interruzione del trattamento con il medicinale Gardimax medica gusto fragola
Non ci sono raccomandazioni particolari.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
È necessario interrompere l'assunzione del medicinale e rivolgersi immediatamente al medico o contattare il reparto di emergenza dell'ospedale più vicino, in caso di reazione allergica grave. I sintomi di una reazione allergica grave possono includere svenimenti, debolezza, difficoltà di deglutizione o respiratorie, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua o di altre parti del corpo, prurito, eruzioni cutanee.
Possono verificarsi:
Rare (da 1 a 10 pazienti su 10.000)
reazione allergica della pelle e della mucosa (eruzioni cutanee, infiammazione della mucosa orale, desquamazione della mucosa orale e gonfiore delle ghiandole salivari), reazione allergica grave.
Frequenza non nota - non può essere determinata sulla base dei dati disponibili
disturbi del gusto, sensazione di bruciore alla lingua; con un uso prolungato possono comparire temporaneamente macchie marroni sulla lingua e sui denti (tali macchie possono essere rimosse).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: http://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Gardimax medica gusto fragola

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare nell’imballaggio originale al fine di proteggere il medicinale dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo:
Scadenza (EXP) o sul blister dopo: EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Gardimax medica gusto fragola

• Le sostanze attive sono: cloridrato di clorhexidina 5 mg, cloridrato monoidrato di lidocaina 1 mg.
• Altri componenti sono: levomentolo, acido citrico, aroma fragola 502301TP 0551 (maltodestrina di mais, triacetina glicerilica (E1518), componenti naturali e artificiali per aroma e sapore), saccarina (E955), stearato di magnesio, sorbitolo (E420).

Aspetto del medicinale Gardimax medica gusto fragola e contenuto della confezione
Compresse bianche o quasi bianche, rotonde, leggermente macchiate, con sapore e odore di fragola.
Blister o blister monodose (alluminio/PVC/PCTFE o alluminio/PVC/PE/PVDC), in confezione di cartone.
La confezione contiene 12, 24, 36, 48, 12 x 1, 24 x 1, 36 x 1 o 48 x 1 compresse.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Królowej Jadwigi 148a/1a
30-212 Kraków
tel.: +48 889 388 538
{logo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio}
Produttore
Laboratoria Qualiphar/Qualiphar NV
Rijksweg 9
B-2880 Bornem
Belgio