Галоперидол ВЗФ

Польща
Торгова назва Галоперидол ВЗФ
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100028225
Галоперидол ВЗФ таблетки

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Галоперидол ВЗФ, 1 мг, таблетки
Галоперидол ВЗФ, 5 мг, таблетки
Haloperidolum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
  • У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Галоперидол ВЗФ і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Галоперидол ВЗФ
  3. Як застосовувати лікарський засіб Галоперидол ВЗФ
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Галоперидол ВЗФ
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Галоперидол ВЗФ і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Галоперидол ВЗФ.
Лікарський засіб Галоперидол ВЗФ містить діючу речовину галоперидол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються
нейролептиками.
Галоперидол ВЗФ застосовують у дорослих, підлітків і дітей при захворюваннях, які впливають на
спосіб мислення, відчуття та поведінку. До них належать психічні розлади (такі як
шизофренія та біполярний афективний розлад) та розлади поведінки.
Ці захворювання можуть призводити до того, що пацієнт:

  • Відчуває сплутаність свідомості (делірій)
  • Бачить, чує або відчуває запах речей, яких немає (галюцинації)
  • Переконаний у істинності речей, які не є правдивими (бредові ідеї)
  • Відчуває надмірну підозріливість (параноя)
  • Відчуває збудження, піднесення, ентузіазм, є імпульсивним або надмірно активним
  • Охоплює агресія, ворожість або схильність до насильства.

У підлітків і дітей лікарський засіб Галоперидол ВЗФ застосовують для лікування шизофренії у пацієнтів віком від 13 до 17 років, а також для лікування розладів поведінки у пацієнтів віком від 6 до 17 років.
Лікарський засіб Галоперидол ВЗФ також застосовують:

  • У підлітків і дітей віком від 10 до 17 років та у дорослих для лікування неконтрольованих рухів і звуків (тиків), наприклад, при важкій формі синдрому Жиль де ла Туретта.
  • У дорослих — для лікування інших неконтрольованих рухів при хворобі Гентінгтона.

Галоперидол ВЗФ іноді застосовують, коли інші лікарські засоби або методи лікування не діють або викликають побічні ефекти, які пацієнт не може переносити.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Галоперидол ВЗФ

Коли не застосовувати лікарський засіб Галоперидол ВЗФ:

  • Якщо пацієнт має алергію на галоперидол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
  • Якщо пацієнт менше усвідомлює оточуючі речі, або його реакції стають ненатурально повільними.
  • Якщо пацієнт має хворобу Паркінсона.
  • Якщо пацієнт має форму деменції, яку називають деменцією з тілами Леві.
  • Якщо пацієнт має прогресуючу над’ядерну параліч (PSP).
  • Якщо у пацієнта виникає порушення, яке називається подовженням інтервалу QTc, або будь-які інші порушення серцевого ритму, які виявляються у вигляді неправильного ЕКГ (електрокардіограми).
  • Якщо пацієнт має серцеву недостатність або нещодавно переніс інфаркт міокарда.
  • Якщо пацієнт має низький рівень калію в крові, який досі не лікувався.
  • Якщо пацієнт приймає будь-який із ліків, перерахованих у розділі «Галоперидол ВЗФ і інші ліки», підпункт: «Не слід застосовувати лікарський засіб Галоперидол ВЗФ».

Якщо будь-який із вищезазначених пунктів стосується пацієнта, цей лікарський засіб приймати не можна.
У разі виникнення сумнівів, перед застосуванням лікарського засобу Галоперидол ВЗФ слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Серйозні небажані ефекти
Лікарський засіб Галоперидол ВЗФ може спричиняти проблеми з серцем, проблеми з контролем рухів тіла або
кінцівок, а також серйозний ефект, який називається злоякісним нейролептичним синдромом. Може також
спричиняти серйозні алергічні реакції та тромбоутворення. Пацієнт повинен усвідомлювати можливість
виникнення серйозних небажаних ефектів під час застосування лікарського засобу Галоперидол ВЗФ, оскільки це може
вимагати негайної медичної допомоги. Див. «Увага на серйозні небажані ефекти.»
у розділі 4.
Літні люди та люди з деменцією
У літніх пацієнтів із деменцією, які приймають протипсихотичні ліки, спостерігалося
невелике збільшення частоти смертей і інсультів. Якщо пацієнт є літнім,
особливо якщо у нього є деменція, перед застосуванням лікарського засобу Галоперидол ВЗФ слід проконсультуватися
з лікарем.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта:

  • Уповільнене серцебиття, хвороба серця або якщо хтось із близьких родичів раптово помер від серцевого нападу.
  • Низький артеріальний тиск або якщо пацієнт відчуває запаморочення під час зміни положення з лежачого на сидяче або з сидячого на стояче.
  • Низький рівень калію або магнію (або іншого електроліту) у крові. Лікар вирішить, яке лікування застосувати.
  • Коли-небудь у минулому був інсульт або, на думку лікаря, пацієнт має більший ризик інсульту, ніж інші пацієнти.
  • Епілепсія або коли-небудь у минулому були напади судом.
  • Проблеми з нирками, печінкою або щитовидною залозою.
  • Високий рівень гормону пролактину в крові або пухлина, яка може бути спричинена високим рівнем пролактину (наприклад, рак груди).
  • Тромби у анамнезі або коли-небудь у когось із близьких родичів пацієнта були тромби.
  • Депресія або у пацієнта з афективним розладом біполярного типу почалася депресивна фаза.

Може знадобитися більш уважне спостереження за станом пацієнта, а також зміна дози лікарського засобу
Галоперидол ВЗФ, яку приймає пацієнт.
Якщо у пацієнта виникають сумніви щодо будь-якого із вищезазначених пунктів, перед застосуванням
лікарського засобу Галоперидол ВЗФ слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Контрольні обстеження
Лікар може вирішити провести ЕКГ перед початком або під час застосування лікарського засобу Галоперидол ВЗФ. Під час ЕКГ вимірюються показники роботи серця.
Аналіз крові
Лікар може вирішити визначити рівень калію та магнію (або іншого електроліту) у крові перед початком або під час застосування лікарського засобу Галоперидол ВЗФ.
Діти віком до 6 років
Не слід застосовувати лікарський засіб Галоперидол ВЗФ у дітей віком до 6 років, оскільки не
проводилися відповідні дослідження цього лікарського засобу в цій групі пацієнтів.
Галоперидол ВЗФ і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лікарський засіб Галоперидол ВЗФ, якщо пацієнт приймає певні типи ліків,
які застосовуються для лікування:

  • порушень серцевого ритму (такі як аміодарон, дофетилід, дисопірамід, дронедарон, ібутилід, хінідин, соталол)
  • депресії (такі як циталопрам і есциталопрам)
  • психозів (такі як флупhenазин, левомепромазин, перфеназин, пімозид, проклорперазин, промазин, сертіндол, тіорідазин, тріфлуоперазин, тріфлуопромазин та зіпрасідон)
  • бактеріальних інфекцій (такі як азитроміцин, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин та телітроміцин)
  • грибкових інфекцій (такі як пентамідин)
  • малярії (такі як галофантрин)
  • нудоти та блювоти (такі як доласетрон)
  • онкологічних захворювань (такі як тореміфен і вандетаніб). Слід також повідомити лікареві про прийом бепридилу (ліки від болю в грудях або низького тиску) або метадону (знеболювальний засіб, що також використовується для лікування залежності від наркотиків). Ці ліки можуть підвищувати ризик серцевих порушень, тому слід проконсультуватися з лікарем і не застосовувати лікарський засіб Галоперидол ВЗФ, якщо пацієнт приймає будь-який із зазначених ліків (див. розділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Галоперидол ВЗФ»).

У разі одночасного прийому літію та лікарського засобу Галоперидол ВЗФ може знадобитися
більш уважне спостереження за станом пацієнта. Слід негайно повідомити лікареві та припинити
прийом обох ліків, якщо у пацієнта виникнуть:

  • лихоманка невідомого походження або неконтрольовані рухи тіла
  • сплутаність свідомості, дезорієнтація, головний біль, проблеми з утриманням рівноваги, почуття сонливості. Це симптоми стану, що серйозно загрожує здоров’ю.

Деякі ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Галоперидол ВЗФ або посилювати
серцеві порушення.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає такі ліки, як:

  • альпразолам або буспірон (протитривожні засоби)
  • дулоксетин, флуоксетин, флувоксамін, нефазодон, пароксетин, сертралін, звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ) або венлафаксин (антидепресанти)
  • бупропіон (при лікуванні депресії або залежності від тютюну)
  • карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн (протисудомні засоби)
  • рифампіцин (ліки при бактеріальних інфекціях)
  • ітраконазол, позаконазол або воріконазол (ліки при грибкових інфекціях)
  • кетоконазол у таблетках (при лікуванні синдрому Кушинга)
  • індінавір, ритонавір або саквінавір (ліки при інфікуванні вірусом імунодефіциту людини - ВІЛ)
  • хлорпромазин або прометазин (ліки при нудоті та блювоті)
  • верапаміл (ліки при гіпертонії або хворобах серця). Слід також повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-які інші ліки для зниження артеріального тиску, такі як діуретики.

Лікар може вважати за необхідне змінити дозу лікарського засобу Галоперидол ВЗФ, якщо пацієнт приймає
будь-який із зазначених ліків.
Лікарський засіб Галоперидол ВЗФ може впливати на дію нижчеперерахованих типів ліків.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає ліки:

  • заспокійливі та сприяючі засинанню (засоби заспокоєння)
  • при більових станах (сильні знеболювальні засоби)
  • при депресії (трьохциклічні антидепресанти)
  • для зниження артеріального тиску (такі як гуанетидин або метилдопа)
  • при важких алергічних реакціях (адреналін)
  • при СДГ (синдром гіперактивності з дефіцитом уваги) або нарколепсії (так звані стимулятори)
  • при хворобі Паркінсона (такі як леводопа)
  • розріджуючі кров (феніндіон). Якщо пацієнт приймає будь-який із зазначених ліків, слід повідомити про це лікареві перед застосуванням лікарського засобу Галоперидол ВЗФ.

Галоперидол ВЗФ і алкоголізм
Вживання алкоголю під час застосування лікарського засобу Галоперидол ВЗФ може спричинити сонливість і труднощі
з концентрацією. Це означає, що слід уважно ставитися до кількості спожитого алкоголю. Слід повідомити
лікареві про вживання алкоголю під час застосування лікарського засобу Галоперидол ВЗФ та скільки алкоголю пацієнт
споживає.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Вагітність - якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем. Лікар може порадити не застосовувати лікарський засіб Галоперидол ВЗФ, якщо
пацієнтка вагітна.
У новонароджених матерів, які приймали лікарський засіб Галоперидол ВЗФ протягом останніх 3 місяців вагітності
(третій триместр), можуть виникнути такі проблеми:

  • тремтіння м’язів, м’язова ригідність або слабкість
  • надмірна сонливість або збудження
  • проблеми з диханням або прийманням їжі. Частота виникнення цих порушень точно не відома. Якщо пацієнтка приймала лікарський засіб Галоперидол ВЗФ під час вагітності, і у дитини виникли будь-які з перерахованих ефектів, слід звернутися до лікаря.

Годування грудьми - Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує грудьми або має намір
почати годування грудьми. Невеликі кількості лікарського засобу можуть потрапляти до грудного молока, а потім до організму дитини. Лікар обговорить ризики та переваги
годування грудьми під час застосування лікарського засобу Галоперидол ВЗФ.
Вплив на фертильність - Галоперидол ВЗФ може підвищувати рівень гормону, який називається пролактин,
що може впливати на фертильність чоловіків та жінок. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта
виникають будь-які сумніви.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Галоперидол ВЗФ може впливати на здатність керувати транспортними засобами, користуватися інструментами
та працювати з механізмами. Небажані ефекти, такі як почуття сонливості, можуть порушувати пильність,
особливо на початку лікування або після застосування високої дози. Не слід керувати транспортними засобами,
користуватися інструментами чи працювати з механізмами без попередньої консультації з лікарем.
Лікарський засіб Галоперидол ВЗФ містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Галоперидол ВЗФ

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Яку дозу слід приймати
Лікар інформуватиме пацієнта, скільки таблеток і протягом якого часу слід приймати. Лікар також
повідомить, чи слід приймати ліки Галоперидол ВЗФ один раз на добу чи кілька разів на добу.
Може пройти певний час, перш ніж пацієнт відчує повну дію ліків. Зазвичай на початку лікування
лікар призначає пацієнтові невелику дозу, а потім коригує її відповідно до потреб пацієнта. Дуже
важливо приймати відповідну кількість ліків.
Доза галоперидолу, яку отримує пацієнт, залежить від:

  • віку пацієнта;
  • захворювання, яке лікується;
  • наявних у пацієнта захворювань нирок або печінки;
  • інших ліків, які приймає пацієнт.

Дорослі

  • Початкова доза зазвичай становить від 0,5 мг до 10 мг на добу.
  • Лікар може коригувати дозу, щоб визначити, яка доза буде найбільш відповідною для пацієнта.
  • Максимальна доза для дорослих залежить від захворювання та становить від 5 мг до 20 мг на добу.

Особи похилого віку

  • Пацієнти похилого віку зазвичай розпочинають лікування з дози 0,5 мг на добу або половини найменшої дози, рекомендованої дорослим.
  • Кількість таблеток потім поступово збільшують, доки лікар не визначить найбільш відповідної дози.
  • Максимальна доза для осіб похилого віку становить 5 мг на добу, якщо тільки лікар не вважає за необхідне призначити більшу дозу.

Діти та підлітки віком від 6 до 17 років

  • Доза зазвичай становить від 0,5 мг до 3 мг на добу.
  • Підліткам до 17 років, які лікуються від шизофренії або розладів поведінки, може бути призначена більша доза — до 5 мг на добу.

Застосування ліків Галоперидол ВЗФ

  • Ліки Галоперидол ВЗФ призначаються для перорального застосування.
  • Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Галоперидол ВЗФ
Якщо пацієнт прийме більшу дозу ліків Галоперидол ВЗФ, ніж рекомендовано, або якщо хтось інший
прийме ці ліки, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Пропуск прийому ліків Галоперидол ВЗФ

  • Якщо пацієнт пропустив прийом дози, слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Потім ліки слід приймати відповідно до рекомендацій лікаря.
  • Не слід приймати подвійну дозу.

Припинення прийому ліків Галоперидол ВЗФ
Ліки Галоперидол ВЗФ слід припиняти поступово, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Раптове
припинення лікування може призвести до таких наслідків, як:

  • нудота та блювота
  • труднощі заснути. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.

У разі виникнення додаткових сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Увага: важкі побічні ефекти
У разі виявлення або підозри на будь-які з наведених нижче симптомів необхідно
негайно повідомити лікаря. Пацієнту може знадобитися термінова медична допомога.
Проблеми з серцем:

  • неправильний ритм роботи серця — серце працює неправильно, що може призвести до втрати свідомості
  • надзвичайно швидке серцебиття
  • додаткові серцеві скорочення. Порушення роботи серця трапляються нечасто у людей, які застосовують препарат Галоперидол ВЗФ (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб). У пацієнтів, які приймають цей препарат, відзначалися випадки раптової смерті, хоча точна частота їх виникнення невідома. У людей, які приймають нейролептичні препарати, також спостерігалися випадки зупинки серця (серце припиняє битися).

Серйозний стан, який називається «зловісний нейролептичний синдром». Симптоми: висока гарячка,
дуже сильна м’язова скованість, почуття сплутаності свідомості та втрата свідомості. Цей стан трапляється
рідко у людей, які приймають препарат Галоперидол ВЗФ (може виникнути не більше ніж у 1 із 1 000 осіб).
Неконтрольовані рухи тіла або кінцівок (симптоми позапірамідних порушень), такі як:

  • рухи губ, язика, щелепи, а іноді й кінцівок (пізні дискінезії)
  • почуття збудження або труднощі з сидінням нерухомо, посилені рухи тіла
  • уповільнені або обмежені рухи тіла, ривкові рухи або обертання
  • тремтіння або скованість м’язів, ходьба з драганням ніг
  • неможливість виконати рух
  • відсутність нормального виразу обличчя, яке іноді нагадує маску.

Ці порушення трапляються дуже часто у людей, які приймають препарат Галоперидол ВЗФ (можуть виникнути
у більше ніж 1 із 10 осіб). Якщо виникне будь-який із зазначених симптомів, пацієнту можуть призначити додаткові ліки.
Серйозна алергійна реакція, яка може включати:

  • набряк обличчя, губ, рота, язика або горла
  • труднощі з ковтанням або диханням
  • сверблячу висипку. Алергійна реакція трапляється нечасто у людей, які приймають препарат Галоперидол ВЗФ (може виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб).

Тромби в судинах, зазвичай у нозі (глибока венозна тромбоз). Про їх виникнення повідомляли у людей, які приймають нейролептичні препарати. До симптомів глибокого венозного тромбозу у нозі належать: набряк, біль і почервоніння ноги, але тромб може переміститися до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням. Тромби в крові можуть становити дуже серйозну загрозу, тому при виникненні будь-якого із цих симптомів необхідно негайно повідомити лікаря.
У разі виникнення будь-яких із зазначених серйозних побічних ефектів необхідно негайно повідомити лікаря.
Інші побічні ефекти
Слід повідомити лікаря, якщо виникають або підозрюються будь-які з наведених нижче побічних ефектів.
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 осіб):

  • Почуття збудження
  • Труднощі заснути
  • Головний біль.

Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 осіб):

  • Серйозні психічні порушення, такі як переконання в істинності речей, які не є правдивими (бред) або бачення, відчуття чи чуття речей, яких немає поруч (галюцинації)
  • Депресія
  • Ненатуральне напруження м’язів
  • Запаморочення, зокрема запаморочення, які відчуваються під час зміни положення з лежачого на сидяче або з сидячого на стояче
  • Почуття сонливості
  • Рухи очних яблук угору або швидкі неконтрольовані рухи очних яблук
  • Проблеми зі зором, такі як нечітке бачення
  • Низький кров’яний тиск
  • Нудота, блювота
  • Запори
  • Сухість у роті або підвищена слинаотеча
  • Висип на шкірі
  • Неможливість сечовипускання або повного спорожнення сечового міхура
  • Порушення ерекції (імпотенція)
  • Збільшення або зменшення маси тіла
  • Зміни результатів печінкових проб.

Нечасто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб):

  • Вплив на клітини крові — зниження кількості всіх типів клітин крові, включаючи значне зниження кількості білих кров’яних клітин і низьку кількість тромбоцитів (клітини, що допомагають у згортанні крові)
  • Почуття сплутаності свідомості
  • Втрата або зниження статевого потягу
  • Судоми
  • Скованість м’язів і суглобів
  • Скорочення м’язів, тремтіння або неконтрольовані скорочення, включаючи кривошию, що призводить до нахилення голови на один бік
  • Проблеми з ходьбою
  • Задишка
  • Запалення печінки або порушення функції печінки, що призводять до пожовтіння шкіри та білка очей (жовтяниця)
  • Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
  • Свербіж
  • Підвищена пітливість
  • Зміни в менструальному циклі, такі як відсутність менструації, тривалі, обильні або болісні менструації
  • Несподіване виділення молока з молочних залоз
  • Біль або болючість у грудях
  • Підвищена температура тіла
  • Набряк, спричинений накопиченням рідини в організмі.

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1 000 осіб):

  • Підвищений рівень гормону пролактину в крові
  • Звуження дихальних шляхів у легенях, що призводить до труднощів із диханням
  • Труднощі або неможливість відкрити рот
  • Сексуальні порушення.

Також повідомлялися такі побічні ефекти, але їхня точна частота невідома:

  • Підвищений рівень антидіуретичного гормону в крові (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону)
  • Низький рівень цукру в крові
  • Набряк навколо голосових зв’язків або короткочасний спазм голосових зв’язків, що може спричиняти труднощі з мовою та диханням
  • Раптова печінкова недостатність
  • Знижений відтік жовчі по жовчних протоках
  • Відшарування шкіри
  • Запалення малих кровоносних судин, що призводить до висипу у вигляді дрібних червоних або фіолетових горбочків
  • Розпад м’язової тканини (рабдоміоліз)
  • Тривала та болісна ерекція
  • Збільшення грудей у чоловіків
  • Низька температура тіла.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біологічних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Галоперидол ВЗФ

Ліки потрібно зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Ліки зберігати при температурі не вище 25 °C. Берегти від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Галоперидол ВЗФ

  • Діючою речовиною ліків є галоперидол. Одна таблетка містить відповідно 1 мг або 5 мг галоперидолу.
  • Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний гідратований, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Як виглядають ліки Галоперидол ВЗФ та що містить упаковка
Галоперидол ВЗФ має форму таблеток від білого до кремового кольору, плоских з обох сторін.
Таблетки 1 мг:
Упаковка ліків містить 40 таблеток у 2 блистрах із матеріалу алюміній/ПВХ по 20 таблеток, у картонному пакеті.
Таблетки 5 мг:
Упаковка ліків містить 30 таблеток у 2 блистрах із матеріалу алюміній/ПВК по 15 таблеток, у картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дембі
вул. Металовця 2, 39-460 Нова Демба