Haloperidolo Wzf

Polonia
Nome commerciale Haloperidolo Wzf
Forma farmaceutica compresse
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100028225
Haloperidolo Wzf compresse

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

HALOPERIDOL WZF, 1 mg, compresse
HALOPERIDOL WZF, 5 mg, compresse
Haloperidolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Haloperidol WZF e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Haloperidol WZF
  3. Come prendere Haloperidol WZF
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Haloperidol WZF
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Haloperidol WZF e a cosa serve

Il nome di questo medicinale è Haloperidol WZF.
Haloperidol WZF contiene la sostanza attiva haloperidolo. Appartiene al gruppo di medicinali chiamati
farmaci antipsicotici.
Haloperidol WZF è utilizzato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini affetti da malattie che influiscono sul
modo di pensare, sentire e comportarsi. Tra queste rientrano i disturbi psichici (come
la schizofrenia e il disturbo bipolare) e i disturbi del comportamento.
Queste malattie possono causare nel paziente:

  • Sensazione di smarrimento (delirio)
  • Vedere, sentire o percepire odori di cose che non esistono (allucinazioni)
  • Essere convinto di cose che non sono vere (deliri)
  • Provare un'eccessiva diffidenza (paranoia)
  • Provare eccitazione, agitazione, entusiasmo, essere impulsivi o eccessivamente attivi
  • Provare aggressività, ostilità o tendenza alla violenza.

Negli adolescenti e nei bambini, Haloperidol WZF è utilizzato nel trattamento della schizofrenia nei pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni e nel trattamento dei disturbi del comportamento nei pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni.
Haloperidol WZF è inoltre utilizzato:

  • Negli adolescenti e nei bambini di età compresa tra 10 e 17 anni e negli adulti per il trattamento di movimenti e suoni incontrollati (tic), ad esempio nella forma grave del sindrome di Gilles de la Tourette.
  • Negli adulti, per il trattamento di altri movimenti incontrollati nella malattia di Huntington.

Haloperidol WZF talvolta viene utilizzato quando altri medicinali o trattamenti non sono efficaci, oppure causano effetti indesiderati che il paziente non tollera.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Haloperidol WZF

Quando non usare il medicinale Haloperidol WZF:

  • Se il paziente è allergico all’aloperidolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
  • Se il paziente è meno consapevole di ciò che lo circonda o se le sue reazioni diventano innaturalmente lente.
  • Se il paziente soffre di morbo di Parkinson.
  • Se il paziente ha una forma di demenza chiamata demenza a corpi di Lewy.
  • Se il paziente ha una paralisi sopranucleare progressiva (PSP).
  • Se il paziente presenta un disturbo chiamato prolungamento dell’intervallo QTc o qualsiasi altro disturbo del ritmo cardiaco visibile come un tracciato ECG (elettrocardiogramma) anomalo.
  • Se il paziente ha insufficienza cardiaca o ha recentemente avuto un infarto del miocardio.
  • Se il paziente ha bassi livelli di potassio nel sangue che non sono stati ancora trattati.
  • Se il paziente assume uno qualsiasi dei medicinali elencati al punto „Haloperidol WZF e altri medicinali”, sottoparagrafo: „Non deve essere usato il medicinale Haloperidol WZF”.

Se uno qualsiasi dei punti sopra elencati riguarda il paziente, non deve assumere questo medicinale.
In caso di dubbi, prima di assumere il medicinale Haloperidol WZF, consultare il medico o il
farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Effetti indesiderati gravi
Il medicinale Haloperidol WZF può causare problemi cardiaci, problemi nel controllo dei movimenti del corpo o degli arti e un effetto grave chiamato sindrome neurolettica maligna. Può inoltre causare reazioni allergiche gravi e formazione di coaguli di sangue. Il paziente deve essere consapevole della possibilità che si verifichino effetti indesiderati gravi durante il trattamento con Haloperidol WZF, poiché potrebbe essere necessario un intervento medico immediato. Vedere „Attenzione agli effetti indesiderati gravi” al punto 4.
Persone anziane e persone con demenza
Nei pazienti anziani con demenza che assumono medicinali antipsicotici è stato osservato un lieve aumento della frequenza di morte e ictus. Se il paziente è anziano, e in particolare se presenta demenza, dovrebbe consultare il medico prima di assumere il medicinale Haloperidol WZF.
Consultare il medico o il farmacista se il paziente presenta:

  • Battito cardiaco lento, malattia cardiaca o se un familiare stretto è morto improvvisamente per cause cardiache.
  • Bassa pressione sanguigna o se il paziente avverte capogiri quando cambia posizione da sdraiata a seduta o da seduta a in piedi.
  • Bassi livelli di potassio o magnesio (o di un altro elettrolita) nel sangue. Il medico deciderà quale trattamento adottare.
  • Un ictus emorragico in passato o se, secondo il medico, il paziente ha un rischio maggiore di ictus rispetto ad altri pazienti.
  • Epilessia o se in passato ha avuto convulsioni.
  • Problemi ai reni, al fegato o alla tiroide.
  • Alti livelli di ormone prolattina nel sangue o tumori che possono essere causati da alti livelli di prolattina (ad esempio cancro al seno).
  • Precedenti di coaguli di sangue o se in famiglia qualcuno ha avuto coaguli di sangue.
  • Depressione o se il paziente affetto da disturbo bipolare è entrato in una fase depressiva.

Potrebbe essere necessario monitorare più attentamente le condizioni del paziente e potrebbe rendersi necessaria una modifica della dose di Haloperidol WZF che il paziente assume.
Se il paziente ha dubbi riguardo a uno qualsiasi dei punti sopra elencati, prima di assumere il medicinale Haloperidol WZF dovrebbe consultare il medico o il farmacista.
Controlli medici
Il medico curante potrebbe decidere di eseguire un ECG prima di iniziare o durante il trattamento con Haloperidol WZF. L’ECG misura l’attività cardiaca.
Esame del sangue
Il medico curante potrebbe decidere di misurare i livelli di potassio e magnesio (o di un altro elettrolita) nel sangue prima di iniziare o durante il trattamento con Haloperidol WZF.
Bambini di età inferiore ai 6 anni
Non usare il medicinale Haloperidol WZF nei bambini di età inferiore ai 6 anni poiché non sono stati effettuati studi adeguati su questo gruppo di pazienti.
Haloperidol WZF e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Non deve essere usato il medicinale Haloperidol WZF se il paziente assume certi tipi di medicinali,
utilizzati nel trattamento di:

  • disturbi del ritmo cardiaco (come amiodarone, dofetilide, disopiramide, dronedarone, ibutilide, chinidina, sotalolo)
  • depressione (come citalopram ed escitalopram)
  • psicosi (come flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozide, proclorperazina, promazina, sertindolo, tiotixene, trifluoperazina, trifluopromazina e ziprasidone)
  • infezioni batteriche (come azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina e telitromicina)
  • infezioni fungine (come pentamidina)
  • malaria (come alofantine)
  • nausea e vomito (come dolasetrone)
  • tumori (come toremifene e vandetanib). Informare inoltre il medico se si assume bepridile (un medicinale per il dolore toracico o la bassa pressione sanguigna) o metadone (un analgesico usato anche nel trattamento della dipendenza da sostanze). Questi medicinali possono aumentare il rischio di disturbi cardiaci; pertanto consultare il medico e non assumere Haloperidol WZF se si sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati (vedere il punto „Quando non usare il medicinale Haloperidol WZF”).

Nel caso di assunzione contemporanea di litio e del medicinale Haloperidol WZF potrebbe essere necessario un monitoraggio più attento delle condizioni del paziente. Informare immediatamente il medico e interrompere l’assunzione di entrambi i medicinali se il paziente presenta:

  • febbre di origine sconosciuta o movimenti incontrollabili del corpo
  • confusione mentale, disorientamento, mal di testa, difficoltà di equilibrio, sensazione di sonnolenza. Questi sono sintomi di uno stato potenzialmente pericoloso per la vita.

Alcuni medicinali possono influenzare l’efficacia di Haloperidol WZF o possono aggravare disturbi cardiaci.
Informare il medico se il paziente assume medicinali come:

  • alprazolam o buspirona (medicinali ansiolitici)
  • dulossatina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodone, paroxetina, sertralina, erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) o venlafaxina (antidepressivi)
  • bupropione (per il trattamento della depressione o della dipendenza da tabacco)
  • carbamazepina, fenobarbital o fenitoina (anticonvulsivanti)
  • rifampicina (medicinale per infezioni batteriche)
  • itraconazolo, posaconazolo o voriconazolo (medicinali per infezioni fungine)
  • chetoconazolo in compresse (per il trattamento del morbo di Cushing)
  • indinavir, ritonavir o saquinavir (medicinali per l’infezione da virus dell’immunodeficienza umana - HIV)
  • clorpromazina o prometazina (medicinali per nausea e vomito)
  • verapamil (medicinale per ipertensione o malattie cardiache). Informare inoltre il medico se il paziente assume altri medicinali per abbassare la pressione sanguigna, come diuretici.

Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose di Haloperidol WZF se il paziente assume uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati.
Haloperidol WZF può influenzare l’efficacia dei seguenti tipi di medicinali.
Informare il medico se il paziente assume medicinali:

  • sedativi e ipnotici (medicinali sedativi)
  • per il trattamento del dolore (analgesici forti)
  • per la depressione (antidepressivi triciclici)
  • per abbassare la pressione sanguigna (come guanetidina o metildopa)
  • per reazioni allergiche gravi (adrenalina)
  • per l’ADHD (disturbo da deficit di attenzione e iperattività) o narcolessia (cosiddetti stimolanti)
  • per la malattia di Parkinson (come levodopa)
  • fluidificanti del sangue (fenidione). Se il paziente assume uno qualsiasi di questi medicinali, informi il medico prima di assumere Haloperidol WZF.

Haloperidol WZF e alcol
L’assunzione di alcol durante il trattamento con Haloperidol WZF può causare sonnolenza e difficoltà di concentrazione. Ciò significa che è necessario fare attenzione alla quantità di alcol assunta. Informare il medico se si beve alcol durante il trattamento con Haloperidol WZF e quanto alcol si assume.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza - Se la paziente è incinta, pensa di esserlo o sta pianificando una gravidanza, dovrebbe consultare il medico. Il medico potrebbe consigliare di non assumere Haloperidol WZF durante la gravidanza.
Nei neonati di madri che hanno assunto Haloperidol WZF durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza (ultimo trimestre) possono verificarsi i seguenti problemi:

  • tremori muscolari, rigidità o debolezza muscolare
  • eccessiva sonnolenza o agitazione
  • difficoltà respiratorie o alimentazione. La frequenza di questi disturbi non è nota con precisione. Se la paziente ha assunto Haloperidol WZF durante la gravidanza e nel bambino si manifesta uno qualsiasi di questi effetti, contattare immediatamente il medico.

Allattamento - Informare il medico se la paziente sta allattando o intende iniziare l’allattamento. Piccole quantità del medicinale possono passare nel latte materno e quindi nel bambino. Il medico curante discuterà i rischi e i benefici dell’allattamento durante il trattamento con Haloperidol WZF.
Effetto sulla fertilità - Haloperidol WZF può aumentare i livelli dell’ormone chiamato prolattina, che può influenzare la fertilità negli uomini e nelle donne. Consultare il medico se il paziente ha dubbi in merito.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Haloperidol WZF può influenzare la capacità di guidare veicoli, usare attrezzi e operare macchinari. Gli effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono ridurre l’attenzione, specialmente all’inizio del trattamento o dopo l’assunzione di una dose elevata. Non guidare veicoli, usare attrezzi o operare macchinari senza averne prima parlato con il medico curante.
Il medicinale Haloperidol WZF contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, dovrebbe consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come assumere il medicinale Haloperidol WZF

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico.
Quale dose assumere
Il medico curante informerà il paziente di quante compresse assumere e per quanto tempo. Il medico curante
indicherà inoltre se il medicinale Haloperidol WZF deve essere assunto una volta al giorno o più volte al giorno.
Potrebbe essere necessario un certo periodo di tempo prima che il paziente avverta l'effetto completo del medicinale.
Generalmente, all'inizio del trattamento il medico prescriverà una dose bassa di medicinale, per poi aggiustarla
in base alle esigenze del paziente. È molto importante assumere la quantità corretta di medicinale.
La dose di aloperidolo che il paziente riceverà dipende da:

  • l'età del paziente;
  • la malattia per cui il paziente viene trattato;
  • eventuali malattie renali o epatiche del paziente;
  • altri medicinali assunti dal paziente.

Adulti

  • La dose iniziale è generalmente compresa tra 0,5 mg e 10 mg al giorno.
  • Il medico curante può aggiustare la dose per stabilire quella più adatta al paziente.
  • La dose massima per gli adulti dipende dalla malattia trattata e varia da 5 mg a 20 mg al giorno.

Persone anziane

  • I pazienti anziani generalmente iniziano il trattamento con una dose di 0,5 mg al giorno oppure con metà della dose minima raccomandata per gli adulti.
  • Il numero di compresse verrà poi aumentato gradualmente finché il medico non avrà stabilito la dose più appropriata.
  • La dose massima non superabile per una persona anziana è di 5 mg al giorno, salvo diversa indicazione del medico.

Bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni

  • La dose è generalmente compresa tra 0,5 mg e 3 mg al giorno.
  • Gli adolescenti fino ai 17 anni trattati per schizofrenia o disturbi del comportamento possono ricevere una dose maggiore, fino a 5 mg al giorno.

Come assumere il medicinale Haloperidol WZF

  • Il medicinale Haloperidol WZF è destinato all'assunzione orale.
  • Le compresse devono essere ingoiate con un po' d'acqua.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Haloperidol WZF
Se il paziente assume una dose maggiore di Haloperidol WZF rispetto a quella raccomandata, o se qualcun altro
assume questo medicinale, deve rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Se si dimentica di assumere il medicinale Haloperidol WZF

  • Se si dimentica di assumere una dose, deve assumere la dose successiva all'ora solita. Successivamente, deve continuare ad assumere il medicinale secondo le indicazioni del medico.
  • Non deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Interrompere l'assunzione del medicinale Haloperidol WZF
Il medicinale Haloperidol WZF deve essere sospeso gradualmente, salvo diversa indicazione del medico. L'interruzione
brusca del trattamento potrebbe causare effetti come:

  • nausea e vomito
  • difficoltà ad addormentarsi. È necessario seguire scrupolosamente le indicazioni del medico curante.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Attenzione agli effetti indesiderati gravi
In caso di comparsa o sospetto di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, è necessario
informare immediatamente il medico. Il paziente potrebbe richiedere un intervento medico urgente.
Problemi al cuore:

  • ritmo cardiaco irregolare – il cuore non funziona correttamente, il che può causare perdita di coscienza
  • battito cardiaco insolitamente rapido
  • battiti cardiaci aggiuntivi. I disturbi cardiaci si verificano non frequentemente nei soggetti che assumono Haloperidolo WZF (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone). Sono stati riportati casi di morte improvvisa in soggetti che assumono questo medicinale, tuttavia la frequenza esatta di tali eventi non è nota. In soggetti che assumono medicinali antipsicotici si sono verificati anche arresti cardiaci (il cuore smette di battere).

Un grave disturbo chiamato "sindrome neurolettica maligna". I sintomi includono febbre elevata,
estrema rigidità muscolare, confusione mentale e perdita di coscienza. Questo disturbo si verifica
raramente nei soggetti che assumono Haloperidolo WZF (può verificarsi in non più di 1 su 1.000 persone).
Movimenti incontrollati del corpo o degli arti (sintomi del sistema extrapiramidale), come:

  • movimenti delle labbra, della lingua, della mascella e talvolta degli arti (discinesie tardive)
  • sensazione di agitazione o difficoltà a stare seduti fermi, aumento dei movimenti corporei
  • movimenti rallentati o limitati del corpo, movimenti scattanti o rotazioni
  • tremore o rigidità muscolare, camminare trascinando i piedi
  • impossibilità di compiere un movimento
  • mancanza di espressione facciale normale, che a volte appare come una maschera.

Questi disturbi si verificano molto spesso nei soggetti che assumono Haloperidolo WZF (possono verificarsi
in più di 1 su 10 persone). Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, al paziente potrebbero essere somministrati medicinali aggiuntivi.
Reazione allergica grave, che può includere:

  • gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola
  • difficoltà a deglutire o a respirare
  • eruzione cutanea pruriginosa. La reazione allergica si verifica non frequentemente nei soggetti che assumono Haloperidolo WZF (può verificarsi in non più di 1 su 100 persone).

Formazione di coaguli sanguigni nei vasi, generalmente nelle gambe (trombosi venosa profonda).
Sono stati riportati casi di trombosi venosa profonda in soggetti che assumono medicinali antipsicotici. I sintomi della trombosi venosa profonda agli arti inferiori comprendono: gonfiore, dolore e arrossamento della gamba, ma il coagulo può spostarsi ai polmoni, causando dolore al torace e difficoltà respiratorie. I coaguli sanguigni possono rappresentare un pericolo molto grave, pertanto in caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario informare immediatamente il medico.
In caso di comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati gravi sopra elencati, è necessario
informare immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati
È necessario informare il medico in caso di sospetto o comparsa di uno qualsiasi dei seguenti
effetti indesiderati.
Molto spesso (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone):

  • sensazione di agitazione
  • difficoltà ad addormentarsi
  • cefalea.

Frequentemente (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone):

  • gravi disturbi psichici, come credere in cose che non sono vere (deliri) o vedere, percepire o sentire cose che non sono presenti (allucinazioni)
  • depressione
  • tensione muscolare innaturale
  • vertigini, comprese vertigini avvertite cambiando posizione da sdraiata a seduta o da seduta a eretta
  • sensazione di sonnolenza
  • movimenti oculari verso l'alto o movimenti oculari rapidi e incontrollati
  • problemi visivi, come visione offuscata
  • bassa pressione sanguigna
  • nausea, vomito
  • stitichezza
  • secchezza orale o aumento della salivazione
  • eruzione cutanea
  • impossibilità di urinare o di svuotare completamente la vescica
  • disturbi dell'erezione (impotenza)
  • aumento o diminuzione del peso corporeo
  • alterazioni dei risultati dei test epatici.

Non frequentemente (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone):

  • effetto sulle cellule del sangue – riduzione del numero di tutti i tipi di cellule ematiche, compresa una significativa riduzione del numero di globuli bianchi e una bassa conta delle piastrine (cellule che aiutano la coagulazione del sangue)
  • sensazione di confusione
  • perdita o riduzione del desiderio sessuale
  • convulsioni
  • rigidità muscolare e articolare
  • crampi muscolari, tremore o contrazioni incontrollate, compresi spasmi cervicali che provocano l'inclinazione della testa da un lato
  • problemi nella deambulazione
  • affanno
  • infiammazione del fegato o disturbi epatici che causano colorazione gialla della pelle e delle sclere (itterizia)
  • ipersensibilità della pelle alla luce solare
  • prurito
  • sudorazione eccessiva
  • alterazioni del ciclo mestruale, come assenza di mestruazioni, mestruazioni prolungate, abbondanti o dolorose
  • secrezione inaspettata di latte dalle ghiandole mammarie
  • dolore o sensibilità al seno
  • temperatura corporea elevata
  • gonfiore causato dall'accumulo di liquidi nell'organismo.

Raramente (possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 persone):

  • elevata concentrazione nel sangue dell'ormone prolattina
  • restringimento delle vie respiratorie nei polmoni, che causa difficoltà respiratorie
  • difficoltà o impossibilità ad aprire la bocca
  • disturbi sessuali.

Sono stati inoltre riportati i seguenti effetti indesiderati, ma la loro frequenza esatta non è nota:

  • elevata concentrazione nel sangue dell'ormone antidiuretico (sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico)
  • basso livello di zucchero nel sangue
  • gonfiore intorno alla laringe o spasmo transitorio delle corde vocali, che può causare difficoltà nel parlare e nel respirare
  • improvvisa insufficienza epatica
  • ridotto flusso della bile nei dotti biliari
  • desquamazione della pelle
  • infiammazione dei piccoli vasi sanguigni, che causa eruzione cutanea con piccoli noduli rossi o violacei
  • distruzione del tessuto muscolare (rabdomiolisi)
  • erezione persistente e dolorosa
  • ingrossamento del seno negli uomini
  • temperatura corporea bassa.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, è necessario informarne il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti
indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Haloperidol WZF

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale a una temperatura non superiore a 25 °C. Proteggere dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
L’etichetta sull’imballaggio riporta, dopo l’abbreviazione EXP, la data di scadenza e, dopo l’abbreviazione Lot/LOT, il numero di lotto.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Haloperidol WZF

  • Il principio attivo è l’aloperidolo. Ogni compressa contiene 1 mg o 5 mg di alopéridolo.
  • Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale idrato, croscarmellosio sodico, stearato di magnesio.

Come si presenta Haloperidol WZF e contenuto della confezione
Haloperidol WZF si presenta in compresse di colore bianco fino a crema, biconvesse.
Compresse da 1 mg:
La confezione contiene 40 compresse in 2 blister in alluminio/PVC da 20 compresse ciascuno, in un astuccio di cartone.
Compresse da 5 mg:
La confezione contiene 30 compresse in 2 blister in alluminio/PVC da 15 compresse ciascuno, in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento produttivo a Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba