Габапентин Тева Фармасьютикалз

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Габапентин Тева Фармасьютикалз, 100 мг, капсули, тверді
Габапентин Тева Фармасьютикалз, 300 мг, капсули, тверді
Габапентин Тева Фармасьютикалз, 400 мг, капсули, тверді
Gabapentinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Габапентин Тева Фармасьютикалз і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Габапентин Тева Фармасьютикалз
3. Як застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева Фармасьютикалз
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Габапентин Тева Фармасьютикалз
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Габапентин Тева Фармасьютикалз і для чого його застосовують

Лікарський засіб Габапентин Тева Фармасьютикалз належить до групи препаратів, що застосовуються для лікування епілепсії та
периферичного нейропатичного болю (тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів).
Діючою речовиною лікарського засобу Габапентин Тева Фармасьютикалз є габапентин.
Лікарський засіб Габапентин Тева Фармасьютикалз застосовують для лікування:

• різних форм епілепсії (епілептичних нападів, які спочатку обмежені певними ділянками мозку і можуть поширюватися на інші його ділянки або не поширюватися). Габапентин Тева Фармасьютикалз призначають дорослим та дітям віком від 6 років і старше як допоміжний засіб у лікуванні епілепсії, коли попереднє лікування не забезпечує повного контролю нападів. Габапентин Тева Фармасьютикалз слід приймати як додатковий засіб у лікуванні епілепсії у дорослих та дітей віком від 6 років і старше, якщо лікар не призначив інакше. Габапентин Тева Фармасьютикалз можна також застосовувати у монотерапії у дорослих та дітей віком понад 12 років.
• периферичного нейропатичного болю (тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів). Периферичний (переважно у нижніх і (або) верхніх кінцівках) нейропатичний біль може виникати при різних захворюваннях, таких як цукровий діабет або герпес зоставшийся. Пацієнти описують такий біль як пекучий, жгучий, пульсуючий, пронизливий, колючий, гострий, схожий на судоми м’язів, а також як відчуття поколювання, оніміння, мурашок тощо.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Габапентин Тева Фармасьютикалз

Коли не застосовувати лік Габапентин Тева Фармасьютикалз
якщо пацієнт має алергію на габапентин або будь-який інший компонент цього ліку
(перераховані в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Габапентин Тева Фармасьютикалз слід обговорити це з
лікарем або фармацевтом.
якщо у пацієнта є захворювання нирок, лікар може призначити іншу схему дозування,
якщо пацієнт піддається гемодіалізу (для видалення продуктів обміну речовин через
недостатність нирок), слід повідомити лікаря про біль і (або) слабкість м’язів,
якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, як тривалий біль у животі, нудота та
блювота, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки
гострого панкреатиту,
якщо у пацієнта є захворювання нервової системи, порушення дихальної системи або
пацієнт старший за 65 років; лікар може призначити інше дозування,
перед початком прийому цього ліку слід повідомити лікареві, якщо пацієнт
колись зловживав або був залежний від алкоголю, рецептних ліків або нелегальних
засобів, що викликають залежність; це може означати, що ризик розвитку залежності від ліку Габапентин Тева Фармасьютикалз є вищим.
Залежність
У деяких осіб може розвинутися залежність від ліку Габапентин Тева Фармасьютикалз
(необхідність постійного прийому ліку). Після припинення застосування ліку Габапентин Тева
Фармасьютикалз у них можуть виникнути симптоми відміни (див. розділ 3, «Як застосовувати лік
Габапентин Тева Фармасьютикалз» та «Припинення застосування ліку Габапентин Тева
Фармасьютикалз»). Якщо пацієнт хвилюється, що може стати залежним від ліку Габапентин Тева
Фармасьютикалз, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час прийому ліку Габапентин Тева Фармасьютикалз пацієнт помітить будь-які з
нижче наведених ознак, це може свідчити про розвиток залежності.

• Відчуває, що повинен приймати лік довше, ніж призначив лікар
• Відчуває, що повинен приймати більшу дозу, ніж призначено
• Застосовує лік з іншою метою, ніж призначено
• Робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліку
• Після припинення прийому ліку почувається погано, а після повторного прийому почувається краще

Якщо пацієнт помітить будь-які з наведених вище поведінкових ознак, йому слід поговорити з лікарем, щоб
обговорити найкращий для себе шлях лікування, зокрема визначити, коли доцільно припинити
прийом ліку та як зробити це безпечно.
Невелика кількість осіб, які приймають протисудорожні ліки, що містять габапентин, думали про те,
щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством. Якщо у пацієнта коли-небудь виникнуть такі думки,
йому слід негайно звернутися до лікаря.
Важливі відомості про потенційні серйозні побічні дії
У зв’язку з застосуванням габапентину спостерігалися тяжкі висипання на шкірі, зокрема синдром
Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з
серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4, слід припинити застосування габапентину та
негайно звернутися до лікаря.
Слід ознайомитися з описом серйозних симптомів, наведених у розділі 4 «Слід
негайно звернутися до лікаря у разі виникнення нижче наведених симптомів після
застосування цього ліку, оскільки вони можуть бути тяжкими».
Слабкість м’язів, болючість або біль, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям
та високою температурою, можуть бути спричинені неправильним розпадом м’язових волокон, що
може загрожувати життю та призводити до проблем із нирками. Може виникнути зміна забарвлення
сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне підвищення концентрації креатинкінази
у крові). У разі виникнення таких суб’єктивних та об’єктивних симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Лік Габапентин Тева Фармасьютикалз та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Особливо слід повідомити
лікареві (або фармацевту) про всі ліки, які недавно або зараз застосовуються для лікування
судом, порушень сну, депресії, тривожних розладів або будь-яких інших неврологічних
чи психічних розладів.
Ліки, що містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, який приймає ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повинен повідомити про це лікареві
або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію ліку Габапентин Тева Фармасьютикалз.
Крім того, одночасний прийом ліку Габапентин Тева Фармасьютикалз та опіоїдів може
спричинити сонливість, седацію, поверхневе дихання або смерть.
Ліки, що нейтралізують шлунковий сік при диспепсії
У разі одночасного застосування ліку Габапентин Тева Фармасьютикалз та ліків,
що нейтралізують шлунковий сік і містять алюміній та магній, всмоктування ліку Габапентин Тева
Фармасьютикалз із шлунка може бути обмежене. Тому рекомендується приймати лік Габапентин
Тева Фармасьютикалз не раніше ніж через дві години після прийому нейтралізуючого ліку.
Лік Габапентин Тева Фармасьютикалз

• не вважається, що взаємодіє з іншими протисудорожними ліками чи оральними засобами контрацепції.
• може впливати на результати деяких лабораторних досліджень; якщо проводиться аналіз сечі, слід повідомити лікареві або в лікарні про його прийом.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, слід негайно звернутися до лікаря для обговорення потенційного ризику для ненародженої дитини, пов’язаного з прийомом цього ліку.
• Не слід припиняти лікування без обговорення цього з лікарем.
• Якщо пацієнтка планує завагітніти, слід якомога раніше до вагітності обговорити лікування з лікарем або фармацевтом.
• Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування цього ліку.

Вагітність
Лік Габапентин Тева Фармасьютикалз можна застосовувати в першому триместрі вагітності, якщо це
необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, вагітна або підозрює, що може бути вагітною, слід
негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо не припиняти прийом ліку
без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг хвороби. Загострення
епілепсії може становити загрозу для пацієнтки та її ненародженої дитини.
У дослідженні, що включало дані про жінок зі Скандинавських країн, які приймали
габапентин у перші 3 місяці вагітності, не виявили підвищеного ризику вроджених вад або проблем із розвитком функцій мозку (нейророзвиткові порушення). Однак у
дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, спостерігався підвищений ризик низької
маси при народженні та передчасних пологів.
У разі застосування під час вагітності габапентин може призводити до появи симптомів
відміни у новонароджених. Цей ризик може бути підвищений, якщо габапентин приймається
разом з опіоїдними знеболювальними засобами (ліками, що використовуються для лікування сильного болю).
У разі настання вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому ліку
Габапентин Тева Фармасьютикалз слід негайно звернутися до лікаря. Не слід раптово припиняти прийом цього ліку, оскільки це може призвести до появи судомних нападів
відміни, що можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Годування грудьми
Габапентин — діюча речовина ліку Габапентин Тева Фармасьютикалз — проникає до материнського
молока. Оскільки невідомо, який вплив він має на дитину, яку годують грудьми, не рекомендується годування грудьми під час застосування ліку Габапентин Тева Фармасьютикалз.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не виявили впливу ліку на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Габапентин Тева Фармасьютикалз може викликати запаморочення, сонливість та відчуття втоми.
Перш ніж пацієнт переконається, як цей лік впливає на здатність керувати транспортними засобами, працювати зі складними механізмами або виконувати інші потенційно небезпечні дії, слід утриматися від їх виконання.
Лік Габапентин Тева Фармасьютикалз, 300 мг, капсули тверді містить жовтень помаранчевий
FCF (E110)
Лік може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Габапентин Тева Фармасьютикалз

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більше ліків, ніж призначено.
Дозу, відповідну для конкретного пацієнта, визначає лікар.
Епілепсія — рекомендована доза
Дорослі та підлітки
Слід приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Зазвичай дози поступово збільшують.
Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім її можуть
поступово збільшувати до максимальної дози, що становить 3600 мг на добу, розділених на 3 менші
дози (одну вранці, одну після обіду та одну ввечері).
Діти віком 6 років і старші:
Дозу, яку слід призначити дитині, лікар визначає на основі маси тіла дитини. Лікування починають з невеликої початкової дози, яку поступово збільшують протягом 3 днів.
Зазвичай застосовувана доза, що забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг
маси тіла/добу. Ліки зазвичай застосовують у трьох поділених дозах щоденно — капсулу (капсули) вранці, другий раз після обіду та третій раз ввечері.
Ліки Габапентин Тева Фармасьютикалз не рекомендовані для застосування у дітей віком до 6 років.
Периферичний нейропатичний біль — рекомендована доза
Дорослі
Слід приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Лікар поступово збільшуватиме дозу.
Зазвичай застосовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім її можуть
поступово збільшувати до максимальної дози, що становить 3600 мг на добу, яку приймають так, як
призначив лікар, у 3 менших дозах (одну вранці, одну після обіду та одну ввечері).
Застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз
У пацієнтів із захворюваннями нирок або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз,
лікар може призначити інший режим дозування та (або) іншу дозу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років) повинні приймати ліки Габапентин Тева
Фармасьютикалз відповідно до звичайного рекомендованого режиму дозування, якщо тільки у них не виявлено
захворювань нирок. У разі пацієнтів із захворюваннями нирок лікар може призначити інший
режим дозування та (або) іншу дозу.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків Габапентин Тева Фармасьютикалз надто сильна або надто слабка,
слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Спосіб застосування
Ліки Габапентин Тева Фармасьютикалз слід застосовувати перорально. Капсули слід завжди ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води.
Ліки Габапентин Тева Фармасьютикалз можна приймати незалежно від прийому їжі.
Припиняти застосування ліків Габапентин Тева Фармасьютикалз можна лише за рекомендацією лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Габапентин Тева Фармасьютикалз
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози може призвести до збільшення кількості побічних ефектів,
зокрема втрати свідомості, запаморочення, подвійного зору, нерозбірливої мови, сонливості та діареї. У разі прийому дози ліків Габапентин Тева Фармасьютикалз, що перевищує рекомендовану,
слід негайно звернутися до лікаря або в найближчий відділення невідкладної допомоги. Слід взяти з собою залишки капсул, упаковку та інструкцію, щоб персонал лікарні одразу знав, які ліки були прийняті.
Пропущення прийому ліків Габапентин Тева Фармасьютикалз
Якщо було пропущено прийняття дози ліків, її слід прийняти одразу після згадування, якщо тільки не наблизився час наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліків Габапентин Тева Фармасьютикалз
Не слід раптово припиняти приймання ліків Габапентин Тева Фармасьютикалз. Якщо пацієнт хоче припинити приймання ліків, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить пацієнту, як це правильно зробити. Ліки слід відміняти поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування ліками Габапентин Тева Фармасьютикалз слід пам’ятати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми
можуть включати судоми, тривожність, труднощі заснути, нудоту, біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресію, відчуття незвичності, запаморочення та загальне погане самопочуття.
Ці симптоми зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення прийому ліків Габапентин Тева Фармасьютикалз. Якщо виникли симптоми відміни, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Через можливі серйозні наслідки для здоров’я необхідно припинити застосування препарату
Габапентин Тева Фармасьютикалз і негайно звернутися до лікаря, якщо після
прийому препарату Габапентин Тева Фармасьютикалз виявляються будь-які з наступних
симптомів:

• Червонуваті, не підняті плями у вигляді цілій або круглих плям на тулубі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо після застосування цього препарату виникли
будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

• Тривалий біль у животі, нудота та блювота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту.
• Порушення дихання, які можуть, особливо у важкому випадку, вимагати негайної та інтенсивної медичної допомоги для відновлення нормального дихання.
• Габапентин Тева Фармасьютикалз може спричинити тяжкі або життю загрожуючі алергічні реакції, які можуть впливати на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка або кров’яні клітини. Під час таких реакцій висипання може з’явитися або не з’явитися. Наведені вище симптоми можуть бути причиною госпіталізації або необхідності припинення застосування препарату Габапентин Тева Фармасьютикалз. Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких з наступних симптомів:
• Шкірна висипка та почервоніння шкіри, і (або) випадіння волосся
• Кропив’янка
• Лихоманка
• Набряк лімфатичних вузлів, який не проходить
• Набряк губ, обличчя та язика
• Жовтяниця шкіри або склери (білкової оболонки) ока
• Нетипові синці або кровотечі
• Сильна втома або слабкість
• Несподівані болі в м’язах
• Часті інфекції

Наведені вище симптоми можуть бути першими ознаками тяжкої реакції. Лікар повинен вирішити,
чи необхідно продовжувати терапію препаратом Габапентин Тева Фармасьютикалз.
Якщо пацієнт проходить гемодіаліз, необхідно повідомити лікаря про біль і (або) слабкість у м’язах.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• Вірусні інфекції
• Сонливість, запаморочення, відсутність координації
• Почуття втоми, лихоманка

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• Пневмонія, інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, інфекції, отит або інші інфекції
• Зниження кількості білих кров’яних клітин
• Відсутність апетиту, підвищений апетит
• Злість на інших, сплутаність свідомості, перепади настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з мисленням
• Судоми, раптові рухи м’язів, проблеми з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, порушення сну, головний біль, підвищена чутливість шкіри, послаблене відчуття (оніміння), порушення координації, нетипові рухи очних яблук, посилені, послаблені або відсутні рефлекси
• Нечітке зору, подвоєння в очах
• Запаморочення
• Артеріальна гіпертензія, почервоніння або розширення кровоносних судин
• Задишка, бронхіт, біль у горлі, кашель, почуття сухості в носі
• Блювота, нудота (неприємні відчуття в шлунку), проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, розлад шлунку, запори, сухість у роті або горлі, метеоризм
• Набряк обличчя, синці, висипання, свербіж, вугрові висипання
• Біль у суглобах, м’язовий біль, біль у спині, тремтіння м’язів
• Порушення ерекції (імпотенція)
• Набряк ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, погане самопочуття, симптоми, схожі на грип
• Зниження кількості білих кров’яних клітин, збільшення маси тіла
• Випадкові травми, переломи кісток, подряпини

Додатково в клінічних дослідженнях у дітей часто спостерігалися агресивна поведінка та раптові ривки кінцівок.
Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

• Порушення (стан постійної тривожності та ненавмисні, безцільові рухи)
• Алергічні реакції, наприклад, кропив’янка
• Знижена рухливість
• Прискорене серцебиття
• Труднощі з ковтанням
• Набряки, які можуть охоплювати обличчя, тулуб та кінцівки
• Неправильні результати аналізу крові, що вказують на проблеми з печінкою
• Психічні порушення
• Падіння
• Підвищений рівень глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• Знижений рівень глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
• Втрата свідомості
• Проблеми з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання)

Після введення габапентину в обіг були зареєстровані наступні побічні ефекти:

• Зниження кількості тромбоцитів (клітин, відповідальних за згортання крові)
• Суїцидальні думки, галюцинації
• Неправильні рухи, такі як скручування кінцівок, раптові їхні ривки та тугість
• Дзвін у вухах
• Жовтяниця шкіри та очей, запалення печінки
• Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
• Збільшення тканин молочних залоз, збільшення грудей
• Побічні ефекти після раптового припинення застосування габапентину (тревожність, проблеми зі сном, нудота, біль, пітливість), біль у грудній клітці
• Зміни рівня глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом
• Розпад м’язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміни в результатах аналізу крові (підвищений рівень креатинкінази)
• Порушення статевої функції, зокрема неможливість досягнення оргазму, затримка еякуляції
• Дефіцит натрію в крові
• Анафілактичні реакції (тяжкі, потенційно життю загрожуючі реакції, що включають труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, а також артеріальну гіпотензію, які вимагають негайного лікування)
• Ризик розвитку залежності від препарату Габапентин Тева Фармасьютикалз («залежність від ліків»).

Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування препаратом Габапентин Тева Фармасьютикалз слід мати на увазі, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. «Припинення застосування препарату Габапентин Тева Фармасьютикалз»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Габапентин Тева Фармасьютикалз

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після
«Термін придатності:» або «EXP:». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Блистери зберігати у зовнішній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвідні урни. Необхідно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Габапентин Тева Фармасьютикалз
Діючою речовиною лікарського засобу є габапентин.
Кожна тверда капсула містить відповідно 100 мг, 300 мг або 400 мг габапентину.
Інші складові:
Габапентин Тева Фармасьютикалз, 100 мг тверді капсули
Наповнювач капсули: тальк, желатинований крохмаль кукурудзяний
Кришка та корпус капсули: желатина, оксид заліза чорний (Е172), діоксид титану (Е171)
Друкарська фарба: шелак, оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь
Габапентин Тева Фармасьютикалз, 300 мг, тверді капсули
Наповнювач капсули: тальк, желатинований крохмаль кукурудзяний
Кришка та корпус капсули: желатина, еритрозин (Е127), жовтий памаранчевий FCF (Е110), діоксид титану (Е171)
Друкарська фарба: шелак, оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь
Габапентин Тева Фармасьютикалз, 400 мг, тверді капсули
Наповнювач капсули: тальк, желатинований крохмаль кукурудзяний
Кришка та корпус капсули: желатина, оксид заліза чорний (Е172), оксид заліза червоний (Е172), оксид заліза жовтий (Е172), діоксид титану (Е171)
Друкарська фарба: шелак, оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь

Як виглядає лікарський засіб Габапентин Тева Фармасьютикалз і що містить упаковка
Габапентин Тева Фармасьютикалз, 100 мг, тверді капсули
Тверда желатинова капсула з сірою кришкою та корпусом, заповнена білим або білуватим порошком у дрібних агрегатах. На кришці та корпусі надруковані номери «93» і «38».
Упаковка містить 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 або 1000 твердих капсул.
Габапентин Тева Фармасьютикалз, 300 мг, тверді капсули
Тверда желатинова капсула з помаранчевою кришкою та корпусом, заповнена білим або білуватим порошком у дрібних агрегатах. На кришці та корпусі надруковані номери «93» і «39».
Упаковка містить 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 або 1000 твердих капсул.
Габапентин Тева Фармасьютикалз, 400 мг, тверді капсули
Тверда желатинова капсула з коричневою кришкою та корпусом, заповнена білим або білуватим порошком у дрібних агрегатах. На кришці та корпусі надруковані номери «93» і «40».
Упаковка містить 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 200, 500 або 1000 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава

Виробник
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Гарлем, Нідерланди
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Дебрецен, Угорщина
Teva Operations Poland Sp. z o.o., вул. Могільська 80, 31-546 Краків

Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: