Габапентин тева фармасьютикалз

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Габапентин Тева Фармасьютикалс, 100 мг, капсулы, твердые
Габапентин Тева Фармасьютикалс, 300 мг, капсулы, твердые
Габапентин Тева Фармасьютикалс, 400 мг, капсулы, твердые
Габапентинум
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Габапентин Тева Фармасьютикалс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Габапентин Тева Фармасьютикалс
3. Как применять препарат Габапентин Тева Фармасьютикалс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Габапентин Тева Фармасьютикалс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Габапентин Тева Фармасьютикалс и для чего он применяется

Препарат Габапентин Тева Фармасьютикалс относится к группе лекарственных средств, применяемых при лечении эпилепсии и периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов).
Действующим веществом препарата Габапентин Тева Фармасьютикалс является габапентин.
Препарат Габапентин Тева Фармасьютикалс применяется для лечения:

• различных форм эпилепсии (эпилептических припадков, первоначально ограниченных определёнными участками головного мозга, которые могут распространяться на остальную часть мозга или не распространяться). Препарат Габапентин Тева Фармасьютикалс назначается взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше в качестве вспомогательного средства при лечении эпилепсии, если ранее проводимая терапия не обеспечивает полного контроля над приступами. Препарат Габапентин Тева Фармасьютикалс следует принимать в качестве дополнительного средства при лечении эпилепсии у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, если врачом не предусмотрено иное. Препарат Габапентин Тева Фармасьютикалс может также применяться в монотерапии у взрослых и детей старше 12 лет.
• периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов). Периферическая боль (локализующаяся преимущественно в нижних и (или) верхних конечностях), вызванная повреждением нервов, может быть обусловлена различными заболеваниями, такими как сахарный диабет или опоясывающий лишай. Пациенты описывают ощущаемую боль как жгучую, жалящую, пульсирующую, пронизывающую, колющую, острую, подобную мышечным спазмам, а также как ноющую боль, покалывание, онемение и т.п.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс

Когда не следует применять лекарственный препарат Габапентина Тева Фармасьютикалс
если у пациента имеется аллергия на габапентин или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• если у пациента имеются заболевания почек, врач может назначить иной режим дозирования;
• если пациент подвергается гемодиализу (для удаления продуктов метаболизма из-за почечной недостаточности), необходимо сообщить врачу о появлении боли и (или) слабости в мышцах;
• если у пациента появятся такие симптомы, как стойкая боль в животе, тошнота и рвота, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть признаки острого панкреатита;
• если у пациента имеются заболевания нервной системы, нарушения дыхательной функции или пациент старше 65 лет, врач может назначить иное дозирование;
• перед началом приема этого лекарственного препарата необходимо сообщить врачу, если пациент ранее злоупотреблял алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками, либо страдал от зависимости от них; это может означать, что риск развития зависимости от лекарственного препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс выше.

Зависимость
У некоторых людей может развиться зависимость от лекарственного препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс (необходимость постоянного приема препарата). После прекращения приема лекарственного препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс у них могут возникнуть симптомы отмены (см. пункт 3 «Как применять лекарственный препарат Габапентина Тева Фармасьютикалс» и «Прекращение применения лекарственного препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс»). Если пациент опасается, что может стать зависимым от лекарственного препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приема лекарственного препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс пациент замечает любой из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости:

• чувствует, что должен принимать препарат дольше, чем назначил лечащий врач;
• чувствует, что должен принимать дозу выше, чем прописано;
• использует препарат в целях, отличных от назначенных;
• предпринимал многократные, неудачные попытки прекратить или контролировать прием препарата;
• после прекращения приема препарата чувствует себя плохо, а после повторного приема — лучше.

Если пациент замечает какие-либо из вышеперечисленных признаков, ему следует поговорить с врачом, чтобы обсудить наилучший путь лечения, включая определение времени, когда целесообразно прекратить прием препарата, и как сделать это безопасно.

Небольшое число людей, принимающих противосудорожные препараты, содержащие габапентин, испытывали мысли о причинении себе вреда или о суициде. Если у пациента когда-либо возникают такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Важная информация о потенциально тяжелых побочных реакциях
При применении габапентина наблюдались тяжелые кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). При появлении любого из симптомов тяжелых кожных реакций, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием габапентина и обратиться к врачу.

Необходимо ознакомиться с описанием серьезных симптомов, приведенных в пункте 4: «Немедленно обратитесь к врачу при возникновении следующих симптомов после применения этого препарата, поскольку они могут быть признаками тяжелых состояний».

Слабость мышц, их болезненность или боль, особенно при одновременном плохом самочувствии и высокой температуре, могут быть вызваны неправильным распадом мышечных волокон, что может угрожать жизни и привести к проблемам с почками. Может измениться цвет мочи, а также появиться изменения в результатах анализов крови (значительное повышение уровня креатинкиназы в крови). При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие лекарственного препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу (или фармацевту) обо всех препаратах, применяемых в настоящее время или недавно для лечения эпилепсии, нарушений сна, депрессии, тревожных расстройств или любых других неврологических или психических расстройств.

Препараты, содержащие опиоиды, такие как морфин
Пациент, принимающий препараты, содержащие опиоиды (например, морфин), должен сообщить об этом врачу или фармацевту, поскольку опиоиды могут усиливать действие лекарственного препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс.
Кроме того, одновременный прием лекарственного препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс и опиоидов может вызывать сонливость, седацию, угнетение дыхания или смерть.

Препараты, нейтрализующие желудочный сок при изжоге
При одновременном применении лекарственного препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс и препаратов, нейтрализующих желудочный сок и содержащих алюминий и магний, всасывание лекарственного препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс из желудка может быть ограничено. Поэтому рекомендуется принимать лекарственный препарат Габапентина Тева Фармасьютикалс не ранее чем через два часа после приема антацида.

Лекарственный препарат Габапентина Тева Фармасьютикалс:

• не предполагается, что взаимодействует с другими противосудорожными препаратами или с пероральными контрацептивами;
• может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований; при сдаче анализа мочи необходимо сообщить врачу или в больнице о приеме этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременна, необходимо немедленно обратиться к врачу для обсуждения потенциального риска для нерожденного ребенка, связанного с приемом этого препарата.
• Не следует прекращать лечение без обсуждения этого с врачом.
• Если пациентка планирует беременность, необходимо как можно раньше до наступления беременности обсудить лечение с врачом или фармацевтом.
• Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом применения этого препарата.

Беременность
Лекарственный препарат Габапентина Тева Фармасьютикалс может применяться в первом триместре беременности, если это необходимо.
Если пациентка планирует беременность, находится в состоянии беременности или подозревает, что может быть беременной, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если пациентка забеременела и страдает эпилепсией, важно не прекращать прием препарата без предварительной консультации с врачом, поскольку это может ухудшить течение заболевания. Усиление приступов эпилепсии может представлять угрозу как для пациентки, так и для ее нерожденного ребенка.
В исследовании, включавшем данные женщин из скандинавских стран, принимавших габапентин в первые 3 месяца беременности, не было выявлено повышенного риска врожденных пороков или проблем с развитием функций мозга (невроразвитие). Однако у детей женщин, принимавших габапентин во время беременности, наблюдался повышенный риск низкой массы тела при рождении и преждевременных родов.
При применении во время беременности габапентин может вызывать симптомы отмены у новорожденных. Этот риск может возрастать, если габапентин принимается одновременно с опиоидными обезболивающими препаратами (препаратами, применяемыми при лечении сильной боли).
При наступлении беременности, подозрении на беременность или планировании беременности во время приема лекарственного препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует резко прекращать прием этого препарата, поскольку это может привести к возникновению судорожных приступов отмены, которые могут иметь серьезные последствия как для беременной женщины, так и для ее ребенка.

Грудное вскармливание
Габапентин — действующее вещество лекарственного препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс — проникает в грудное молоко. Поскольку неизвестно, какое влияние он оказывает на кормленного ребенка, кормление грудью не рекомендуется во время применения лекарственного препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс.

Фертильность
В исследованиях на животных не было выявлено влияния препарата на фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственный препарат Габапентина Тева Фармасьютикалс может вызывать головокружение, сонливость и чувство усталости. Пациенту следует воздержаться от вождения транспортных средств, работы со сложными механизмами или выполнения других потенциально опасных действий, пока он не убедится, как этот препарат влияет на его способность к этим действиям.

Лекарственный препарат Габапентина Тева Фармасьютикалс, 300 мг, капсулы твердые содержит азотный оранжевый FCF (Е110)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Габапентина Тева Фармасьютикалс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует принимать больше препарата, чем предписано. Дозу, подходящую для конкретного пациента, определяет врач.

Эпилепсия — рекомендуемая доза

Взрослые и подростки
Следует принимать такое количество капсул, которое назначил врач. Обычно дозы постепенно увеличивают. Наиболее часто применяемая начальная доза составляет от 300 до 900 мг в сутки. Затем она может постепенно увеличиваться до максимальной дозы, составляющей 3600 мг в сутки, разделённых на 3 меньшие дозы (одну утром, одну днём и одну вечером).

Дети в возрасте 6 лет и старше:
Дозу, которую следует назначать ребёнку, определяет врач на основании массы тела ребёнка. Лечение начинают с небольшой начальной дозы, которую постепенно увеличивают в течение 3 дней. Обычно применяемая доза, обеспечивающая контроль над эпилепсией, составляет от 25 до 35 мг/кг массы тела в сутки. Препарат обычно применяют в трёх разделённых дозах ежедневно — одну капсулу (капсулы) утром, вторую днём и третью вечером.

Препарат Габапентина Тева Фармасьютикалс не рекомендуется для применения у детей в возрасте младше 6 лет.

Периферическая невропатическая боль — рекомендуемая доза

Взрослые
Следует принимать такое количество капсул, которое назначил врач. Врач будет постепенно увеличивать дозу. Обычно применяемая начальная доза составляет от 300 до 900 мг в сутки. Затем она может постепенно увеличиваться до максимальной дозы, составляющей 3600 мг в сутки, принимаемых, как указано врачом, в 3 меньших дозах (одну утром, одну днём и одну вечером).

Применение у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих гемодиализ
Для пациентов, у которых имеются заболевания почек, или у пациентов, получающих гемодиализ, врач может назначить иной режим дозирования и (или) иную дозу.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) должны принимать препарат Габапентина Тева Фармасьютикалс по обычной рекомендуемой схеме дозирования, если только у них не имеется заболеваний почек. В случае пациентов с заболеваниями почек врач может назначить иной режим дозирования и (или) иную дозу.

Если вы чувствуете, что действие препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Способ применения
Препарат Габапентина Тева Фармасьютикалс следует принимать внутрь. Капсулы необходимо всегда глотать целиком, запивая большим количеством воды.

Препарат Габапентина Тева Фармасьютикалс можно принимать независимо от приёма пищи.

Прекращать приём препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс можно только по назначению врача.

Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс
Приём более высоких, чем рекомендуемые, доз может привести к увеличению числа побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двоение в глазах, невнятную речь, сонливость и диарею. В случае приёма дозы препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. С собой следует взять оставшиеся капсулы, упаковку и инструкцию, чтобы медицинский персонал сразу знал, какой препарат был принят.

Пропуск приёма препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс
Если вы пропустили приём дозы препарата, её следует принять сразу, как только вспомните, если только не настало время следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс
Не следует резко прекращать приём препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс. Если пациент хочет прекратить приём препарата, он должен сначала обсудить это с врачом. Врач сообщит, как это правильно сделать. Препарат следует отменять постепенно, в течение не менее 1 недели. После прекращения краткосрочного или длительного лечения препаратом Габапентина Тева Фармасьютикалс следует помнить, что могут возникнуть определённые побочные эффекты, так называемые симптомы отмены. Эти симптомы могут включать судороги, тревожность, трудности с засыпанием, тошноту, боль, потливость, дрожь, головную боль, депрессию, ощущение ненормальности, головокружение и общее плохое самочувствие. Эти симптомы обычно возникают в течение 48 часов после прекращения приёма препарата Габапентина Тева Фармасьютикалс. При появлении симптомов отмены необходимо обратиться к врачу.

Если у вас возникнут дополнительные сомнения, связанные с применением этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
В связи с возможными серьезными последствиями для здоровья необходимо прекратить применение препарата
Габапентина Тева Фармасьютикалз и немедленно обратиться к врачу, если после
приема препарата Габапентин Тева Фармасьютикалз появятся какие-либо из следующих
симптомов:

• красные, плоские или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если после применения этого препарата появятся
любые из следующих симптомов, поскольку они могут быть серьезными:

• стойкая боль в животе, тошнота и рвота, поскольку они могут быть признаками острого панкреатита;
• нарушения дыхания, которые могут, особенно при тяжелом течении, требовать немедленной и интенсивной медицинской помощи для восстановления нормального дыхания;
• Габапентин Тева Фармасьютикалз может вызывать тяжелые или угрожающие жизни аллергические реакции, которые могут затрагивать кожу или другие части тела, такие как печень или кровяные клетки. При возникновении таких реакций сыпь может появляться или не появляться. Вышеуказанные симптомы могут стать причиной госпитализации или необходимости прекращения приема препарата Габапентин Тева Фармасьютикалз. Необходимо обратиться к врачу при появлении любого из следующих симптомов:
• кожная сыпь и покраснение кожи, и (или) выпадение волос;
• крапивница;
• лихорадка;
• отек лимфатических узлов, который не проходит;
• отек губ, лица и языка;
• пожелтение кожи или склер (белков глаз);
• необычные синяки или кровотечения;
• сильная усталость или слабость;
• неожиданные боли в мышцах;
• частые инфекции.

Вышеуказанные симптомы могут быть первыми признаками тяжелой реакции. Врач должен принять решение
о необходимости продолжения терапии препаратом Габапентин Тева Фармасьютикалз.
Если пациент проходит гемодиализ, необходимо сообщить врачу о появлении боли и (или)
слабости мышц.
Другие побочные действия включают:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

• вирусные инфекции;
• сонливость, головокружение, нарушение координации;
• чувство усталости, лихорадка.

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• воспаление легких, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции, воспаление уха или другие инфекции;
• снижение количества лейкоцитов;
• анорексия, повышенный аппетит;
• раздражительность, спутанность сознания, перепады настроения, депрессия, тревожность, нервозность, трудности с мышлением;
• судороги, внезапные движения мышц, проблемы с речью, потеря памяти, тремор, нарушения сна, головные боли, повышенная чувствительность кожи, ослабленное ощущение (онемение), нарушения координации, необычные движения глазных яблок, усиленные, ослабленные или отсутствующие рефлексы;
• нечеткость зрения, двоение в глазах;
• головокружение;
• артериальная гипертензия, покраснение или расширение кровеносных сосудов;
• одышка, бронхит, боль в горле, кашель, ощущение сухости в носу;
• рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в животе, диспепсия, запоры, сухость во рту или горле, вздутие живота;
• отек лица, синяки, сыпь, зуд, акне;
• боли в суставах, мышечные боли, боли в спине, подергивание мышц;
• нарушения эрекции (импотенция);
• отек ног и рук, трудности при ходьбе, слабость, боль, плохое самочувствие, симптомы, напоминающие грипп;
• снижение количества лейкоцитов, увеличение массы тела;
• случайные травмы, переломы костей, ссадины.

Дополнительно в клинических исследованиях у детей часто отмечались агрессивное поведение и внезапные подергивания конечностей.
Не часто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• возбуждение (состояние постоянного беспокойства и непроизвольные, бессмысленные движения);
• аллергические реакции, например, крапивница;
• снижение подвижности;
• учащенное сердцебиение;
• трудности при глотании;
• отеки, которые могут затрагивать лицо, туловище и конечности;
• необычные результаты анализов крови, указывающие на проблемы с печенью;
• психические расстройства;
• падения;
• повышенный уровень глюкозы в крови (чаще всего наблюдается у пациентов с диабетом).

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• снижение уровня глюкозы в крови (чаще всего наблюдается у пациентов с диабетом);
• потеря сознания;
• проблемы с дыханием, поверхностное дыхание (респираторная депрессия).

После выхода габапентина на рынок были зарегистрированы следующие побочные действия:

• снижение количества тромбоцитов (клеток, ответственных за свертывание крови);
• суицидальные мысли, галлюцинации;
• непроизвольные движения, такие как скручивание конечностей, внезапные подергивания и ригидность;
• шум в ушах;
• пожелтение кожи и глаз (желтуха), воспаление печени;
• острая почечная недостаточность, недержание мочи;
• увеличение тканей молочной железы, увеличение груди;
• побочные эффекты после внезапного прекращения приема габапентина (тревожность, проблемы со сном, тошнота, боль, чрезмерное потоотделение), боль в груди;
• изменения уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом;
• распад мышечных волокон (рабдомиолиз);
• изменения в результатах анализов крови (повышенный уровень креатинфосфокиназы);
• нарушения сексуальной функции, включая неспособность достичь оргазма, задержку эякуляции;
• дефицит натрия в крови;
• анафилактические реакции (тяжелые, потенциально угрожающие жизни реакции, включающие трудности с дыханием, отек губ, горла и языка, а также артериальную гипотензию, требующие немедленного лечения);
• риск развития зависимости от препарата Габапентин Тева Фармасьютикалз («лекарственная зависимость»).

После прекращения краткосрочного или длительного лечения препаратом Габапентин Тева Фармасьютикалз следует помнить, что могут возникнуть определенные побочные действия, так называемые эффекты отмены (см. раздел «Прекращение приема препарата Габапентин Тева Фармасьютикалз»).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Габапентина Тева Фармасьютикалз

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, в котором оно не будет видно.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после
«Срок годности:» или «EXP:». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Блистеры хранить во внешней упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Габапентина Тева Фармасьютикалз
Активным веществом лекарства является габапентин.
Каждая твёрдая капсула содержит 100 мг, 300 мг или 400 мг габапентина соответственно.
Прочие компоненты:
Габапентина Тева Фармасьютикалз, 100 мг, твёрдые капсулы
Начинка капсулы: тальк, желатинизированный кукурузный крахмал
Крышечка и корпус капсулы: желатин, оксид железа чёрный (Е172), диоксид титана (Е171)
Печатная краска: шеллак, оксид железа чёрный (Е172), пропиленгликоль
Габапентина Тева Фармасьютикалз, 300 мг, твёрдые капсулы
Начинка капсулы: тальк, желатинизированный кукурузный крахмал
Крышечка и корпус капсулы: желатин, эритрозин (Е127), жёлтый «ФД и С» апельсиновый (Е110), диоксид титана (Е171)
Печатная краска: шеллак, оксид железа чёрный (Е172), пропиленгликоль
Габапентина Тева Фармасьютикалз, 400 мг, твёрдые капсулы
Начинка капсулы: тальк, желатинизированный кукурузный крахмал
Крышечка и корпус капсулы: желатин, оксид железа чёрный (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титана (Е171)
Печатная краска: шеллак, оксид железа чёрный (Е172), пропиленгликоль

Как выглядит лекарство Габапентина Тева Фармасьютикалз и что содержит упаковка
Габапентина Тева Фармасьютикалз, 100 мг, твёрдые капсулы
Твёрдая желатиновая капсула с серой крышечкой и корпусом, заполненная белым или почти белым порошком в виде мелких агломератов. На крышечке и корпусе оттиснуты цифры «93» и «38».
Упаковка содержит 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 или 1000 твёрдых капсул.
Габапентина Тева Фармасьютикалз, 300 мг, твёрдые капсулы
Твёрдая желатиновая капсула с оранжевой крышечкой и корпусом, заполненная белым или почти белым порошком в виде мелких агломератов. На крышечке и корпусе оттиснуты цифры «93» и «39».
Упаковка содержит 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 или 1000 твёрдых капсул.
Габапентина Тева Фармасьютикалз, 400 мг, твёрдые капсулы
Твёрдая желатиновая капсула с коричневой крышечкой и корпусом, заполненная белым или почти белым порошком в виде мелких агломератов. На крышечке и корпусе оттиснуты цифры «93» и «40».
Упаковка содержит 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 200, 500 или 1000 твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
Производитель
Pharmachemie B.V., Свенсвег 5, 2031 ГА Харлем, Нидерланды
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен, Венгрия
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ул. Могильская 80, 31-546 Краков

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями: