Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Габапентин Ауровітас, 100 мг, капсули тверді
Габапентин Ауровітас, 300 мг, капсули тверді
Габапентин Ауровітас, 400 мг, капсули тверді
Gabapentinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Габапентин Ауровітас і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Габапентин Ауровітас
Як застосовувати лікарський засіб Габапентин Ауровітас
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Габапентин Ауровітас
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Габапентин Ауровітас і для чого його застосовують

Лікарський засіб Габапентин Ауровітас належить до групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів).
Діючою речовиною лікарського засобу Габапентин Ауровітас є габапентин.
Лікарський засіб Габапентин Ауровітас показаний для лікування:

Різних форм епілепсії (судомних нападів, які спочатку локалізуються в певних ділянках мозку і можуть поширюватися на інші його частини або не поширюватися). Лікарський засіб Габапентин Ауровітас призначають дорослим та дітям віком від 6 років і старше як допоміжний засіб для лікування епілепсії у разі, коли попереднє лікування не повністю запобігає нападам. Лікарський засіб Габапентин Ауровітас слід приймати як додатковий засіб у лікуванні епілепсії дорослим або дітям віком від 6 років і старше, якщо лікар не рекомендував інакше. Лікарський засіб Габапентин Ауровітас також можна застосовувати як монотерапію дорослим та дітям віком понад 12 років.
Периферичного нейропатичного болю (тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів). Периферичний (переважно в нижніх і (або) верхніх кінцівках) нейропатичний біль може виникати при різних захворюваннях, таких як цукровий діабет або опоясуючий лишай. Пацієнти описують цей біль як пекучий, жгучий, пульсуючий, пронизливий, колючий, гострий, схожий на судоми м’язів, болючість, відчуття мурашок, оніміння тощо.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Габапентин Ауровітас

Коли не приймати лік Габапентин Ауровітас

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Габапентин Ауровітас слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

у разі захворювань нирок лікар може призначити інший режим дозування,
якщо пацієнт проходить гемодіаліз (для видалення продуктів обміну речовин через ниркову недостатність), слід повідомити лікаря про наявність болю в м’язах і (або) слабкість,
при виникненні таких симптомів, як тривалий біль у животі, нудота, блювота, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки гострого панкреатиту,
якщо пацієнт має захворювання нервової системи, дихальної системи або йому більше 65 років, лікар може призначити інше дозування,
перед початком прийому цього ліку слід повідомити лікареві, якщо раніше пацієнт зловживав алкоголем, рецептурними ліками або незаконними психоактивними речовинами або був до них залежним; це може означати, що ризик залежності від ліку Габапентин Ауровітас є вищим.

Залежність
У деяких людей може розвинутися залежність від ліку Габапентин Ауровітас (необхідність
постійного прийому ліку). Після припинення застосування ліку Габапентин Ауровітас у них можуть виникнути симптоми відмови (див. розділ 3, «Як застосовувати лік Габапентин Ауровітас» та «Припинення застосування ліку Габапентин Ауровітас»). Якщо пацієнт хвилюється, що може стати залежним від ліку Габапентин Ауровітас, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час прийому ліку Габапентин Ауровітас пацієнт помітить будь-які з наведених нижче
ознак, це може свідчити про розвиток залежності.

Відчуває, що повинен приймати лік довше, ніж це призначив лікар
Відчуває, що повинен приймати дозу більшу, ніж призначено
Використовує лік з іншою метою, ніж призначено
Робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліку
Після припинення прийому ліку почувається погано, а після повторного прийому — краще

Якщо пацієнт помітить будь-яку з цих поведінкових ознак, йому слід поговорити з лікарем, щоб
обговорити найкращий спосіб лікування, зокрема визначити, коли доцільно припинити прийом ліку та як це зробити безпечно.
Невелика кількість пацієнтів, які приймають протисудомо ліки, такі як габапентин, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта виникнуть подібні думки, слід негайно звернутися до лікаря.
Важлива інформація щодо потенційно серйозних реакцій
Під час застосування габапентину спостерігалися тяжкі висипання на шкірі, зокрема синдром
Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який із симптомів, пов’язаних з тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування габапентину та звернутися до лікаря.
Опис симптомів наведено в розділі 4 цієї інструкції під: «Через можливі серйозні наслідки для здоров’я слід негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому ліку виникли будь-які з наступних симптомів».
Слабкість м’язів, їх болючість або біль, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям і високою температурою, можуть бути спричинені неправильним розпадом м’язових волокон, що може загрожувати життю та призводити до проблем із нирками. Може виникнути зміна забарвлення сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне підвищення рівня креатинкінази в крові). У разі виникнення таких суб’єктивних та об’єктивних симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Лік Габапентин Ауровітас та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз, нещодавно приймав, а також про ліки, які планує приймати. Особливо важливо повідомити лікареві (або фармацевту) про всі ліки, які недавно або зараз використовуються для лікування судом, порушень сну, депресії, тривожних розладів або будь-яких інших нейрологічних або психічних розладів.
Ліки, що містять опіоїди, наприклад морфін
Пацієнт, який приймає ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повинен повідомити про це лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію ліку Габапентин Ауровітас.
Крім того, одночасний прийом ліку Габапентин Ауровітас та опіоїдів може призводити до сонливості, седації, поверхневого дихання або смерті.
Ліки, що нейтралізують шлунковий сік при диспепсії
При одночасному застосуванні ліку Габапентин Ауровітас та ліків, що нейтралізують шлунковий сік і містять алюміній та магній, може обмежуватися всмоктування ліку Габапентин Ауровітас із шлунка. Тому рекомендується приймати лік Габапентин Ауровітас не раніше ніж через дві години після прийому нейтралізуючого ліку.
Лік Габапентин Ауровітас:

не вступає в інтеракцію з іншими протисудомними ліками та оральними засобами контрацепції,
може впливати на результати деяких лабораторних досліджень; при виконанні аналізу сечі слід повідомити лікареві або в лікарні про прийом ліків.

Лік Габапентин Ауровітас та їжа, напої та алкоголь
Лік Габапентин Ауровітас можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, слід негайно звернутися до лікаря для обговорення потенційного ризику для ненародженої дитини, пов’язаного з прийомом цього ліку.
Не слід припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом якомога раніше до настання вагітності.
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування цього ліку.

Вагітність
Лік Габапентин Ауровітас можна застосовувати у першому триместрі вагітності, якщо це
необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, вагітна або підозрює, що може бути вагітною, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо не припиняти прийом ліку без
попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг захворювання. Загострення епілепсії може створювати загрозу як для жінки, так і для її ненародженої дитини.
У дослідженні, що включало дані щодо жінок зі скандинавських країн, які приймали габапентин у перші 3 місяці вагітності, не виявили підвищеного ризику вроджених вад або проблем з розвитком функцій мозку (нейророзвиткові порушення). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, спостерігався підвищений ризик низької маси при народженні та передчасних пологів.
У разі настання вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому ліку Габапентин Ауровітас слід негайно звернутися до лікаря. Не слід раптово припиняти прийом ліку Габапентин Ауровітас, оскільки це може призвести до виникнення судомних нападів відмови, що можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Застосування габапентину під час вагітності може призводити до появи симптомів відмови у новонароджених. Цей ризик може зростати, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними знеболювальними (ліками, що використовуються для лікування сильного болю).
Годування грудьми
Габапентин, діюча речовина ліку Габапентин Ауровітас, проникає в грудне молоко. Оскільки невідомо, який вплив він має на дитину, яку годують грудьми, не рекомендується годування грудьми під час застосування ліку Габапентин Ауровітас.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не виявили впливу ліку на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Габапентин Ауровітас може викликати запаморочення, сонливість та відчуття втоми. До тих пір, поки пацієнт не переконався, як цей лік впливає на його здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати складні машини або виконувати інші потенційно небезпечні дії, слід утриматися від їх виконання.
Лік Габапентин Ауровітас містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Габапентин Ауровітас

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більше ліків, ніж призначено.
Дозу встановлює лікар.
Епілепсія — рекомендована доза
Дорослі та підлітки:
Слід приймати таку кількість капсул, яку рекомендував лікар. Зазвичай дози поступово збільшуються.
Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Потім її можна поступово збільшувати відповідно до вказівок лікаря до максимальної дози,
яка становить 3600 мг на добу, розділених на 3 окремі дози (одну вранці, одну після обіду та одну
ввечері).
Діти віком 6 років і старші:
Дозу, яку слід призначити дитині, встановлює лікар на основі маси тіла дитини. Лікування починають
з невеликої початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів.
Зазвичай застосовувана доза ліків, що забезпечує контроль над епілепсією, становить
від 25 до 35 мг/кг маси тіла на добу. Цю дозу зазвичай застосовують у трьох окремих дозах,
що означає прийом капсули (капсул) дитиною щодня, зазвичай один раз вранці, другий раз після обіду
та третій раз ввечері.
Застосування ліків Габапентин Ауровітас дітям віком до 6 років не рекомендується.
Периферичний нейропатичний біль — рекомендована доза
Дорослі:
Слід приймати таку кількість капсул, яку рекомендував лікар. Зазвичай дози поступово збільшуються.
Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Потім її можна поступово збільшувати до максимальної дози, яка становить 3600 мг на добу,
розділених на 3 менші дози (одну вранці, одну після обіду та одну ввечері).
Застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз
Лікар може призначити інший режим дозування та (або) іншу дозу ліків пацієнтам із нирковою недостатністю
або пацієнтам, які проходять гемодіаліз.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Повинні приймати звичайну рекомендовану дозу ліків Габапентин Ауровітас, якщо тільки вони не страждають
на захворювання нирок. У разі пацієнтів із захворюваннями нирок лікар може призначити інший
режим дозування та (або) іншу дозу.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків Габапентин Ауровітас надто сильна або надто слабка, слід
якомога швидше проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Спосіб застосування
Ліки Габапентин Ауровітас застосовують перорально. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води.
Застосування ліків Габапентин Ауровітас можна припинити лише за вказівкою лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Габапентин Ауровітас
Застосування більшої, ніж рекомендована доза, може призвести до збільшення кількості
небажаних ефектів, зокрема втрати свідомості, запаморочення, подвійного зору, нечіткої мови,
сонливості та діареї. У разі прийому більшої дози ліків Габапентин Ауровітас, ніж рекомендовано,
слід негайно зателефонувати лікарю або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги.
У такій ситуації слід також взяти з собою всі залишки капсул, упаковку та інструкцію, щоб медичний персонал
відразу знав, які ліки були прийняті.
Пропуск прийому ліків Габапентин Ауровітас
Якщо пропущено прийом дози ліків, її слід прийняти відразу після згадування, якщо тільки не наблизився
час наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліків Габапентин Ауровітас
Не слід раптово припиняти прийом ліків Габапентин Ауровітас. Якщо пацієнт хоче припинити
прийом ліків Габапентин Ауровітас, йому слід спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить,
як це правильно зробити. Відміну ліків слід проводити поступово, протягом мінімум 1 тижня.
Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування ліками Габапентин
Ауровітас слід мати на увазі, що можуть виникнути певні небажані ефекти, так звані симптоми відміни.
Ці симптоми можуть включати судоми, тривожність, труднощі заснути, нудоту, біль, пітливість,
тремтіння, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, запаморочення та загальне погане самопочуття.
Ці симптоми зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення прийому ліків Габапентин Ауровітас.
Якщо виникли симптоми відміни, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Через можливі серйозні наслідки для здоров’я слід негайно звернутися до лікаря,
якщо після прийому препарату виникли будь-які з таких симптомів:

червоні, не піднімаються плями на тулубі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипання на шкірі можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Через можливі серйозні наслідки для здоров’я слід негайно звернутися до лікаря,
якщо після прийому препарату виникли будь-які з таких симптомів:

тривалий біль у животі, нудота та блювота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту;
порушення дихання, які можуть, особливо у важкій формі, вимагати негайної та інтенсивної медичної допомоги для відновлення нормального дихання;
препарат Габапентин Ауровітас може викликати серйозні або загрожуючі життю алергічні реакції, які можуть впливати на шкіру або інші частини тіла, наприклад, печінку або кров. При такій реакції може виникати висипка. Така реакція може вимагати госпіталізації або припинення застосування препарату Габапентин Ауровітас. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникли будь-які з таких симптомів:
- висипка на шкірі та почервоніння шкіри, і (або) випадіння волосся;
- кропив’янка;
- лихоманка;
- тривале збільшення лімфатичних вузлів;
- набряк губ, обличчя та язика;
- жовтяниця шкіри або склери очей;
- незвичайні синяки або кровотечі;
- сильна втома або слабкість;
- несподіваний біль у м’язах;
- часті інфекції.

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар повинен обстежити пацієнта та
прийняти рішення щодо продовження прийому препарату Габапентин Ауровітас.
При лікуванні гемодіалізом слід повідомити лікаря про наявність болю в м’язах і (або)
слабкість.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

Вірусні інфекції
Сонливість, запаморочення, порушення координації
Почуття втоми, лихоманка

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

Пневмонія, інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, отит або інші інфекції
Зниження кількості білих кров’яних клітин
Відсутність апетиту, підвищений апетит
Злість на інших, дезорієнтація, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, порушення мислення
Судоми, раптові рухи м’язів, проблеми з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, порушення сну, головний біль, підвищена чутливість шкіри, послаблене відчуття (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очних яблук, посилені, послаблені або відсутні рефлекси
Нечітке бачення, подвоєння в очах
Запаморочення
Артеріальна гіпертензія, почервоніння або розширення кровоносних судин
Задишка, бронхіт, біль у горлі, кашель, відчуття сухості в носі
Блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, нудота, запори, сухість у роті або горлі, метеоризм
Набряк обличчя, синяки, висипка, свербіж, вугрові висипання
Біль у суглобах, м’язовий біль, біль у спині, тремтіння м’язів
Порушення ерекції (імпотенція)
Набряк ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, погане самопочуття, симптоми, схожі на грип
Зниження кількості білих кров’яних клітин, збільшення маси тіла
Випадкові травми, переломи кісток, подряпини

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялися агресивна поведінка та раптові згинання
кінцівок.
Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

Потягнення (стан постійної тривоги та ненавмисні, безцільні рухи)
Алергічні реакції, наприклад, кропив’янка
Обмеження рухів
Перебої в роботі серця
Набряк обличчя, тулуба, кінцівок
Нормальні результати аналізу крові, що вказують на порушення функції печінки
Психічні розлади
Падіння
Підвищений рівень глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
Труднощі з ковтанням

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 осіб):

Втрата свідомості
Знижений рівень глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)

Після введення препарату Габапентин Ауровітас в обіг спостерігалися такі побічні ефекти:
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

Зниження кількості тромбоцитів (кров’яних пластинок, відповідальних за згортання крові)
Суїцидальні думки, галюцинації
Незвичайні рухи, наприклад, скручування кінцівок або раптові їх згинання, м’язова ригідність
Дзвін у вухах
Жовтяниця шкіри та склери очей, гепатит
Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
Гіперплазія тканин молочних залоз, збільшення грудей
Побічні ефекти після раптового припинення застосування габапентину (тревожність, труднощі зі сном, нудота, біль, підвищена пітливість), біль у грудній клітці
Розпад м’язових волокон (рабдоміоліз)
Зміни в результатах аналізу крові (підвищений рівень креатинкінази)
Порушення сексуальної функції, зокрема неможливість досягнення оргазму, затримка еякуляції
Низький рівень натрію в крові
Анафілактичні реакції (серйозні, що можуть загрожувати життю алергічні реакції, що включають труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, а також артеріальну гіпотензію з необхідністю негайного лікування)
Розвиток залежності від препарату Габапентин Ауровітас («залежність від ліків»)

Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування препаратом Габапентин Ауровітас слід
мати на увазі, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відмови (див.
«Припинення застосування препарату Габапентин Ауровітас»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Габапентин Ауровітас

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Габапентин Ауровітас

Діючою речовиною лікарського засобу є габапентин. Кожна капсула, тверда містить 100 мг габапентину. Кожна капсула, тверда містить 300 мг габапентину.

Кожна капсула, тверда містить 400 мг габапентину.

Інші складові: вміст капсули: крохмаль кукурудзяний та тальк. Оболонка капсули: 100 мг: діоксид титану (Е 171), натрію лаурілосульфат, желатин, вода очищена. 300 мг: оксид заліза жовтий (Е 172), діоксид титану (Е 171), натрію лаурілосульфат, желатин, вода очищена. 400 мг: оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172), діоксид титану (Е 171), натрію лаурілосульфат, желатин, вода очищена. Чорнило для друку: шелак, оксид заліза чорний (Е 172), калію гідроксид.

Як виглядає лікарський засіб Габапентин Ауровітас і що містить упаковка
Капсула, тверда
Габапентин Ауровітас, 100 мг, капсули, тверді:
біло-білі, розміру «3», тверді желатинові капсули з написом «D» на білому ковпачку та
«02» на білому тілі, надруковані чорним харчовим чорнилом, що містять білий або майже
білий, кристалічний порошок.
Габапентин Ауровітас, 300 мг, капсули, тверді:
жовто-жовті, розміру «1», тверді желатинові капсули з написом «D» на жовтому ковпачку та
«03» на жовтому тілі, надруковані чорним харчовим чорнилом, що містять білий або майже
білий, кристалічний порошок.
Габапентин Ауровітас, 400 мг, капсули, тверді:
помаранчево-помаранчеві, розміру «0», тверді желатинові капсули з написом «D» на
помаранчевому ковпачку та «04» на помаранчевому тілі, надруковані чорним харчовим
чорнилом, що містять білий або майже білий, кристалічний порошок.
Капсули лікарського засобу Габапентин Ауровітас доступні в упаковках типу блистер з прозорого
PVC/PVDC/алюмінію. Розміри упаковок: 20, 30, 60, 90 та 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник/імпортер
Відповідальний суб’єкт:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократеса, 13 D, лок. 27
01-909 Варшава
електронна пошта: [email protected]
Виробник/Імпортер:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бірзеґбія, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Руа Жуану ді Діуш, 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Мальта: Gabapentin Aurobindo 100 mg/300 mg capsules, hard
Польща: Габапентин Ауровітас
Португалія: Gabapentina Aurovitas
Іспанія: Gabapentina Aurovitas 300 mg/400mg cápsulas duras EFG