Габапентин аурвитас
ПольшаСодержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя
- 1. Что такое лекарственное средство Габапентин Авровитас и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением лекарства Габапентин Авровитас
- 3. Как применять лекарство Габапентин Аурвитас
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Габапентин Аурофитас
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя
Габапентин Авровитас, 100 мг, капсулы, твёрдые
Габапентин Авровитас, 300 мг, капсулы, твёрдые
Габапентин Авровитас, 400 мг, капсулы, твёрдые
Габапентинум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она важна для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарственное средство Габапентин Авровитас и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Габапентин Авровитас
- Как применять лекарственное средство Габапентин Авровитас
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить лекарственное средство Габапентин Авровитас
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое лекарственное средство Габапентин Авровитас и для чего оно применяется
Лекарственное средство Габапентин Авровитас относится к группе препаратов, применяемых при лечении эпилепсии и периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов).
Активным веществом лекарственного средства Габапентин Авровитас является габапентин.
Препарат Габапентин Авровитас показан для лечения:
- различных форм эпилепсии (судорожных припадков, которые изначально локализуются в определённых участках головного мозга и которые могут распространяться на остальную часть мозга или не распространяться). Препарат Габапентин Авровитас назначается взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше в качестве вспомогательного средства при лечении эпилепсии, когда ранее применяемая терапия не полностью предотвращает приступы. Препарат Габапентин Авровитас следует применять в качестве дополнительного лекарственного средства при лечении эпилепсии у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, если врач не назначил иное. Препарат Габапентин Авровитас также может применяться в монотерапии у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет;
- периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов). Периферическая (локализующаяся преимущественно в нижних и (или) верхних конечностях) нейропатическая боль может быть вызвана различными заболеваниями, такими как сахарный диабет или опоясывающий лишай. Пациенты описывают ощущаемую боль как жгучую, резкую, пульсирующую, пронизывающую, колющую, острую, напоминающую мышечные судороги, а также как ноющую, покалывающую, онемение и т.п.
2. Важная информация перед применением лекарства Габапентин Авровитас
Когда не следует принимать лекарство Габапентин Авровитас
- если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма лекарства Габапентин Авровитас необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом:
- при заболеваниях почек врач может назначить иной режим дозирования,
- при лечении гемодиализом (для удаления продуктов метаболизма при почечной недостаточности) следует сообщить врачу о возникновении болей в мышцах и (или) слабости,
- при появлении таких симптомов, как стойкая боль в животе, тошнота, рвота, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть признаки острого панкреатита,
- если у пациента имеются заболевания нервной системы, дыхательной системы или пациент старше 65 лет — врач может назначить иное дозирование,
- перед началом приёма этого лекарства необходимо сообщить врачу, если ранее у пациента было злоупотребление алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными психоактивными веществами; это может означать, что риск развития зависимости от лекарства Габапентин Авровитас выше.
Зависимость
У некоторых людей может развиться зависимость от лекарства Габапентин Авровитас (необходимость постоянного приёма препарата). После прекращения приёма лекарства Габапентин Авровитас у них могут возникнуть симптомы отмены (см. пункт 3 «Как применять лекарство Габапентин Авровитас» и «Прекращение приёма лекарства Габапентин Авровитас»). Если пациент опасается, что может стать зависимым от лекарства Габапентин Авровитас, важно проконсультироваться с врачом.
Если во время приёма лекарства Габапентин Авровитас пациент замечает у себя любой из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости:
- чувствует необходимость принимать лекарство дольше, чем назначил лечащий врач,
- чувствует необходимость принимать более высокую дозу, чем была прописана,
- принимает лекарство в целях, отличных от назначенных,
- делал многократные, неудачные попытки прекратить приём или контролировать приём лекарства,
- после прекращения приёма чувствует себя плохо, а после повторного приёма — лучше.
Если пациент замечает у себя какие-либо из перечисленных выше признаков, ему следует поговорить с врачом, чтобы обсудить наилучший путь лечения, включая определение времени, когда целесообразно прекратить приём лекарства, и как сделать это безопасно.
Небольшое число пациентов, принимающих противосудорожные препараты, такие как габапентин, испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у пациента появляются подобные мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Важная информация о потенциально серьёзных реакциях
При применении габапентина наблюдались тяжёлые кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). При появлении любого из симптомов, связанных с тяжёлыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо прекратить приём габапентина и немедленно обратиться к врачу.
Описание симптомов приведено в пункте 4 данной инструкции под: «Из-за возможных серьёзных последствий для здоровья необходимо немедленно обратиться к врачу, если после приёма лекарства появился любой из следующих симптомов».
Слабость мышц, болезненность или боль, особенно при одновременном плохом самочувствии и высокой температуре, могут быть вызваны неправильным распадом мышечных волокон, что может угрожать жизни и привести к проблемам с почками. Может измениться цвет мочи, а также показатели анализов крови (значительное повышение уровня креатинкиназы в крови). При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие лекарства Габапентин Авровитас с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу (или фармацевту) обо всех препаратах, которые применялись или применяются в лечении эпилепсии, нарушений сна, депрессии, тревожных расстройств или любых других неврологических или психических расстройств.
Лекарства, содержащие опиоиды, такие как морфин
Пациент, принимающий лекарства, содержащие опиоиды (например, морфин), должен сообщить об этом врачу или фармацевту, поскольку опиоиды могут усиливать действие лекарства Габапентин Авровитас.
Кроме того, одновременный приём лекарства Габапентин Авровитас и опиоидов может вызывать сонливость, медикаментозное успокоение (седацию), угнетение дыхания и смерть.
Лекарства, нейтрализующие желудочный сок при изжоге
При одновременном применении лекарства Габапентин Авровитас и препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих алюминий и магний, всасывание лекарства Габапентин Авровитас из желудка может быть ограничено. Рекомендуется принимать лекарство Габапентин Авровитас не ранее чем через два часа после приёма препарата, нейтрализующего кислоту.
Лекарство Габапентин Авровитас:
- не взаимодействует с другими противосудорожными препаратами и оральными контрацептивами,
- может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований; при сдаче анализа мочи следует сообщить врачу или в больнице о принимаемых в настоящее время лекарствах.
Приём лекарства Габапентин Авровитас с пищей, напитками и алкоголем
Лекарство Габапентин Авровитас можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
- Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременна, необходимо немедленно обратиться к врачу для обсуждения потенциального риска для плода, связанного с приёмом этого лекарства.
- Не следует прекращать лечение без обсуждения этого с врачом.
- Если пациентка планирует беременность, необходимо как можно раньше до наступления беременности обсудить лечение с врачом или фармацевтом.
- Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, необходимо обратиться к врачу или фармацевту до начала приёма этого лекарства.
Беременность
Лекарство Габапентин Авровитас может применяться в первом триместре беременности, если это необходимо.
Если пациентка планирует беременность, находится в состоянии беременности или подозревает, что может быть беременна, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если у пациентки наступила беременность и она страдает эпилепсией, важно не прекращать приём лекарства без предварительной консультации с врачом, поскольку это может ухудшить течение заболевания. Усиление эпилепсии может представлять угрозу как для пациентки, так и для её нерождённого ребёнка.
В исследовании с участием женщин из стран Скандинавии, принимавших габапентин в первые 3 месяца беременности, не было выявлено повышенного риска врождённых пороков или проблем с развитием функций мозга (невроразвивающие нарушения). Однако у детей женщин, принимавших габапентин во время беременности, наблюдался повышенный риск низкой массы тела при рождении и преждевременных родов.
При наступлении беременности, подозрении на беременность или планировании беременности во время приёма лекарства Габапентин Авровитас необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует резко прекращать приём лекарства Габапентин Авровитас, поскольку это может привести к возникновению отменных судорожных приступов, которые могут иметь серьёзные последствия как для беременной женщины, так и для её ребёнка.
Приём габапентина во время беременности может привести к появлению симптомов отмены у новорождённых. Риск может увеличиваться, если габапентин принимается одновременно с опиоидными обезболивающими (препаратами, применяемыми при сильной боли).
Грудное вскармливание
Габапентин — действующее вещество лекарства Габапентин Авровитас — проникает в грудное молоко. Поскольку неизвестно, какое влияние он оказывает на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, кормление грудью во время приёма лекарства Габапентин Авровитас не рекомендуется.
Фертильность
В исследованиях на животных влияния лекарства на фертильность не выявлено.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Лекарство Габапентин Авровитас может вызывать головокружение, сонливость и чувство усталости. До тех пор, пока пациент не убедится, как это лекарство влияет на его способность управлять транспортными средствами, работать со сложными механизмами или выполнять другие потенциально опасные действия, следует воздержаться от их выполнения.
Лекарство Габапентин Авровитас содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть считается «без содержания натрия».
3. Как применять лекарство Габапентин Аурвитас
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует принимать больше препарата, чем предписано.
Дозировку определяет врач.
Эпилепсия — рекомендуемая доза
Взрослые и подростки:
Следует принимать такое количество капсул, которое назначил врач. Обычно дозы постепенно увеличиваются.
Наиболее часто применяемая начальная доза составляет от 300 мг до 900 мг в сутки.
Затем она может постепенно увеличиваться в соответствии с указаниями врача до максимальной дозы, составляющей 3600 мг в сутки, разделённой на 3 отдельные приёма (один утром, один днём и один вечером).
Дети в возрасте 6 лет и старше:
Доза, которую следует назначать ребёнку, определяется врачом на основании массы тела ребёнка. Лечение начинают с небольшой начальной дозы, которую постепенно увеличивают в течение примерно 3 дней.
Обычно применяемая доза, обеспечивающая контроль над эпилепсией, составляет от 25 до 35 мг/кг массы тела в сутки. Эта доза обычно применяется в трёх отдельных приёмах, что означает приём капсулы (капсул) ежедневно, обычно один раз утром, второй раз днём и третий раз вечером.
Применение препарата Габапентин Аурвитас у детей в возрасте младше 6 лет не рекомендуется.
Периферическая невропатическая боль — рекомендуемая доза
Взрослые:
Следует принимать такое количество капсул, которое назначил врач. Обычно дозы постепенно увеличиваются.
Наиболее часто применяемая начальная доза составляет от 300 мг до 900 мг в сутки.
Затем она может постепенно увеличиваться до максимальной дозы, составляющей 3600 мг в сутки, разделённой на 3 меньшие дозы (одна утром, одна днём и одна вечером).
Применение у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих гемодиализ
Врач может назначить иной режим дозирования и (или) иную дозу препарата пациентам с нарушением функции почек или пациентам, получающим гемодиализ.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Они должны принимать обычную рекомендуемую дозу препарата Габапентин Аурвитас, если только у них нет заболеваний почек. В случае пациентов с заболеваниями почек врач может назначить иной режим дозирования и (или) иную дозу.
Если возникнет ощущение, что действие препарата Габапентин Аурвитас слишком сильное или слишком слабое, необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Препарат Габапентин Аурвитас применяется перорально. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды.
Прекращать приём препарата Габапентин Аурвитас можно только по назначению врача.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Габапентин Аурвитас
Применение доз, превышающих рекомендованные, может привести к увеличению числа побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двоение в глазах, невнятную речь, сонливость и диарею.
В случае приёма дозы препарата Габапентин Аурвитас, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно вызвать врача или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи больницы (ОНП). В такой ситуации следует также взять с собой все оставшиеся капсулы, упаковку и инструкцию, чтобы медицинский персонал сразу знал, какой препарат был принят.
Пропуск приёма препарата Габапентин Аурвитас
Если была пропущена доза препарата, её следует принять сразу после вспоминания, если только не наступил момент приёма следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Габапентин Аурвитас
Не следует резко прекращать приём препарата Габапентин Аурвитас. Если пациент хочет прекратить приём препарата Габапентин Аурвитас, он должен сначала обсудить это с врачом. Врач сообщит пациенту, как это следует делать. Отмену препарата следует проводить постепенно в течение минимум 1 недели.
После прекращения краткосрочного или длительного лечения препаратом Габапентин Аурвитас следует помнить, что могут возникнуть определённые побочные эффекты, так называемые симптомы отмены. Эти симптомы могут включать судороги, тревожность, трудности с засыпанием, тошноту, боль, потливость, дрожь, головную боль, депрессию, ощущение ненормальности, головокружение и общее плохое самочувствие. Эти симптомы обычно возникают в течение 48 часов после прекращения приёма препарата Габапентин Аурвитас.
Если появляются симптомы отмены, необходимо обратиться к врачу.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Из-за возможных серьёзных последствий для здоровья необходимо немедленно обратиться к врачу,
если после приёма препарата появились следующие симптомы:
- красные, не возвышающиеся над кожей плоские или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).
Из-за возможных серьёзных последствий для здоровья необходимо немедленно обратиться к врачу,
если после приёма препарата появились следующие симптомы:
- стойкая боль в животе, тошнота и рвота, поскольку они могут быть признаками острого панкреатита;
- нарушения дыхания, которые могут, особенно в тяжёлой форме, требовать немедленной и интенсивной медицинской помощи для восстановления нормального дыхания;
- препарат Габапентин Авровитас может вызывать тяжёлые или угрожающие жизни аллергические реакции, которые могут затрагивать кожу или другие части тела, например печень или кровяные клетки. При такой реакции может появиться сыпь. Такая реакция может потребовать госпитализации или прекращения приёма препарата Габапентин Авровитас. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появились следующие симптомы:
- кожная сыпь и покраснение кожи, и (или) выпадение волос;
- крапивница;
- лихорадка;
- стойкое увеличение лимфатических узлов;
- отёк губ, лица и языка;
- пожелтение кожи или склер глаз;
- необычные синяки или кровотечения;
- сильная усталость или слабость;
- неожиданная боль в мышцах;
- частые инфекции.
Эти симптомы могут быть первым признаком тяжёлой реакции. Врач должен обследовать пациента и принять решение о продолжении приёма препарата Габапентин Авровитас.
При проведении гемодиализа необходимо сообщить врачу о возникающих болях в мышцах и (или) слабости.
Другие побочные эффекты включают:
Очень часто (могут встречаться чаще, чем у 1 из 10 человек):
- Вирусные инфекции
- Сонливость, головокружение, нарушение координации
- Ощущение усталости, лихорадка
Часто (могут встречаться не чаще, чем у 1 из 10 человек):
- Воспаление лёгких, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, воспаление уха или другие инфекции
- Снижение числа лейкоцитов
- Потеря аппетита, повышенный аппетит
- Раздражительность, дезориентация, перепады настроения, депрессия, тревожность, нервозность, нарушения мышления
- Судороги, внезапные движения мышц, нарушения речи, потеря памяти, тремор, нарушения сна, головная боль, повышенная чувствительность кожи, ослабленное ощущение (онемение), нарушения координации, необычные движения глазных яблок, усиленные, ослабленные или отсутствующие рефлексы
- Нечёткое зрение, двоение в глазах
- Головокружение
- Артериальная гипертензия, покраснение или расширение кровеносных сосудов
- Одышка, бронхит, боль в горле, кашель, ощущение сухости в носу
- Рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление дёсен, диарея, боль в животе, диспепсия, запоры, сухость во рту или горле, вздутие живота
- Отёк лица, синяки, сыпь, зуд, угревая сыпь
- Боли в суставах, мышечные боли, боли в спине, дрожание мышц
- Нарушения эрекции (импотенция)
- Отёк ног и рук, трудности при ходьбе, слабость, боль, плохое самочувствие, симптомы, напоминающие грипп
- Снижение числа лейкоцитов, увеличение массы тела
- Случайные травмы, переломы костей, ссадины
В клинических исследованиях у детей часто отмечались агрессивное поведение и внезапные сгибания конечностей.
Нечасто (могут встречаться не чаще, чем у 1 из 100 человек):
- Возбуждение (состояние постоянного беспокойства и непреднамеренных, бессмысленных движений)
- Аллергические реакции, например крапивница
- Ограничение подвижности
- Учащённое сердцебиение
- Отёк лица, туловища, конечностей
- Нарушения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени
- Психические расстройства
- Падения
- Повышенный уровень глюкозы в крови (чаще всего наблюдается у пациентов с сахарным диабетом)
- Затруднение глотания
Редко (могут встречаться не чаще, чем у 1 из 1000 человек):
- Потеря сознания
- Снижение уровня глюкозы в крови (чаще всего наблюдается у пациентов с сахарным диабетом)
После выхода препарата Габапентин Авровитас на рынок наблюдались следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Снижение числа тромбоцитов (клеток крови, ответственных за свёртывание крови)
- Мысли о самоубийстве, галлюцинации
- Нарушения движений, такие как скручивание конечностей или их внезапные сгибания, мышечная ригидность
- Звон в ушах
- Пожелтение кожи и склер глаз (желтуха), воспаление печени
- Острая почечная недостаточность, недержание мочи
- Гиперплазия тканей молочной железы, увеличение молочных желез
- Побочные эффекты после резкой отмены габапентина (тревожность, нарушения сна, тошнота, боль, чрезмерное потоотделение), боль в груди
- Растворение мышечных волокон (рабдомиолиз)
- Изменения в результатах анализов крови (повышенный уровень креатинфосфокиназы)
- Нарушения половой функции, включая неспособность достичь оргазма, задержку эякуляции
- Низкий уровень натрия в крови
- Анафилактические реакции (тяжёлые, угрожающие жизни аллергические реакции, включающие затруднение дыхания, отёк губ, горла и языка, а также артериальную гипотензию, требующие немедленного лечения)
- Развитие зависимости от препарата Габапентин Авровитас («лекарственная зависимость»)
После прекращения краткосрочного или длительного лечения препаратом Габапентин Авровитас следует помнить, что могут возникнуть определённые побочные эффекты, так называемые симптомы отмены (см. раздел «Прекращение приёма препарата Габапентин Авровитас»).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Габапентин Аурофитас
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Габапентин Аурвитас
- Действующим веществом лекарства является габапентин. Каждая твёрдая капсула содержит 100 мг габапентина. Каждая твёрдая капсула содержит 300 мг габапентина.
Каждая твёрдая капсула содержит 400 мг габапентина.
- Вспомогательные вещества: содержимое капсулы: крахмал кукурузный и тальк. Оболочка капсулы: 100 мг: диоксид титана (Е 171), лаурилсульфат натрия, желатин, очищенная вода. 300 мг: оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), лаурилсульфат натрия, желатин, очищенная вода. 400 мг: оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), лаурилсульфат натрия, желатин, очищенная вода. Чернила для маркировки: шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), гидроксид калия.
Как выглядит лекарство Габапентин Аурвитас и что содержит упаковка
Твёрдая капсула
Габапентин Аурвитас, 100 мг, твёрдые капсулы:
Белые – белые, размер «3», твёрдые желатиновые капсулы с маркировкой «D» на белом колпачке и
«02» на белом корпусе, нанесённой чёрными пищевыми чернилами, содержащие белый или почти
белый кристаллический порошок.
Габапентин Аурвитас, 300 мг, твёрдые капсулы:
Жёлтые – жёлтые, размер «1», твёрдые желатиновые капсулы с маркировкой «D» на жёлтом колпачке и
«03» на жёлтом корпусе, нанесённой чёрными пищевыми чернилами, содержащие белый или почти
белый кристаллический порошок.
Габапентин Аурвитас, 400 мг, твёрдые капсулы:
Оранжевые – оранжевые, размер «0», твёрдые желатиновые капсулы с маркировкой «D» на
оранжевом колпачке и «04» на оранжевом корпусе, нанесённой чёрными пищевыми чернилами,
содержащие белый или почти белый кристаллический порошок.
Капсулы лекарства Габапентин Аурвитас выпускаются в упаковках типа блистер из прозрачной
ПВХ/ПВДХ/алюминий. Размеры упаковок: 20, 30, 60, 90 и 100 твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственная организация и производитель/импортёр
Ответственная организация:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13 D, пом. 27
01-909 Варшава
эл. почта: [email protected]
Производитель/Импортёр:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджи, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия
Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Мальта: Gabapentin Aurobindo 100 мг/300 мг capsules, hard
Польша: Габапентин Аурвитас
Португалия: Gabapentina Aurovitas
Испания: Gabapentina Aurovitas 300 мг/400 мг твёрдые капсулы EFG