Габакол

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Габакол, 100 мг, тверді капсули
Габакол, 300 мг, тверді капсули
Габакол, 400 мг, тверді капсули
Gabapentinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Габакол і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Габакол
3. Як застосовувати Габакол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Габакол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Габакол і для чого його застосовують

Габакол належить до групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю
(тривалий біль, спричинений ушкодженням нервів).
Діючою речовиною лікарського засобу Габакол є габапентин.
Габакол показаний для лікування:

• різних форм епілепсії (припадків судом, які спочатку локалізуються в певних ділянках мозку та поширюються на інші його частини або ні). Габакол призначають дорослим та дітям віком 6 років і старше як допоміжний засіб для лікування епілепсії, коли попереднє лікування не повністю запобігає припадкам. Габакол слід приймати як додатковий засіб для лікування епілепсії у дорослих або дітей віком 6 років і старше, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. Габакол також можна застосовувати у монотерапії (як єдиний засіб) у дорослих та дітей віком понад 12 років;
• периферичного нейропатичного болю (тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів). Периферичний (що виникає переважно в нижніх і (або) верхніх кінцівках) нейропатичний біль може бути спричинений різними захворюваннями, наприклад цукровим діабетом або герпесом зостер. Пацієнти описують цей біль як пекучий, жалючий, пульсуючий, прострілюючий, колючий, гострий, подібний до м’язових спазмів, як неприємні відчуття, оніміння, поколювання тощо.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Габакол

Коли не застосовувати лік Габакол:

• якщо пацієнт має алергію (надчутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Габакол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• у разі захворювань нирок лікар може рекомендувати інший режим дозування;
• якщо пацієнт коли-небудь зловживав алкоголем, ліками за рецептом або нелегальними наркотиками або мав залежність від них, слід повідомити лікареві, оскільки це може означати підвищений ризик залежності від ліку Габакол;
• у разі лікування гемодіалізом (для видалення продуктів обміну речовин через ниркову недостатність) слід повідомити лікареві про наявність болю в м’язах і (або) слабкість;
• у разі появи симптомів, таких як тривалий біль у животі, нудота, блювота, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту;
• якщо пацієнт має захворювання нервової системи, дихальної системи або йому більше 65 років — лікар може рекомендувати інше дозування.

Залежність
Деякі люди можуть стати залежними від ліку Габакол (необхідність продовжувати прийом ліку). Після припинення прийому ліку Габакол можуть виникнути симптоми відміни (див. розділ 3 «Як застосовувати Габакол» та «Припинення прийому ліку Габакол»). Якщо пацієнт хвилюється, що може залежати від ліку Габакол, слід проконсультуватися з лікарем.
Поява будь-якого з наведених нижче симптомів під час прийому ліку Габакол може свідчити про залежність.

• Пацієнт відчуває, що повинен приймати лік довше, ніж призначив лікар.
• Пацієнт відчуває, що повинен прийняти більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Пацієнт приймає лік з інших причин, ніж передбачені рецептом.
• Пацієнт робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліку.
• Після припинення прийому ліку пацієнт почуває себе погано і краще почувається після повторного прийому ліку.

Якщо пацієнт помітить будь-який із зазначених симптомів, він повинен проконсультуватися зі своїм лікарем, щоб обговорити найкращий шлях лікування, зокрема коли і як безпечно припинити прийом ліку.
Невелика кількість пацієнтів, які приймають протисудомні ліки, такі як габапентин, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта виникнуть подібні думки, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Важлива інформація щодо потенційно серйозних реакцій
Під час прийому габапентину повідомлялося про тяжкі висипання на шкірі, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарську реакцію з еозинофілією та загальними симптомами (англ. Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS). Необхідно припинити прийом габапентину та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Опис симптомів наведено в розділі 4 «Необхідно припинити прийом ліку Габакол і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникне будь-який із наступних симптомів».
Слабкість м’язів, болючість або біль, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям і високою температурою, можуть бути спричинені ненормальним розпадом м’язових волокон, що може загрожувати життю та призводити до порушень функції нирок. Може виникнути зміна забарвлення сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне підвищення активності креатинкінази в крові). У разі появи таких суб’єктивних і об’єктивних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.
Габакол та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати. Зокрема слід повідомити лікареві (або фармацевту) про всі ліки, які приймаються нещодавно або зараз для лікування судом, порушень сну, депресії, тривожних розладів або будь-яких інших нейрологічних або психічних розладів.
Ліки, що містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, який приймає ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повинен повідомити про це лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію ліку Габакол.
Крім того, одночасний прийом ліку Габакол та опіоїдів може призводити до сонливості, седації, уповільнення дихання або смерті.
Ліки, що нейтралізують шлунковий сік, які використовуються при розладах травлення
У разі одночасного прийому ліку Габакол та ліків, що нейтралізують шлунковий сік і містять алюміній і магній, всмоктування ліку Габакол із шлунка може бути обмежене. Тому рекомендується приймати лік Габакол не раніше, ніж через дві години після прийому нейтралізуючого засобу.
Габакол

• не взаємодіє з іншими протисудомними ліками та оральними засобами контрацепції;
• може впливати на результати деяких лабораторних досліджень; якщо проводиться аналіз сечі, слід повідомити лікареві або в лікарні про всі ліки, які зараз приймаються.

Габакол та їжа
Габакол можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік Габакол не слід приймати під час вагітності, якщо тільки лікар не призначив інакше. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції.
Хоча специфічних досліджень щодо застосування габапентину вагітним жінкам не проводилося, є повідомлення, що інші ліки, що використовуються для лікування епілепсії, підвищують ризик ураження розвиваючогося дитини, особливо при одночасному застосуванні кількох протисудомних ліків. Завжди, коли це можливо, але виключно за узгодженням з лікарем, вагітні жінки повинні приймати лише один протисудомний лік.
Якщо пацієнтка приймала лік під час вагітності, габапентин може викликати симптоми відміни у новонародженого. Цей ризик може збільшуватися, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними знеболювальними (ліки, що використовуються для лікування сильного болю).
У разі настання вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому ліку Габакол необхідно негайно звернутися до лікаря. Не можна раптово припиняти прийом ліку Габакол, оскільки це може призвести до появи судомних нападів відміни, що можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Годування груддю
Габапентин, діюча речовина ліку Габакол, проникає в грудне молоко. Оскільки невідомо, який вплив він має на дитину, яку годується груддю, не рекомендується годування груддю під час застосування ліку Габакол.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу ліку на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Габакол може викликати запаморочення, сонливість та відчуття втоми. Не слід керувати транспортними засобами, працювати зі складними механізмами чи виконувати інші потенційно небезпечні дії до тих пір, поки не буде впевненості, як цей лік впливає на здатність виконувати такі дії.
Габакол містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Габакол

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більше ліків, ніж призначено.
Дозу визначає лікар.
Епілепсія — рекомендована доза
Дорослі та підлітки
Слід приймати таку кількість капсул, яку рекомендував лікар. Зазвичай дози поступово збільшуються.
Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу. Потім її можна
поступово збільшувати згідно з інструкцією лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, розділеної
на 3 окремі дози (одну вранці, одну після обіду та одну ввечері).
Діти віком 6 років і старші
Дозу, яку слід призначити дитині, лікар визначає на основі маси тіла дитини.
Лікування розпочинають з невеликої початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно
3 днів. Зазвичай застосовувана доза, що забезпечує контроль над епілепсією, становить 25–35 мг/кг
маси тіла/добу. Цю дозу зазвичай розділяють на 3 окремі прийоми, тобто приймають капсулу (капсули)
щодня, зазвичай вранці, після обіду та ввечері.
Застосування лікарського засобу Габакол у дітей віком до 6 років не рекомендовано.
Периферичний нейропатичний біль — рекомендована доза
Дорослі
Слід приймати таку кількість капсул, яку рекомендував лікар. Зазвичай дози поступово збільшуються.
Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу. Потім її можна
поступово збільшувати до максимальної дози 3600 мг на добу, розділеної на 3 менші дози (вранці,
після обіду та ввечері).
Застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз
Лікар може призначити інший режим дозування та (або) іншу дозу лікарського засобу пацієнтам із
нирковою недостатністю або пацієнтам, які проходять гемодіаліз.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Пацієнти похилого віку (понад 65 років) повинні приймати звичайну рекомендовану дозу лікарського
засобу Габакол, якщо тільки у них не уражені нирки. У пацієнтів із ураженими нирками лікар може
призначити інший режим дозування та (або) іншу дозу.
Якщо здається, що дія лікарського засобу Габакол надто сильна або надто слабка, слід якнайшвидше
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Спосіб застосування
Габакол застосовують перорально. Капсули слід ковтати цілком, запиваючи великою кількістю води.
Приймати лікарський засіб Габакол можна припиняти лише за рекомендацією лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Габакол
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози може призвести до збільшення кількості
небажаних ефектів, зокрема втрати свідомості, запаморочення, подвійного зору, нерозбірливої мови,
сонливості та діареї. У разі приймання більшої дози лікарського засобу Габакол, ніж рекомендовано,
слід негайно зателефонувати лікарю або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги
лікарні. У такій ситуації також слід взяти з собою всі залишки капсул, упаковку та інструкцію, щоб
медичний персонал одразу знав, який лікарський засіб було прийнято.
Пропуск прийому лікарського засобу Габакол
У разі пропуску дози лікарського засобу слід прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не наближається
час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Габакол
Не слід раптово припиняти застосування лікарського засобу Габакол. Якщо пацієнт хоче припинити
прийом лікарського засобу Габакол, слід звернутися до лікаря для обговорення способу, як це зробити.
Відміну лікарського засобу слід проводити поступово протягом мінімум 1 тижня. Пацієнт повинен знати,
що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування лікарським засобом Габакол можуть
виникнути певні небажані ефекти, так звані симптоми відміни. Ці ефекти можуть включати судоми,
тремтіння, труднощі заснути, нудоту, біль, пітливість, тремор, головний біль, депресію,
неприємні відчуття, запаморочення та загальне погане самопочуття. Ці ефекти зазвичай виникають
протягом 48 годин після припинення застосування лікарського засобу Габакол. Якщо у пацієнта
виникнуть симптоми відміни, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити прийом препарату Габакол і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо
виявляться будь-які з наступних симптомів:

• Червонуваті плями, що нагадують мішень, або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями, лущенням шкіри, виразками в порожнині рота, горла, носа, статевих органів та очей. Ці тяжкі висипання на шкірі можуть передувати підвищення температури тіла та грипозні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості на ліки).

У зв’язку з можливими серйозними наслідками для здоров’я необхідно негайно звернутися до лікаря,
якщо після прийому препарату виникли будь-які з наступних симптомів:

• Тяжкі шкірні реакції, що потребують негайної медичної допомоги, набряк навколо губ та обличчя, висип на шкірі та почервоніння та (або) випадіння волосся (можуть бути ознаками тяжкої алергічної реакції)
• Тривалий біль у животі, нудота та блювота, оскільки це можуть бути симптоми гострого запалення підшлункової залози
• Порушення дихання, які можуть, особливо у важкому ступені, викликати необхідність отримання негайної та інтенсивної медичної допомоги для відновлення нормального дихання
• Габакол може викликати серйозні або життю загрожуючі алергічні реакції, які можуть впливати на шкіру або інші частини тіла, наприклад, печінку або кров’яні клітини. При такій реакції може виникати висип. Така реакція може вимагати госпіталізації або припинення застосування препарату Габакол. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виявляться будь-які з наступних симптомів:
• Висип на шкірі
• Кропив’янка
• Лихоманка
• Тривале збільшення лімфатичних вузлів
• Набряк губ та язика
• Жовтяниця шкіри або склер очей
• Нетипові синці або кровотечі
• Сильна втома або слабкість
• Неочікуваний біль у м’язах
• Часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар повинен обстежити пацієнта
та прийняти рішення щодо продовження прийому препарату Габакол.

• У разі лікування гемодіалізом необхідно повідомити лікаря про наявність болю в м’язах та (або) слабкість.

Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто: (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

• Вірусні інфекції
• Сонливість, запаморочення, відсутність координації
• Відчуття втоми, лихоманка

Часто: (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

• Запалення легенів, інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовидільної системи, запалення вуха або інші інфекції
• Зниження кількості білих кров’яних клітин
• Відсутність апетиту, підвищений апетит
• Злість на інших, дезорієнтація, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, порушення мислення
• Судоми, раптові рухи м’язів, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, порушення сну, головний біль, підвищена чутливість шкіри, послаблене відчуття (оніміння), порушення координації, нетипові рухи очних яблук, посилені, послаблені або відсутні рефлекси
• Нечітке бачення, подвійне зображення
• Запаморочення
• Артеріальна гіпертензія, почервоніння або розширення кровоносних судин
• Задишка, запалення бронхів, біль у горлі, кашель, відчуття сухості в носі
• Блювота, нудота, порушення, пов’язані з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, нудота, запори, сухість у роті або горлі, метеоризм
• Набряк обличчя, синці, висип, свербіж, вугрові висипання
• Біль у суглобах, м’язовий біль, біль у спині, тремтіння м’язів
• Порушення ерекції (імпотенція)
• Набряк ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, погане самопочуття, симптоми, схожі на грип
• Зниження кількості білих кров’яних клітин, збільшення маси тіла
• Випадкові травми, переломи кісток, подряпини

Додатково в клінічних дослідженнях у дітей часто повідомляли про агресивну поведінку та раптові згинання
кінцівок.
Не дуже часто: (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)

• Збудження (стан постійної тривоги та ненавмисні, безцільові рухи)
• Алергічні реакції, наприклад, кропив’янка
• Обмеження рухів
• Перебій у роботі серця
• Набряк, що охоплює обличчя, тулуб, кінцівки
• Неправильні результати аналізів крові, що вказують на порушення функції печінки
• Психічні порушення
• Падіння
• Підвищений рівень глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
• Труднощі з ковтанням

Рідко: (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб)

• Втрата свідомості
• Знижений рівень глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
• Труднощі з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання)

Частота невідома: (не може бути визначена на основі наявних даних)

• Залежність від препарату Габакол («залежність від ліків»)

Пацієнт повинен усвідомлювати, що після припинення короткострокового або довготривалого лікування препаратом
Габакол можуть виникати певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. «Припинення
застосування препарату Габакол»).
Після введення препарату Габакол в обіг спостерігалися наступні побічні ефекти:

• Зниження кількості тромбоцитів (кров’яні клітини, відповідальні за згортання крові)
• Самогубчі думки, галюцинації
• Неправильні рухи, наприклад, скручування кінцівок або раптові їх згинання, м’язова ригідність
• Дзвін у вухах
• Жовтяниця шкіри та склер очей (жовтяниця), запалення печінки
• Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
• Гіперплазія тканин молочних залоз, збільшення грудей
• Побічні ефекти після раптового припинення застосування габапентину (тремтіння, труднощі зі сном, нудота, біль, підвищений потовиділення), біль у грудній клітці
• Розпад м’язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміни в результатах аналізів крові (підвищений рівень креатинкінази)
• Порушення статевої функції, зокрема, неможливість досягнення оргазму, затримка еякуляції
• Дефіцит натрію в крові
• Анафілактичні реакції (серйозні, що загрожують життю алергічні реакції, що включають труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика та артеріальну гіпотензію з необхідністю негайного лікування)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату
5. Як зберігати Габакол
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Блистери з ПВХ/ПВДК/Алюміній: Не зберігати при температурі вище 30°C.
Пляшка з HDPE та блистери з Алюміній/Алюміній: Немає спеціальних рекомендацій щодо температури
зберігання препарату.
Препарати не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як утилізувати препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Габакол

• Діючою речовиною лікарського засобу є габапентин. Кожна тверда капсула містить 100 мг, 300 мг або 400 мг габапентину.
• Інші складові: кукурудзяний крохмаль, коповідон, полоксамер 407, стеарат магнію
• Оболонка капсули: желатин і натрію лаурилсульфат, очищена вода. До складу капсули також входять барвники: діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172) (капсули 400 мг), жовтий оксид заліза (Е 172) (капсули 300 і 400 мг). Склад чорнила для друку: шелак, пропіленгліколь, концентрований розчин аміачного гідроксиду, індигокармін (Е 132)

Як виглядає Габакол і що містить упаковка
Габакол, 100 мг, тверді капсули: двочастинні, білі, непрозорі, желатинові капсули
розміру 3, довжиною 15,4–16,2 мм, з блакитним друком «G 100» на кришці капсули,
що містять білий або майже білий порошок.
Габакол, 300 мг, тверді капсули: двочастинні, жовті, непрозорі, желатинові капсули
розміру 1, довжиною 18,9–19,7 мм, з блакитним друком «G 300» на кришці капсули,
що містять білий або майже білий порошок.
Габакол, 400 мг, тверді капсули: двочастинні, помаранчеві, непрозорі, желатинові
капсули розміру 0, довжиною 21,0–21,8 мм, з блакитним друком «G 400» на кришці капсули,
що містять білий або майже білий порошок.
Капсули упаковуються у блистери з ПВХ/ПВДХ/Алюміній, блистери з Алюміній/Алюміній або
пляшки з HDPE.
Розміри упаковок:
Блистери з ПВХ/ПВДХ/Алюміній або Алюміній/Алюміній: 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200,
500, 1000 капсул.
Пляшка з HDPE: 100 або 500 капсул
Відповідальний суб’єкт:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Тасьмова 7
02-677 Варшава
Тел.: + 48 22 577 28 00
Виробник/імпортер:
Laboratori Fundacio Dau
вул. C/C, 12-14, Пол. Інд. Зона Франка
08040 Барселона
Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лутомирська 50
95-200 Пабяніце
Accord Healthcare B.V.
Вінтонтлаан 200
3526 KV Утрехт
Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору та Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими
назвами: