Гідрекс С

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
HYDREX S, 4%, розчин для шкіри
Chlorhexidini digluconatis solutio
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Гідрекс С і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гідрекс С
3. Як застосовувати лікарський засіб Гідрекс С
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Гідрекс С
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гідрекс С і для чого його застосовують

Гідрекс С призначений виключно для застосування на шкірі.
Лікарський засіб містить діючу речовину chlorhexidini digluconas, яка діє на багато бактерій
Грам-позитивних та Грам-негативних, а також на деякі віруси та гриби.
Показання
Для застосування як антисептичний засіб для миття рук, для дезінфекції шкіри рук перед операцією та
для дезінфекції шкіри перед операцією.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гідрекс С

Коли не застосовувати лікарський засіб Гідрекс С

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до хлоргексидину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перерахованих у розділі 6).
• для обробки порожнин тіла.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Гідрекс С слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Лікарський засіб призначений виключно для застосування на шкірі.
Недопустимий контакт лікарського засобу Гідрекс С з тканиною мозку та оболонками мозку.
Необхідно захищати вуха від потрапляння лікарського засобу. Контакт лікарського засобу з середнім вухом може призвести до втрати слуху.
Дотримуватися обережності під час промивання голови цим засобом.
У разі контакту лікарського засобу зі слизовими оболонками необхідно негайно промити їх великою кількістю води.
Застосовувати з обережністю у новонароджених, особливо недоношених. Гідрекс С може викликати хімічні опіки шкіри.
Уникати контакту лікарського засобу Гідрекс С з очима через ризик ураження зору. У разі потрапляння в очі необхідно негайно та ретельно промити їх водою. Якщо виникнуть подразнення, почервоніння або біль у очах або порушення зору, слід негайно звернутися до лікаря.
Після застосування лікарських засобів, що містять хлоргексидину диглюконат, у разі їх випадкового контакту з очима під час хірургічних операцій у пацієнтів під загальним знеболюванням (у глибокому, безболісному сні) спостерігалися тяжкі випадки стійкого ураження рогівки (пошкодження поверхні ока), що може вимагати її трансплантації.
Лікарський засіб Гідрекс С та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Не застосовувати разом із засобами, що містять аніонні поверхнево-активні речовини, які можуть призвести до деактивації діючих речовин лікарського засобу.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Вплив лікарського засобу Гідрекс С на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми невідомий.
Важливі відомості про деякі складові лікарського засобу Гідрекс С
Лікарський засіб може викликати алергічні реакції, пов’язані з підвищеною чутливістю до хлоргексидину диглюконату, діалкіламінового оксиду або карміну.
Лікарський засіб містить етиловий спирт, забруднений метиловим спиртом.
Цей лікарський засіб містить від 0,15 мг до 0,75 мг етилового спирту (етанолу) в кожній дозі, що відповідає 0,03 мг/мл. Може викликати печіння пошкодженої шкіри.
У новонароджених (недоношених і новонароджених, народжених в термін) висока концентрація етанолу може викликати тяжкі місцеві реакції та системну токсичність через значне всмоктування через незрілу шкіру.
Цей лікарський засіб містить ароматичну речовину з ліналолом, цитралем, цинамальдегідом, кумарином, D-лімоненом, гераніолом, амілокинаміновим альдегідом, які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Гідрекс С

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Спосіб застосування
Виключно для зовнішнього застосування — місцево на шкіру.
Як антисептичний засіб для миття рук:
Змочити водою руки та передпліччя, потім нанести на них 5 мл ліків та втирати у шкіру протягом 1 хвилини. Руки та передпліччя ретельно промити водою, а потім висушити.
Для дезінфекції шкіри рук перед операцією:
Змочити водою руки та передпліччя, потім нанести на них 5 мл ліків та втирати у шкіру протягом 1 хвилини, нігті очищати щіткою для рук. Потім промити руки та передпліччя водою, знову нанести на них 5 мл ліків та втирати у шкіру протягом 2 хвилин. Руки та передпліччя ретельно промити водою та висушити.
Для дезінфекції шкіри перед операцією:
Після купання у день, що передує операції, слід промити злегка зволожену шкіру всього тіла 25 мл ліків. Особливу увагу слід приділити області пупка, пахв, пахових складок та промежини. Потім ретельно промити все тіло водою та висушити чистим рушником.
Описану процедуру повторити у день операції.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гідрекс С
Хлоргексидин погано проникає з поверхні шкіри в організм.
У разі випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря. Лікар проведе промивання шлунка та симптоматичне лікування, відповідне клінічному стану пацієнта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, ліки Гідрекс С можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): хімічні опіки у новонароджених, ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне ураження ока, включаючи постійне ослаблення зору (після випадкового потрапляння в око під час хірургічних процедур на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів із загальним знеболенням (глибокий, безболісний сон) — після застосування препаратів, що містять хлоргексидину диглюконат.
Ліки можуть викликати алергічні реакції, пов’язані з гіперчутливістю до хлоргексидину диглюконату, кармінового червоного або оксидів алкіламіну, особливо після багаторазового застосування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Гідрекс С

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Термін придатності: 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Інші відомості

Що містить лікарський засіб Гідрекс С
Діюча речовина:
100 г рідини для шкіри містить 3,876 г хлоргексидину диглюконату, розчин, ( Chlorhexidini digluconatis solutio)
Допоміжні речовини:
гліцерол, діалкіламіновий оксид, етиловий спирт, забруднений метиловим спиртом,
гідроксиетилцелюлоза, ароматизатор Hibitone Fragrance Mod 257858, червоний козиніл
(E 124), очищена вода.
Як виглядає лікарський засіб Гідрекс С і що міститься в упаковці
Гідрекс С — це рідина для шкіри.
Упаковка:
Пляшки, що містять 250 мл або 500 мл рідини для шкіри, або каністра, що містить 5000 мл рідини для шкіри.
Відповідальний суб’єкт
Ecolab Sp. z o.o.
вул. Опольська 114
31-323 Краків
Польща
+48 12 2616100
Імпортер:
Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
40789 Монгайм-на-Рейні
Німеччина