Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою країни походження.
Фукідін, 20 мг/г, крем
Acidum fusidicum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Фукідін, крем, і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фукідін, крем
Як застосовувати лікарський засіб Фукідін, крем
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фукідін, крем
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фукідін, крем, і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фукідін має форму крему для місцевого застосування. Діючою речовиною лікарського засобу є кислота фузидинова — антибіотик з протибактерійною дією. Кислота фузидинова діє на деякі грампозитивні бактерії. Особливо чутливі до дії кислоти фузидинової стафілококи.
Лікарський засіб Фукідін, крем показаний для місцевого лікування бактеріальних інфекцій шкіри, спричинених бактеріями, чутливими до кислоти фузидинової. Основні показання: стрептодермія, фурункульоз, запалення волосяних фолікулів, запалення потових залоз, пароніхія та звичайний вугровий висип.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Фукідін, крем

Коли не застосовувати ліки Фукідін, крем

якщо пацієнт має алергію на фузидинову кислоту або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Потрібно уникати контакту ліку з очима та слизовими оболонками, оскільки це може спричинити
подразнення кон'юнктиви та слизових оболонок.
Інші ліки та лік Фукідін, крем
Відсутні дані.
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує наразі або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
У період годування грудьми не слід застосовувати лік Фукідін, крем на грудях.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Фукідін, крем не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої, а також на психофізичну працездатність.
Лік Фукідін, крем містить бутилгідроксіанізол, цетиловий спирт та сорбінат калію, які
можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Бутилгідроксіанізол, що міститься в ліку, може крім того спричиняти подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати лік Фукідін, крем

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лік призначений для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай лік наносять на уражені ділянки шкіри 2–3 рази на добу протягом 7 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Фукідін, крем
Випадків передозування не відзначали під час застосування ліку відповідно до показань і
рекомендованого способу застосування.
Однак, якщо після передозування ліку виникнуть неприємні відчуття, слід звернутися до
лікаря.
Пропуск застосування ліку Фукідін, крем
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Слід продовжувати лікування відповідно до раніше встановленої схеми.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можуть виникнути тяжкі побічні ефекти (у 1 пацієнта на 1000), такі як набряк шкіри та слизових оболонок обличчя, порожнини рота та горла. У разі їх появи необхідно негайно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти:

Нечасті (можуть виникати не більше ніж у 1 пацієнта на 100)

біль, почуття печіння, подразнення у місці нанесення препарату,
запалення шкіри, висип,
свербіж,
висипання,
почервоніння.

Рідкісні (можуть виникати не більше ніж у 1 пацієнта на 1000)

алергічні реакції,
запалення кон'юнктиви,
кропив'янка, пухирці на шкірі,
ангіоневротичний набряк.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фукідін, крем

Зберігати при температурі нижче 25°C. Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика — 28 днів.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві ємності. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фукідін, крем

Активна речовина ліків: кислота фузидинова. 1 г крему містить 20 мг кислоти фузидинової.
Інші складові: бутилгідроксіанізол, сорбінат калію, кислота хлористоводнева розведена, полісорбат 60, вазелін білий (містить all-rac-α-Токоферол), спирт цетиловий, гліцерол 85%, парафіна рідка (містить all-rac-α-Токоферол), вода очищена.

Як виглядають ліки Фукідін, крем і що містить упаковка
Доступні упаковки:
Алюмінієва тюбик з поліетиленовою кришкою, що містить 15 г крему, у картонному
пакеті.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб'єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб'єкт у Болгарії, країні експорту:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Данія
Виробник:
LEO Laboratories Ltd.
258 Cashel Road
Dublin 12
Ірландія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 9900420
Номер дозволу на паралельний імпорт: 179/22