Fucidin

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

¡Atención! Guarde este folleto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Fucidin, 20 mg/g, crema
Acidum fusidicum
Lea atentamente este folleto antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Guarde este folleto, por si necesita consultarlo nuevamente.
• En caso de dudas, consulte con su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe compartírselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son idénticos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del folleto:

1. Qué es Fucidin, crema y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Fucidin, crema
3. Cómo usar Fucidin, crema
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fucidin, crema
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Fucidin, crema y para qué se utiliza

Fucidin es una crema de uso tópico. Su principio activo es el ácido fusídico, un antibiótico con acción antibacteriana. El ácido fusídico actúa frente a ciertas bacterias Gram-positivas. Los estafilococos son particularmente sensibles al ácido fusídico.
Fucidin, crema está indicado en el tratamiento local de infecciones bacterianas de la piel causadas por bacterias sensibles al ácido fusídico. Las indicaciones principales son: impétigo, foliculitis, foliculitis estafilocócica, infecciones de las glándulas sudoríparas, panadizo y acné vulgar.

2. Información importante antes de utilizar Fucidin, crema

Cuándo no debe utilizarse Fucidin, crema

• si el paciente tiene alergia al ácido fusídico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas, ya que podría provocar irritación de la conjuntiva y de las membranas mucosas.
Otros medicamentos y Fucidin, crema
No hay datos disponibles.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando en la actualidad o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que piense utilizar.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.
Durante la lactancia no debe aplicarse Fucidin, crema en las mamas.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Fucidin, crema no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos mecánicos, manejar aparatos mecánicos o la aptitud psicofísica.
Fucidin, crema contiene butilhidroxianisol, alcohol cetílico y sorbato potásico, que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
El butilhidroxianisol contenido en el medicamento puede además causar irritación ocular y de las membranas mucosas.

3. Cómo utilizar el medicamento Fucidin, crema

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Normalmente, se aplica sobre las zonas afectadas de la piel de 2 a 3 veces al día durante 7 días.
Uso de una dosis mayor que la recomendada
No se han notificado casos de sobredosis al utilizar el medicamento según las indicaciones y la forma recomendada de uso.
Sin embargo, si tras una sobredosis aparece malestar, debe consultarse con el médico.
Olvido de aplicar el medicamento Fucidin, crema
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe continuarse el tratamiento según el esquema previamente establecido.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Pueden presentarse efectos adversos graves (en 1 de cada 1000 pacientes), tales como edema de la piel y de las membranas mucosas del rostro, cavidad bucal y garganta. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Otros efectos adversos son:
No frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 pacientes)

• dolor, sensación de ardor, irritación en el lugar de aplicación del medicamento,
• inflamación de la piel, erupción cutánea,
• picor,
• erupción,
• enrojecimiento.

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 pacientes)

• reacciones alérgicas,
• inflamación de la conjuntiva,
• urticaria, ampollas en la piel,
• angioedema.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Fucidin, crema

Conservar por debajo de 25°C. El medicamento debe guardarse en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 28 días.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Fucidin, crema

• Principio activo: ácido fusídico. 1 gramo de crema contiene 20 mg de ácido fusídico.
• Otros componentes: butilhidroxianisol, sorbato potásico, ácido clorhídrico diluido, polisorbato 60, vaselina blanca (contiene all-*rac*-*α*-tocoferol), alcohol cetílico, glicerol al 85 %, parafina líquida (contiene all-*rac*-α*-tocoferol), agua purificada.

Aspecto del medicamento Fucidin, crema y contenido del envase
Envases disponibles:
Tubo de aluminio con tapón de polietileno, que contiene 15 g de crema, incluido en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Bulgaria, país de exportación:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca
Fabricante:
LEO Laboratories Ltd.
258 Cashel Road
Dublin 12
Irlanda
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
Calle Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 9900420
Número de autorización de importación paralela: 179/22