Фостекс
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке ліки Фостекс і для чого їх застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фостекс
- 3. Як застосовувати лік Фостекс
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Фостекс
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Фостекс, (200 мікрограмів + 6 мікрограмів)/доза інгаляційна, інгаляційний аерозоль, розчин
Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus
Ліки призначено для застосування у дорослих.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке ліки Фостекс і для чого їх застосовують
- Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням ліків Фостекс
- Як застосовувати ліки Фостекс
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати ліки Фостекс
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке ліки Фостекс і для чого їх застосовують
Ліки Фостекс є розчином для інгаляційного аерозолю, що містить дві діючі речовини, які
під час вдихання через мундштук інгалятора потрапляють безпосередньо до легень.
Препарат містить дві діючі речовини:
Беклометазону дипропіонат, що належить до групи ліків, які називаються кортикостероїдами, які діють
протизапально, зменшуючи набряк та подразнення легень.
Формотеролу фумарат двогідрат, що належить до групи ліків, які розширюють бронхі, з тривалим
ефектом, які розслаблюють м’язи в дихальних шляхах та полегшують дихання.
Обидві ці діючі речовини разом полегшують дихання. Вони також допомагають запобігти симптомам астми,
таким як: задишка, свистяче дихання та кашель.
Ліки Фостекс призначено для лікування астми у дорослих.
Ліки Фостекс застосовують у пацієнтів, у яких:
- симптоми астми недостатньо контролюються за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та короткодіючих препаратів, що розширюють бронхі, які застосовуються за необхідності, або
- досягнуто відповідного контролю симптомів астми за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та препаратів, що розширюють бронхі, з тривалим ефектом.
1/10
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Фостекс
Коли не застосовувати лікарський засіб Фостекс:
- якщо пацієнт має алергію на беклометазону дипропіонат або формотеролу фумарат двоводний або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Фостекс слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:
- якщо у пацієнта є захворювання серця, такі як: стенокардія (болі в серці, біль у грудній клітці), серцева недостатність, стеноз коронарних артерій (ішемічна хвороба серця), пороки серцевих клапанів або будь-які інші захворювання серця
- якщо пацієнт має високий кров’яний тиск або діагностований аневризм (патологічне розширення стінки кровоносного судини)
- якщо у пацієнта є порушення серцевого ритму, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене серцебиття або перебійки в роботі серця, або якщо є будь-яка інформація про неправильний серцевий ритм
- якщо у пацієнта є гіпертиреоз (підвищена функція щитовидної залози)
- якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові
- якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок
- якщо пацієнт має цукровий діабет (інгаляція великих доз формотеролу може призвести до підвищення рівня глюкози в крові, тому перед початком застосування цього лікарського засобу, а також періодично під час лікування, може знадобитися додатковий аналіз крові на визначення рівня цукру в крові)
- якщо пацієнт має феохромоцитому (пухлину мозкової речовини надниркових залоз)
- якщо у пацієнта планується загальне знеболення. Залежно від виду знеболення, може знадобитися припинити застосування лікарського засобу Фостекс принаймні за 12 годин до процедури
- якщо пацієнт лікувався або лікувався раніше від туберкульозу легень або якщо у пацієнта є вірусна або грибкова інфекція в області грудної клітки
- якщо пацієнт повинен уникати споживання алкоголю з будь-яких причин.
Перед застосуванням лікарського засобу Фостекс слід завжди повідомляти лікаря, якщо хоча б одне з вищезазначених попереджень стосується пацієнта.
Перед застосуванням цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри, якщо зараз або раніше у пацієнта були будь-які проблеми зі здоров’ям або алергії, або якщо пацієнт сумнівається, чи можна застосовувати лікарський засіб Фостекс.
Лікар може періодично призначати аналіз рівня калію в крові, особливо у пацієнтів із тяжким перебігом астми. Як і інші бронхорозширювальні засоби, лікарський засіб Фостекс може спричинити раптове зниження рівня калію в сироватці (гіпокаліємія). Це пов’язано з нестачею кисню в крові, спричиненою прийомом інших ліків одночасно з лікарським засобом Фостекс, що може посилювати зниження рівня калію в крові.
2/10
Якщо пацієнт приймає великі дози інгаляційних кортикостероїдів протягом тривалого часу, може знадобитися додаткове введення кортикостероїдів у період стресу. До стресових ситуацій можуть належати: госпіталізація після нещасного випадку, серйозна травма або очікування на хірургічну операцію. У таких випадках лікар вирішить, чи потрібно збільшити дозу кортикостероїдів, або може призначити інші стероїди у вигляді таблеток або ін’єкцій.
Якщо необхідне лікування в лікарні, пацієнт повинен пам’ятати про те, щоб узяти з собою всі свої ліки та інгалятори, у тому числі лікарський засіб Фостекс, а також ліки, придбані без рецепта, якщо це можливо, у оригінальних упаковках.
Якщо у пацієнта виникнуть розмитість зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Фостекс не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Фостекс та інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Це необхідно, оскільки лікарський засіб Фостекс може впливати на дію деяких інших ліків. Аналогічно, деякі ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Фостекс.
Зокрема, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо пацієнт приймає такі ліки:
- деякі ліки можуть посилювати дію лікарського засобу Фостекс, і лікар може захотіти уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі ліки (зокрема, деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат);
- ліки, що блокують бета-адренергічні рецептори. Ці ліки використовуються для лікування багатьох захворювань, зокрема захворювань серця, високого кров’яного тиску та глаукоми (підвищений тиск у очному яблуці). Якщо необхідно застосовувати бета-блокатори (включаючи краплі для очей), дія формотеролу може бути зменшена або формотерол може взагалі не діяти;
- ліки, що стимулюють бета-адренергічні рецептори (ліки, що діють так само, як формотерол) — можуть посилювати дію формотеролу;
- ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (хінідин, дисопірамід, прокаїнамід);
- ліки, що використовуються для лікування алергії (антигістамінні засоби);
- ліки, що використовуються для лікування симптомів депресії або психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин і ізокарбоксазид), трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін і іміпримін), фенотіазини;
- ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (L-допа);
- ліки, що використовуються для лікування гіпотиреозу (L-тироксин);
- ліки, що містять окситоцин (які викликають скорочення матки);
- ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА) або ліки з подібними властивостями, наприклад, фуразолідон і прокарбазин;
- ліки, що використовуються для лікування захворювань серця (дигоксин);
- інші ліки, що використовуються для лікування астми (теофілін, амінофілін або стероїди);
- діуретики.
Також слід повідомити лікареві, якщо пацієнт планує застосування загального знеболення під час операції або стоматологічної процедури.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Відсутні клінічні дані щодо застосування лікарського засобу Фостекс під час вагітності.
Лікарський засіб Фостекс не слід застосовувати, якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, планує завагітніти або годує грудьми, окрім випадків, коли лікар вирішить інакше.
3/10
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає великої ймовірності, що лікарський засіб Фостекс впливатиме на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Фостекс містить алкоголю
Лікарський засіб Фостекс містить 9 мг алкоголю (етанолу) в кожному розпиленні, що еквівалентно 0,25 мг/кг маси тіла на дозу при застосуванні двох розпилів. Кількість алкоголю в двох розпилах цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл пива або вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних наслідків.
3. Як застосовувати лік Фостекс
Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар регулярно перевірятиме, чи пацієнт приймає оптимальну дозу ліку Фостекс.
Лікар визначить найменшу дозу, яка забезпечує найкращий контроль симптомів астми.
Дозування:
Дорослі та особи похилого віку
Рекомендована доза ліку — два розпилення двічі на добу.
Максимальна денна доза — 4 розпилення.
Потрібно пам’ятати: завжди слід мати при собі швидкодіючий інгаляційний лік, що полегшує стан,
для лікування загострення симптомів астми або раптового нападу астми.
Особливі групи пацієнтів:
Немає необхідності коригувати дозу у пацієнтів похилого віку. Відсутня інформація
щодо застосування ліку Фостекс у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок.
Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років:
Цей лік НЕ можна застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.
Доза беклометазону дипропіонату, що міститься в ліку Фостекс і є ефективною при лікуванні
астми, може бути меншою, ніж доза, що міститься в інших інгаляційних ліках, що містять
беклометазону дипропіонат. Якщо пацієнт раніше застосовував інший інгаляційний лік, що містить
беклометазону дипропіонат, лікар призначить відповідну дозу ліку Фостекс.
Не слід збільшувати дозу.
Якщо здається, що дія ліку недостатня, слід завжди звернутися до лікаря,
перш ніж збільшувати дозу ліку.
У разі загострення симптомів астми:
У разі загострення симптомів хвороби або труднощів із їхньою контролем (наприклад, якщо пацієнт частіше
змушений застосовувати інший інгаляційний лік, що полегшує стан) або коли інгаляційний лік, що полегшує стан, не
полегшує симптоми, слід негайно повідомити про це лікаря. Це може свідчити
про загострення астми, і лікар може вирішити про необхідність зміни дозування ліку Фостекс або
застосування іншого лікування.
Спосіб застосування:
Лік Фостекс призначений для інгаляційного застосування.
Цей лік міститься в балоні під тиском, у корпусі з пластмаси, з мундштуком.
Ззаду інгалятора розташований індикатор доз, що показує, скільки доз ліку залишилося. Після кожного
натискання на інгалятор індикатор доз трохи обертається. Кількість залишкових доз
відображається з інтервалом кожні 20 доз. Слід уникати падіння інгалятора, оскільки це може
призвести до відрахування наступної дози.
4/10
Тестування інгалятора:
Перед першим застосуванням інгалятора або якщо інгалятор не використовувався протягом 14 днів або довше,
слід провести тестування інгалятора, щоб переконатися, що він працює належним чином.
- Зніміть захисну кришку з мундштука.
- Тримайте балон у вертикальному положенні, мундштуком униз.
- Направте мундштук «від себе» і рішуче (міцно) натисніть верхню частину балона з ліком, щоб випустити одне розпилення.
- Перевірте індикатор доз. Якщо інгалятор тестується вперше, індикатор доз має показувати число 180.
Як застосовувати інгалятор:
Якщо можливо, під час інгаляції слід стояти або сидіти у випрямленій позі.
Перед інгаляцією слід перевірити індикатор доз: будь-яке значення між «1» і «180» свідчить
про те, що в балоні ще залишилися дози ліку. Якщо індикатор доз показує число «0»,
це означає, що дози ліку більше немає, і тоді слід викинути старий інгалятор і придбати
новий.
- Зніміть захисну кришку з мундштука і перевірте, чи чистий мундштук і чи немає на ньому пилу чи інших забруднень.
- Виконайте видих якомога глибший і повільний.
- Тримайте балон у вертикальному положенні, дюзою вгору, і помістіть мундштук між губами. Не слід стискати його зубами.
- Зробіть глибкий і повільний вдих через рот. Відразу після початку вдиху рішуче (міцно) натисніть верхню частину інгалятора, щоб випустити одне розпилення ліку. Особам із слабким захопленням буде легше тримати інгалятор обома руками: тоді слід розмістити обидва пальці-вказівники на верхній частині інгалятора, а обидва великі пальці — на його дні.
- Затримайте дихання якомога довше, потім вийміть інгалятор із рота і виконайте повільний видих. Не слід видихати в інгалятор.
Для прийняття наступної дози ліку інгалятор слід тримати далі у вертикальному положенні приблизно
пів хвилини, а потім повторити дії, описані в пунктах з 2 по 5.
Важливо: дії, описані в пунктах з 2 по 5, не слід виконувати надто швидко.
Після використання слід надіти захисну кришку і перевірити індикатор доз.
5/10
Для зменшення ризику виникнення грибкової інфекції порожнини рота та горла слід
безпосередньо після кожної інгаляції прополоскати порожнину рота або горло водою або почистити зуби.
Якщо індикатор доз показує число 20, слід мати підготовлений новий, наступний інгалятор.
Слід припинити застосування інгалятора, якщо індикатор показує число 0, оскільки лік, що залишився
в балоні, може не забезпечити випуску повної дози.
Якщо під час використання з’являється «туман» над верхнім отвором мундштука або з боку порожнини рота, це означає,
що Фостекс не потрапляє до легень так, як має. Слід прийняти наступну дозу, дотримуючись інструкції,
починаючи знову з пункту 2.
Якщо здається, що дія ліку Фостекс надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
У разі труднощів із користуванням інгалятора під час вдиху можна використовувати
інгаляційну камеру (спейсер) AeroChamber Plus. Слід запитати лікаря або фармацевта про цей пристрій.
Дуже важливо ретельно ознайомитися з інструкцією, що додається до спейсера AeroChamber
Plus, і дотримуватися рекомендацій щодо застосування та чищення.
Чищення інгалятора:
Інгалятор слід чистити раз на тиждень.
Під час чищення не слід виймати балон із пластикового корпусу, не слід використовувати
воду чи інші рідини для чищення інгалятора.
Чищення інгалятора:
- Слід зняти захисну кришку з мундштука, знявши її з інгалятора.
- Слід протерти сухою тканиною або серветкою мундштук і дозатор зсередини та ззовні.
- Слід надіти захисну кришку.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Фостекс
- застосування більшої, ніж рекомендована, дози формотеролу може призвести до таких симптомів: нудота, блювота, прискорене серцебиття, серцебиття, порушення ритму серця, зміни на електрокардіограмі (запис роботи серця), головний біль, тремтіння, сонливість, надмірну кількість кислих продуктів обміну речовин у крові, зниження концентрації калію у крові, підвищення концентрації глюкози у крові. Лікар може рекомендувати зробити аналіз крові для перевірки концентрації калію та глюкози у крові.
- застосування надмірної дози беклометазону дипропіонату може призвести до короткотривалих порушень функції надниркових залоз, які самостійно зникають протягом декількох днів. Лікар може рекомендувати аналіз крові для перевірки концентрації кортизолу у сироватці крові. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід повідомити лікаря.
Пропуск застосування ліку Фостекс
Слід якнайшвидше прийняти пропущену дозу ліку. Якщо наближається час прийому наступної дози,
не слід приймати пропущену дозу, а слід прийняти наступну дозу в звичайний запланований час. Не
слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Фостекс
Навіть у разі поліпшення самопочуття не слід припиняти застосування ліку Фостекс або
зменшувати дозу без узгодження з лікарем. Дуже важливо регулярно приймати лік,
навіть якщо симптоми хвороби зникли.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
6/10
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Так само, як і при застосуванні інших інгаляційних ліків, існує ризик погіршення задишки
та свистячого дихання безпосередньо після прийому препарату Фостекс, що називається парадоксальний бронхоспазм.
У такому разі необхідно НЕМЕДЛЯ ПРИПИНИТИ ЗАСТОСУВАННЯ препарату Фостекс та використати швидкодіючий інгаляційний препарат для розширення бронхів, щоб полегшити симптоми задишки та свистячого дихання.
Необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які алергічні реакції,
такі як: алергічні висипання на шкірі, свербіж шкіри, висип на шкірі, почервоніння шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо очей, обличчя, губ та горла.
Інші можливі побічні ефекти перелічені нижче залежно від частоти їх виникнення.
Часто (виникають рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
- грибкові інфекції (порожнини рота та горла),
- головний біль,
- хриплість,
- біль у горлі.
Нечасто (виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
- серцебиття, незвичайно швидке серцебиття та порушення серцевого ритму,
- зміни на електрокардіограмі (ЕКГ),
- підвищення артеріального тиску,
- симптоми, схожі на грип,
- синусит,
- риніт,
- отит,
- подразнення горла,
- кашель і кашель з виділенням мокротиння,
- напад астми,
- грибкові інфекції вагіни,
- нудота,
- порушення смаку,
- печіння губ,
- сухість слизової оболонки ротової порожнини,
- труднощі з ковтанням,
- диспепсія,
- розлад шлунка,
- діарея,
- біль у м’язах та судоми,
- почервоніння обличчя,
- підвищений прилив крові до певних тканин,
- підвищена пітливість,
- тремтіння,
- тривожність, особливо рухова,
- запаморочення,
- кропив’янка.
- зміна значень певних показників крові:
o зниження кількості білих кров’яних тілець,
o підвищення кількості тромбоцитів,
o зниження концентрації калію в крові,
o підвищення концентрації цукру в крові,
o підвищення концентрації інсуліну, вільних жирних кислот та кетонових тіл у крові.
Наступні побічні ефекти також повідомлялися як «нечасті» у пацієнтів
з хронічною обструктивною хворобою легень:
- пневмонія: необхідно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів: збільшення кількості мокротиння, зміна забарвлення мокротиння, лихоманка, посилення кашлю, погіршення дихання,
- зниження концентрації кортизолу в крові, що викликане дією кортикостероїдів на наднирки,
- нерегулярне серцебиття.
Рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
- відчуття тиску в грудній клітці,
- порушення серцевого ритму (викликане передчасним скороченням шлуночків серця),
- зниження артеріального тиску,
- запалення нирок,
- набряк шкіри та слизової оболонки, що триває кілька днів.
Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
- задишка,
- загострення астми,
- зниження кількості тромбоцитів,
- набряк долонь та стоп.
Тривале застосування інгаляційних кортикостероїдів у великих дозах протягом тривалого часу може
у дуже рідких випадках призводити до системних побічних ефектів. До них належать:
- порушення функції наднироків (пригнічення функції наднирків),
- зниження мінеральної щільності кісток (розвиток остеопорозу),
- затримка зростання у дітей та підлітків,
- підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома),
- катаракта.
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):
- порушення сну,
- депресія або почуття пригнічення,
- тривожність,
- надмірне збудження або подразливість. Ці побічні ефекти більш імовірні у дітей, але частота їх виникнення невідома.
- нечітке зору.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медичну сестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
8/10
5. Як зберігати ліки Фостекс
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Інформація для фармацевта:
Зберігати у холодильнику при температурі від 2°C до 8°C. Зберігати не більше ніж
18 місяців.
Інформація для пацієнта:
Ліки не слід застосовувати після закінчення 3 місяців від дати видачі з аптеки, а також не застосовувати ці ліки
після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після скорочення «Exp». Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Якщо інгалятор піддавався дії дуже низьких температур, перед застосуванням ліків
слід кілька хвилин зігрівати його в долонях. Ніколи не слід застосовувати інші способи
нагрівання посудини.
Важливо: Посудина містить рідину під тиском. Не піддавати дії температури вище
50°C. Посудину не слід проколювати.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєзвалища. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Фостекс:
- Діючими речовинами лікарського засобу є: беклометазону дипропіонат і формотеролу фумарат двоводний. Одна доза, відміряна з інгалятора, містить 200 мікрограмів беклометазону дипропіонату та 6 мікрограмів формотеролу фумарату двоводного. Це відповідає дозі, що доставляється через мундштук, яка містить 177,7 мікрограма беклометазону дипропіонату та 5,1 мікрограма формотеролу фумарату двоводного.
- Інші складові: норфлуран (HFC 134a), етанол безводний, кислота хлориста. Цей лікарський засіб містить фторовані парникові гази. Кожен інгалятор містить 14,239 г норфлурану (HFC 134a), що відповідає 0,020 тонні еквіваленту CO₂ (коефіцієнт глобального потепління GWP = 1430).
Як виглядає лікарський засіб Фостекс і що містить упаковка
Лікарський засіб Фостекс доступний у формі розчину для інгаляції, що міститься в посудині з алюмінієвим покриттям
з дозуючим клапаном, розміщеному в корпусі з пластмаси, у картонному
пакеті. Корпус обладнаний пластиковим захисним ковпачком мундштука та має лічильник доз
(поємник, що містить 120 доз) або вказівник доз (поємник, що містить 180 доз).
Кожна упаковка містить:
- один посудину під тиском (яка забезпечує 120 розпилення),
- дві посудини під тиском (кожна з яких забезпечує 120 розпилення),
- один посудину під тиском (яка забезпечує 180 розпилення). Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Італія
9/10
Виробник:
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via San Leonardo 96, 43122 Parma, Італія
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Відень, Австрія
Chiesi SAS, 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi, 41260 La Chaussée Saint Victor, Франція
Для отримання детальної інформації звертайтеся до місцевого представника
суб’єкта, відповідального за випуск:
Chiesi Poland Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Варшава
тел.: (22) 620 14 21, факс: (22) 652 37 79, ел. пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського
Економічного Простору під такими назвами:
Австрія, Греція, Іспанія, Нідерланди, Португалія, Словацька Республіка, Словенія, Угорщина, Італія:
Foster
Франція: Innovair
Німеччина: Kantos 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung
Польща: Фостекс
Чеська Республіка: Combair
Великобританія: Fostair
{Логотип суб’єкта, відповідального за випуск}
10/10