Флутікомб

Польща
Торгова назва Флутікомб
Форма випуску аерозоль, інгаляційний, суспензія
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100343725
Флутікомб аерозоль, інгаляційний, суспензія

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Флутікомб, (25 мікрограмів + 50 мікrogramів)/дозу, аерозоль інгаляційний,
суспензія
Флутікомб, (25 мікрограмів + 125 мікrogramів)/дозу, аерозоль інгаляційний,
суспензія
Флутікомб, (25 мікрограмів + 250 мікrogramів)/дозу, аерозоль інгаляційний,
суспензія
Salmeterolum + Fluticasoni propionas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте усю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Флутікомб і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Флутікомб
  3. Як застосовувати лікарський засіб Флутікомб
  4. Можливі небажані явища
  5. Як зберігати лікарський засіб Флутікомб
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Флутікомб і для чого його застосовують

Флутікомб містить дві діючі речовини: сальметерол (у формі ксинафоноату сальметеролу)
та флутиказону пропіонат.

  • Сальметерол — це довготривалий бронходилататор. Бронходилататори допомагають підтримувати прохідність дихальних шляхів. Це полегшує прохід повітря до легень та з легень. Дія триває принаймні 12 годин.
  • Флутиказону пропіонат — це кортикостероїд, який зменшує набряк і подразнення легень.

Лікар призначив цей засіб пацієнтові для профілактики порушень дихання при
астмі.
Для забезпечення належного контролю над астмою Флутікомб слід застосовувати щодня,
відповідно до рекомендацій лікаря.
Флутікомб запобігає виникненню нападів задишки та свистячих хрипів у дихальних шляхах. Однак його
не слід застосовувати для купування гострих нападів задишки або свистячих хрипів у дихальних шляхах. Якщо
відбувся такий напад, необхідно негайно скористатися швидкодіючим бронходилататором, таким як
сальбутамол. Пацієнт повинен завжди мати такий засіб під рукою.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Флутікомб

Коли не застосовувати лікарський засіб Флутікомб:

  • якщо пацієнт має алергію на сальметерол, пропіонат флутиказону або на будь-який інший компонент цього ліку — норфлуран (HFA - 134a).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Флутікомб слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
особливо якщо у пацієнта:

  • захворювання серця, зокрема нерегулярне або прискорене серцебиття,
  • гіпертиреоз,
  • високий кров’яний тиск,
  • цукровий діабет (Флутікомб може підвищувати концентрацію глюкози в крові),
  • низький рівень калію в крові,
  • активний або перенесений туберкульоз або інші інфекційні захворювання легень.

Якщо у пацієнта виникнуть порушення зору або інші зміни зору, слід звернутися до лікаря.
Вплив лікарського засобу Флутікомб на інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, у тому числі про ліки, що використовуються при астмі, та ліки, які відпускаються без рецепта.
Лікарський засіб Флутікомб не слід застосовувати разом з деякими ліками.
Перед початком застосування лікарського засобу Флутікомб слід повідомити лікареві про прийом таких ліків:

  • Ліків із групи β-адреноблокаторів (наприклад, атенолол, пропранолол і соталол). β-адреноблокатори найчастіше застосовують для лікування високого кров’яного тиску або інших захворювань серця.
  • Ліків, що застосовуються для лікування інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол і еритроміцин), у тому числі деяких ліків, що використовуються для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавір, ліки, що містять кобіцистат). Деякі з цих ліків можуть підвищувати концентрацію пропіонату флутиказону або сальметеролу в організмі. Це може збільшувати ризик виникнення побічних ефектів, зокрема нерегулярного серцебиття, або посилювати наявні побічні ефекти. Лікар може вирішити ретельно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі ліки.
  • Кортикостероїдів (перорально або у вигляді ін'єкцій). Якщо пацієнт нещодавно приймав такі ліки, це може збільшувати ризик порушення функції надниркових залоз.
  • Діуретиків, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску.
  • Інших ліків, що розширюють бронхи (наприклад, сальбутамол).
  • Ліків, що містять ксантинові похідні, які часто застосовують для лікування астми.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає великої ймовірності, що лікарський засіб Флутікомб впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Спортсмени
Застосування лікарського засобу без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

3. Як застосовувати лік Флутікомб

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

  • Лік Флутікомб слід застосовувати щодня до тих пір, поки лікар не порадить інакше. Не слід приймати більшу дозу, ніж рекомендовано. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
  • Не слід припиняти застосування ліку Флутікомб або зменшувати дозу без консультації з лікарем.
  • Флутікомб слід вдихати до легень через рот.
  • Слід завжди контролювати кількість доз. Дозатор розрахований на 120 доз. Однак неможливо визначити, коли дозатор порожніє і коли вивільнено 120 доз. У посудині може залишитися невелика кількість суспензії. Тому слід переконатися, що дозатор замінено після вивільнення 120 доз, щоб мати впевненість, що в кожному випуску надходить відповідна кількість ліку.

Дорослі та підлітки віком від 12 років:

  • Флутікомб (25 мікрограмів + 50 мікрограмів): дві інгаляції двічі на добу.
  • Флутікомб (25 мікрограмів + 125 мікрограмів): дві інгаляції двічі на добу.
  • Флутікомб (25 мікрограмів + 250 мікрограмів): дві інгаляції двічі на добу.

Діти віком від 4 до 12 років:

  • Флутікомб (25 мікрограмів + 50 мікрограмів): дві інгаляції двічі на добу.
  • Лік Флутікомб не рекомендовано застосовувати дітям віком до 4 років.

Якщо симптоми добре контролюються під час застосування ліку Флутікомб двічі на добу, лікар
може порадити зменшити частоту застосування ліку Флутікомб до однієї дози на добу. Дозу
можна застосовувати:

  • раз на добу, увечері, якщо у пацієнта симптоми виникають вночі,
  • раз на добу, вранці, якщо у пацієнта симптоми виникають вдень.

Дуже важливо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо кількості інгаляцій та частоти їх застосування.
Якщо пацієнт застосовує лік Флутікомб для лікування астми, лікар регулярно буде контролювати симптоми.
У разі загострення симптомів астми або погіршення контролю астми слід
негайно звернутися до лікаря. Може виникнути загострення свистячого дихання, частіше відчуття тиску в грудній клітці або може знадобитися застосування більшої дози швидкодіючого інгаляційного ліку, що полегшує дихання. У такій ситуації слід продовжувати застосовувати лік Флутікомб, але не слід збільшувати кількість інгаляцій. Симптоми хвороби можуть посилитися, і стан пацієнта може погіршитися. Слід звернутися до лікаря, оскільки пацієнт може потребувати додаткового лікування.
Інструкція щодо використання дозатора

  • Лікар, медсестра або фармацевт повинні пояснити пацієнтові, як правильно застосовувати дозатор. Періодично вони повинні перевіряти, чи пацієнт правильно використовує дозатор. Неправильне застосування ліку Флутікомб або неправильне використання дозатора може призвести до того, що лік не викличе очікуваного поліпшення стану при астмі.
  • Лік розміщено в герметичному посудині під тиском, у пластиковому корпусі з мундштуком.
  • Новий повний дозатор містить достатню кількість ліку на принаймні 120 доз. Після 120 випусків доз дозатор може вже не містити достатньої кількості ліку для введення потрібної повної дози.

Перевірка дозатора

  1. Перед першим використанням слід переконатися, що дозатор працює. Слід зніти накладку з мундштука дозатора, обережно натискаючи на боки накладки великим і вказівним пальцями.
  2. Щоб переконатися, що дозатор працює, сильно струсіть дозатор, спрямуйте мундштук від себе і сильно натисніть на посудину, щоб випустити дозу ліку в повітря. Повторіть цю дію, знову струсивши дозатор і випустивши другу дозу ліку в повітря. Перед фактичним використанням дозатора слід випустити в повітря дві дози ліку.
  3. Після цих двох проб можна починати використовувати дозатор.
  4. Якщо дозатор не використовувався протягом тижня або довше, його слід перевірити. Для цього слід добре струснути дозатор, спрямувати мундштук від себе і сильно натиснути на посудину, щоб випустити дві дози ліку в повітря.

УВАГА
Ніколи не слід від’єднувати металеві посудини дозатора в жодному разі.
У виняткових випадках, якщо дозатор дуже холодний (нижче 0°C), слід вийняти металеву посудину
з пластикового корпусу і зігріти її в долонях кілька хвилин перед використанням. Ніколи не слід
використовувати інші засоби для зігрівання дозатора. Після зігрівання і перед використанням дозатора слід сильно натиснути на посудину, щоб випустити дві дози ліку в повітря.
Повторне замовлення
Перш ніж з дозатора буде випущено повну кількість доз і дозатор стане порожнім, слід
замовити наступний дозатор. Слід пам’ятати про це, щоб не залишитися без ліку.
Використання дозатора
Дуже важливо починати повільне дихання — якомога повільніше — ще до використання дозатора.

Дві руки розділяють два елементи білого медичного пристрою, вказані чорною стрілкою, спрямованою ліворуч Дві руки тримають і рухають вертикально вгору та вниз сегментні елементи медичного пристрою, вказані чорними стрілками Малюнок зображує руку, яка тримає інгалятор біля рота та носа людини, що готується вдихнути ліки Рука тримає інгалятор біля рота людини, одна стрілка вказує на натискання на дозатор, а друга — напрямок вивільнення ліків у ніс та рот Дві руки переміщують вертикальний елемент у бік горизонтального з'єднувача, що вказує напрямок збирання частин медичного пристрою
  1. Інгаляцію слід виконувати стоячи або сидячи прямо.
  2. Зніміть накладку з мундштука дозатора (як показано на малюнку А).
  3. Перевірте мундштук ззовні та зсередини, щоб переконатися, що він чистий і що в ньому немає сторонніх предметів.
  4. Струсіть дозатор 4 або 5 разів, щоб забезпечити рівномірне змішування вмісту (малюнок Б).
  5. Тримайте дозатор пальцями у вертикальному положенні, великим пальцем — унизу корпусу під мундштуком. Зробіть глибокий видих, наскільки це можливо (малюнок В).
  6. Вставте мундштук у рот між верхніми та нижніми зубами і щільно обхватіть його губами. Не кусайте мундштук.
  7. Почніть повільний і глибокий вдих через рот. Відразу після початку вдиху натисніть на дозатор, щоб випустити дозу ліку, а потім продовжуйте спокійний глибокий вдих (малюнок Г).
  8. Затримайте дихання, вийміть дозатор з рота і зніміть палець з накладки дозатора. Затримка дихання повинна тривати кілька секунд або стільки, скільки не викликає дискомфорту, після чого слід спокійно видихнути.
  9. Слід почекати близько півхвилини, перш ніж повторити дії, описані в пунктах 4–8.
  10. Полоскання ротової порожнини водою і виплюнення її та (або) чищення зубів після інгаляції запобігає виникненню хрипоти та кандидозу.
  11. Після інгаляції слід завжди надівати накладку на мундштук, щоб запобігти потраплянню пилу (малюнок Д). Надіньте накладку, притиснувши її до потрібного положення. При правильному надяганні накладки буде чути клацання. Не слід застосовувати надмірну силу.

Не слід прискорювати дії, зазначені в пунктах 5, 6, 7 і 8. Дуже важливо, щоб безпосередньо перед інгаляцією дихання було якомога повільнішим. Щоб переконатися, що інгаляція виконується правильно, спочатку слід контролювати спосіб прийому ліку перед дзеркалом. Якщо під час інгаляції з дозатора, ротової порожнини чи носа виходить «туман», це вказує на неправильну техніку інгаляції. Слід повторити дії, починаючи з пункту 4.
Як і у випадку з усіма інгаляторами, опікувачі повинні переконатися, що діти, яким призначено лік Флутікомб, використовують дозатор правильно, як описано вище.
Якщо пацієнт має труднощі з узгодженням дихання та інгаляції з дозатора, лікар може порадити використовувати дозатор у поєднанні з інгаляційною камерою AeroChamber Plus. Лікар, медсестра або фармацевт повинні пояснити пацієнтові, як правильно використовувати дозатор у поєднанні з інгаляційною камерою, як доглядати за камерою та відповісти на всі пов’язані питання пацієнта. Якщо пацієнт використовує інгаляційну камеру, дуже важливо, щоб він не припиняв її використання без консультації з лікарем або медсестрою. Інші інгаляційні камери не слід використовувати для інгаляції ліком Флутікомб, і не слід змінювати тип використовуваної інгаляційної камери на інший. Також важливо, щоб пацієнт не змінював тип інгаляційної камери і не припиняв її використання без консультації з лікарем. Лікар може вирішити змінити лікування. Завжди слід проконсультуватися з лікарем перед внесенням будь-яких змін у лікування астми.
Старшим дітям або особам із слабкими руками може бути легше тримати дозатор обома руками.
Слід тримати дозатор двома вказівними пальцями згори та обома великими пальцями знизу під мундштуком.
Очищення дозатора
Щоб запобігти закупорці дозатора, його слід очищати принаймні раз на тиждень.
Щоб очистити дозатор:

  • Зніміть накладку з мундштука.
  • Не виймайте металеву посудину з пластикового корпусу під час чищення або в інших ситуаціях.
  • Очистіть мундштук ззовні та зсередини та пластиковий корпус ззовні сухою ганчіркою або серветкою.
  • Надіньте накладку на мундштук. При правильному надяганні накладки буде чути клацання.
  • Не слід застосовувати надмірну силу.
  • Не мийте і не занурюйте жодні частини дозатора у воду.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Флутікомб
Дуже важливо застосовувати дозатор відповідно до інструкції. У разі випадкового застосування більшої дози, ніж рекомендовано, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Можуть виникнути: прискорене серцебиття, тремтіння, запаморочення, головний біль, слабкість м’язів і біль у суглобах.
У разі застосування більших доз протягом тривалого часу слід звернутися до лікаря або фармацевта для отримання поради, оскільки великі дози ліку Флутікомб можуть призводити до зниження утворення стероїдних гормонів наднирковими залозами.
Пропуск застосування ліку Флутікомб
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Слід прийняти наступну дозу у встановлений час.
Припинення застосування ліку Флутікомб
Дуже важливо приймати лік Флутікомб щодня відповідно до рекомендацій. Слід приймати лік, доки лікар не порадить припинити його застосування. Не слід раптово припиняти прийом ліку Флутікомб або зменшувати його дозу, оскільки симптоми хвороби можуть посилитися.
Крім того, раптове припинення застосування або зменшення дози ліку Флутікомб може (дуже рідко) призводити до порушень функції надниркових залоз (надниркової недостатності), що іноді призводить до виникнення побічних ефектів.
Ці побічні ефекти можуть включати будь-які з наступних:

  • біль у животі,
  • втому та втрату апетиту, нудоту,
  • блювоту та діарею,
  • зниження маси тіла,
  • головний біль і сонливість,
  • низький рівень цукру в крові,
  • низький кров’яний тиск і судоми.

Коли організм перебуває під впливом стресу, що виник через лихоманку, травму (наприклад, ДТП), інфекцію або хірургічне втручання, надниркова недостатність може посилитися, і можуть виникнути будь-які з вищезазначених побічних ефектів.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Щоб запобігти виникненню цих симптомів, лікар може призначити додаткові кортикостероїди у вигляді таблеток (наприклад, преднізолон).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Для зменшення ризику виникнення побічних явищ лікар порадить найменшу дозу
препарату Флутікомб, яка забезпечує контроль астми.
Алергічні реакції: У пацієнта можуть виникнути раптові труднощі з диханням безпосередньо після
застосування препарату Флутікомб. Може посилюватися свистяче дихання, кашель або
задишка, а також свербіж, висип (крурп’ява), набряки (зазвичай обличчя, губ, язика або
горла). Також може виникнути відчуття дуже швидкого серцебиття, слабкості, порожнечі в голові (що може
призвести до падіння або втрати свідомості). У разі виникнення будь-якого з цих
симптомів одразу після застосування препарату Флутікомб необхідно припинити застосування Флутікомб
і негайно звернутися до лікаря. Алергічні реакції на препарат Флутікомб виникають не дуже
часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 особи з 100).
Інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

  • Головний біль — цей побічний ефект зазвичай зменшується з часом продовження лікування.
  • Повідомлялося про збільшення частоти застуд у пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ).

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

  • Молочниця (болючі кремово-жовті утворення) у порожнині рота та горлі, а також біль язика, хриплість і подразнення горла. Може допомогти полоскання рота водою із виплюненням та (або) чищенням зубів безпосередньо після кожної інгаляції. Лікар може призначити протигрибковий засіб для лікування молочниці.
  • Біль, набряк суглобів і м’язові болі.
  • Судоми м’язів.

Повідомлялося про такі побічні ефекти у пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень
(ХОХЛ):

  • Пневмонія та бронхіт (інфекція легень). Слід повідомити лікареві, якщо виникнуть будь-які з таких симптомів: збільшення виділення слизу, зміна кольору слизу, гарячка, озноб, посилення кашлю, збільшення труднощів із диханням.
  • Схильність до синців і травматичних переломів.
  • Синусит (відчуття напруження та повноти в носі, щоках і за очима, іноді з пульсуючим болем).
  • Зниження концентрації калію в крові (у пацієнта може виникнути нерівний серцевий ритм, слабкість м’язів, судоми).

Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 100 осіб):

  • Підвищення рівня цукру (глюкози) в крові (гіперглікемія). У пацієнтів із цукровим діабетом може знадобитися частіший контроль рівня цукру в крові та корекція дози раніше призначених цукрознижувальних препаратів.
  • Катаракта (помутніння кришталика ока).
  • Дуже швидке серцебиття (тахікардія).
  • Відчуття тремтіння та швидке або нерегулярне серцебиття (серцебиття) — ці симптоми зазвичай не є небезпечними і зменшуються з часом продовження лікування.
  • Біль у грудній клітці.
  • Тривожність (виникає переважно у дітей).
  • Порушення сну.
  • Алергічний висип на шкірі.

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

  • Свистяче дихання або труднощі з диханням, що посилюються безпосередньо після прийому препарату Флутікомб. У разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування препарату Флутікомб, застосувати швидкодіючий інгаляційний засіб, що полегшує дихання, і негайно звернутися до лікаря.
  • Флутікомб може порушувати нормальне утворення стероїдних гормонів організмом, особливо при застосуванні високих доз протягом тривалого часу. До симптомів належать:
    • уповільнення росту у дітей та підлітків,
    • зниження кісткової маси,
    • глаукома,
    • збільшення маси тіла,
    • округлення (місяцеподібна форма) обличчя (синдром Кушинга). Лікар регулярно перевірятиме, чи не виникають у пацієнта такі побічні ефекти, і переконається, що пацієнт застосовує найменшу дозу препарату Флутікомб, яка забезпечує контроль астми.
  • Зміни поведінки, такі як надмірне збудження та дратівливість (ці симптоми виникають переважно у дітей).
  • Нерегулярне серцебиття або додаткові скорочення (порушення серцевого ритму). Слід повідомити про це лікареві, але не припиняти застосування препарату Флутікомб, якщо інше не порадив лікар.
  • Грибкова інфекція стравоходу, що може спричиняти труднощі з ковтанням.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі
наявних даних) :

  • Депресія або агресія. Ймовірність виникнення цих ефектів вища у дітей.
  • Нечітке бачення.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
у цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Флутікомб

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Після використання інгалятора слід надіти насадку на мундштук, щільно приклавши її до потрібного положення. Не застосовувати
надмірної сили.
Металевий контейнер містить суспензію під тиском. Не піддавати впливу температури
вище 50ºC, захищати від прямого сонячного світла. Не протикати, не ламати і не спалювати контейнер, навіть якщо здається, що він порожній.
Як і у випадку з більшістю інгаляційних ліків у балонах під тиском, терапевтична дія цього ліку може зменшитися, якщо балон охолоджений.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP вказує термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Флутікомб

  • Діючими речовинами ліків є сальметерол і пропіонат флутиказону. Кожна відміряна доза ліків містить 25 мікрограмів сальметеролу (у формі ксинафату сальметеролу) і 50, 125 або 250 мікрограмів пропіонату флутиказону.
  • Інші складові: пропелент — норфлуран (HFA-134a). Ці ліки містять фторовані парникові гази. Кожен інгалятор на 120 доз містить 11,2 г HFA-134a, що відповідає 0,016 тони еквіваленту CO₂ (коефіцієнт глобального потепління GWP = 1430).

Як виглядають ліки Флутікомб і що містить упаковка
Флутікомб постачається у дозованому аерозольному інгаляторі, що містить ліки у вигляді суспензії під тиском для інгаляції через рот у легені.
Балон під тиском містить однорідну суспензію для інгаляції.
Упаковка: алюмінієвий балон, закритий дозувальним клапаном, оснащений пластиковим мундштуком із фіолетовим ковпачком, у картонній коробці.
Кожна упаковка містить 1 інгалятор. Кожен інгалятор містить 120 доз.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01

Виробник
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Фіскано (SA)
Італія
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
Польща